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Epidural gegen Duralpunktionspidural in der Analgesie der Arbeitskräfte

28. August 2026 aktualisiert von: Burak Omur, Medipol University

Vergleich der epiduralen und duralen Pünktungs -Epidural -Techniken bei der Analgesie der Arbeitskräfte

Die Geburt ist sowohl körperlich als auch emotional intensive Erfahrung für Mütter. Heutzutage wird epidurale Analgesie während der Wehen eingesetzt, um den Komfort der Mutter zu verbessern und eine sichere, kontrollierte Lieferung zu gewährleisten. Standard -epidurale Analgesie ist eine der häufigsten verwendeten Methoden. Es kann jedoch manchmal Probleme wie einen einseitigen Block, eine unzureichende Schmerzlinderung oder einen Motorblock verursachen.

In den letzten Jahren hat sich die Duralpunktions -Epidural -Technik (DPE) als alternative Methode zur Verbesserung der Wirksamkeit der epiduralen Analgesie herausgestellt. In der DPE -Methode wird eine 27G -Wirbelsäulennadel verwendet, um die Dura vor dem Platzieren des Epiduralkatheters durchzusetzen. Dies ermöglicht es, Cerebrospinalflüssigkeit zu beobachten, aber es werden keine Medikamente in den intrathekalen Raum injiziert. Es wird angenommen, dass DPE die Ausbreitung des epiduralen Medikaments verbessert, die für einen Sakralblock benötigte Zeit verringert und einen gleichmäßigeren Block erzeugt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von epiduraler Analgesie und DPE während der Wehen zu vergleichen, indem die Rate gemessen wird, mit der Patienten eine angemessene Schmerzlinderung erreichen (NRS <4).

Die sekundären Ziele sind es, beide Methoden zu vergleichen:

Änderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz während der Wehen, Veränderungen der Herzfrequenz der fetalen Herz, des Auftretens des Motorblocks, der zusätzlichen Schmerzlinderung, Nebenwirkungen (wie niedrigem Blutdruck, Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen und fetaler Bradykardie), Risiko einer postdoppelten Stechen und der Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzbehandlung und der allgemeinen Kinderbirth-Erfahrung. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, zu bestimmen, welche epidurale Technik für die Verwendung während der Wehen effektiver und sicherer ist, wodurch zu einer verbesserten klinischen Praxis beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Geburtsprozess ist eine intensiv anspruchsvolle Erfahrung für Mütter, sowohl physisch als auch psychologisch. Die zeitgenössischen epiduralen Analgesie -Techniken, die während der Wehen eingesetzt werden, verbessern nicht nur den Komfort der Mutter, sondern tragen auch zum sicheren und kontrollierten Fortschreiten der Entbindung bei. Obwohl die Standard -epidurale Analgesie eine der am häufigsten bevorzugten Methoden für die Arbeitsbewirtschaftung von Wehen ist und eine wirksame Schmerzkontrolle bietet, ist sie manchmal mit Nachteilen wie einseitigem Block, unzureichender Analgesie oder Motorblock verbunden.

In den letzten Jahren hat sich die Duralpunktions -Epidural -Technik (DPE) als alternative Methode zur Verbesserung der Wirksamkeit der epiduralen Analgesie herausgestellt. In der DPE -Methode wird die Dura vor der Platzierung des epiduralen Katheters unter Verwendung einer 27G -Wirbelsäulennadel durchbohrt, wodurch die Beobachtung der Cerebrospinalflüssigkeit ohne Verabreichung von intrathekalem Medikament ermöglicht wird. Es wird postuliert, dass die DPE -Technik die Ausbreitung der epiduralen Lösung verbessert, die Zeit verkürzt, die für die Erreichung von Sakralblocken erforderlich ist, und einen homogeneren Block liefert.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Angemessenheit und Wirksamkeit der Standard -epiduralen Analgesie im Vergleich zu duraler Punktions -Epiduralanalgesie während der Wehen zu vergleichen. Die Angemessenheit wird durch den Anteil der Patienten bewertet, die den Zielschmerzwert erreichen (NRS <4).

Zu den sekundären Zielen gehören der Vergleich der beiden Techniken in Bezug auf hämodynamische Veränderungen während der Wehen, Veränderungen der fetalen Herzfrequenz, die Entwicklung des Motorblocks, die Notwendigkeit einer zusätzlichen Analgesie, die Inzidenz von Nebenwirkungen (wie Hypotonie, Pruritus, Übelkeit, Erbrechen, fetale Bradykardien) und das Risiko der postdo-dauerhaften Bestrebungsköpfe. Darüber hinaus bewertet die Studie die Auswirkungen jeder Methode auf die Patientenzufriedenheit sowohl mit dem postoperativen Analgesie -Management als auch mit der Gesamterfahrung der Geburt.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, zu klären, welche epidurale Analgesie -Technik für die Verwendung während der Arbeit effektiver und sicherer ist, wodurch zu Verbesserungen der klinischen Praxis beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study population consists of healthy pregnant women (ASA physical status I-II) with a singleton pregnancy at 37-42 weeks of gestation, who planned a vaginal delivery and requested labor analgesia during active labor (cervical dilation ≥ 4 cm) at a single university hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen
  • Gestationsalter von ≥36 Wochen mit der Vertex -Präsentation
  • In aktiver Arbeit mit zervikaler Dilatation ≤ 5 cm
  • Wählen Sie eine schmerzfreie vaginale Entbindung mit einer der beiden epiduralen Analgesie-Methoden
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von schwangerschaftsbedingten Krankheiten (z. B. Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes)
  • Kontraindikationen zum neuraxialen Block
  • Risikofaktoren für die Kaiserschnittabgabe (z. B. Uterusanomalien, frühere Operationen, krankhafte Fettleibigkeit)
  • Bekannte fetale Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard Epidural Analgesia
Patients in this retrospective control group received the standard concentration epidural analgesia. Using an 18-G Tuohy needle, the epidural space was identified and a catheter was advanced. No dural puncture was performed. A loading dose consisting of 0.125% bupivacaine (25 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was administered via the catheter.
Verfahren: Standard epidurale Analgesie
Verabreichung einer konventionellen epiduralen Analgesie unter Verwendung einer 18G -Tuohy -Nadel zur Platzierung der Katheter und der anschließenden Verabreichung einer standardisierten Dosis von Bupivacain mit Fentanyl.
Dural Puncture Epidural (DPE) Analgesia
Patients in this prospective intervention group received the low-dose DPE technique. After identifying the epidural space, the dura mater was punctured using a 27-G spinal needle until the clear return of cerebrospinal fluid was visualized. No intrathecal medication was administered, the spinal needle was withdrawn, and the epidural catheter was positioned. A loading dose consisting of 0.0625% bupivacaine (12.5 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was applied.
Verfahren: Dural Puncture Epidural Analgesia
Administration of epidural analgesia that incorporates a dural puncture with a 27G spinal needle prior to epidural catheter placement, followed by administration of a lower concentration of bupivacaine with the same dose of fentanyl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Von der Einleitung der Epiduralanalgesie bis zur Entbindung.
Kumulativer Bupivacain-Verbrauch, gemessen in Milligramm.
Von der Einleitung der Epiduralanalgesie bis zur Entbindung.
Erreichen einer angemessenen Analgesie
Zeitfenster: Bewertet 15 Minuten nach dem Eingriff und während stündlicher Nachkontrollen bis zur Entbindung.
Anteil der Teilnehmer, die einen Zielwert auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) von weniger als 4 erreichen
Bewertet 15 Minuten nach dem Eingriff und während stündlicher Nachkontrollen bis zur Entbindung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz unerwünschter Wirkungen
Zeitfenster: Kontinuierlich vom ersten Dosis der Epiduralanästhesie bis zur Entbindung überwacht.
Aufzeichnung von unerwünschten Wirkungen einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hypotonie und Parästhesie
Kontinuierlich vom ersten Dosis der Epiduralanästhesie bis zur Entbindung überwacht.
Erfordernis einer zusätzlichen Analgesie
Zeitfenster: Von der Einleitung der Epiduralanalgesie bis zur Entbindung.
Gesamtzahl der zusätzlichen Bolusgaben, die während der Wehen erforderlich sind
Von der Einleitung der Epiduralanalgesie bis zur Entbindung.
Mütterliche Zufriedenheit
Zeitfenster: Beurteilt in der frühen postpartalen Phase.
Dokumentierte Patientenzufriedenheitswerte bezüglich der Geburtserfahrung
Beurteilt in der frühen postpartalen Phase.
Postpunktioneller Kopfschmerz
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche nach der Entbindung.
Inzidenz und Schweregrad von postpunktionellen Kopfschmerzen in der postpartalen Phase.
Bis zu 1 Woche nach der Entbindung.
Inzidenz und Schweregrad des motorischen Blocks
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs bis zur Entbindung überwacht.
Auftreten und Grad des motorischen Blocks, bewertet anhand der modifizierten Bromage-Skala.
Während des gesamten Eingriffs bis zur Entbindung überwacht.
Mütterliche hämodynamische und fetale Herzfrequenzvariationen
Zeitfenster: Während des gesamten Eingriffs kontinuierlich überwacht.
Variation der mütterlichen Blutdruck-, Herzfrequenz- und fetalen Herzfrequenzveränderungen.
Während des gesamten Eingriffs kontinuierlich überwacht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak öMÜR, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Epidural vs DP epidural

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur IPD verwendet in der Ergebnispublikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginning 6 months after publication of the results article and ending 5 years after publication.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Requests should be directed to the corresponding author (bomur@medipol.edu.tr). De-identified individual participant data underlying the published results will be shared with investigators who provide a methodologically sound proposal, at the discretion of the study investigators.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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