AI 유도 팁 절차
2025년 2월 16일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
가이드 팁에 대한 AI 모델의 구성 및 적용 수술 펑크 : 전향 적 다기관 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 주제가 간 정간간의 포로 토스 슈트 (TIP) 가드 AI 모델이 기존의 팁 절차보다 성인의 팁 절차를 더 잘 안내 할 수 있는지 배우는 것입니다. 팁 외과 적 결과와 수술 중 및 수술 후 합병증도 관찰됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- AI 모델은 참가자의 구멍, 방사선 용량 및 합병증의 수를 낮추나요?
- AI 모델은 참가자에 대한 팁의 효능을 향상 시킵니까?
참가자 :
- AI 모델 또는 기존의 수동 맹목적인 침투 (위약)의 지침으로 팁을 받으십시오.
- 구멍의 수, 절차의 성공률, 방사선 용량, 수술 중 합병증 및 3 개월 이내에 수술 후 합병증이 기록됩니다.
- 수술 중 포털 압력 구배 낙하 값, 복수 증상 및 팁이보고 된 후 3 개월 이내
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Chen
- 전화번호: +8615971480677
- 이메일: chan0812@126.com
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
연락하다:
- Chuansheng Zheng
- 전화번호: 13329702158
- 이메일: hqzcsxh@sina.com
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Jinyinhu Hospital
-
연락하다:
- Huangxuan Zhao, PhD
- 전화번호: 18971676985
- 이메일: zhao_huangxuan@sina.com
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union West Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 주제가 종 간 ateropatic portosystemic 션트 (TIP)가 필요한 참가자와 절차의 임상 적응증을 충족시킵니다.
- 신체 상태가 팁에 적합한 참가자.
제외 기준 :
- 요오드 대비 매체 또는 기타 관련 약물에 대한 알레르기의 병력 또는 심각한 부작용이있는 참가자.
- 참가자는 임신하거나 모유 수유입니다.
- 참가자는 사전 동의에 서명하지 않거나 서명 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 가이드 팁
팁 절차는 AI 모델의 지침에 따라 수행됩니다.
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팁 절차는 수술 전 강화 된 CT 이미지 및 수술 내 DSA 이미지를 기반으로 구성된 AI 모델의 지침에 따라 수행됩니다.
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위약 비교기: 인위적으로 눈을 멀게 한 팁
팁은 운영자의 경험을 바탕으로 수행됩니다.
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팁 절차는 운영자의 경험을 바탕으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구멍의 수
기간: 팁 절차의 시작부터 끝까지.
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구멍의 수는 팁 절차 동안 펑크 채널을 확립하는 동안 간에 대한 구멍의 수로 정의됩니다.
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팁 절차의 시작부터 끝까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 용량
기간: 팁 절차의 시작부터 끝까지.
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팁 절차의 방사선 용량.
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팁 절차의 시작부터 끝까지.
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외과 적 성공률
기간: 팁 절차의 시작부터 끝까지.
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절차 적 성공은 팁 절차 중에 스텐트를 배치하고 포털 압력 구배를 줄이는 성공으로 정의되었습니다.
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팁 절차의 시작부터 끝까지.
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합병증
기간: 등록에서 3 개월에 팁 절차의 끝까지.
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합병증은 펑크로 인한 출혈, 감염 및 기타 합병증으로 정의됩니다.
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등록에서 3 개월에 팁 절차의 끝까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포털 압력 구배
기간: 팁 절차의 시작부터 끝까지.
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간 정맥 압력 구배 (HVPG)는 웨지 된 간 정맥 압력 (WHVP)과 유리 간 정맥 압력 (FHVP)의 차이를 결정함으로써 포털 압력 구배를 평가하는 간접적 인 방법이다.
포털 정맥과 복강 내 Vena Cava 사이의 압력 차이를 반영하는 압력 (FHVP).
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팁 절차의 시작부터 끝까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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