Tratamiento estándar de segunda línea secuencial secuencial TAS-102 y bevacizumab combinados con tratamiento local en cáncer colorrectal avanzado (TASBEL)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal irresecable confirmado por histopatología o citología;
• Los pacientes que han fallado la terapia estándar de primera línea y están destinados a recibir terapia estándar de segunda línea;
• Al menos una lesión medible según los criterios Recist 1.1;
• Estado de rendimiento de ECOG 0-1;
• Esperanza de vida estimada ≥3 meses;
• Función de órganos principales adecuados;
• Los sujetos participan voluntariamente en este estudio, firman el formulario de consentimiento informado y tienen un buen cumplimiento.

Criterios de exclusión:

• Alergia al medicamento de investigación y/o sus excipientes;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Tratamiento previo con TAS-102;
• Cualquier CTCAE grado 2 o superior a la toxicidad causada por un tratamiento previo que aún no ha disminuido (excluyendo la alopecia, la pigmentación de la piel y la neurotoxicidad inducida por quimioterapia);
• Hemorragia heredada o adquirida conocida (por ejemplo, coagulopatía) o trombofilia, como en pacientes con hemofilia; El uso actual o reciente (dentro de los 10 días previos al inicio del tratamiento del estudio) de un agente anticoagulante o trombolítico de dosis completa o inyectable para fines terapéuticos (uso profiláctico de aspirina baja y heparina de bajo peso molecular);

• Enfermedad grave, incluida, entre otros, lo siguiente:

  1. Pacientes con otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, excepto el carcinoma de células basales de la piel o el carcinoma in situ del cuello uterino;
  2. Metástasis conocidas de cerebro y/o leptomineales;
  3. Infección activa o fiebre de origen desconocido> 38.5 ° C;
  4. Hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica> 150 mmHg y/o presión arterial diastólica> 100 mmHg) con un historial previo de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva;
  5. Sangrado heredado o adquirido conocido (por ejemplo, coagulopatía)
  6. Los eventos trombóticos o embólicos, como el accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio, la hemorragia cerebral, el infarto cerebral), la embolia pulmonar, etc., ocurrieron dentro de los 6 meses previos al inicio del tratamiento del estudio;
  7. Heridas graves, sin cicatrices o dehiscencia y úlceras activas o fracturas no tratadas;
  8. Infarto de miocardio, angina severa/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (NYHA Clase III o IV) en los últimos 12 meses;
  9. Obstrucción intestinal aguda o subaguda, o enfermedad inflamatoria inflamatoria crónica;
  10. Existen anormalidades psicológicas o psiquiátricas graves que afectan el cumplimiento de los pacientes para participar en este estudio clínico.
• Se ha sometido a un tratamiento quirúrgico importante (excluyendo el diagnóstico) dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio o se espera que se someta a un tratamiento quirúrgico importante durante el período de estudio;
• Incapacidad para tragar píldoras, presencia de síndrome de malabsorción o cualquier condición que afecte la absorción gastrointestinal;
• El investigador evaluó que no es apropiado participar en el estudio.