적당히 두 개의 얼굴 크림의 효능을 적당히 광택 손상된 피부로 평가하고 비교하는 연구
2025년 7월 2일 업데이트: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
무작위, 평가자 맹인, 12 주간의 사용 연구는 적당히 두 개의 얼굴 크림의 효능을 중간 정도의 광전지 피부로 평가하고 비교합니다.
이 연구의 목적은 레티놀-함유 얼굴 크림의 긍정적 인 제어를 통해 피부 질감, 방사성/밝기 및 미세한 선, 주름, 고르지 않은 피부 톤 및 어두운 반점의 모양을 개선하는 데 레티놀 대안 함유 페이셜 크림의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, 미국, 19073
- KGL Skin Study Center, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 피츠 패트릭 스킨 타입 I, II, III 또는 IV
- 적격성의 최종 검토 (방문 2) : Visit 2에서 PI가 평가 한 바와 같이, 그녀의 얼굴에 전반적으로 전반적으로 포토 조정 됨 (0-9 점 척도에서 4-7 점).
적격성 (방문 2)의 최종 검토 : 방문 2에서 PI에 의해 평가 된 바와 같이, 그녀의 얼굴에 5 번의 임상 등급 매개 변수 중 5 개 이상에서 4-7 이상의 점수 (0-9 포인트 척도에서 중등도에서 중증, 0-9 포인트 척도)가 있습니다.
나. 글로벌 미세한 라인 II. 주름 (눈 아래 및/또는 까마귀 발) iii. 촉각 표면 거칠기 iv. 피부 톤의 전반적인 불균일 v. 방사성 부족/밝기 vi. 피부 견고성 부족 (외관 및/또는 느낌)
- 일반적으로 건강 상태가 좋습니다
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다
- 개인은 건강 보험 휴대 성 및 책임 법 공개를 포함한 사진 석방 및 ICD에 대한 동의에 서명했습니다.
- 연구를 완료 할 계획이며 모든 연구 지침을 기꺼이 추적 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 조사 연구 자료의 일반적인 국소 스킨 케어 제품 또는 성분에 대한 알레르기 또는 부작용을 알고 있습니다.
- PI 또는 지시자의 견해에 따르면, 연구 결과를 혼란스럽게하거나 연구 참여에 부적합 할 수있는 기존 또는 휴면 얼굴 피부과 적 상태가 있습니다 (예 : 심각한 여드름, 여드름 대기업, 건선, 로스 염소, 발진, 습지, 뇌성 피부암, 많은 및 심한 과학자, 관찰 가능한 Suntan/Shunbyn, Sathoce,/또는 심한 과학자. 네비, 문신, 과도한 머리 등)
- 매우 민감한 피부를 자체적으로 인식했습니다
- 자가보고 된 유형 1 또는 제 2 형 당뇨병이 있거나 인슐린 또는 다른 항 당뇨병 약물을 복용하고 있습니다.
- 약물 복용/부작용을 가리거나 연구 결과를 혼란스럽게하는 제품을 사용하고 있습니다.
- 연구 중 또는 연구 완료 후 30 일 이내에 임신, 수유 또는 임신 계획을 자체보고합니다.
- PI의 견해로는 개인이 상당한 위험에 처하거나 연구 결과를 혼란스럽게하거나 개인의 연구 참여와 크게 방해 할 수있는 역사 또는 동시 건강/기타 상태/상황이 있습니다.
- 연구 중에 수술 및/또는 침습적 의료 절차가 계획되어 있습니다.
- 다른 연구에 동시에 참여하거나 방문 전 30 일 이내에 모든 연구에 참여했습니다 1
- 직원/계약자 또는 PI, 학습 사이트 또는 스폰서의 직계 가족입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1 : 페이셜 크림 A (세포 A)
각 대상은 할당 된 IP (페이셜 크림 A)와 12 주 동안 사용할 APS와 함께 제공됩니다.
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참가자는 매일 두 번 (아침과 저녁) 페이셜 클렌저를 사용합니다.
안면 크림 A는 아침과 저녁에 세정 및 건조 후 얼굴 전체에 국소적으로 고르게 적용됩니다.
자외선 차단제는 아침에 얼굴 크림 A 후 얼굴 전체에 고르게 적용되며 80 분의 수영 또는 땀을 흘린 후에, 타월 건조 직후, 적어도 햇볕에 노출되는 동안 2 시간마다 다시 적용됩니다.
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실험적: 팔 2 : 페이셜 크림 B (세포 B)
각 피험자에게는 지정된 IP (페이셜 크림 B) 및 12 주 동안 사용할 APS가 제공됩니다.
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참가자들은 매일 두 번 (아침과 저녁) 페이셜 클렌저를 사용합니다. 선 스크린은 아침에 클렌징 한 후 얼굴 전체에 고르게 적용되며 80 분의 수영 또는 땀을 흘린 후, 타월 건조 직후, 최소한 2 시간마다 햇볕에 노출됩니다.
얼굴 크림 B는 얼굴을 씻고 건조시킨 후 저녁에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효능 평가
기간: 방문 5 (84 ± 3 일)
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글로벌 미세한 선, 눈 아래 주름 및 Crow 's Feet의 기준선에서 임상 평가에 의해 변경됩니다.
주요 조사관은 0-9의 척도에서 언급 된 징후의 모양에 대해 각 피험자의 얼굴 상태를 평가할 것입니다.
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방문 5 (84 ± 3 일)
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피부 공차 평가
기간: 3 (28 ± 3 일) 방문
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홍반, 건조/스케일링, 화상/찌르기, 건조/압박감에 대한 기준선에서 변화.
주요 조사관은 0-3의 척도에서 언급 된 징후의 모양에 대해 각 피험자의 얼굴 상태를 평가할 것입니다.
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3 (28 ± 3 일) 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효능 평가
기간: 방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일);
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글로벌 미세한 선, 눈 아래 주름 및 Crow 's Feet의 기준선에서 임상 평가에 의해 변경됩니다.
주요 조사관은 0-9의 척도에서 언급 된 징후의 모양에 대해 각 피험자의 얼굴 상태를 평가할 것입니다.
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방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일);
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임상 효능 평가
기간: 방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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촉각 표면 거칠기의 기준선에서 변화; 명확성 부족; 세계적인 견고성 부족 (룩); 글로벌 피부 견고성 부족 (느낌); 탄성 (핀치 반동 평가); 피부 톤의 전체 불균일 (갈색 톤); 빛/밝기 부족; 전반적인 광 조정; 얼룩덜룩 한 과음화; 불연속 색소 침착; 핀치 레코일 측정을 통한 피부 탄성/탄력성.
주요 조사관은 0-9의 척도에서 언급 된 징후의 모양에 대해 각 피험자의 얼굴 상태를 평가할 것입니다.
피부 탄성/복원력을 위해, 주요 조사관은 엄지 손가락과 가운데 손가락 사이의 테스트 부위의 피부를 꼬집고 피부를 약 2 초 동안 제자리에 고정시킨 다음 피부가 원래 형태로 돌아갈 시간을 기록합니다.
핀치 리일 시간의 감소는 피부 탄성/복원력의 증가를 나타냅니다.
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방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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피부 공차 평가
기간: 방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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부종 및 가려움증에 대한 기준선에서 변경됩니다.
주요 조사관은 0-3의 척도에서 언급 된 징후의 모양에 대해 각 피험자의 얼굴 상태를 평가할 것입니다.
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방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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피부 공차 평가
기간: 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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홍반, 건조/스케일링, 화상/찌르기, 건조/압박감에 대한 기준선에서 변화.
주요 조사관은 0-3의 척도에서 언급 된 징후의 모양에 대해 각 피험자의 얼굴 상태를 평가할 것입니다.
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방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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자기 평가
기간: 방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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얼굴 피부 상태를 평가하기위한 참가자의 자체 평가 설문지.
참가자는 6 가지 질문에 답변하고 1에서 10까지의 규모로 응답을 평가하며, 점수가 높을수록 더 긍정적 인 응답이 나타납니다.
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방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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제품 평가
기간: 방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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불리한 응답과 비교하여 유리한 응답의 비율을 평가하기위한 제품 평가 설문지.
참가자는 23 개의 질문과 요율에 다음과 같이 대답 할 것입니다. 완전히 동의하지 않고, 다소 동의하지 않으며, 동의하거나 동의하지 않으며, 다소 동의하며 완전히 동의합니다.
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방문 3 (28 일 ± 3 일); 방문 4 (56 ± 3 일); 방문 5 (84 ± 3 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS2024SK100190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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