The Moud Plus Pilot: Beratung und Unterstützung bei Gleichaltrigen zur Unterstützung der Retention bei medizinisch komplexen Patienten mit Opioidkonsumstörungen in der Grundversorgung (MOUD+)
23. Februar 2026 aktualisiert von: Brian L Chan, Oregon Health and Science University
Entwerfen intensiver Grundversorgungsinterventionen zur Verbesserung der Suchtbehandlung für medizinisch und sozial komplexe Patienten: Die Studie "Moud Plus (MOUD+)"
Das Ziel dieser klinischen Studie dieser Pilotstudie ist es, zu erfahren, ob ein Community das entworfene Programm der Suchtberatung mit koordinierten Peer -Navigator für Menschen mit Opioid -Nutzungsstörungen (OUD) und anderen Erkrankungen für Erkrankungen verbessern können, um das Engagement in der Grundversorgung und die Aufbewahrung von Buprenorphin zu verbessern.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wird die Hinzufügung von Beratungs- und Peer-Überweisungs-Interventionen zusätzlich zur üblichen Grundversorgung mit niedrigem Schwellenwert Buprenorphin-Retention für Medikamente für Opioidkonsumstörungen erhöht?
- Steigt die Hinzufügung von Beratung und Peer-Überweisungsintervention zusätzlich zur üblichen Grundversorgung mit niedrigem Schwellenwert Buprenorphin das Engagement in der Grundversorgung an?
Die Forscher werden die MOUD-Intervention "Plus" im Vergleich zur Primärversorgung als übliche Praxis für die Verschreibung von Buprenorphin mit niedrigem Schwellenwert vergleichen, um festzustellen, ob MOUD "Plus" die Retention und das Engagement verbessert.
Die Teilnehmer werden nach Screening und Einschreibung:
- Treffen
- Treffen
- An einen gemeinschaftsbasierten Peer überwiesen werden, der sich mit Teilnehmern außerhalb der Klinik trifft
- Treffen Sie sich mit dem Forschungskoordinator mit 2, 3 und 6 Monaten, um Follow-up-Umfragen zu ihrer Fürsorge und Erfahrungen abzuschließen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (n = 70), die das raffinierte teambasierte kollaborative Versorgungsmodell ("Moud Plus") wie gewohnt vergleicht.
Die Hypothese ist, dass diese teambasierte Intervention, die als "Moud-Plus" bezeichnet wird und aus Verschreibern zusammen mit integriertem Substanzgebrauchsberater besteht, und der Überweisung an die Unterstützung der Gemeinschaftsbasis durch die Unterstützung von Peer Recovery verbessern kann, indem sie das Engagement und die Aufbewahrung von MOUD auf Bindung des Engagements erhöhen, Vertrauen aufbauen, das Vertrauen aufbauen, das Vertrauen aufbauen und anbieten von Patienten, die therapeutische und peerverstärkte Unterstützung für ihre Behandlung auf Moud anbieten.
Hauptdarsteller bestehende Komponenten von MOUD: ("Behandlung wie gewohnt")
- Geplant oder zu Fuß in der Klinik M-F 20 bis 17 Uhr
- Besuche mit Buprenorphinverzögerter Verschreiber
- Die Verschreiber sind geschult, um die Behandlung am selben Tag zu initiieren und fortzusetzen ("Niedrige Schwellenwert" Verschreibung).
- Verbindung zu üblichen Primärversorgungsdiensten
- Labor vor Ort, Pharmazie und Screening auf HIV, HEP C mit Überweisung an die Behandlung
"Moud Plus": Neue Komponenten zur Unterstützung von OUD und medizinischer Komplexität
- Engagement mit einem integrierten Substanzstörungen (SUDS) für die medizinische Komplexität zur Unterstützung des Aufbaus von Rapport, kurze Beratungsinterventionen (z. B. Motivationsinterviews, Beratung zur Schadensreduzierung) und die Koordination der Pflege.
- Überweisung und Koordination mit externen Peer-Organisationen, die mit dem Programm zusammenarbeiten, um medizinisch komplexe Kunden zur Unterstützung der Selbstwirksamkeits- und Behandlungsziele zu unterstützen.
- Verbesserte Pflegekoordination und Panel -Management zur Bekämpfung der Kontinuität des Versorgung und des Medikamentenmanagements für diejenigen, die eingeschrieben sind.
Ergebnisse:
- Aufbewahrung von Medikamenten für Opioidkonsumstörungen (MOUD) bei 2, 3 Monaten (primär) und 6 Monaten
- Engagement mit Pflegeteams bei 2, 3 und 6 Monaten (sekundärer Aktionsmechanismus)
- Änderung des Vertrauens in das Pflegeteam und das Wiederherstellungskapital nach 2 Monaten, 3 und 6 Monaten (sekundäre Ergebnisse)
- Bewerten Sie Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Skalierbarkeit des Programms mit dem Rahmen für den Rahmen des Rahmens
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator
- Telefonnummer: 503-346-3043
- E-Mail: cheslocm@ohsu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Principal Investigator
- Telefonnummer: 503-494-2010
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Central City Concern
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 503-346-3043
- E-Mail: cheslocm@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Brian Chan, MD MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zulassungs-/Inklusionskriterien. Zu AIM 3 gehören die Kriterien, die wir einstellen möchten,: sind:
- Patiententeilnehmer ab 18 Jahren
- Eine OUD-bezogene Diagnose haben (z. Opioidkonsumstörung bei Remission, Opioidabhängigkeit, Opioidmissbrauch, Substanzkonsumstörung - Opioiden usw.) oder in den letzten 30 Tagen Fentanyl oder Heroin verwendet haben
Die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Die Grundversorgung bei Central City Concern (CCC) innerhalb von 14 Tagen (+/- 3 Werktage), um eine Behandlungsepisode zu beginnen oder neu zu starten vorherige 30 Tage).
- Die der Grundversorgung bei CCC präsentieren und keine Behandlung mit MOUD suchen und sich nicht mit Beratungsdiensten beschäftigen (z. Beratung zur Schadensreduzierung) in den letzten 30 Tagen
- Ich habe in den letzten 30 Tagen Moud erhalten, aber in den letzten 30 Tagen eine Rückkehr zum Gebrauch (gebrauchter Fentanyl oder Heroin)
- Medizinische Komplexität (z. selbst gemeldet oder verifiziert in der elektronischen Gesundheitsakte des Patienten)
- Haben Sie Zugriff auf Telefon und/oder Computer für Follow-up-Aktivitäten
- Wunsch, sich an Beratung und/oder Peer -Diensten zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Patiententeilnehmer, die sich für eine Suchtbehandlung vorstellen, aber nicht berechtigt sind, laufende Dienste in Central City zu erhalten (d. H. Sie haben eine vorhandene Grundversorgung an einem anderen Standort oder erhält derzeit eine Behandlung mit Opioidkonsumstörungen in einer anderen Klinik, wie z. B. Methadon-Klinik) möglicherweise nicht teilnehmen) in der Studie.
- Patiententeilnehmer, die nicht in der Lage sind, mündlich zuzustimmen, sind möglicherweise nicht an der Studie teilnehmen.
- Patienten, die keine Sucht nach Opioiden haben, beteiligen sich möglicherweise nicht an der Studie.
- Patienten mit schweren und anhaltenden psychischen Erkrankungen (z. B. Diagnose von Psychose, Schizophrenie oder Bipolar) sind möglicherweise nicht an der Studie teilnehmen.
- Patienten, die an AIM 2 teilgenommen haben
- Patienten, denen der Zugang zu einem stabilen Telefon fehlt, nehmen möglicherweise nicht an der Studie teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Moud Plus Arm (Behandlung wie üblich + integrierte Beratung und Peer -Überweisung)
Behandlung wie üblich (Prescriber, die in Verschreibungspraktiken mit niedrigem Schwellenwert ausgebildet sind) sowie koordinierte Warmhandoffs mit integrierten Beratungsdiensten und koordinierte Überweisungen an gemeinschaftsbasierte Peer Services
|
Zusätzlich zur üblichen Behandlung (Klinikbesuche für Grundversorgung und MOUD) treffen sich die Patienten mit Beratern auf klinischbasierten Abhängigkeiten, die 1) Rapport -Gebäude anbietet. 2) kurze Beratungsinterventionen (z.
Motivationsinterview, Änderungsgespräch/Lösungen basiert auf Therapie, Beratung zur Schadensreduzierung); 3) Überweisung an Community -Ressourcen.
Die Patienten werden auch an Community -basierte Peer Recovery -Dienste überwiesen, die angemeldet und geschult sind, um "die Person zu treffen, in der sie in der Community sind" und für die Anwaltschaft und Unterstützung für die vom Kunden gerichteten Ziele zu bieten.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie üblicher Arm (Niedrigschwelle MOUD Verschreibung in der Grundversorgung)
Die derzeitige Behandlung wie gewohnt besteht aus geplanten Terminen mit Verschreibern, die in Verschreibungspraktiken mit niedrigem Schwellenwert geschult sind und Teil eines patientenorientierten medizinischen Heimmodells der Versorgung sind
|
Die Behandlung als üblicher Arm besteht aus klinischen Ernennungen für die Grundversorgung mit Verschreibern, die medizinische Probleme behandeln und zur Diagnose und zur Behandlung von OUD unter Verwendung von Ansätzen mit niedrigem Schwellenwert geschult werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufbewahrung auf Moud
Zeitfenster: Beurteilt nach Anmeldung von 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Einschreibung
|
Die Retention ist definiert als eine zusammengesetzte Maßnahme, die bei der Nachverfolgung bewertet wurde, ob sie angeben, dass sie verschrieben werden, und in Moud und wie Tage seit dem letzten Follow-up, das sie auf MOUD waren, durch Diagrammüberprüfung bestätigt wurden.
|
Beurteilt nach Anmeldung von 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Engagement mit dem Pflegeteam
Zeitfenster: Beurteilt bei 3-Monats-Follow-up-Posteinschreibungen
|
Das Engagement mit dem Pflegeteam wird durch die Anzahl der einzigartigen Kontakte (persönlich Besuche, Telefonbesuche, telefonische Öffentlichkeitsarbeit, Peer -Engagements) definiert. Der Teilnehmer hat im Verlauf der Studie mit jedem Arm mit jedem Arm
|
Beurteilt bei 3-Monats-Follow-up-Posteinschreibungen
|
|
Änderung des Erholungskapitalinstruments (BARC-10)
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen Basislinie und bewertet nach 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
|
Wir bewerten das Wiederherstellungskapital anhand der kurzen Bewertung des Erholungskapitals (BARC-10), das von mindestens 10 bis maximal 60 liegt.
|
Wechseln Sie zwischen Basislinie und bewertet nach 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
|
|
Veränderung des Patienten berichtete Vertrauen in das Pflegeteam
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen Basislinie und bewertet nach 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
|
Wir beurteilen das Vertrauen in das Pflegeteam anhand einer modifizierten Version Wake Forest Arzt Trustskala, die zwischen mindestens 10 und maximal 50 liegt.
|
Wechseln Sie zwischen Basislinie und bewertet nach 2 Monaten, 3 Monaten und 6 Monaten Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Opioidverbrauchs basierend auf dem Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie, 2, 3 und 6 Monate
|
Änderung der Fragen zur Followback -Umfrage von Timeline Followback bewerten die Verwendung von Opioiden seit dem letzten Zeitraum
|
Grundlinie, 2, 3 und 6 Monate
|
|
Veränderung des anderen Drogenkonsums (Alkohol, Methamphetamin) basierend auf dem Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie, 2, 3 und 6 Monate
|
Änderung der Fragen zur Followback -Umfrage von Timeline Followback bewerten die Verwendung anderer Drogenkonsum seit dem letzten Zeitraum
|
Grundlinie, 2, 3 und 6 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalt und ED -Besuche für das Problem des Substanzgebrauchs im Zusammenhang mit dem verwandten Problem
Zeitfenster: Grundlinie, 2, 3 und 6 Monate
|
Die von der Patienten gemeldete Umfragefrages wurde durch Überprüfung der Anzahl der Krankenhausaufenthalte, ED-Besuche oder Besuche des Entzugsmanagements während der Nachbeobachtungszeit bestätigt.
|
Grundlinie, 2, 3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Chan, MD MPH, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00024006
- 5K23DA053390 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie, Analyse und Veröffentlichung wird ein fest identifizierter IPD, das den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegt, auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse und 5 Jahre später.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der eine angemessene Anfrage an den primären Ermittler per E -Mail mit Begründung und Datenanalyseplan/Frage stellt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .