내시경 후 역행 cholangiopancreatography 췌장염의 예방에서 온단세트론의 안전성과 효능 평가
2026년 3월 12일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
내시경 역행 cholangiopancreatography (ERCP (, 췌장-밀집 질병의 진단 및 치료에 사용되는 주요 도구.
ERCP 이후 췌장염 (PEP) 은이 절차에 따라 발생할 수있는 가장 흔하고 심각한 합병증이며 상당한 이환율과 사망률을 유발할 수 있습니다.
다양한 환자 관련 및 절차 관련 요인은 더 높은 PEP와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta Unuversity
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부수사관:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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연락하다:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 성별 : 남성과 여성
- 췌장-밀도 장애로 의심되는 ERCP에 적합한 적응증이있는 환자.
- ERCP 전 혈액 아밀라제 및 리파제 수준은 정상 한계 내에 있습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이.
- 통제되지 않은 당뇨병 (DM)
- 심각한 출혈 경향
- 손상된 신장 기능 (혈청 크레아티닌> 2 mg/dl), (크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min)
- 심각한 심장병 환자.
- 전두 또는 췌장 괄약근 절개술 또는 팽창 또는 덕트의 팽창 또는 스텐트를 겪은 대상.
- 현재 임신 또는 간호
- ECRP 이전의 췌장염 기간으로 인한 입원
- ERCP를 받기를 원하지 않습니다.
- 이전에 Ondansetron에 알레르기를 기록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 그룹
환자는 ERCP 2 시간 전에 위약 정제를 받게됩니다.
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위약 정제는 Ondansetron과 동일한 모양과 모양을 갖습니다.
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활성 비교기: 온단세트론 그룹
환자는 ERCP 2 시간 전에 위약 정제를 받게됩니다.
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Ondansetron은 일반적으로 화학 요법으로 인한 구토 및 메스꺼움을 예방하고 치료하기 위해 항 회장제로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 될 주요 결과는 합의 기준에 따른 절차 후 췌장염의 발달입니다.
기간: 24 시간
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측정 될 주요 결과는 합의 기준에 따른 절차 후 췌장염의 발달입니다.
이 기준에서 간단히 PEP는 ERCP 후 다음 세 가지 기준 중 2 개를 충족하면 진단됩니다 : 급성 췌장염, 췌장 효소 상승과 일치하는 새로운 발병 또는 복부 통증 증가, 절차 후 24 시간에 정상의 상한의 3 배, 적어도 2 일 밤에 필요한 경우에 대한 필요성.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 54782
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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