Second-Line Standardbehandlung Sequentielle TAS-102 und Bevacizumab kombiniert mit lokaler Behandlung bei fortgeschrittenem Darmkrebs (TASBEL)

Einschlusskriterien:

• Nicht resezierbares kolorektales Adenokarzinom, das durch Histopathologie oder Zytologie bestätigt wurde;
• Patienten, die eine Standard-Standardtherapie nicht bestanden haben und die eine Zweitlinien-Standardtherapie erhalten sollen.
• Mindestens eine messbare Läsion nach Recist 1.1 -Kriterien;
• ECOG-Leistungsstatus 0-1;
• Geschätzte Lebenserwartung ≥ 3 Monate;
• Angemessene Hauptorganfunktion;
• Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil, unterschreiben das Formular für die Einverständniserklärung und haben eine gute Einhaltung.

Ausschlusskriterien:

• Allergie gegen das Untersuchungsmittel und/oder seine Hilfsmittel;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Vorherige Behandlung mit TAS-102;
• Alle CTCAE-Grad 2 oder über Toxizität, die durch frühere Behandlung verursacht wurde, die noch nicht nachgelassen wurde (ohne Alopezie, Hautpigmentierung und Chemotherapie-induzierte Neurotoxizität);
• Bekannte erbte oder erworbene Blutungen (z. B. Koagulopathie) oder Thrombophilie, wie bei Patienten mit Hämophilie; Aktuelle oder jüngste (innerhalb von 10 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung) Anwendung eines oralen oder injizierbaren Antikoagulans oder thrombolytischen Mittel für therapeutische Zwecke (prophylaktischer Verwendung von Heparin mit niedrig dosiertem Aspirin und molkulärem Gewicht ist zulässig);

• Schwere Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:

  1. Patienten mit anderen malignen Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme, mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms der Haut oder des Karzinoms in situ des Gebärmutterhalses;
  2. Bekannte Gehirn- und/oder leptomeningenale Metastasen;
  3. Aktive Infektion oder Fieber unbekannter Herkunft> 38,5 ° C;
  4. Schlecht kontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck> 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck> 100 mmHg) mit einer Vorgeschichte der hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie;
  5. Bekannte erbte oder erworbene Blutungen (z. B. Koagulopathie)
  6. Thrombotische oder embolische Ereignisse wie zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Angriff, Gehirnblutung, Gehirninfarkt), Lungenembolie usw. traten innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung auf.
  7. Schwerwiegende, unheilte oder Dehiszenzwunden und aktive Geschwüre oder unbehandelte Frakturen;
  8. Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA -Klasse III oder IV) innerhalb der letzten 12 Monate;
  9. Akute oder subakute Darmobstruktion oder chronische entzündliche Darmerkrankung;
  10. Es gibt schwerwiegende psychologische oder psychiatrische Anomalien, die die Einhaltung von Patienten für die Teilnahme an dieser klinischen Studie beeinflussen.
• Hat sich innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie einer größeren chirurgischen Behandlung (ohne Diagnose) unterzogen oder wird voraussichtlich während des Studienzeitraums einer großen chirurgischen Behandlung unterzogen.
• Unfähigkeit, Pillen zu schlucken, das Vorhandensein eines Malabsorptionssyndroms oder eines Zustands, der die Magen -Darm -Absorption beeinflusst;
• Der Ermittler untersuchte, dass es nicht angemessen ist, an der Studie teilzunehmen.