인식 된 이점에 대한 기능적 우유 효능의 시각화 효과
2026년 2월 11일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
비 당뇨병 성인 중국 인구에서 뽕나무가있는 우유의 인식 된 이점에 대한 지속적인 포도당 모니터링의 영향
이 연구는 시각화의 부재와 비교하여 식후 포도당 반응에 대한 기능적 우유를 소비하는 효과를 시각화하는 효과를 입증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 시각화 부재와 비교하여 인식 된 이점에 대한 식후 포도당 반응에 대한 기능적 우유 소비의 효과를 조사하기 위해 다중 중심 이중 맹검, 무작위, 2-ARM 병렬 그룹 임상 연구입니다.
이 연구는 3 기간으로 나뉩니다. 1) 두 그룹 모두 맹검 연속 포도당 모니터링 (CGM) 센서를 갖는 기준 기간; 2) 참가자가 CGM 피드백 시각화 또는 블라인드 CGM 피드백 시각화를 갖는 중재 기간, 두 팔은 기능적 분유를 소비합니다. 3) 자유 생활 조건에서의 후속 조치.
이 연구의 결과에는 혈장 HBA1C, 포도당, 인슐린 및 지질 수준,인지 된 이점 및 준수 설문지,식이 섭취 및 신체 활동 및 실제 사용이 포함됩니다.
이것은 45-75 세의 중국 민족의 총 184 명의 건강한 성인으로 수행 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 학습 전에 서면 동의를 기꺼이 이해하고 서명 할 수 있습니다.
- 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수하고 연구 제품을 소비 할 수 있다고 생각합니다.
- BMI : 18.5-35.0 kg/m2 (포함)
- 나이 : 45-75y (포함 45 및 75)
- 남성과 여성
- HBA1C ≤ 6.4 % 및 FPG ≤ 6.90 mmol/L (125 mg/dl), NICE (National Institute of Health and Care) 기준에 따라 당뇨병 환자를 배제합니다.
- 정기적으로 아침 식사 (총 CHO의 30g 이상)을 함유 한 탄수화물을 정기적으로 소비하는 전년도의 아침 식사에서만 심사 방문까지.
- 좌식 생활 양식의 의미를 갖는 것은 일반적으로 활발한*-강렬한 신체 활동을 수행하지 않으며 참조 및 중재 기간 동안 기꺼이 기꺼이 기꺼이 할 수 있습니다.
지질 저하, 갑상선 약물 등과 같은 만성 약물을 사용하는 경우, 선별 검사 전에 최소 3 개월 동안 복용량이 일정해야합니다.
- 조깅, 달리기, 무거운 물체 또는 기타 하중, 위층의 부하, 눈을 삽질, 피트니스 수업에 참여하고 빠른 수영과 같은 활동은 단단하고 빠른 호흡으로 이어질 것입니다.
제외 기준 :
- 기존의 만성 의학적 상태 및/또는 상당한 의학적 상태 (예 : 악성, 중요한 기관 기능 장애,자가 면역 및/ 또는 유전 질환, 위장병, 내분비 질환 (예 : 당뇨병, 저혈당 병력, 다낭성 질환 증후군, 애디슨 병, 쿠싱 증후군, 곡예), 급성 또는 만성 전염병 (예 : B 형 간염 및 C, HIV, 결핵), 심혈관 질환 (심부전, 협심증, 심근 경색, 뇌졸중), 신장 질환 (신장 부족), 간 성경 (간경변, 간부전) 또는 호흡기 질환 (COPD), 혈액 질환 (예 : G. 빈혈), 신경 학적 및/또는 정신과 상태 (예 : 현장 의사/ 수사관의 견해로는 참가자 복지/ 안전을 위험에 빠뜨릴 수 있고, 연구 절차에 대한 준수 여부를 방해하거나 연구의 주요 목표를 혼란스럽게 할 수있는 치료 의사의 진단을받은 우울증, 정신병 장애, 만성 불면증 섭식 장애).
- 등록 전 3 개월 이내에 급성 질환 또는 최근 의료/ 외과 개입은 연구 절차 및 평가를 방해 할 수 있습니다.
- 알려진 또는 의심되는 COW의 우유 단백질 알레르기 (CMPA), 유당 및 /또는 대두 불내증 /과민증.
- 알려진 약물 남용 또는 알코올 사용자는 정기적으로 섭취 후, 알코올 섭취> 남성의 경우 하루에 2 인분 2 인분, 여성의 경우 하루에 1 인분을 초과합니다. 서빙은 40ml의 강한 알코올, 100ml의 빨간색 또는 화이트 와인 또는 300ml의 맥주입니다.
- 현재 흡연자 (예 : 담배, 담배, 대마초)는 주당 5 개의 담배를 초과합니다.
- 내화성 고혈압 환자 및 혈당 대사에 영향을 줄 수있는 항 고혈압제 (베타 차단제, 티아 지드 이뇨제)를 복용하는 고혈압 환자.
- 현재 폐경 후 호르몬 대체 요법 (PRT)을 포함한 호르몬 요법에 처한 여성 참가자 또는 연구 참여 전 2 개월 동안 PRT 치료를 받고 있습니다.
- 전신 코르티코 스테로이드, 글루코 코르티코이드 또는 사이클로스포린 A에 대한 참가자.
- 임신 중이거나 임신, 수유 및 모유 수유를하려는 여성 참가자.
- 지난 6 개월 내에 상당한 체중 감량 (≥5%)을 가진 참가자 또는 체중 감량 프로그램을 따릅니다.
- 탄수화물 함량이 낮은 다이어트 (예 : 케토 제닉 다이어트, 앳킨스 다이어트, 저탄수화물 다이어트, 탄수화물 사이클링 다이어트), 간헐적 금식, 아침 식사 스카이저 또는 자제력, 제어 또는 특수한 치료 다이어트.
- 정기적으로 (주당 3 회 ≤)하지 않은 참가자는 유제품을 마신다.
- 스크리닝 전 최대 15 일까지 멀티 비타민/ 멀티 미네랄 보충제 (비타민 C, 잎 추출물 또는 혈당을 낮추기 위해 알려진/ 혈당을 낮추기 위해 알려진/ 알려진/ 알려진)의 사용.
- 접착제, 실리콘 워치 스트랩 및 석고에 대한 의학적으로 알려진 피부 과민증.
- 높은 일일 커피 소비 (≥400 mg의 카페인/일, ≥4 컵의 커피에 해당).
- 현재 또 다른 중재 적 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 같은 가구의 두 명 (또는 그 이상) 참가자가 이미 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시각화 (중재 팔, 그룹 A)
CGM 피드백 시각화
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주제는 CGM 피드백 시각화를 갖습니다
뽕나무 잎 추출물이 보충 된 우유
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위약 비교기: 맹목적인 시각화 (Control Arm, Group B)
CGM 피드백 시각화를 위해 눈을 멀게합니다
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뽕나무 잎 추출물이 보충 된 우유
주제는 CGM 피드백 시각화를 맹목적으로 맹목적으로 만들 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 혜택에 대한 리 커트 스케일
기간: 등록에서 30 일까지
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인식 된 제품 혜택에 대한 1 (매우 가능성이 낮음)에서 7 (가능성이 매우 높음).
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등록에서 30 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 경험을위한 리 커트 스케일
기간: 등록에서 15 일 및 30 일까지
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제품 경험에 대한 1 (매우 가능성이 낮음)에서 7 (가능성이 높음).
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등록에서 15 일 및 30 일까지
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인식 된 혜택에 대한 리 커트 스케일
기간: 등록에서 15 일까지
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인식 된 제품 혜택에 대한 1에서 7 (매우 가능성이 낮음)에서 7 (가능성이 높음).
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등록에서 15 일까지
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실제 사용 및 권장 행동
기간: 88 일에
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실제 사용 및 권장 행동은 그룹 A와 그룹 B 에서이 연구를 위해 생성 된 5 개의 질문에 이르기까지 후속 기간 (V6)의 답변을 비교하여 측정됩니다.
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88 일에
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CGM 마커 -IAUC0-60,120,180 분 포스트 브레이크 패스트
기간: 등록에서 30 일까지
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IP 섭취에 대한 응답으로 CGM 마커의 변화 (MMOL/L X MIN).
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 -24 시간 IAUC
기간: 등록에서 30 일까지
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CGM 마커의 변화.
(mmol/l x min)
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 -ICMAX
기간: 등록에서 30 일까지
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IP 흡입 (MMOL/L)에 대한 응답으로 CGM 마커의 변화.
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 -Tmax
기간: 등록에서 30 일까지
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IP 흡입 (분)에 대한 응답으로 CGM 마커의 변화.
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 - 범위 내 시간 (TIR)
기간: 등록에서 30 일까지
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CGM 마커의 변화 (%).
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 - 평균 간질 포도당
기간: 등록에서 30 일까지
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CGM 마커의 변화 (MMOL/L).
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 - 분산 계수 (CV)
기간: 등록에서 30 일까지
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CGM 마커의 변화 (%).
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등록에서 30 일까지
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CGM 마커 - 혈당 여행의 평균 진폭 (Mage)
기간: 등록에서 30 일까지
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CGM 마커의 변화 (MMOL/L).
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등록에서 30 일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 포도당 대사 -HBA1C
기간: 0 일부터 88 일까지
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HBA1C (%) 변화
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0 일부터 88 일까지
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국제 신체 활동 설문지
기간: 등록에서 88 일까지
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 통해 캡처 한 신체 활동 수준의 변화, 카테고리 : 낮음, 중등도, 높은
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등록에서 88 일까지
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다량 영양소 및 에너지 섭취
기간: 등록에서 88 일까지
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3 일 식품 일기를 사용하여 측정 된식이 섭취의 변화
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등록에서 88 일까지
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라이프 스타일의 인식 된 변화의 실제 변화
기간: 등록에서 88 일까지
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라이프 스타일의 인식 된 변화의 실제 변화는 질문에 대답하여 측정됩니다. 1 지속적인 포도당 모니터 사용이 건강한 라이프 스타일을 변화시키는 데 기여했다고 생각하십니까? (예/아니오/확실하지 않음) 2. 지속적인 포도당 모니터 사용 후 특정 음식을 제한하거나 포함하여식이 요법을 바꾸 셨다고 생각하십니까? (예/아니오/확실하지 않음) 3. 지속적인 포도당 모니터 사용을 더 활발하게 만들 가능성이 높아 졌다고 생각하십니까? (예/아니오/확실하지 않음) |
등록에서 88 일까지
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앱 사용 - 앱 화면 시간
기간: 등록에서 30 일까지
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앱 사용에 대한 이해는 앱 화면 시간의 메트릭으로 중재 기간 동안 측정됩니다.
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등록에서 30 일까지
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장기 포도당 대사 -파견 혈장 포도당
기간: 0 일부터 88 일까지
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공복 혈장 포도당 (MMOL/L) 변화
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0 일부터 88 일까지
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장기 포도당 대사 -인슐린 수준
기간: 0 일부터 88 일까지
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인슐린 수준 (μU/mL)이 변화합니다
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0 일부터 88 일까지
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장기 포도당 대사 -HOMA-IR
기간: 0 일부터 88 일까지
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HOMA-IR (수치 지수) 변경
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0 일부터 88 일까지
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지질 대사 변화 -HDL -C
기간: 0 일부터 88 일까지
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HDL-C (MMOL/L) 변경
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0 일부터 88 일까지
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지질 대사 변화 -LDL -C
기간: 0 일부터 88 일까지
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LDL-C (MMOL/L) 변경
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0 일부터 88 일까지
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지질 대사는 -콜레스테롤 변화
기간: 0 일부터 88 일까지
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총 콜레스테롤 (MMOL/L) 변화
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0 일부터 88 일까지
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지질 대사 변화 - 트리글리세리드
기간: 0 일부터 88 일까지
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트리글리세리드 (MMOL/L) 변화
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0 일부터 88 일까지
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체중 결과 변화 - 허리 둘레
기간: 0 일부터 88 일까지
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허리 둘레 (cm) 변화
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0 일부터 88 일까지
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체중 결과 변화 -BMI
기간: 0 일부터 88 일까지
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체중과 높이는 BMI를 kg/m^2로보고하고 BMI의 변화를보고합니다.
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0 일부터 88 일까지
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체중 변화 - 체중,
기간: 0 일부터 88 일까지
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체중 (kg) 변화
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0 일부터 88 일까지
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앱 사용 - 일에 로그 수
기간: 등록에서 30 일까지
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앱 사용에 대한 이해는 중재 기간 내내 일일에 로그 수의 메트릭으로 측정됩니다.
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등록에서 30 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .