글리코겐 저장 질병 유형 I의식이 치료 전략 및 대사 조절 (GSD-DIET)
2026년 5월 7일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
글리코겐 저장 질환 I (GSD-DIET)의식이 치료 전략 및 대사 조절
본 프로젝트는 GSDI에서 과당 및 과당/갈락토오스의 통제 된 섭취로식이 중재의 대사 효과를 구체적으로 평가할 것이며, 과당 및 갈락토스의 편안한식이 제한이 성인에 대해 적어도 치료 권장 사항에서 정당화 될 수 있는지 증거를 제공 할 것이며, 이는이 희귀 한 환자의 예상 긍정적 영향을받는 환자의 예상 긍정적 인 영향을받는 음식 선택을 상당히 확대 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
GSDI의 2 차 대사 변화에 대한 과당 및 과당/갈락토스 섭취의 편안한 제한을 평가하기 위해, (i) 표적화 된 대사/지질/지질에 의존하는 광범위한 분석적 접근법을 사용하여 임상 화학 (락 테이트, 트리글리세리드, 요산) 및 (ii)의 대사 제어를 평가하기위한 전통적인 파라미터를 살펴 봅니다.
일상 생활에서식이의 일부로 과당 및/또는 갈락토스 섭취에 대한 편안한 제한은 혈액 젖산 수준 (= 1 차 결과), 트리글리세리드 및 요산이 기준선에 비해 어느 정도까지 증가 할 수 있다고 가정합니다. 그러나, 이러한 증가는 성인 환자와 임상 적으로 관련이없는 범위 내에서 남아있을 것으로 예상됩니다. 특히 과당/갈락토스 섭취가 과도하지 않고이 연구에서 계획된대로 건강한 개인에 대한 일반적인 일일 수당 내에 머무를 때.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel Hochuli, MD, PhD
- 전화번호: +41 31 664 03 18
- 이메일: michel.hochuli@insel.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism, Inselspital, Bern University Hospital
-
연락하다:
- Michel Hochuli, MD, PhD
-
Zurich, 스위스, 8091
- 아직 모집하지 않음
- Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition, University Hospital Zurich
-
연락하다:
- Laura Horka, MD
- 전화번호: +41 44 255 36 20
- 이메일: laura.horka@usz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- GSDI의 유전자 및/또는 효소 적으로 확인 된 진단 (GSDIA 또는 GSDIB)
- 남성 또는 여성 ≥ 18y
- 일반적인식이 치료에서 과당 섭취의 제한
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 일상적인식이 치료에 대한 비준수
- 임신 또는 수유
- 간 이식
- 지난 12 개월 이내에 대사 보상으로 인한 재발 된 입원
- 사구체 여과율 (GFR) <30 ml/min이있는 중증 만성 신장 질환
- GSDIB의 경우 : 중증의 제어되지 않은 증상 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추가 과당 섭취량을 가진 다이어트
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40g 과당 (유리 및 결합, 첨가 된 유리 설탕/사카 로스 25g에서 최대의 과당량)
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실험적: 추가 과당 및 갈락토스 섭취량을 가진 다이어트
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10g 갈락토스 (주로 유당에서) + 40g의 과당 (유리 및 결합, 무료 설탕/사카 로스 25g에서 과당의 최대 양)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 중재 중 락 테이트의 변화는 일반적인식이 요법 하의 기준선과 비교하여
기간: 4 주
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젖산염은 일상적인 임상 실습 (락 테이트, 트리글리세리드, 요산)에서 GSDI의 대사 조절을 추정하는 데 전통적으로 사용되는 2 차 대사 장애의 파라미터에 속합니다.
젖산의 중복 측정은 수집 된 소변뿐만 아니라 혈액에서도 수행됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식이 중재 중 혈장 트리글리세리드의 변화는 기준선과 비교하여 (전통적으로 대사 대사 조절을 추정하기 위해 젖산염과 함께 전통적으로 측정 된 파라미터로서)
기간: 4 주
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4 주
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기준선과 비교하여식이 중재 중 혈장 요르산의 변화 (전통적으로 대사 대사 조절을 추정하기 위해 젖산염과 함께 전통적으로 측정 된 파라미터로서)
기간: 4 주
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4 주
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혈장 대사 산물은 기준 측정과 비교하여식이 중재 동안 표적화 된 대사 체의 변화를 겪고 있습니다.
기간: 4 주
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4 주
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혈장 대사 산물은 기준 측정과 비교하여식이 중재 동안 표적화 된 지질학의 변화입니다.
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michel Hochuli, MD, PhD, Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-02154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Principal Investigator에게 합리적인 요청에 따라 개별 참가자 데이터 (IPD)를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 시험 결과를 발표 한 후 12 개월 동안 시작할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
스위스 법률에 따라 적용되는 윤리 승인은 데이터를 요청하는 사람들이 얻어야합니다.
또한 데이터 보호 규정 준수를 보장하려면 데이터 전송 및 처리 계약이 마련되어 있어야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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