Epiduraali vs. dural punkture epiduraaliset työväenkielistyksessä
Tavanomaiset epiduraaliset ja duraaliset puhkaisut epiduraalitekniikat työväenkielisissä analgesiassa
Syntymä on äitien fyysisesti että henkisesti intensiivinen kokemus. Nykyään epiduraalista analgesiaa käytetään synnytyksen aikana äidin mukavuuden parantamiseksi ja turvallisen, valvotun toimituksen varmistamiseksi. Tavallinen epiduraalinen analgesia on yksi yleisimmistä käytetyistä menetelmistä; Se voi kuitenkin joskus aiheuttaa ongelmia, kuten yksipuolinen lohko, riittämätön kivunlievitys tai moottorilohko.
Viime vuosina dural puncture epiduraal (DPE) -tekniikka on noussut vaihtoehtoiseksi menetelmäksi epiduraalisen analgesian tehokkuuden parantamiseksi. DPE -menetelmässä 27 g: n selkärangan neulaa käytetään puhkaisemaan dura ennen epiduraalisen katetrin asettamista. Tämä mahdollistaa aivo -selkäydinnesteen näkemisen, mutta lääkitystä ei injektoida intratekaaliseen tilaan. Uskotaan, että DPE parantaa epiduraalilääkkeiden leviämistä, vähentää sakraalilohkolle tarvittavaa aikaa ja luo tasaisemman lohkon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tavanomaisen epiduraalisen analgesian ja DPE: n tehokkuutta synnytyksen aikana mittaamalla nopeus, jolla potilaat saavuttavat riittävän kivunlievityksen (NRS <4).
Toissijaiset tavoitteet ovat vertailla molempia menetelmiä:
Verenpaineen ja sykkeen muutokset synnytyksen aikana, sikiön sykkeen muutokset, motorisen lohkon esiintyminen, lisäkipujen lievittämisen tarve, sivuvaikutukset (kuten matala verenpaine, kutina, pahoinvointi, oksentelu ja sikiön bradykardia), päivämäärän jälkeisen puhkeamisen päänsärkyn riski ja potilaiden tyytyväisyys kivunhallinnasta ja yleisen lasten syntymän kokemuksesta. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, mikä epiduraalitekniikka on tehokkaampaa ja turvallisempaa käytettäväksi synnytyksen aikana, mikä myötävaikuttaa parantuneeseen kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymäprosessi on voimakkaasti vaativa kokemus äideille sekä fyysisesti että psykologisesti. Työn aikana käytetyt nykyaikaiset epiduraaliset analgesiatekniikat eivät vain lisää äitien mukavuutta, vaan myös edistävät toimituksen turvallista ja valvottua etenemistä. Vaikka tavanomainen epiduraalinen analgesia on yksi yleisimmin edullisista menetelmistä työvoiman hallinnassa ja tarjoaa tehokkaan kivunhallinnan, se liittyy joskus haitoihin, kuten yksipuoliseen lohkoon, riittämättömään analgesiaan tai moottorilohkoon.
Viime vuosina dural puncture epiduraal (DPE) -tekniikka on noussut vaihtoehtoiseksi menetelmäksi epiduraalisen analgesian tehokkuuden parantamiseksi. DPE -menetelmässä dura puhkataan käyttämällä 27 g: n selkärangan neulaa ennen epiduraalisen katetrin sijoittamista, mikä mahdollistaa aivo -selkäydinnesteen havaitsemisen ilman intratekaalista lääkitystä. Postuloi, että DPE -tekniikka parantaa epiduraaliliuoksen leviämistä, lyhentää sakraalilohkon saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ja tuottaa homogeenisemman lohkon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tavanomaisen epiduraalisen analgesian riittävyyttä ja tehokkuutta verrattuna duraaliseen puhkaisuun epiduraaliseen analgesiaan synnytyksen aikana. Riittävyys arvioidaan potilaiden osuudella, joka saavuttaa tavoitekipisarjan (NRS <4).
Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy kahden tekniikan vertaaminen hemodynaamisten muutosten suhteen synnytyksen aikana, sikiön sykkeen muutokset, motorisen lohkon kehitys, ylimääräisen analgesian tarve, sivuvaikutusten esiintyvyys (kuten hypotensio, kutistus, pahoinvointi, oksentelu, sikiön bradykardia) ja dakalakäyttöisen puhkaisun jälkeisen päänsan riskin. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan kunkin menetelmän vaikutukset potilaan tyytyväisyyteen sekä leikkauksen jälkeisen analgesian hallintaan että yleiseen synnytyksen kokemukseen.
Tämän tutkimuksen havaintojen tarkoituksena on selvittää, mikä epiduraalinen analgesiatekniikka on tehokkaampi ja turvallisempi käytettäväksi synnytyksen aikana, mikä edistää kliinisen käytännön parannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras naiset
- Raskausikä ≥36 viikkoa kärkipisteen kanssa
- Aktiivisessa synnytyksessä kohdunkaulan laajentumisella ≤5 cm
- Valitseminen kivuttomalle emättimen synnytykselle yhdellä kahdesta epiduraalisesta analgesiamenetelmästä
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauteen liittyvien sairauksien esiintyminen (esim. Preeklampsia, raskausdiabetes)
- Vasta -aiheet neuroksiaaliseen lohkoon
- Keisarin toimituksen riskitekijät (esim. Kohdun poikkeamat, aiemmat leikkaukset, sairas liikalihavuus)
- Tunnetut sikiön poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standard Epidural Analgesia
Patients in this retrospective control group received the standard concentration epidural analgesia.
Using an 18-G Tuohy needle, the epidural space was identified and a catheter was advanced.
No dural puncture was performed.
A loading dose consisting of 0.125% bupivacaine (25 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was administered via the catheter.
|
Tavanomaisen epiduraalisen analgesian antaminen käyttämällä 18 g: n tuohy -neulaa katetrin sijoittamiseen ja bupivakaiinin standardisoidun annoksen myöhemmin antamiseen fentanyylin kanssa.
|
|
Dural Puncture Epidural (DPE) Analgesia
Patients in this prospective intervention group received the low-dose DPE technique.
After identifying the epidural space, the dura mater was punctured using a 27-G spinal needle until the clear return of cerebrospinal fluid was visualized.
No intrathecal medication was administered, the spinal needle was withdrawn, and the epidural catheter was positioned.
A loading dose consisting of 0.0625% bupivacaine (12.5 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was applied.
|
Administration of epidural analgesia that incorporates a dural puncture with a 27G spinal needle prior to epidural catheter placement, followed by administration of a lower concentration of bupivacaine with the same dose of fentanyl.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisanalgeettinen kulutus
Aikaikkuna: Epiduraalisen analgesian aloittamisesta synnytykseen.
|
Kumulatiivinen bupivakainin kulutus mitattuna milligrammoina.
|
Epiduraalisen analgesian aloittamisesta synnytykseen.
|
|
Riittävän kivunlievityksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja tuntikäyntien aikana synnytykseen asti.
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärän alle 4
|
Arvioitu 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja tuntikäyntien aikana synnytykseen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jatkuvasti seurattu ensimmäisen epiduraalilääkeannoksen antamisesta synnytykseen saakka.
|
Haitallisten vaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentamisen, kutinan, hypotensio ja parestesian, kirjaaminen
|
Jatkuvasti seurattu ensimmäisen epiduraalilääkeannoksen antamisesta synnytykseen saakka.
|
|
Lisäanalgesian vaatimus
Aikaikkuna: Epiduraalisen analgesian aloittamisesta synnytykseen asti.
|
Kokonaismäärä synnytyksen aikana vaadittuja lisäboluksia
|
Epiduraalisen analgesian aloittamisesta synnytykseen asti.
|
|
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa.
|
Dokumentoidut potilastyytyväisyystasot synnytyskokemukseen liittyen
|
Arvioitu varhaisessa synnytyksen jälkeisessä kaudessa.
|
|
Postduraalipunktiopäänsärky
Aikaikkuna: Enintään 1 viikko synnytyksen jälkeen.
|
Postduralipisteen jälkeisen päänsäryn esiintyvyys ja vakavuus synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Enintään 1 viikko synnytyksen jälkeen.
|
|
Motorisen blokadin esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Valvottu koko toimenpiteen ajan synnytykseen asti.
|
Motorisen lohkon esiintyminen ja aste, arvioitu muokatulla Bromage-asteikolla.
|
Valvottu koko toimenpiteen ajan synnytykseen asti.
|
|
Äidin hemodynaamiset ja sikiön sykkeen vaihtelut
Aikaikkuna: Jatkuvasti valvottu koko toimenpiteen ajan.
|
Äidin verenpaineen, sykkeen ja sikiön sykkeen muutosten vaihtelu.
|
Jatkuvasti valvottu koko toimenpiteen ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak öMÜR, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin W, Yang Y, Lin J, Chen J, Lin Q. Dural Puncture Epidural with 25-G Spinal Needles versus Conventional Epidural Technique in Conjunction with PIEB for Labor Analgesia: A Randomized Trial. J Pain Res. 2023 Nov 8;16:3797-3805. doi: 10.2147/JPR.S424082. eCollection 2023.
- Song Y, Du W, Zhou S, Zhou Y, Yu Y, Xu Z, Liu Z. Effect of Dural Puncture Epidural Technique Combined With Programmed Intermittent Epidural Bolus on Labor Analgesia Onset and Maintenance: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):971-978. doi: 10.1213/ANE.0000000000004768.
- Wang J, Zhang L, Zheng L, Xiao P, Wang Y, Zhang L, Zhou M. A randomized trial of the dural puncture epidural technique combined with programmed intermittent epidural boluses for labor analgesia. Ann Palliat Med. 2021 Jan;10(1):404-414. doi: 10.21037/apm-20-2281.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epidural vs DP epidural
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .