Moud Plus Pilot: Neuvonta ja vertaistuki tuki lääketieteellisesti monimutkaisille potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö, nähty perusterveydenhuollossa (MOUD+)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Brian L Chan, Oregon Health and Science University
Intensiivisten perusterveydenhuollon interventioiden suunnittelu lääketieteellisesti ja sosiaalisesti monimutkaisten potilaiden riippuvuushoidon parantamiseksi: "Moud Plus (Moud+)" -tutkimus
Tämän lentäjän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko yhteisöllinen riippuvuusneuvontaohjelma koordinoidun yhteisön vertaisnavigaattorin kanssa ihmisille, joilla on opioidien käyttöhäiriöitä (OUD) ja muita sairauksia, voi parantaa buprenorfiinin perusterveydenhuollon ja pidättämisen sitoutumista.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Lisääkö neuvonta- ja vertaisarviointitoimenpiteiden lisääminen tavanomaisen perusterveydenhuollon lisäksi matalan kynnyksen buprenorfiinin säilyttämisellä opioidien käyttöhäiriön lääkkeissä?
- Lisääkö neuvonta- ja vertaisarviointitoimenpiteen lisääminen tavanomaisen perusterveydenhuollon lisäksi matalan kynnyksen buprenorfiinin kanssa sitoutumista perusterveydenhuollossa?
Tutkijat vertaavat MOUD "Plus" -interventiota verrattuna perusterveydenhuollon hoitoon tavalliseen matalan kynnyksen buprenorfiinin määräämiskäytäntöön nähdäkseen, parantaako Moud "plus" pidättämistä ja sitoutumista.
Osallistujat seulonnan ja ilmoittautumisen yhteydessä:
- Tapaa reseptejä, jotka määrittelevät buprenorfiiniannoksen ja arvioivat muita lääketieteellisiä kysymyksiä, kuten tavallisesti käynteillä 2–4 viikon välein
- Tapaa integroidun riippuvuusneuvojan kanssa kehittääkseen suhdetta ja tukea klinikan sitoutumista, lyhytaikaisia neuvontatoimenpiteitä ja hoidon koordinointia
- Siirry yhteisöpohjaiseen vertaisarvioon, joka tapaa osallistujia klinikan ulkopuolella tukemaan ja puolustamiseen potilaan ohjaamiin palautumistavoitteisiin
- Tapaa tutkimuskoordinaattorin kanssa 2, 3 ja 6 kuukautta seurantakyselyjen suorittamiseksi heidän hoidostaan ja kokemuksistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu pilottinen kontrolloitu tutkimus (n = 70), jossa verrataan hienostuneita ryhmäpohjaisia yhteistyöhoitomallia ("Moud Plus") tavalliseen hoitoon.
Hypoteesi on, että tämä tiimipohjainen interventio, nimeltään "Moud-plus", joka koostuu lääkäristä yhdessä integroidun päihteiden käytön ohjaajan kanssa, ja viitata yhteisöpohjaiseen vertaisarviointiin, voi parantaa hoidon sitoutumista ja MOUD: n pidättämistä lisäämällä sitoutumista, rakentamalla luottamusta , ja tarjoamalla potilaalle suunnattu terapeuttinen ja vertaisarvioitu tuki heidän hoitoonsa Moudilla.
MOUD: n tärkeimmät komponentit: ("hoito kuten yleensä")
- Suunniteltu tai kävelee klinikalla m-f 8-5 pm
- Vierailut buprenorfiinin luopumisen kanssa
- Määrääjät koulutetaan aloittamaan ja jatkamaan hoitoa samana päivänä ("matala kynnys" määräys)
- Yhteys tavanomaisiin perusterveydenhuollon palveluihin
- Paikan päällä laboratorio, apteekki ja seulonta HIV: lle, HEP C hoitoon
"Moud Plus": Uudet komponentit Oudin ja lääketieteellisen monimutkaisuuden tukemiseksi
- Sitoutuminen integroidun päihteiden käytön häiriöiden (SUDS) neuvonantajan kanssa lääketieteelliselle monimutkaisuudelle avustaakseen raporttia, lyhyitä neuvontatoimenpiteitä (esim. Motivaatiohaastattelu, haittojen vähentämisen neuvonta) ja hoidon koordinointi.
- Lähettäminen ja koordinointi ulkopuolisten vertaisjärjestöjen kanssa, jotka työskentelevät ohjelman kanssa lääketieteellisesti monimutkaisten asiakkaiden auttamiseksi itsetehokkuuden ja hoitotavoitteiden tukemiseksi.
- Parannettu hoidon koordinointi ja paneelien hallinta hoito- ja lääkityshallinnan jatkuvuuden torjumiseksi ilmoittautuneille.
Tulokset:
- Opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkityksen pidättäminen 2, 3 kuukauden (primaarinen) ja 6 kuukauden kuluttua
- Sitoutuminen hoitotiimien kanssa 2, 3 ja 6 kuukautta (toissijainen, toimintamekanismi)
- Muutos luottamushoitotiimiin ja elpymispääoma 2 kuukautta, 3 ja 6 kuukautta (toissijaiset tulokset)
- Arvioi ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja potentiaalinen skaalautuvuus uudelleen Aim-kyselykehyksen avulla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 503-346-3043
- Sähköposti: cheslocm@ohsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Principal Investigator
- Puhelinnumero: 503-494-2010
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Central City Concern
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 503-346-3043
- Sähköposti: cheslocm@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Brian Chan, MD MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuus-/osallisuuskriteerit. AIM 3: lle kriteerit, joita pyrimme rekrytoimaan, ovat:
- Potilaan osallistujat 18 -vuotiaat ja vanhemmat
- Sinulla on OUD-diagnoosi (esim. Opioidien käyttöhäiriöt remissiossa, opioidiriippuvuudessa, opioidien väärinkäyttö, päihteiden käyttöhäiriöt - opioidit jne.) Tai ovat käyttäneet fentanyyliä tai heroiinia viimeisen 30 päivän aikana
Jotka tapaavat ainakin yhden seuraavista kriteereistä:
- Esittely perusterveydenhuollossa Central City Contentissa (CCC) 14 päivän kuluessa (+/- 3 arkipäivää) hoitojakson aloittamisesta tai käynnistämisestä uudelleen (määritelty MOUD: ksi sen jälkeen, kun se ei ole saanut määrättyjä Moudia OUD: n avohoitoympäristössä Aikaisemmin 30 päivää).
- Jotka esittävät perusterveydenhuollon CCC: ssä eivätkä hae hoitoa Moudilla eivätkä ole harjoittaneet neuvontapalveluita (esim. haittojen vähentämisneuvonta) edellisenä 30 päivän aikana
- Ovat saaneet Moudia aikaisemmin 30 päivässä, mutta paluu käyttöön (käytetty fentanyyli tai heroiini) viimeisen 30 päivän aikana
- Lääketieteellinen monimutkaisuus (esim. Itse ilmoitettu tai varmennettu potilaan sähköisessä terveyskertomuksessa)
- On pääsy puhelimeen ja/tai tietokoneeseen seurantatoimintoihin
- Halu harjoittaa neuvontaa ja/tai vertaispalveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan osallistujat, jotka ovat läsnä riippuvuushoitoa varten, mutta eivät ole oikeutettuja saamaan jatkuvia palveluita keskuskaupungissa (ts. Heillä on olemassa oleva perusterveydenhuolto toisessa paikassa tai he saavat parhaillaan opioidien käyttöhäiriöhoitoa toisella klinikalla, kuten metadoniklinikka) eivät voi osallistua tutkimuksessa.
- Potilaan osallistujat, jotka eivät pysty suullisesti suostumukseen, eivät välttämättä osallistu tutkimukseen.
- Potilaat, joilla ei ole opioideja riippuvuutta, eivät välttämättä osallistu tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on vakava ja pysyvä mielisairaus (esim. Psykoosin, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen) diagnoosi, eivät välttämättä osallistu tutkimukseen.
- AIM 2: een osallistuneet potilaat eivät olisi oikeutettuja AIM 3: een
- Potilaat, joilla ei ole vakaata puhelimen käyttöä, eivät välttämättä osallistu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOUD PLUS ARM (Hoito normaalisti + integroitu neuvonta ja vertaisarviointi)
Tavallisesti hoito (lääketieteellisiin lääkkeisiin koulutettujen lääkkeiden koulutuksen määräykset) sekä koordinoitujen lämpimien käsittelyjen kanssa integroitujen neuvontapalvelujen kanssa ja koordinoitu lähetys yhteisöpohjaisiin vertaispalveluihin
|
Tavallisesti hoidon lisäksi (perusterveydenhuollon ja MOUD: n klinikkavierailut) potilaat tapaavat klinikapohjaisia riippuvuuksien neuvonantajaa, joka tarjoaa 1) raporttia; 2) Lyhyet neuvontatoimenpiteet (esim.
Motivoiva haastattelu, muutoskeskustelu/ratkaisuihin perustuva terapia, haittojen vähentämisneuvonta); 3) Lähetys yhteisön resursseihin.
Potilaat ohjataan myös yhteisöpohjaisiin vertaisparannuspalveluihin, jotka on valtuutettu ja koulutetaan "tapaamaan henkilöä, jossa he ovat" yhteisössä ja tarjoavat asiakasohjattujen tavoitteiden puolustamista ja tukea.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti käsivarren (matala kynnysmatka -määräys perusterveydenhuollossa)
Nykyinen hoito normaalisti koostuu suunniteltuista tapaamisista lääkkeiden kanssa, jotka ovat koulutettuja matalan kynnyksen kanssa MOUD: n määräämiskäytäntöihin ja jotka ovat osa potilaskeskeistä lääketieteellistä kotimallia hoitomallia
|
Tavanomaisessa käsivarressa oleva hoito koostuu perusterveydenhuollon kliinisistä tapaamisista lääketieteellisten ongelmien kanssa hoitavien lääkäreiden kanssa ja koulutetaan diagnoosiin ja hoitamaan OUD: ta alhaisen kynnysmäärän määräämismenetelmien avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys Moudissa
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Retentio määritellään yhdistelmämittariksi, joka arvioidaan seurannassa siitä, ilmoitetaanko he määräävänsä ja ottavat MOUD: n, ja kuinka päivät viimeisestä seurannasta he ovat olleet MOUD: lla, vahvistetaan kaavion tarkistuksella.
|
Arvioitu 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen hoitotiimiin
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa ilmoittautuminen
|
Sitoutuminen hoitotiimiin määritellään yksilöllisten kontaktien lukumäärän (henkilökohtaisten vierailujen, puhelinvierailujen, puhelinten tiedotus, vertaisarviointien kanssa), joka osallistujalla on jokaisen käsivarren kanssa tutkimuksen aikana
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa ilmoittautuminen
|
|
Muutos palautuspääoman instrumentissa (BARC-10)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ja arvioidun välillä 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioimme elpymispääomaa käyttämällä lyhytaikaisia arviointia koskevaa pääomaa (BARC-10), joka vaihtelee vähintään 10: stä enintään 60: een.
|
Muutos lähtötason ja arvioidun välillä 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos potilaan ilmoittamassa luottamuksessa hoitotiimiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ja arvioidun välillä 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioimme luottamusta hoitotiimiin käyttämällä muokattua versiota Wake Forest Physician luottamusasteikko, joka vaihtelee vähintään 10: stä enintään 50: een.
|
Muutos lähtötason ja arvioidun välillä 2 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käytön muutos itseraportointiin
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Muokatut aikajanan seurantakyselykysymykset Arvioi opioidien käyttö viimeisen ajanjakson jälkeen
|
Perustaso, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos muissa huumeiden käytössä (alkoholi, metamfetamiini) itseraportointiin
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Muokattu aikajanan seurantakyselykysymykset Arvioi muiden huumeiden käytön käyttö viimeisen ajanjakson jälkeen
|
Perustaso, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon ja ED -vierailut päihteiden käyttöön liittyvään ongelmaan
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama kyselykysymys vahvistettiin sairaalahoidon, ED-vierailujen tai vetäytymiskäyntien lukumäärän jälkeen seurantajakson aikana.
|
Perustaso, 2, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Chan, MD MPH, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024006
- 5K23DA053390 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen, analysoinnin ja julkaisun päätyttyä, tunnistama IPD, joka on tulosta julkaisemiseen, asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen päätulosten julkaisemisen jälkeen ja viisi vuotta sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka tekee kohtuullisen pyynnön ensisijaiselle tutkijalle sähköpostitse perusteilla ja data -analyysisuunnitelmalla/kysymys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .