Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HLA: n demografinen tutkimus aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: GentiBio, Inc

HLA-DRB1*04: 01: n jakautumisen ei-interventaalinen tutkimus aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes (T1D)

Tämä on tutkimus HLA-DRB1*04: 01-genotyypin arvioimiseksi aikuisilla, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-interventaalinen tutkimus arvioitaessa ihmisen leukosyyttigeenin (HLA) -DRB1*04: 01-genotyypin jakautumista osallistujilla, jotka ovat äskettäin (2 kuukauden kuluessa tutkimusvierailusta), joka on diagnosoitu T1D: llä, ja yhdellä verenvetolla HLA-genotyypin analysointiin tutkimukseen osallistujissa. Tutkimuksen kesto on 24 tuntia, ja se sisältää yhden tutkimusvierailun väestötietojen keräämiseen ja yhden verenottoon ja seurantapuhelun 24 tuntia opiskeluvierailun jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Päätutkija:
          • Stephen Gitelman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida- Gainesville
        • Päätutkija:
          • Michael Haller, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Joslin Diabetes Center
        • Päätutkija:
          • Jason Gaglia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Carol Levy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Klara Klein, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan jopa 50 aikuista, joiden ikä on ≥ 18 - ≤ 45 vuotta (äskettäin 2 kuukauden kuluessa tutkimusvierailusta) diagnosoitu T1D, jotka ovat täyttäneet American Diabetes Association T1D -diagnoosikriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispuoliset osallistujat, joiden ikä on ≥ 18 - ≤ 45 vuotta, tyypin 1 DM tapaa American Diabetes Association -kriteerit diagnoosissa:

    1. Paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) tai
    2. 2 tunnin suun kautta annettava glukoositoleranssitesti plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl (11,0 mmol/l) tai
    3. Hemoglobiini A1C ≥ 6,5%tai
    4. Satunnainen plasmaglukoosi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) (dokumentoitujen klassisten hyperglykemian oireiden tai hyperglykeemisen kriisin kanssa).
  2. T1D -diagnoosin päivämäärä 2 kuukauden kuluessa tutkimusvierailusta.
  3. Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoisen suostumuksen, jonka institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) on hyväksynyt. Osallistujien on kyettävä suostumaan suoraan; Kukaan muu henkilö tai huoltaja ei voi suostua heille tässä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja on työntekijän, sponsorin, opintopaikan tai urakoitsijan/myyjän välitöntä perheenjäsentä, joka on mukana tämän protokollan suorassa opiskeluun.
  2. Osallistuja ei halua tai ei pysty noudattamaan opintovierailun arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
all participants
aged ≥ 18 to ≤ 55 years recently (within 6 months of the study visit) diagnosed with T1D
Muut: blood draw or cheek swab
a blood draw or cheek swab for testing of HLA-DRB1*04:01 and other HLA alleles

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA DRB1*04: 01 Positiivinen
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioida aikuisten taajuus, jolla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes, jotka ovat HLA DRB1*04: 01 positiivinen ilmoittautumishetkellä
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HLA-DRB1*04: 01 Genotyyppi etnisten ja rodullisten alaryhmien avulla
Aikaikkuna: Päivä 1
HLA-DRB1*04: 01-genotyypin jakautumisen määrittäminen aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes, ilmoittautumishetkellä etnisten ja rodullisten alaryhmien avulla
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GentiBio, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mark Bach, MD, GentiBio, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GNTI-T1D-HLA-1002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaa opintotulokset julkaisun tai konferenssin esittelyn kautta

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa