Andenlinie standardbehandling sekventiel TAS-102 og bevacizumab kombineret med lokal behandling i avanceret kolorektal kræft (TASBEL)

Inkluderingskriterier:

• Uresekterbar kolorektal adenocarcinom bekræftet ved histopatologi eller cytologi;
• Patienter, der har mislykkedes førstelinjestandardbehandling og er beregnet til at modtage anden linje standardterapi;
• Mindst en målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 -kriterier;
• ECOG Performance Status 0-1;
• Estimeret forventet levealder ≥3 måneder;
• Tilstrækkelig større organfunktion;
• Emner deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskriver formularen informeret samtykke og har god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi mod undersøgelsesmedicinen og/eller dets excipienser;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Forudgående behandling med TAS-102;
• Enhver CTCAE-grad 2 eller over toksicitet forårsaget af tidligere behandling, der endnu ikke er aftaget (ekskl. Alopecia, hudpigmentering og kemoterapi-induceret neurotoksicitet);
• Kendt arvet eller erhvervet blødning (f.eks. Koagulopati) eller trombofili, som hos patienter med hæmofili; Aktuel eller nyere (inden for 10 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling) anvendelse af en fuld dosis oral eller injicerbar antikoagulant eller thrombolytisk middel til terapeutiske formål (profylaktisk anvendelse af lavdosis aspirin og lavmolekylær vægt heparin er tilladt);

• Alvorlig sygdom, inklusive men ikke begrænset til følgende:

  1. Patienter med andre ondartede tumorer inden for 5 år før tilmelding undtagen basalcellekarcinom i huden eller karcinomet in situ af livmoderhalsen;
  2. Kendte hjerne- og/eller leptomeningeal metastaser;
  3. Aktiv infektion eller feber af ukendt oprindelse> 38,5 ° C;
  4. Dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk> 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk> 100 mmHg) med en tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encephalopati;
  5. Kendt arvelig eller erhvervet blødning (f.eks. Koagulopati)
  6. Trombotiske eller emboliske begivenheder, såsom cerebrovaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk angreb, cerebral blødning, cerebral infarkt), lungeemboli osv., Opstod inden for 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling;
  7. Alvorlige, uhøjede eller dehiscenssår og aktive mavesår eller ubehandlede brud;
  8. Myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV) inden for de sidste 12 måneder;
  9. Akut eller subakut tarmobstruktion eller kronisk inflammatorisk tarmsygdom;
  10. Der er alvorlige psykologiske eller psykiatriske abnormiteter, der påvirker overholdelsen af ​​patienter for at deltage i denne kliniske undersøgelse.
• Har gennemgået større kirurgisk behandling (ekskl. Diagnose) inden for 4 uger før studiets start eller forventes at gennemgå større kirurgisk behandling i undersøgelsesperioden;
• Manglende evne til at sluge piller, tilstedeværelse af malabsorptionssyndrom eller enhver tilstand, der påvirker mave -tarmabsorption;
• Undersøgeren vurderede, at det ikke er passende at deltage i undersøgelsen.