Epidural vs. Dural punción epidural en la analgesia laboral
Comparación de técnicas epidurales de punción epidurales y durales estándar en analgesia laboral
El parto es una experiencia física y emocionalmente intensa para las madres. Hoy, la analgesia epidural se usa durante el parto para mejorar la comodidad materna y ayudar a garantizar un parto seguro y controlado. La analgesia epidural estándar es uno de los métodos más comunes utilizados; Sin embargo, a veces puede causar problemas como un bloque unilateral, un alivio insuficiente del dolor o un bloqueo motor.
En los últimos años, la técnica de epidural de punción dural (DPE) se ha convertido en un método alternativo para mejorar la efectividad de la analgesia epidural. En el método DPE, se usa una aguja espinal de 27 g para perforar la duramadre antes de colocar el catéter epidural. Esto permite que se vea el líquido cefalorraquídeo, pero no se inyecta ningún medicamento en el espacio intratecal. Se cree que DPE mejora la propagación de la medicación epidural, reduce el tiempo necesario para un bloque sacro y crea un bloque más uniforme.
El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad de la analgesia epidural estándar y el DPE durante el parto, midiendo la tasa a la que los pacientes logran un alivio adecuado del dolor (NRS <4).
Los objetivos secundarios son comparar ambos métodos con respecto a:
Cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante el parto, los cambios en la frecuencia cardíaca fetal, la aparición del bloqueo motor, la necesidad de alivio adicional del dolor, efectos secundarios (como presión arterial baja, picazón, náuseas, vómitos y bradicardia fetal), riesgo de dolor de cabeza post-dural y satisfacción del paciente con el manejo del dolor y la experiencia general de los niños. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar qué técnica epidural es más efectiva y segura para su uso durante el parto, lo que contribuye a una mejor práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de parto es una experiencia intensamente exigente para las madres, tanto física como psicológicamente. Las técnicas de analgesia epidural contemporánea, empleadas durante el parto, no solo mejoran el confort materna sino que también contribuyen a la progresión segura y controlada del parto. Aunque la analgesia epidural estándar es uno de los métodos más frecuentemente preferidos para el manejo del dolor de parto y proporciona un control efectivo del dolor, a veces se asocia con desventajas como el bloqueo unilateral, la analgesia inadecuada o el bloqueo motor.
En los últimos años, la técnica de epidural de punción dural (DPE) se ha convertido en un método alternativo para mejorar la eficacia de la analgesia epidural. En el método DPE, la duramadre se perfora utilizando una aguja espinal de 27 g antes de la colocación del catéter epidural, lo que permite la observación del líquido cefalorraquídeo sin la administración de medicamentos intratecales. Se postula que la técnica DPE mejora la propagación de la solución epidural, acorta el tiempo requerido para lograr el bloqueo sacro y produce un bloque más homogéneo.
El objetivo principal de este estudio es comparar la adecuación y efectividad de la analgesia epidural estándar versus la analgesia epidural de punción dural durante el parto. La adecuación será evaluada por la proporción de pacientes que logran el puntaje de dolor objetivo (NRS <4).
Los objetivos secundarios incluyen comparar las dos técnicas con respecto a los cambios hemodinámicos durante el parto, las alteraciones en la frecuencia cardíaca fetal, el desarrollo del bloqueo motor, la necesidad de analgesia adicional, la incidencia de efectos secundarios (como la hipotensión, la prúritos, las náuseas, los vómitos, la bradicardia fetal) y el riesgo de la cabeza de la punta de la punta post-dural. Además, el estudio evaluará el impacto de cada método en la satisfacción del paciente con el manejo de la analgesia postoperatoria y la experiencia general del parto.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo dilucidar qué técnica de analgesia epidural es más efectivo y seguro para su uso durante el parto, lo que contribuye a las mejoras de la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas
- Edad gestacional de ≥36 semanas con presentación de vértice
- En trabajo activo con dilatación cervical ≤5 cm
- Elegir un parto vaginal sin dolor con uno de los dos métodos de analgesia epidural
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades relacionadas con el embarazo (por ejemplo, preeclampsia, diabetes gestacional)
- Contraindicaciones al bloque neuroxial
- Factores de riesgo para el parto por cesárea (por ejemplo, anomalías uterinas, cirugías previas, obesidad mórbida)
- Anomalías fetales conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Standard Epidural Analgesia
Patients in this retrospective control group received the standard concentration epidural analgesia.
Using an 18-G Tuohy needle, the epidural space was identified and a catheter was advanced.
No dural puncture was performed.
A loading dose consisting of 0.125% bupivacaine (25 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was administered via the catheter.
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Administración de analgesia epidural convencional utilizando una aguja de 18G Tuohy para la colocación del catéter y la posterior administración de una dosis estandarizada de bupivacaína con fentanilo.
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Dural Puncture Epidural (DPE) Analgesia
Patients in this prospective intervention group received the low-dose DPE technique.
After identifying the epidural space, the dura mater was punctured using a 27-G spinal needle until the clear return of cerebrospinal fluid was visualized.
No intrathecal medication was administered, the spinal needle was withdrawn, and the epidural catheter was positioned.
A loading dose consisting of 0.0625% bupivacaine (12.5 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was applied.
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Administration of epidural analgesia that incorporates a dural puncture with a 27G spinal needle prior to epidural catheter placement, followed by administration of a lower concentration of bupivacaine with the same dose of fentanyl.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Analgésicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la analgesia epidural hasta el parto.
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Consumo acumulado de bupivacaína medido en miligramos.
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Desde el inicio de la analgesia epidural hasta el parto.
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Logro de Analgesia Adecuada
Periodo de tiempo: Evaluado a los 15 minutos después del procedimiento y durante los seguimientos cada hora hasta el parto.
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Proporción de participantes que alcanzan una puntuación objetivo en la Escala de Calificación Numérica (NRS) inferior a 4
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Evaluado a los 15 minutos después del procedimiento y durante los seguimientos cada hora hasta el parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Efectos Adversos
Periodo de tiempo: Monitorizado continuamente desde la dosis epidural inicial hasta el parto.
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Registro de efectos adversos que incluyen náuseas, vómitos, prurito, hipotensión y parestesia
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Monitorizado continuamente desde la dosis epidural inicial hasta el parto.
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Requisito de analgesia suplementaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la analgesia epidural hasta el parto.
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Número total de bolos suplementarios requeridos durante el parto
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Desde el inicio de la analgesia epidural hasta el parto.
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Satisfacción Materna
Periodo de tiempo: Evaluado en el período posparto temprano.
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Niveles documentados de satisfacción de los pacientes respecto a la experiencia del parto
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Evaluado en el período posparto temprano.
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Dolor de cabeza post-punción dural
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana posparto.
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Incidencia y gravedad de la cefalea post-punción dural en el período posparto.
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Hasta 1 semana posparto.
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Incidencia y Gravedad del Bloqueo Motor
Periodo de tiempo: Monitorizado durante todo el procedimiento hasta el parto.
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Ocurrencia y grado de bloqueo motor, evaluado mediante la Escala de Bromage Modificada.
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Monitorizado durante todo el procedimiento hasta el parto.
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Variaciones Hemodinámicas Maternas y de la Frecuencia Cardíaca Fetal
Periodo de tiempo: Monitorizado continuamente durante el procedimiento.
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Variación en la presión arterial materna, frecuencia cardíaca y cambios en la frecuencia cardíaca fetal.
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Monitorizado continuamente durante el procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak öMÜR, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin W, Yang Y, Lin J, Chen J, Lin Q. Dural Puncture Epidural with 25-G Spinal Needles versus Conventional Epidural Technique in Conjunction with PIEB for Labor Analgesia: A Randomized Trial. J Pain Res. 2023 Nov 8;16:3797-3805. doi: 10.2147/JPR.S424082. eCollection 2023.
- Song Y, Du W, Zhou S, Zhou Y, Yu Y, Xu Z, Liu Z. Effect of Dural Puncture Epidural Technique Combined With Programmed Intermittent Epidural Bolus on Labor Analgesia Onset and Maintenance: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):971-978. doi: 10.1213/ANE.0000000000004768.
- Wang J, Zhang L, Zheng L, Xiao P, Wang Y, Zhang L, Zhou M. A randomized trial of the dural puncture epidural technique combined with programmed intermittent epidural boluses for labor analgesia. Ann Palliat Med. 2021 Jan;10(1):404-414. doi: 10.21037/apm-20-2281.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epidural vs DP epidural
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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