Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural vs. dural punkteringsepidural i arbejdsmænds analgesi

28. august 2026 opdateret af: Burak Omur, Medipol University

Sammenligning af standardpidural og dural punkteringsepidural teknikker i arbejdsmidler analgesi

Fødsel er både en fysisk og følelsesmæssigt intens oplevelse for mødre. I dag bruges epidural analgesi under fødslen til at forbedre moderens komfort og hjælpe med at sikre en sikker, kontrolleret levering. Standard epidural analgesi er en af ​​de mest almindelige anvendte metoder; Imidlertid kan det undertiden forårsage problemer som en ensidig blok, utilstrækkelig smertelindring eller motorisk blok.

I de senere år har Dural -punkteringsepidural (DPE) teknik fremkommet som en alternativ metode til at forbedre effektiviteten af ​​epidural analgesi. I DPE -metoden bruges en 27 g spinalnål til at punktere duraen, før det placerer epiduralkateteret. Dette gør det muligt at se cerebrospinalvæske, men der indsprøjtes ingen medicin i det intratekale rum. Det antages, at DPE forbedrer spredningen af ​​den epidurale medicin, reducerer den tid, der er nødvendig for en sakral blok, og skaber en mere jævn blok.

Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​standard epidural analgesi og DPE under fødslen ved at måle den hastighed, hvormed patienter opnår tilstrækkelig smertelindring (NRS <4).

De sekundære mål er at sammenligne begge metoder vedrørende:

Ændringer i blodtryk og hjerterytme under fødslen, ændringer i føtal hjerterytme, forekomst af motorisk blok, behov for yderligere smertelindring, bivirkninger (såsom lavt blodtryk, kløe, kvalme, opkast og føtal bradycardia), risikoen for punktering af punktering af punktering af punktering og patienttilfredshed med smertehåndtering og samlet fødseloplevelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, hvilken epidural teknik der er mere effektiv og sikker til brug under fødslen, hvilket bidrager til forbedret klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Processen med fødsel er en intenst krævende oplevelse for mødre, både fysisk og psykologisk. Moderne epidural analgesi -teknikker, der blev anvendt under fødslen, forbedrer ikke kun moders komfort, men bidrager også til den sikre og kontrollerede udvikling af levering. Selvom standard epidural analgesi er en af ​​de mest foretrukne metoder til håndtering af arbejdssmerter og giver effektiv smertekontrol, er den undertiden forbundet med ulemper, såsom ensidig blok, utilstrækkelig analgesi eller motorblok.

I de senere år har Dural -punkteringsepidural (DPE) teknik fremkommet som en alternativ metode til at forbedre effektiviteten af ​​epidural analgesi. I DPE -metoden punkteres dura ved anvendelse af en 27G spinalnål inden placeringen af ​​epiduralkateteret, hvilket tillader observation af cerebrospinalvæske uden indgivelse af intratekal medicin. Det postuleres, at DPE -teknikken forbedrer spredningen af ​​den epidurale opløsning, forkorter den tid, der kræves for at opnå sacral blok, og giver en mere homogen blok.

Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne tilstrækkeligheden og effektiviteten af ​​standard epidural analgesi versus dural punkteringsepidural analgesi under fødslen. Tilstrækkeligheden vil blive evalueret af andelen af ​​patienter, der opnår målsmerternes score (NRS <4).

De sekundære mål inkluderer sammenligning af de to teknikker med hensyn til hæmodynamiske ændringer under fødslen, ændringer i føtal hjerterytme, udvikling af motorisk blok, behov for yderligere analgesi, forekomst af bivirkninger (såsom hypotension, kløe, kvalme, opkast, føtal bradycardia) og risikoen for post-dagligt punktering hovedpine. Derudover vil undersøgelsen vurdere virkningen af ​​hver metode på patienttilfredshed med både postoperativ analgesihåndtering og den overordnede fødseloplevelse.

Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at belyse, hvilken epidural analgesi -teknik er mere effektiv og sikker til brug under fødslen, hvilket bidrager til forbedringer af klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population consists of healthy pregnant women (ASA physical status I-II) with a singleton pregnancy at 37-42 weeks of gestation, who planned a vaginal delivery and requested labor analgesia during active labor (cervical dilation ≥ 4 cm) at a single university hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nulliparøse kvinder
  • Svangerskabsalder på ≥36 uger med Vertex -præsentation
  • I aktiv arbejdskraft med cervikal udvidelse ≤5 cm
  • Valg af en smertefri vaginal fødsel med en af ​​de to epidurale analgesi-metoder
  • Levering af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af graviditetsrelaterede sygdomme (f.eks. Preeklampsi, svangerskabsdiabetes)
  • Kontraindikationer til neuraksial blokering
  • Risikofaktorer for kejsersnit (f.eks. Uterine anomalier, tidligere operationer, sygelig fedme)
  • Kendte fosteranomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard Epidural Analgesia
Patients in this retrospective control group received the standard concentration epidural analgesia. Using an 18-G Tuohy needle, the epidural space was identified and a catheter was advanced. No dural puncture was performed. A loading dose consisting of 0.125% bupivacaine (25 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was administered via the catheter.
Procedure: Standard epidural analgesi
Administration af konventionel epidural analgesi ved anvendelse af en 18G Tuohy nål til kateterplacering og efterfølgende administration af en standardiseret dosis af Bupivacaine med fentanyl.
Dural Puncture Epidural (DPE) Analgesia
Patients in this prospective intervention group received the low-dose DPE technique. After identifying the epidural space, the dura mater was punctured using a 27-G spinal needle until the clear return of cerebrospinal fluid was visualized. No intrathecal medication was administered, the spinal needle was withdrawn, and the epidural catheter was positioned. A loading dose consisting of 0.0625% bupivacaine (12.5 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was applied.
Procedure: Dural Puncture Epidural Analgesia
Administration of epidural analgesia that incorporates a dural puncture with a 27G spinal needle prior to epidural catheter placement, followed by administration of a lower concentration of bupivacaine with the same dose of fentanyl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet Analgetikaforbrug
Tidsramme: Fra indledningen af epidural analgesi indtil fødsel.
Kumulativt forbrug af bupivacain målt i milligram.
Fra indledningen af epidural analgesi indtil fødsel.
Opnåelse af Tilstrækkelig Smertelindring
Tidsramme: Vurderet 15 minutter efter indgrebet og under timelige opfølgninger indtil fødselen.
Andel af deltagere, der opnår en målscore på mindre end 4 på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Vurderet 15 minutter efter indgrebet og under timelige opfølgninger indtil fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Kontinuerligt overvåget fra den første epiduraldosis indtil fødslen.
Registrering af bivirkninger inklusive kvalme, opkastning, kløe, hypotension og paræstesi
Kontinuerligt overvåget fra den første epiduraldosis indtil fødslen.
Krav om supplerende analgesi
Tidsramme: Fra indledningen af epidural analgesi til fødsel.
Samlet antal supplerende bolusdoser, der kræves under fødsel
Fra indledningen af epidural analgesi til fødsel.
Mødretilfredshed
Tidsramme: Vurderet i den tidlige postpartale periode.
Dokumenterede patienttilfredshedsniveauer vedrørende fødselsoplevelsen
Vurderet i den tidlige postpartale periode.
Post-dural punktur hovedpine
Tidsramme: Op til 1 uge efter fødsel.
Forekomst og sværhedsgrad af post-dural punkteringshovedpine i postpartumperioden.
Op til 1 uge efter fødsel.
Forekomst og sværhedsgrad af motorisk blokering
Tidsramme: Overvåget gennem hele indgrebet indtil fødslen.
Forekomst og grad af motorisk blokering, vurderet ved hjælp af den modificerede Bromage-skala.
Overvåget gennem hele indgrebet indtil fødslen.
Maternal Hemodynamiske og Føtale Hjertefrekvensvariationer
Tidsramme: Løbende overvåget gennem hele proceduren.
Variation i moderens blodtryk, hjertefrekvens og ændringer i fosterets hjertefrekvens.
Løbende overvåget gennem hele proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak öMÜR, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Epidural vs DP epidural

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultaterne af resultaterne

IPD-delingstidsramme

Beginning 6 months after publication of the results article and ending 5 years after publication.

IPD-delingsadgangskriterier

Requests should be directed to the corresponding author (bomur@medipol.edu.tr). De-identified individual participant data underlying the published results will be shared with investigators who provide a methodologically sound proposal, at the discretion of the study investigators.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner