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수술 전 SGLT2 억제제 관련 케토 세시 증의 발생률, 특성 및 결과-관련

2025년 2월 17일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

수술 전 SGLT2 억제제 관련 케토 세미 증의 발병률, 특성 및 결과 - 관련성 - 다중 센터 전향 적 코호트 연구

이 관찰 연구의 목표는 지난 3 개월 이내에 임의의 환자가있는 SGLT2 억제제의 정기적 인 섭취를 가진 성인 환자에서 나트륨-글루코스 코트 란 스포터 2 (SGLT2) 억제제 관련 케토 아시 스와 관련 케토 아시 스와 관련된 케토 아시 스와 관련된 데이터를 생성하는 것입니다. 수술. 또한, 현재 임상 실습의 전략을 설명 할 것이며 SGLT2 억제제 관련 케토시시스증을 예방하고 관리 할 것이다. 이 연구의 특정 목표는 다음과 같습니다.

수술 환자에서 SGLT2 억제제 관련 케토 세시 증의 발생률을 평가하기 위해
SGLT2 억제제와 관련된 케토 세시 증 환자의 공복 시간을 특성화하려면
현재 임상 실습에서 SGLT2 억제제 관련 케토 세시 증의 관리를 설명하기 위해
SGLT2 억제제 관련 케토시시스의 결과 영향을 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: René M'Pembele, MD
전화번호: +4902118118451
이메일: Rene.MPembele@med.uni-duesseldorf.de

연구 연락처 백업

이름: Sebastian Roth, MD
전화번호: +4902118118451
이메일: Sebastian.Roth@med.uni-duesseldorf.de

연구 장소

독일
- - Duesseldorf, 독일, 40225
    - Department of Anaesthesiology, University Hospital Duesseldorf
    - 연락하다:
      
      Sebastian Roth, MD
      
      전화번호: +4902118118451
      
      이메일: Sebastian.Roth@med.uni-duesseldorf.de
    - 연락하다:
      
      이메일: Sebastian.Roth@med.uni-duesseldorf.de
    - 연락하다:
      
      Sebastian Roth, MD
    - 연락하다:
      
      René M'Pembele, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 20 개의 독일 3 차 진료 센터에서 환자를 모집하는 것을 목표로합니다. 조정 센터는 Duesseldorf의 University Hospital Duesseldorf가 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

지난 3 개월 이내에 SGLT2 억제제의 처방 및 정기적 인 정보 (SGLT2 억제제가 수술 전 중단되었는지 여부에 관계없이)
수술 절차
수술 후 병원에서 최소 1 박 하룻밤 머무르기
나이> = 18 세

제외 기준 :

의지 및/또는 동의 할 수 없습니다
외래 환자 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 케토 아시 스 증 환자의 수 기간: 수술 후 즉시 수술 후 첫 아침까지	케토 세미 증은 미국 당뇨병 협회 (American Diabetes Association)에 의해 정의됩니다. pH <= 7,30 혈청 중탄산염 <= 18 mmol/l 혈청 및/또는 소변 케톤 양성	수술 후 즉시 수술 후 첫 아침까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 합병증의 합성 기간: 퇴원 후 30 일에 등록에서 후속 조치 종료까지	모든 원인 사망, 병원 재 입원, 주요 부작용 심혈관 사건 (심근 경색, 심근 손상, 심혈관 사망, 비 치명적 심장 마비, 심부전 방지, 더 높은 치료 단위로의 전달, 비관 섬유화, 심장 실패의 합성. 폐색전증, 관상 동맥 혈관 재생), Kdigo 기준 또는 기타 전공에 따른 급성 신장 손상 수술 후 합병증 (Clavien-Dindo 클래스 ≥ 3)	퇴원 후 30 일에 등록에서 후속 조치 종료까지
단일 수술 후 합병증 기간: 퇴원 후 30 일에 등록에서 후속 조치 종료까지	복합재의 개별 구성 요소 (모든 원인 사망, 병원 재 입원, 주요 심혈관 사건 (심근 경색, 심근 손상, 심혈관 사망, 비 치명적 심장 마비, 더 높은 진료 단위로의 전달 필요성으로 소보 된 심부전 , 심방 세동, 폐색전증, 관상 동맥 혈관 재생), Kdigo에 따른 급성 신장 손상 기준 또는 기타 주요 수술 후 합병증 (Clavien-Dindo 클래스 ≥ 3)))))	퇴원 후 30 일에 등록에서 후속 조치 종료까지
급성 신장 손상 기간: 퇴원 후 30 일에 등록에서 후속 조치 종료까지	Kdigo 정의에 따르면 일상적으로 측정 된 크레아티닌을 기반으로합니다.	퇴원 후 30 일에 등록에서 후속 조치 종료까지
병원 내 체류 기간 기간: 수술 후 약 4 일에 등록에서 퇴원 (병원 내)까지		수술 후 약 4 일에 등록에서 퇴원 (병원 내)까지
중환자 실에 머무는 길이 기간: 집중 치료실로 들어가서 수술 후 약 2 일에 정상 와드로 배출하는 것까지		집중 치료실로 들어가서 수술 후 약 2 일에 정상 와드로 배출하는 것까지
회복실에서의 체류 기간 기간: 수술 후 약 1 시간에 회복실에 들어가기까지 정상 와드로 퇴원하는 것		수술 후 약 1 시간에 회복실에 들어가기까지 정상 와드로 퇴원하는 것

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)