Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-opastettu vinkkien menettely

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China

AI -mallin rakentaminen ja soveltaminen ohjattuihin kärjiin kirurginen puhkaisu: mahdollinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS) -ohjattu AI-malli voi ohjata vinkkejä aikuisilla paremmin kuin perinteiset vinkkien menettely (keinotekoisesti sokaistut vinkit). Vinkkejä kirurgisia tuloksia ja intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita havaitaan myös. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Pienentääkö AI -malli puhkaisujen, säteilyannoksen ja osallistujien komplikaatioiden lukumäärää vinkkejä?
  • Parantaako AI -malli vinkkien tehokkuutta osallistujille?

Osallistujat:

  • Ota vinkit AI -mallin tai tavanomaisen manuaalisesti sokaistun tunkeutumisen (lumelääke) ohjeiden mukaan (lumelääke)
  • Räviöiden lukumäärä, menettelyn onnistumisaste, säteilyannos, intraoperatiiviset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 3 kuukauden kuluessa kirjataan
  • Intraoperatiiviset portaalin painegradientin pudotusarvot, askiittien oireet ja uudelleenkäynnistys 3 kuukauden kuluessa kärjistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Jinyinhu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union West Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka vaativat transjugulaarista intrahepaattisia portosysteemisiä šuntia (vinkkejä) ja täyttävät toimenpiteen kliiniset indikaatiot.
  • Osallistujat, joiden fyysinen kunto sopii vinkkiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut allergiaa tai vakavia haittavaikutuksia jodin kontrastiväliaineisiin tai muihin siihen liittyviin lääkkeisiin.
  • Osallistujat ovat raskaana tai imettäviä.
  • Osallistujat eivät halua tai eivät pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI -ohjatut vinkit
Tips -menettely suoritetaan AI -mallin ohjauksessa
Muut: AI -ohjatut vinkit
TIPS-menettely suoritetaan AI-mallin ohjauksessa, joka on rakennettu ennakkotoimenpiteisten CT-kuvien ja operaation sisäisen DSA-kuvien perusteella.
Placebo Comparator: Keinotekoisesti sokaistut vinkit
Vinkkejä suoritetaan operaattoreiden kokemuksen perusteella.
Muut: Keinotekoisesti sokaistut vinkit
Tips -menettely suoritetaan operaattoreiden kokemuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhkaisut
Aikaikkuna: Tips -menettelyn alusta loppuun.
Punktioiden lukumäärä määritellään maksalle puhkaisuksien lukumääränä punkatuskanavan perustamisen aikana TIP -menettelyn aikana.
Tips -menettelyn alusta loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannos
Aikaikkuna: Tips -menettelyn alusta loppuun.
Säteilyannos TIPS -menettelystä.
Tips -menettelyn alusta loppuun.
Kirurginen onnistumisaste
Aikaikkuna: Tips -menettelyn alusta loppuun.
Menettelytapa määritettiin stentin asettamisen menestykseen ja portaalin painegradientin vähentämiseen TIPS -menettelyn aikana
Tips -menettelyn alusta loppuun.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vinkkien loppuun 3 kuukauden kuluttua.
Komplikaatiot määritellään verenvuotoksi, infektioiksi ja muiksi komplikaatioiksi, jotka johtuvat puhkaisusta.
Ilmoittautumisesta vinkkien loppuun 3 kuukauden kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaalipainegradientti
Aikaikkuna: Tips -menettelyn alusta loppuun.
Maksan laskimopainegradientti (HVPG) on epäsuora menetelmä portaalin painegradientin arvioimiseksi määrittämällä eron kiilaneen maksan laskimopaine (WHVP) ja vapaan maksan laskimopaine (FHVP). Paine (FHVP), joka heijastaa paine-eroa portaalisuonen ja vatsan sisäisen vena cavan välillä.
Tips -menettelyn alusta loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPS-TIPS001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa