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노동 진통에서의 경막 외 vs. 경막 천자 경막 외

2026년 8월 28일 업데이트: Burak Omur, Medipol University

노동 진통제에서 표준 경막 외 및 경막 천자 경막 외 기술의 비교

출산은 어머니에게 육체적으로나 감정적으로 강한 경험입니다. 오늘날, 경막 외 진통제는 노동 중에 모성의 안락함을 개선하고 안전하고 통제 된 전달을 보장하는 데 사용됩니다. 표준 경막 외 진통제는 사용 된 가장 일반적인 방법 중 하나입니다. 그러나 때때로 일방적 인 블록, 불충분 한 통증 완화 또는 모터 블록과 같은 문제를 일으킬 수 있습니다.

최근 몇 년 동안, 경막 펑크 경막 외 (DPE) 기술은 경막 외 진통제의 효과를 향상시키기위한 대안적인 방법으로 등장했습니다. DPE 방법에서, 27g 척추 바늘을 사용하여 경막 외 카테터를 배치하기 전에 듀라를 뚫습니다. 이를 통해 뇌척수액을 볼 수 있지만, 척수강 내 공간에 약물이 주입되지 않습니다. DPE는 경막 외 약물의 확산을 개선하고 천골 블록에 필요한 시간을 줄이며 더 고른 블록을 만듭니다.

이 연구의 주요 목표는 환자가 적절한 통증 완화를 달성하는 속도를 측정함으로써 노동 중 표준 경막 외 진통제 및 DPE의 효과를 비교하는 것입니다 (NRS <4).

보조 목표는 다음과 관련된 두 가지 방법을 비교하는 것입니다.

노동 중 혈압 및 심박수의 변화, 태아 심박수의 변화, 모터 블록 발생, 추가 통증 완화, 부작용 (예 : 저 혈압, 가려움증, 구토, 구토 및 태아 서맥), 욕설 후 두통의 위험, 통증 관리 및 전반적인 출산 경험에 대한 환자의 만족도. 이 연구의 결과는 노동 중에 사용하기에 어떤 경막 외 기술이 더 효과적이고 안전한지를 결정하는 데 도움이되므로 임상 실습이 향상됩니다.

연구 개요

상세 설명

출산 과정은 육체적으로나 심리적으로 어머니에게 강렬한 경험입니다. 노동 중에 사용되는 현대 경막 외 진통 기술은 모성의 안락함을 향상시킬뿐만 아니라 안전하고 통제 된 전달 진행에 기여합니다. 표준 경막 외 진통제는 노동 통증 관리에 가장 선호되는 방법 중 하나이며 효과적인 통증 조절을 제공하지만 때로는 일방적 인 블록, 부적절한 진통제 또는 모터 블록과 같은 단점과 관련이 있습니다.

최근에, 경막 펑크 경막 외 (DPE) 기술은 경막 외 진통제의 효능을 향상시키기위한 대안적인 방법으로 등장했다. DPE 방법에서, dura는 경막 외 카테터의 배치 전에 27g 척추 바늘을 사용하여 구멍을 뚫어, 척수강 내 약물의 투여없이 뇌척수액의 관찰을 허용한다. DPE 기술은 경막 외 용액의 확산을 향상시키고, 천골 블록을 달성하는 데 필요한 시간을 단축 시키며,보다 균질 한 블록을 산출한다고 가정합니다.

이 연구의 주요 목표는 노동 동안 표준 경막 외 진통제와 경막 경막 외 진통제의 적절성과 효과를 비교하는 것입니다. 적절성은 표적 통증 점수를 달성하는 환자의 비율에 의해 평가됩니다 (NRS <4).

2 차 목표에는 노동 중 혈역학 적 변화와 관련된 두 가지 기술, 태아의 심박수 변경, 모터 블록 개발, 추가 진통제, 부작용 (예 : 저혈압, 사전, 구토, 구토, 태아의 서맥), 그리고 종합 후 두통의 위험이 포함됩니다. 또한,이 연구는 수술 후 진통 관리 및 전반적인 출산 경험에 대한 환자 만족에 대한 각 방법의 영향을 평가할 것입니다.

이 연구의 결과는 어떤 경막 외 진통 기술이 노동 중에 사용하기에 더 효과적이고 안전한 지 밝히는 것을 목표로하여 임상 실습 개선에 기여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population consists of healthy pregnant women (ASA physical status I-II) with a singleton pregnancy at 37-42 weeks of gestation, who planned a vaginal delivery and requested labor analgesia during active labor (cervical dilation ≥ 4 cm) at a single university hospital.

설명

포함 기준 :

  • 무효 여성
  • 정점 프리젠 테이션으로 36 주 이상의 임신 연령
  • 자궁 경부 팽창 ≤5 cm로 활동적인 노동
  • 두 가지 경막 외 진통 방법 중 하나를 사용하여 통증없는 질 전달을 선출합니다.
  • 서면 사전 동의 제공

제외 기준 :

  • 임신 관련 질병의 존재 (예 : 자간전증, 임신성 당뇨병)
  • 신경 낙스 블록에 대한 금기 사항
  • 제왕 절개의 위험 요인 (예 : 자궁 이상, 이전 수술, 병적 비만)
  • 알려진 태아 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Standard Epidural Analgesia
Patients in this retrospective control group received the standard concentration epidural analgesia. Using an 18-G Tuohy needle, the epidural space was identified and a catheter was advanced. No dural puncture was performed. A loading dose consisting of 0.125% bupivacaine (25 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was administered via the catheter.
카테터 배치를위한 18g tuohy 바늘을 사용하여 기존의 경막 외 진통제의 투여 및 펜타닐과 함께 표준화 된 부피 바카 인의 표준화 된 용량의 투여.
Dural Puncture Epidural (DPE) Analgesia
Patients in this prospective intervention group received the low-dose DPE technique. After identifying the epidural space, the dura mater was punctured using a 27-G spinal needle until the clear return of cerebrospinal fluid was visualized. No intrathecal medication was administered, the spinal needle was withdrawn, and the epidural catheter was positioned. A loading dose consisting of 0.0625% bupivacaine (12.5 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was applied.
Administration of epidural analgesia that incorporates a dural puncture with a 27G spinal needle prior to epidural catheter placement, followed by administration of a lower concentration of bupivacaine with the same dose of fentanyl.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 소비량
기간: 경막 외 진통 시작부터 분만까지.
밀리그램으로 측정된 누적 부피바카인 소비량.
경막 외 진통 시작부터 분만까지.
적절한 진통 달성
기간: 시술 15분 후와 분만까지 시간별 추적 관찰 중에 평가됨.
대상 수치 평정 척도(NRS) 점수가 4 미만인 참가자의 비율
시술 15분 후와 분만까지 시간별 추적 관찰 중에 평가됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생률
기간: 초기 경막외 투여량부터 분만까지 지속적으로 모니터링되었습니다.
메스꺼움, 구토, 가려움증, 저혈압 및 감각 이상을 포함한 부작용 기록
초기 경막외 투여량부터 분만까지 지속적으로 모니터링되었습니다.
부가 진통제 요구 사항
기간: 경막외 진통법 시작부터 분만까지.
분만 중 필요한 추가 볼루스 투여 총 횟수
경막외 진통법 시작부터 분만까지.
모성 만족도
기간: 산후 초기 기간에 평가됨.
출산 경험에 관한 문서화된 환자 만족도 수준
산후 초기 기간에 평가됨.
척수강 천자 후 두통
기간: 출산 후 최대 1주일까지.
산후 기간에 발생하는 척추천자 후 두통의 발생률과 중증도.
출산 후 최대 1주일까지.
운동 차단의 발생률과 중증도
기간: 시술 시작부터 분만까지 전 과정 동안 모니터링합니다.
Modified Bromage Scale을 사용하여 평가된 운동 차단의 발생 및 정도
시술 시작부터 분만까지 전 과정 동안 모니터링합니다.
모체 혈역학 및 태아 심박수 변이
기간: 시술 내내 지속적으로 모니터링되었습니다.
모체 혈압, 심박수 및 태아 심박수 변화의 변이
시술 내내 지속적으로 모니터링되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Burak öMÜR, Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Epidural vs DP epidural

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 출판물에 사용 된 IPD 만

IPD 공유 기간

Beginning 6 months after publication of the results article and ending 5 years after publication.

IPD 공유 액세스 기준

Requests should be directed to the corresponding author (bomur@medipol.edu.tr). De-identified individual participant data underlying the published results will be shared with investigators who provide a methodologically sound proposal, at the discretion of the study investigators.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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