유기 인산염 (나트륨 글리세로 포스페이트 주사)을 numeta g16%E와 비교 한 연구

포함 기준 :

1. 건강한 남성 또는 비 임신, 비 수유 건강한 건강한 여성.
2. 사전 동의서에 서명 할 때 18 ~ 55 세의 나이.
3. 체질량 지수 (BMI)는 18.5 ~ 29.9 kg/m^2이고 스크리닝시 측정 된 최소 체중 57kg.
4. 식이 요건을 포함한 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수해야합니다.
5. 대상은 문맹이어야하며, 서면 사전 동의 양식 (ICF)에 서명했으며 모든 연구 요구 사항을 전달하고 준수 할 수있는 능력이 있어야합니다.
6. 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야합니다.
7. 스크리닝 및 입원시 표준 기준 범위/정상 한계 내 알칼리성 포스파타제 수준.
8. 스크리닝 및 입원시 표준 기준 범위/정상 한계 내 혈청 무기 인산염 수준.
9. 스크리닝시 표준 기준 범위/정상 한계 내 혈청 부갑상선 호르몬 (PTH) 수준.
10. 혈청 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 스크리닝 및 입원시 참조 범위/정상 한계 내에서 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 수준.

제외 기준 :

1. 5 회 반감기 내 또는 첫 번째 복용량 전 30 일 이내에 임상 연구 연구에서 조사 의약품 (IMP)을받은 피험자.
2. 학습 사이트 또는 후원자 직원 또는 학습 사이트의 직계 가족 또는 직원이 직원 인 피험자.
3. 이 연구에서 이전에 IMP를 투여 한 대상.
4. 지난 2 년간의 약물 또는 알코올 남용의 병력.
5. 선별 전 6 개월 후의 정기적 인 알코올 소비.
6. 선별 또는 입원시 확인 된 양성 알코올 소변 검사.
7. 현재 흡연자 또는 선별 전 12 개월 이내에 담배를 피운 사람들. 선별 또는 첫 입원시 확인 된 양성 소변 코티닌 검사.
8. 전자 담배 및 니코틴 교체 제품의 현재 사용자 및 선별 전 12 개월 이내에 이러한 제품을 사용한 사용자.
9. 가임 잠재력의 여성은 부정적인 임신 검사 (선별시 소변 임신 검사)가 있어야합니다. 임신하거나 수유하는 여성은 제외됩니다.
10. phlebotomy를 제한하는 정맥 접근이 좋지 않습니다.
11. 조사자가 판단 한 임상 적으로 유의 한 비정상적인 임상 화학 또는 혈액학.
12. 조사자가 판단 한 바와 같이 임상 적으로 유의 한 비정상 소변 검사.
13. 당뇨병의 병력 (유형 I 또는 II).
14. prediabetes (금식 혈당 수준> 106 (비정상 수준 확인을 위해 x 1을 반복).
15. 스크리닝시 고 트리글리세리 병원 (금식 트리글리세리드 수준> 200 mg/dl).
16. 수사관의 견해로는 임상 적으로 유의 한 비정상적인 12- 리드 휴식 ECG를 가진 피험자.
17. 남용 시험 결과의 긍정적 인 약물.
18. 양성 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG), C 형 간염 바이러스 항체 (HCV AB) 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체 결과.
19. EGFR <90ml/min/m^2에 의해 표시된 바와 같이 선별시 신장 손상의 증거.
20. 활성 신장, 간, 혈액 학적, 위장관 (맹장/담낭 절제술 제외), 내분비, 폐 (천식 포함), 심혈관, 신경 학적, 신경 학적 질병 (예 : 탈수성 질환 포함 다발성 경화증), 고혈압, 결핵 또는 전신 곰팡이 감염.
21. 출혈 궤양의 병력, 출혈 이상 또는 응고 이상.
22. hypophoshosphatasia의 역사.
23. 약물 또는 제형 부형제에 대한 심각한 부작용 또는 심각한 과민증.
24. 조사자가 판단한대로 치료가 필요한 임상 적으로 유의 한 알레르기의 존재 또는 병력. 헤이프가 활성화되지 않는 한 헤이프 발열은 허용됩니다.
25. 발진, 음식 알레르기, 습진, 건선 또는 두드러기를 포함한 심각한 활성 피부병.
26. 3 개월 이내에 1 파인트 1 파인트의 기증 또는 손실, 또는 첫 번째 연구 약물 치료 전 7 일 이내에 혈장 기증 또는 연구 약물 투여 전 3 개월 이내에 혈액 생성물의 수혈을 가졌다.
27. 처방 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물 또는 약초 ​​요법 (하루에 최대 4g의 아세트 아미노 펜 및 HRT/호르몬 피임)을 복용하거나 복용 한 피험자 (어느 쪽이든) 더 긴), 임프 투여 전. 조사자가 결정한 바와 같이 연구의 목표를 방해하지 않는 것으로 간주되는 경우 예외는 사례별로 적용될 수 있습니다.
28. 초기 연구 약국 전 30 일 이내에 저장소 주사에 의해 약물을 투여받은 대상 또는 그 약물의 6 회 반감기는 더 길고 조사자의 재량에 따라 최근에 [ 조사자) 살거나 약화 된 예방 접종 (Covid-19 백신 또는 독감 백신 제외) 또는 수두, 수두 및 홍역과 같은 전염성 바이러스 질환에 대한 노출.
29. 다른 이유로 피트니스 조사자를 만족시키지 못합니다.
30. 계란, 콩 또는 땅콩 단백질에 대한 알려진 과민증.
31. 식품 알레르기는 처방 된식이 요법을 준수 할 수있는 능력을 방해하는 연구자와 임상 적으로 관련된 것으로 간주됩니다.