2 라인 표준 치료 순차적 TAS-102 및 베바 시주 맙은 고급 결장 직장암의 국소 치료와 결합 (TASBEL)

포함 기준 :

• 조직 병리학 또는 세포학에 의해 확인되지 않은 대장 선암종;
• 1 차 표준 요법에 실패하고 2 차 표준 요법을 받기위한 환자;
• Recist 1.1 기준에 따른 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
• ECOG 성능 상태 0-1;
• 예상 수명 ≥3 개월 이상;
• 적절한 주요 장기 기능;
• 피험자들은 자발적 으로이 연구에 참여하고, 사전 동의서에 서명하며, 준수하는 것이 좋습니다.

제외 기준 :

• 조사 약물 및/또는 그 부형제에 대한 알레르기;
• 임신 또는 수유 여성;
• TAS-102 로의 사전 처리;
• 아직 가입하지 않은 이전 치료로 인한 CTCAE 등급 2 이상의 독성 (탈모증, 피부 색소 침착 및 화학 요법에 의한 신경 독성);
• 혈우병 환자에서와 같이 알려진 유전 또는 획득 출혈 (예 : 응고 병증) 또는 혈전증; 전류 또는 최근 (연구 치료 개시 전 10 일 이내) 치료 목적으로 전체 용량 구강 또는 주사 가능한 항 응고제 또는 혈전 용해제 사용 (저용량 아스피린 및 저 분자량 헤파린의 예방 적 사용이 허용됨);

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병 :

  1. 자궁 경부의 현장에서 피부 또는 암종의 기저 세포 암종을 제외하고 등록 전 5 년 이내에 다른 악성 종양을 가진 환자;
  2. 알려진 뇌 및/또는 렙 토메이트 전이;
  3. 알려지지 않은 기원의 활성 감염 또는 열이> 38.5 ° C;
  4. 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증의 이전 병력과 함께 제어되지 않은 고혈압 (수축기 혈압> 150 mmHg 및/또는 이완기 혈압> 100 mmHg);
  5. 알려진 상속 또는 획득 출혈 (예 : 응고 병증)
  6. 뇌 혈관 사고 (일시적 허혈성 공격, 뇌 출혈, 뇌 경색 포함), 폐색전증 등과 같은 혈전 성 또는 색전적인 사건은 연구 치료 개시 전 6 개월 이내에 발생했습니다.
  7. 심한, 비정상적이거나 비유가없는 상처와 활성 궤양 또는 처리되지 않은 골절;
  8. 심근 경색, 심각한/불안정한 협심증, 증상 성 정지 심부전 (NYHA 클래스 III 또는 IV);
  9. 급성 또는 아 급성 장 폐쇄 또는 만성 염증성 장 질환;
  10. 이 임상 연구에 참여하기 위해 환자의 준수에 영향을 미치는 심각한 심리적 또는 정신적 이상이 있습니다.
• 연구 시작 전 4 주 이내에 주요 외과 치료 (진단 제외)를 겪었거나 연구 기간 동안 주요 외과 치료를받을 것으로 예상됩니다.
• 약을 삼킬 수 없음, 흡수 증후군의 존재 또는 위장관 흡수에 영향을 미치는 상태;
• 연구자는 연구에 참여하는 것이 적절하지 않다고 평가했다.