Epidural vs. punção dural epidural em analgesia trabalhista
Comparação de técnicas epidurais de punção epidural e dural padrão em analgesia de mão -de -obra
O parto é uma experiência física e emocionalmente intensa para as mães. Hoje, a analgesia peridural é usada durante o trabalho de parto para melhorar o conforto materno e ajudar a garantir uma entrega segura e controlada. A analgesia epidural padrão é um dos métodos mais comuns utilizados; No entanto, às vezes pode causar problemas como um bloco unilateral, alívio insuficiente da dor ou bloco de motor.
Nos últimos anos, a técnica epidural de punção dural (DPE) emergiu como um método alternativo para aumentar a eficácia da analgesia peridural. No método DPE, uma agulha espinhal de 27g é usada para perfurar o dura antes de colocar o cateter peridural. Isso permite que o líquido cefalorraquidiano seja visto, mas nenhum medicamento é injetado no espaço intratecal. Acredita -se que o DPE melhore a propagação da medicação peridural, reduz o tempo necessário para um bloco sacral e cria um bloqueio mais uniforme.
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da analgesia epidural padrão e DPE durante o trabalho de parto, medindo a taxa na qual os pacientes atingem alívio adequado da dor (NRS <4).
Os objetivos secundários são comparar os dois métodos em relação:
Alterações na pressão arterial e freqüência cardíaca durante o trabalho de parto, alterações na frequência cardíaca fetal, ocorrência de bloco motor, necessidade de alívio adicional da dor, efeitos colaterais (como pressão arterial baixa, coceira, náusea, vômito e bradicardia fetal), risco de dor de cabeça pós-dural e satisfação do paciente com o gerenciamento da dor e a experiência do parto. Os resultados deste estudo ajudarão a determinar qual técnica epidural é mais eficaz e segura para uso durante o trabalho de parto, contribuindo assim para melhorar a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de parto é uma experiência intensamente exigente para as mães, tanto física quanto psicologicamente. As técnicas de analgesia epidural contemporânea, empregadas durante o trabalho de parto, não apenas aprimoram o conforto materno, mas também contribuem para a progressão segura e controlada da entrega. Embora a analgesia epidural padrão seja um dos métodos mais frequentemente preferidos para o manejo da dor no trabalho e forneça controle eficaz da dor, às vezes é associado a desvantagens como bloqueio unilateral, analgesia inadequada ou bloco de motor.
Nos últimos anos, a técnica epidural de punção dural (DPE) surgiu como um método alternativo para melhorar a eficácia da analgesia peridural. No método DPE, o dura é perfurado usando uma agulha espinhal de 27g antes da colocação do cateter peridural, permitindo a observação do líquido cefalorraquidiano sem a administração de medicamentos intratecais. Postula -se que a técnica DPE aumenta a propagação da solução epidural, reduz o tempo necessário para atingir o bloco sacral e produz um bloqueio mais homogêneo.
O objetivo principal deste estudo é comparar a adequação e eficácia da analgesia peridural padrão versus analgesia epidural de punção dural durante o trabalho de parto. A adequação será avaliada pela proporção de pacientes que atingem o escore de dor alvo (NRS <4).
Os objetivos secundários incluem a comparação das duas técnicas em relação às mudanças hemodinâmicas durante o trabalho de parto, alterações na freqüência cardíaca fetal, desenvolvimento de blocos de motor, necessidade de analgesia adicional, incidência de efeitos colaterais (como hipotensão, prurido, náusea, vômito, bradicardia fetal) e risco de punção pós-dural. Além disso, o estudo avaliará o impacto de cada método na satisfação do paciente com o gerenciamento de analgesia pós -operatório e a experiência geral do parto.
Os resultados deste estudo visam elucidar qual a técnica de analgesia peridural é mais eficaz e segura para uso durante o trabalho de parto, contribuindo assim para as melhorias da prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres Nulíparas
- Idade gestacional ≥36 semanas com apresentação de vértices
- Em trabalho ativo com dilatação cervical ≤5 cm
- Elegendo para um parto vaginal sem dor com um dos dois métodos de analgesia peridural
- Provisão de consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças relacionadas à gravidez (por exemplo, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional)
- Contra -indicações para o bloqueio neuraxial
- Fatores de risco para parto cesáreo (por exemplo, anomalias uterinas, cirurgias anteriores, obesidade mórbida)
- Anomalias fetais conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Standard Epidural Analgesia
Patients in this retrospective control group received the standard concentration epidural analgesia.
Using an 18-G Tuohy needle, the epidural space was identified and a catheter was advanced.
No dural puncture was performed.
A loading dose consisting of 0.125% bupivacaine (25 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was administered via the catheter.
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Administração de analgesia peridural convencional usando uma agulha de 18g para a colocação do cateter e subsequente administração de uma dose padronizada de bupivacaína com fentanil.
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Dural Puncture Epidural (DPE) Analgesia
Patients in this prospective intervention group received the low-dose DPE technique.
After identifying the epidural space, the dura mater was punctured using a 27-G spinal needle until the clear return of cerebrospinal fluid was visualized.
No intrathecal medication was administered, the spinal needle was withdrawn, and the epidural catheter was positioned.
A loading dose consisting of 0.0625% bupivacaine (12.5 mg) and fentanyl (40 µg) in a total volume of 20 mL was applied.
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Administration of epidural analgesia that incorporates a dural puncture with a 27G spinal needle prior to epidural catheter placement, followed by administration of a lower concentration of bupivacaine with the same dose of fentanyl.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Analgésicos
Prazo: Desde o início da analgesia epidural até ao parto.
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Consumo cumulativo de bupivacaína medido em miligramas.
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Desde o início da analgesia epidural até ao parto.
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Consecução de Analgesia Adequada
Prazo: Avaliado aos 15 minutos após o procedimento e durante as avaliações horárias até ao parto.
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Proporção de participantes que atingem uma pontuação da Escala de Avaliação Numérica (EAN) inferior a 4
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Avaliado aos 15 minutos após o procedimento e durante as avaliações horárias até ao parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Efeitos Adversos
Prazo: Monitorizado continuamente desde a dose epidural inicial até ao parto.
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Registo de efeitos adversos incluindo náuseas, vómitos, prurido, hipotensão e parestesia
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Monitorizado continuamente desde a dose epidural inicial até ao parto.
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Requisito de Analgesia Suplementar
Prazo: Desde o início da analgesia epidural até ao parto.
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Número total de bolus suplementares necessários durante o trabalho de parto
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Desde o início da analgesia epidural até ao parto.
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Satisfação Materna
Prazo: Avaliado no período pós-parto precoce.
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Níveis documentados de satisfação das pacientes relativamente à experiência de parto
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Avaliado no período pós-parto precoce.
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Cefaleia Pós-Punção Dural
Prazo: Até 1 semana após o parto.
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Incidência e gravidade da cefaleia pós-punção dural no período pós-parto.
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Até 1 semana após o parto.
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Incidência e Gravidade do Bloqueio Motor
Prazo: Monitorizado durante todo o procedimento até ao parto.
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Ocorrência e grau do bloqueio motor, avaliados pela Escala de Bromage Modificada.
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Monitorizado durante todo o procedimento até ao parto.
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Variações Hemodinâmicas Maternas e da Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: Monitorizado continuamente durante todo o procedimento.
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Variação na pressão arterial materna, frequência cardíaca e alterações na frequência cardíaca fetal.
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Monitorizado continuamente durante todo o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak öMÜR, Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin W, Yang Y, Lin J, Chen J, Lin Q. Dural Puncture Epidural with 25-G Spinal Needles versus Conventional Epidural Technique in Conjunction with PIEB for Labor Analgesia: A Randomized Trial. J Pain Res. 2023 Nov 8;16:3797-3805. doi: 10.2147/JPR.S424082. eCollection 2023.
- Song Y, Du W, Zhou S, Zhou Y, Yu Y, Xu Z, Liu Z. Effect of Dural Puncture Epidural Technique Combined With Programmed Intermittent Epidural Bolus on Labor Analgesia Onset and Maintenance: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):971-978. doi: 10.1213/ANE.0000000000004768.
- Wang J, Zhang L, Zheng L, Xiao P, Wang Y, Zhang L, Zhou M. A randomized trial of the dural puncture epidural technique combined with programmed intermittent epidural boluses for labor analgesia. Ann Palliat Med. 2021 Jan;10(1):404-414. doi: 10.21037/apm-20-2281.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epidural vs DP epidural
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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