Amoxicillin 또는 Amoxicillin/Clavulanic Acid의 항생제 관련 부작용을 예방할 때 Bifidobacterium Breve PRL2020의 평가

항생제 요법, 특히 아목시실린 및 아목시실린/클라불란산을 사용한 항생제는 소아의 박테리아 감염을 치료하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 항생제는 종종 장내 미생물을 방해하여 설사, 팽만감, 복통 및 변비와 같은 위장 부작용을 초래합니다. 이 불균형은 비피도 박테리아를 포함하여 유익한 박테리아 종의 풍부함을 감소시켜 잠재적으로 장기적인 위장 장애를 초래할 수 있습니다.

이 관찰의 비영리 연구는 아목시실린 및 아목시실린/클라 불란에 대한 내성이 입증 된 프로 바이오 틱 균주 인 Bifidobacterium Breve PRL2020 (Brevicillin®)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로한다. 이전의 연구에 따르면이 균주는 32-64 μg/mL의 최소 최소 억제 농도 (MIC)를 가지므로 항생제 관련 장 미생물 총 변형을 예방하는 유망한 후보가되었습니다.

이 연구는 감염에 대한 항생제 치료가 필요한 800 명의 소아 환자 (3-12 세)를 모집 할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

프로 바이오 틱 그룹 : 항생제 치료와 함께 Bifidobacterium Breve PRL2020 (하루에 200 억 CFU)을받습니다.

대조군 : 프로 바이오 틱 보충제없이 항생제 만받습니다. 주요 결과는 15 일 기간 (치료 기간 + 후속 조치)에 걸쳐 Bristol Stool Scale 및 VAS 증상 척도 (0-7 포인트)를 사용한 위장 증상 및 대변 일관성의 평가입니다. 2 차 결과는 생균제 개입의 안전성과 내약성을 평가할 것이다.

임상 데이터는 배변 빈도, 대변 품질, 복통의 존재 및 기타 잠재적 부작용을 포함하여 간병인이 관리하는 일일 증상 일기를 통해 수집됩니다. 통계 분석은 Bifidobacterium Breve PRL2020이 대조군에 비해 항생제 관련 위장 장애를 크게 감소시키는 지 여부를 결정할 것이다.

이 연구는 항생제-유발 이상화를 완화하는 데있어서 프로 바이오 틱 보충의 역할에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 것으로 예상되며, 소아 항생제 요법에 대한 미래 지침을 잠재적으로 형성 할 수있다.