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HLA 인구 통계학 제 1 형 당뇨병이있는 성인의 연구

2026년 8월 27일 업데이트: GentiBio, Inc

최근 진단 된 1 형 당뇨병 (T1D)을 가진 성인의 HLA-DRB1*04 : 01 분포에 대한 비교적 연구 연구

이것은 제 1 형 당뇨병으로 진단 된 성인의 HLA-DRB1*04 : 01 유전자형을 평가하는 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 인간 백혈구 항원 (HLA) -DRB1*04 : 01 유전자형의 유전자형 (연구 방문 후 2 개월 이내에)이 연구 참여자 내에서 HLA 유전자형의 분석을위한 단일 혈액 추첨을위한 유전자형의 분포를 평가하기위한 비교 전통적 연구이다. 연구 기간은 24 시간이며 인구 통계 데이터 수집 및 단일 혈액 추첨에 대한 단일 연구 방문 및 연구 방문 24 시간 후에 후속 전화 통화가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 수석 연구원:
          • Stephen Gitelman, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida- Gainesville
        • 수석 연구원:
          • Michael Haller, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Joslin Diabetes Center
        • 수석 연구원:
          • Jason Gaglia, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • Carol Levy, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 수석 연구원:
          • Klara Klein, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 미국 당뇨병 협회 T1D 진단 기준을 충족 한 최근 (연구 방문 후 2 개월 이내에) 진단 된 T1D와 함께 18 세에서 45 세 이상의 성인 50 명을 등록 할 것입니다.

설명

포함 기준 :

  1. 진단시 미국 당뇨병 협회 기준을 충족하는 1 형 DM과 함께 18 세에서 45 세 이상의 남성 및 여성 참가자 : 진단시 1 형 DM이 있습니다.

    1. 공복 포도당 ≥ 126 mg/dl (7.0 mmol/L), OR
    2. 2 시간 경구 포도당 내성 테스트 혈장 포도당 ≥ 200 mg/dl (11.0 mmol/L) 또는 또는
    3. 헤모글로빈 A1C ≥ 6.5%, OR
    4. 랜덤 혈장 포도당 ≥ 200 mg/dl (11.1 mmol/L) (문서화 된 고전적인 고혈당 증상 또는 고혈당 위기).
  2. 연구 방문 후 2 개월 이내에 T1D 진단 날짜.
  3. IRB (Institutional Review Board)의 승인대로 서면, 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공합니다. 참가자는 직접 동의 할 수 있어야합니다. 이 연구에서 다른 사람이나 보호자는 그들에게 동의 할 수 없습니다.

제외 기준 :

  1. 참가자는 직원의 직원 또는 직계 가족, 스폰서, 학습 사이트 또는이 프로토콜에 대한 직접 연구 행동에 관여하는 계약자/공급 업체입니다.
  2. 참가자는 연구 방문 평가를 준수하지 않거나 준수 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
all participants
aged ≥ 18 to ≤ 55 years recently (within 6 months of the study visit) diagnosed with T1D
다른: blood draw or cheek swab
a blood draw or cheek swab for testing of HLA-DRB1*04:01 and other HLA alleles

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HLA DRB1*04 : 01 양성
기간: 1 일
최근에 진단 된 1 형 당뇨병이있는 성인의 빈도를 평가하려면 HLA DRB1*04 : 01 등록시 양성
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HLA-DRB1*04 : 01 인종 및 인종 하위 그룹에 의한 유전자형
기간: 1 일
최근에 인종 및 인종 하위 그룹에 의해 등록 당시 1 형 당뇨병으로 진단 된 성인의 HLA-DRB1*04 : 01 유전자형의 분포를 결정합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GentiBio, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Mark Bach, MD, GentiBio, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GNTI-T1D-HLA-1002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물 또는 회의 프레젠테이션을 통해 학습 결과를 공유합니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6 개월 이내에

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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