Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan orgaanista fosfaattia (natriumglyserofosfaatti -injektio) NUMeta G16%E: hen

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation

Vaihe 1, tulevaisuuden, yhden keskuksen, satunnaistettu sekvenssi, avoin tarra, kaksisuuntainen ristikkätutkimus, jossa verrataan orgaanista fosfaattia (natriumglyserofosfaatti-injektio) NUMeta G16%E: hen.

Tämä on vaiheen 1, mahdollinen, yhden keskuksen satunnaistettu sekvenssi, avoin tarra, kaksisuuntainen ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan orgaanista fosfaattia (natriumglyserofosfaatti-injektio) NUMeta G16%E: hen.

On tarkoitus satunnaistaa noin 16 tervettä mies- ja naispuolista henkilöä. Kaikki opintojaksot saadaan päätökseen yhden residenssin aikana, oleskelun kokonaiskesto on 11 päivää (10 yötä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
        • Austin PPD CRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet urokset tai ei-raskaana olevat, haittamattomat terveet naiset.
  2. 18–55 -vuotiaat, mukaan lukien, allekirjoittamalla tietoinen suostumus.
  3. Kehon massaindeksi (BMI) on 18,5 - 29,9 kg/m^2 ja seulonnan mitattuna 57 kg: n vähimmäispaino 57 kg.
  4. On oltava halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien ruokavaliovaatimukset.
  5. Kohteen on oltava lukutaitoinen, se on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja sillä on kyky kommunikoida ja noudattaa kaikkia opintovaatimuksia
  6. On suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää.
  7. Emäksinen fosfataasitaso vakiona referenssialueella/normaalissa rajoissa seulonnassa ja pääsyssä.
  8. Seerumin epäorgaaninen fosfaattitaso vakiona referenssialueella/normaalissa rajoissa seulonnassa ja pääsyssä.
  9. Seerumin lisäkilpirauhashormoni (PTH) -taso tavanomaisella referenssialueella/normaalissa rajoissa seulonnassa.
  10. Seerumin alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) -tasot referenssialueen/normaalien rajojen sisällä seulonnan ja pääsyn yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkittavaa lääketieteellistä tuotetta (IMP) kliinisessä tutkimuksessa viiden puoliintumisen aikana tai 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta, sen mukaan, kumpi on pidempi.
  2. Koehenkilöt, jotka ovat opiskelusivusto tai sponsoroivat työntekijöitä tai henkilöitä, jotka ovat välittömiä opiskelusivuston perheenjäseniä tai sponsoroivat työntekijöitä.
  3. Koehenkilöt, joille on aiemmin annettu IMP tässä tutkimuksessa.
  4. Kaikkien huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen kahden vuoden aikana ennen seulontaa.
  5. Säännöllinen alkoholin kulutus 6 kuukaudessa ennen seulontaa.
  6. Vahvistettu positiivinen alkoholivirtsakoe seulonnassa tai pääsyssä.
  7. Nykyiset tupakoitsijat tai ne, jotka ovat tupakoineet viimeisen 12 kuukauden aikana ennen seulontaa. Vahvistettu positiivinen virtsan kotiniinitesti seulonnassa tai ensimmäisessä pääsyssä.
  8. Nykyiset e-savukkeiden ja nikotiinikorvaustuotteiden käyttäjät sekä nämä tuotteet käyttäneet näitä tuotteita viimeisen 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  9. Kasvatuspotentiaalin naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsan raskaustesti seulonnassa). Raskaana olevat tai imettävät naaraat jätetään pois.
  10. On huono laskimonsuojelu, joka rajoittaa flebotomia.
  11. Kliinisesti merkitsevä epänormaali kliininen kemia tai hematologia tutkijan arvioimana.
  12. Kliinisesti merkitsevä epänormaali virtsa -analyysi tutkijan arvioimana.
  13. Diabeteksen historia (tyypit I tai II).
  14. Prediabetes (paasto verensokeritaso> 106 (toistuva x 1 epänormaalin tason vahvistamiseksi).
  15. Hypertriglyseridemia (paasto -triglyseriditaso> 200 mg/dl) seulonnassa.
  16. Koehenkilöillä, joilla tutkijan mielestä on kliinisesti merkittävä epänormaali 12-johdon lepo-EKG.
  17. Väärinkäytön positiiviset lääkkeet.
  18. Positiivinen hepatiitti B -pinta -antigeeni (HBsAG), hepatiitti C -viruksen vasta -aine (HCV AB) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta -ainetulokset.
  19. Todisteet munuaisten vajaatoiminnasta seulonnassa, kuten EGFR <90ml/min/m^2 osoittaa.
  20. Kaikkien aktiivisten systeemisten tai immunologisten sairauksien historia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, aktiivinen munuais-, maksa-, hematologinen, maha -suolikanava (lukuun ottamatta appendektomia/kolekysteektomiaa), endokriinia, keuhkojen (mukaan lukien astma), sydän- ja verisuonitautien, neurologisten tai neurologisten sairauksien (mukaan lukien demyelinoivat taudit, kuten multippeliskleroosi), verenpainetauti, tuberkuloosi tai systeeminen sieni infektio.
  21. Verenvuotohaavan, verenvuotojen poikkeavuuksien tai hyytymisen poikkeavuuksien historia.
  22. Hypofosfatasia.
  23. Vakava haittavaikutus tai vakava yliherkkyys mille tahansa lääkkeelle tai formulaatiohäiriöille.
  24. Kliinisesti merkittävän allergian läsnäolo tai historia, joka vaatii hoitoa, tutkijan arvioimana. Heinänuhka on sallittu, ellei se ole aktiivinen.
  25. Merkittävä vakava aktiivinen ihosairaus, mukaan lukien ihottuma, ruoka -allergia, ekseema, psoriaasi tai urtikaria.
  26. Yhden tuuman veren luovutus tai menetys 3 kuukauden kuluessa tai plasman luovuttamisesta 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkettä tai minkä tahansa verentuotetta verensiirto 3 kuukauden kuluessa ennen lääketieteellistä tutkimusta.
  27. Koehenkilöt, jotka käyttävät tai ovat ottaneet kaikki määrätyt tai käsimyymälät lääkkeet tai yrttilääketiedot (muut kuin 4 g päivässä asetaminofeenia ja hormonikorkeita/hormonaalisia ehkäisymenetelmiä) viimeisen 30 päivän tai viiden puoliintumisajan aikana (kukin on sen mukaan, kumpi on pidempi), ennen IMP: n antamista. Poikkeuksia voidaan soveltaa tapauskohtaisesti, jos sitä ei pidetä häiritse tutkimuksen tavoitteita tutkijan määrittämänä.
  28. Koehenkilöt, joille on annettu lääkkeenä Depot-injektiolla 30 päivän kuluessa ennen alkuperäistä tutkimuslääkkeen antamista tai 6 puoliintumisaikaa, sen mukaan, kumpi on pidempi ja tutkijan harkinnan mukaan tai jotka ovat saaneet äskettäisen (kuten määrittelee Tutkija) elävä tai heikentynyt rokotus (lukuun ottamatta COVID-19-rokotetta tai influenssarokotetta) tai altistumista tartuntavirussairauksille, kuten vesirokko, vesirokko ja tuhkarokko.
  29. Kunto -tutkijan tyydyttämättä jättäminen osallistumaan muihin syihin.
  30. Tunnettu yliherkkyys muna-, soija- tai maapähkinäproteiineille.
  31. Ruoka -allergiat, joita tutkija pitää kliinisesti merkityksellisenä, mikä estäisi kykyä noudattaa määrätyn ruokavalion.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekvenssi CD (Numeta G16%E/Orgaaninen fosfaatti)
  • Jakso 1: Käsittely C (Numeta G16%E)
  • Aika 2: Omistus (orgaaninen fosfaatti (natriumglyserofosfaatti SGP)))
Lääke: Numeta g16%e
Numeta G16%E (1000 ml) annetaan laskimonsisäisesti perifeerisesti asetetun keskuskatetrin kautta ja tarjoaa ekvimolaarisen IV -fosfaattiannoksen 8,7 mmol 9 tunnin aikana.
Lääke: Natriumglyserofosfaatti -injektio
Orgaaninen fosfaatti (SGP) laimennetaan 1000 ml natriumkloridia (0,9% normaalia suolaliuosta) ekvimolaarisen IV -fosfaattiannoksen saavuttamiseksi 8,7 mmol 9 tunnissa.
Kokeellinen: Sekvenssi DC (orgaaninen fosfaatti/numeta G16%E)
  • Jakso 1: Hoito (orgaaninen fosfaatti (natriumglyserofosfaatti SGP)))
  • Jakso 2: Hoito C (Numeta G16%E)
Lääke: Numeta g16%e
Numeta G16%E (1000 ml) annetaan laskimonsisäisesti perifeerisesti asetetun keskuskatetrin kautta ja tarjoaa ekvimolaarisen IV -fosfaattiannoksen 8,7 mmol 9 tunnin aikana.
Lääke: Natriumglyserofosfaatti -injektio
Orgaaninen fosfaatti (SGP) laimennetaan 1000 ml natriumkloridia (0,9% normaalia suolaliuosta) ekvimolaarisen IV -fosfaattiannoksen saavuttamiseksi 8,7 mmol 9 tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruskorjattu maksimiarvon havaittu pitoisuus (C (maxBC)) epäorgaanisen fosfaatin suhteen
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Peruskorjattu alue käyrän alla ajasta 0-24 tuntia annos (AUC (0-24BC)) epäorgaanisen fosfaatin suhteen
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peruskorjattu virtsan kokonaisfosfaatti erittynyt virtsaan (AE (0–24BC))
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7
Virtsa PK -parametri
Päivät 1 ja 7
Epäorgaanisen fosfaatin maksimaalisen havaitun pitoisuuden aika (T (max))
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Ilmeinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (T (1/2 Z)) epäorgaaniselle fosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Epäorgaanisen fosfaatin eliminaationopeus (k (z))
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Epäorgaanisen fosfaatin enimmäiskonsentraatio (C (max))
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Käyrän alla ajasta 0-24 tuntia annos (AUC (0-24)) epäorgaaniselle fosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Virtsassa erittynyt virtsaan epäorgaaninen fosfaatti (AE (0-24))
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7
Virtsa PK -parametri
Päivät 1 ja 7
Glyserofosfaatin perustasokorjattu maksimaalisen havaitun pitoisuuden (T (MAXBC))
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
T (max) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Peruskorjattu näennäinen terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T (1/2 ZBC)) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
T (1/2 Z) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Peruskorjattu eliminaationopeusvakio (K (ZBC)) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
K (z) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
C (maxBC) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
C (max) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
AUC (0-24BC) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
AUC (0-24) glyserofosfaatille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
T (maxbc) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
T (max) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
T (1/2 ZBC) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
T (1/2 Z) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
K (ZBC) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
K (z) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
C (maxBC) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
C (max) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Glyserolille AUC (0-24BC)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
AUC (0-24) glyserolille
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 7 ja 8
Seerumin PK -parametri
Päivät 1, 2, 7 ja 8
Muutos lähtötasosta alaniini -aminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Muutos lähtötasosta alkalisessa fosfataasissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda aspartaatin aminotransferaasin (AST) lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lähtötasosta kokonaisbilirubiinissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lähtötasosta suorassa bilirubiinissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lähtötasosta EGFR: ssä
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda veren urean typen lähtötasosta (BUN)
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda kreatiniinin lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Muutos lähtötasosta kalsiumissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda fosfaatin lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lähtötasosta magnesiumissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lähtötasosta kaliumissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lähtötasosta natriumissa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Muutos lähtötasosta hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda sykkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda lämpötilan lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Vaihda verenpaineen lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Koehenkilöiden lukumäärä, joissa fyysinen tutkimus on tulkittu epänormaaliksi
Aikaikkuna: Perustaso 11. päivän kautta
Turvallisuustulos
Perustaso 11. päivän kautta
EKG: n kliinisesti merkitsevä poikkeavuus koehenkilöiden lukumäärä,
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Turvallisuustulos
Baseline, päivä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 8
Haittavaikutuksia koskevien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perusviiva 20 päivän ajan
Turvallisuustulos
Perusviiva 20 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erika Ryan, DCN, MS, RD, CDN, CNSC, Baxter Healthcare Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BXU561373 (B)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa