심각한 삼각 복사에서 환자의 특성 및 치료 결과 (CAPTURE)

제안 된 설계는 전향 적, 관찰 연구로, 연속 환자를 등록 할 예정이며, Tricuspid 밸브 질환의 중재 적 치료 자격을 얻기 위해 심각한 TR으로 인해 3 차 간호 센터에 언급됩니다.

우리의 이전 경험을 바탕으로 우리는 TR 환자가 고등 센터에 입원 한 TR 환자가 일반적으로 아래에 설명 된 결정 경로를 따를 것으로 예상합니다. 약리학 적 치료의 철저한 임상 평가 및 최적화 후, TTE (Trancercacic 심 초음파)에서 TR 심각도가 확인된다. 평가는 대부분의 경우에 이루어지며, 경막 식 심장 초음파 검사 (TEE)의 해부학에 대한 자세한 평가와 함께 이어집니다. 결과적으로,이 데이터에 기초하여, 심장 팀 토론 중에 환자는 중재 적 치료로부터 자격을 갖추거나 실격된다. 실격의 가장 흔한 원인은 다음과 같습니다. 1) 증상 부족; 2) 임상 적 무익 함 (예 : 열악한 이동성, 고급 연약함, 종말 단계 심부전 또는 예상 생존을 제한하는 기타 조건); 3) T-teer에 적합하지 않은 삼악 밸브 해부학 (예 : 대형 코트 갭, 짧거나 테 더링 된 전단지, 심한 전단지 변성, 우심실 납과의 명확한 상호 작용); 4) T-teer 시도에 충분하지 않은 티 시각화.

중재 적 치료 자격을 갖춘 환자는 T-TEER에 대해 1 차 절차로 추천되거나 M-TEER, TAVI, PACEMAKER 또는 ICD/CRT 이식, 우심실 납 추출, 카테터 Arrythmia Ablation, 외과 적 치료와 같은 다른 유형의 중재를 겪을 수 있습니다. 판막 질환. T-TEER 이외의 절차가 수행되는 환자, 증상 지속성 및 TR 중증도 평가로 초기 치료 1-3 개월 후 2 차 평가를 받고 T-TEER에 대한 최종 결정이 내려집니다. 단순화 된 결정 경로는도 1에 제시되어있다.

등록은 36 개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 각 환자의 추적 시간은 12 개월이며 추가 연장 가능성이 있습니다. 임상 및 심 초음파 평가 및 연구 결과는 Tricuspid 역류 및 시험 종점에 대한 Tricuspid 밸브 Academic Research Consortium 정의에 따라 지정되었습니다. 이 연구의 프로토콜은 바르샤바 의과 대학의 윤리위원회에 의해 받아 들여졌습니다. 등록 된 모든 환자는 사전 동의서에 서명합니다. 이 연구는 우수한 임상 실습, 헬싱키 선언 및 지역 법적 요구 사항에 따라 수행됩니다.

1 차 치료 방법으로 T- 테어를받는 환자는 4 시점에서 평가됩니다. (1) 사전 동의서에 서명 한 후 인덱스 입원 중 (2) 절차 후에 병원에서 퇴원 전 (7 일 이내 절차 후), (3) 절차 후 1 개월 및 (4) 절차 후 12 개월에. 1 차 절차로서 T-TEER 자격을 갖춘 환자의 경로는 그림 1에 제시되어있다. T-teer로부터 실격되고 다른 비 트리커스 피드에 자격이없는 환자, 중재는 최적의 의료 요법을 받고 두 시점에서 평가됩니다. 등록 후 몇 달. 이전에 명시된 바와 같이 다른 비 트리커스 피드 중재에 대한 자격을 갖춘 환자는 (1) 지수 입원 중 초기 평가, (2) 초기 치료 1-3 개월 후 T-TEER 및 최종 자격을받을 때 추가 평가를받습니다. 그런 다음 지정된 경로를 따릅니다. 더욱이, 해부학 적 또는 시각화 이유 때문에 T-TEER로부터 실격 된 증상 환자는 다른 방법의 다른 방법에 적합한 지 여부를 평가할 것입니다. 모든 평가는 선임 심장 전문의가 수행 할 것이며 이용 가능한 데이터는 연구에 관련된 의사가 수집 할 것입니다. 후속 방문은 외래 환자 클리닉에서 열립니다. 외래 환자 약속을 놓친 환자의 후속 데이터는 원격으로 수집됩니다.

모든 환자는 일상적인 실험실 검사 및 심부전 마커, 간 및 신장 손상 마커를 포함한 추가 검사를받습니다. 호기성 용량은 6 분 보행 테스트로 측정됩니다.

TTE (흉부 형성 심 초음파 검사)는 TR을 진단하는 데 사용되는 기본 영상화 양식이므로 레지스트리에 등록 된 모든 환자는 다음의 평가를 통해 TTE를 겪게됩니다.

• TR의 심각도 (효과적인 역류 오리피스 영역 [EROA] 및 Vena Contracta [VC])를 측정함으로써 심각도 점수 1-5로 등급이 매겨졌습니다.
• TR 메커니즘 (Tricuspid anulus 직경의 평가 포함, 전단지 형태 및 기능, 맥박 조정기 리드 충돌 가능성),
• 우심실 크기,
• 우심실 기능 (Tricuspid 환형 평면 수축기 소풍 사용 [TAPSE]),
• 올바른 심방 크기,
• 간 정맥에서 열등한 정맥 카바와 수축기 역류의 직경 및 흡기 접 가능성,
• 좌파 심장 질환의 존재와 심각성.

TR 메커니즘 및 TTVI의 가능성을 평가하기 위해 TTVI에 대한 자격을 갖춘 환자에서 경경포 심 초음파 검사 (TEE)가 수행 될 것입니다. 컴퓨터 단층 촬영 (CT)과 같은 다른 이미징 양식은 이종성 및 오르막 삼열 밸브 이식 및 경피적 삼상 성형술에 대한 자격을 갖춘 환자에서 수행 될 것입니다. CT는 특정 중재에 적합한 프로토콜을 사용하여 선택된 환자에서 수행됩니다.

절차의 즉각적인 효능은 1-5 TR 심각도 점수, EROA, 역류량, VC/VCA-3D, 간 정맥에서 수축기 역류의 존재에 의해 평가 된 TR 심각도의 감소에 의해 결정될 것이다.

TTVI로 치료받은 환자뿐만 아니라 치료를받는 환자는 센터의 외래 환자 클리닉에서 전문 치료를 받게됩니다. 방문은 임상 검사, 실험실 검사 및 TTE로 구성됩니다. 후속 방문은 1 개월, 3 개월, 6 개월, 12 개월, 그리고 침습적 치료 또는 의료 요법을 계속하기로 결정한 후 매년 진행됩니다.

평가는 다음으로 구성됩니다.

임상 특성 :

• NYHA 척도로 등급이 매겨진 심부전 증상의 존재
• 올바른 심부전 증상의 존재
• 심부전 악화를위한 입원의 역사
• 이뇨제 복용량
• 6 분 보행 테스트로 평가 된 호기성 용량

생화학 마커 :

• 일상적인 실험실 테스트
• 심부전 마커
• 신장 및 간 장애 마커

심 초음파 매개 변수 (TTE)

• TR 심각도의 반 정량 평가
• EROA에 의한 TR의 정량 평가, 역류 및 Vena Contracta 측정의 양
• TR 메커니즘 (Tricuspid 고리 직경, 전단지 형태 및 기능, 맥박 조정기 리드 충돌 가능성)
• 우심실 크기
• 우심실 기능 (TAPSE)
• 오른쪽 심방 크기
• 간 정맥에서 열등한 정맥 카바와 수축기 역류의 직경 및 흡기 접 가능성,
• 좌파 심장 질환의 존재와 심각성
• Tricuspid 역류 구배