Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen maidon tehokkuuden visualisoinnin vaikutus havaittuihin hyötyihin

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Jatkuvan glukoosin seurannan vaikutus maidon havaittuihin eduihin, joissa on mulberrylomautetta, ei-diabeettisen aikuisen kiinalaisen väestössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että funktionaalisen maidon kuluttamisen vaikutuksen visualisoimalla prandiaaliseen glukoosivasteeseen havaittuihin hyötyihin verrattuna visualisoinnin puuttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskeinen kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, 2-käsivarren rinnakkainen ryhmän kliininen tutkimus tutkimaan funktionaalisen maidon kulutuksen vaikutusta jälkeiseen glukoosivasteeseen havaittuihin hyötyihin verrattuna visualisoinnin puuttumiseen.

Tutkimus on jaettu kolmeen jaksoon: 1) referenssijakso, jolloin molemmilla ryhmillä on sokea jatkuva glukoosin seuranta (CGM) anturi; 2) interventiojakso, jolloin osallistujilla on joko CGM -palautteen visualisointi tai sokea CGM -palautteen visualisointi, kun molemmat aseet kuluttavat toiminnallista maitojauhetta; 3) Seuranta vapaasti elävissä olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen tuloksiin sisältyy plasma HbA1c, glukoosi-, insuliini- ja lipiditasot, havaitut hyödyt ja tarttumiskysely, ruokavalion saanti sekä fyysinen aktiivisuus sekä todellinen käyttö.

Tämä suoritetaan yhteensä 184 terveellä aikuisella, joiden etnisyys on 45–75 vuotta,

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen opiskelua
  2. Katsotaan kykenevän täyttämään tutkimusprotokollan vaatimukset ja kuluttamaan tutkimustuotetta
  3. BMI: 18.5-35.0 kg/m2 (mukaan lukien)
  4. Ikä: 45-75Y (mukaan lukien 45 ja 75)
  5. Miehet ja naiset
  6. HbA1c ≤ 6,4 % ja FPG ≤ 6,90 mmol/l (125 mg/dl) diabeettisten henkilöiden sulkemiseksi pois kansallisen terveys- ja hoitolaitoksen (mukava) kriteerien perusteella
  7. Säännöllisesti kuluttaminen hiilihydraattia, joka sisältää aamiaisen (≥30 g kokonaismäärää), jotka arvioidaan ruoan muistamisella vain edellisen päivän aamiaisella seulontavierailulle
  8. Istuvan elämäntavan merkitys ei yleensä suorita voimakasta*tiukasta fyysistä aktiivisuutta ja ovat valmiita pidättäytymään siitä viittaus- ja interventiojakson aikana
  9. Jos kroonisilla lääkkeillä, kuten lipidien alentaminen, kilpirauhasen lääkitys jne., Annoksen on oltava vakio vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa.

    • Aktiviteetit, kuten lenkkeily, juokseminen, raskaiden esineiden tai muiden kuormien kantaminen yläkerrassa, lumen lapiointi, kuntoluokkaan osallistuminen ja nopea uinti, mikä johtaa kovaan ja nopeasti hengitykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi krooninen sairaus ja/tai merkittävän sairauden historia (esim. pahanlaatuisuus, merkittävä elinten toimintahäiriö, autoimmuuninen ja/ tai geneettinen sairaus, maha -suolikanavan sairaus, endokriininen sairaus (esim. Diabetes mellitus, hypoglykemian historia, polysystisen taudin oireyhtymä, Addisonin tauti, Cushingin oireyhtymä, akromegalia), akuutti tai krooninen tartuntatila (esim. Hepatiitti B ja C, HIV, tuberkuloosi), sydän- ja verisuonisairaus (sydämen vajaatoiminta, angina, sydäninfarkti, aivohalvaus), munuaissairaus (munuaisten vajaatoiminta), maksan (maksakirroosi, maksan vajaatoiminta) tai hengityselinsairaus (COPD), hematologinen häiriö (esim. anemia), neurologiset ja/tai psykiatriset olosuhteet (esim. Masennus, psykoottiset häiriöt, krooninen unettomuus syömishäiriöt), kuten hoitava lääkäri diagnosoidaan, mikä lääkärin/ tutkijan mielestä voi vaarantaa osallistujan hyvinvointia/ turvallisuutta.
  2. Akuutti sairaus tai viimeaikainen lääketieteellinen/ kirurginen interventio 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, joka mahdollisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä ja arviointeja.
  3. Tunnetut tai epäillyt lehmänmaitoproteiiniallergia (CMPA), laktoosi ja /tai soija -intoleranssi /yliherkkyys.
  4. Tunnettu päihteiden väärinkäyttäjä tai alkoholin käyttäjä ylittää säännöllisesti saannin seuraamisen, alkoholin saanti> 2 annosta päivässä miehille ja> 1 annosta päivässä naisilla. Tarjoilu on 40 ml voimakasta alkoholia, 100 ml punainen tai valkoviiniä tai 300 ml olutta.
  5. Nykyinen tupakoitsija (esim. Savuke, tupakka, kannabis), joka ylittää 5 savuketta viikossa.
  6. Potilaat, joilla on tulenkestävä verenpaine, ja potilaat, joilla on verenpainetauti, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä (beeta-salpaajia, tiatsididiureetteja), jotka voivat vaikuttaa verensokerin aineenvaihduntaan.
  7. Naisten osallistujat tällä hetkellä hormonaaliseen terapiaan, mukaan lukien postmenopausaalinen hormonikorvaushoito (PRT) tai ovat olleet PRT-hoidossa kahden viime kuukauden aikana ennen tutkimuksen osallistumista.
  8. Osallistujat systeemisiin kortikosteroideihin, glukokortikoideihin tai syklosporiiniin A.
  9. Naisten osallistujat, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi, imettäväksi ja tai imettäväksi.
  10. Osallistujat, joilla oli merkittävä painonpudotus (≥5%) viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka seuraavat painonpudotusta.
  11. Ruokavalioiden jälkeen, joissa on vähän hiilihydraattipitoisuutta (esim. Ketogeeninen ruokavalio, Atkins-ruokavalio, vähähiilihydraattiset ruokavaliot, hiilihydraatin pyöräily ruokavalio), ajoittainen paasto, aamiaisleikkaukset tai mikä tahansa itse rajoitettu, hallittu tai erityinen terapeuttinen ruokavalio.
  12. Osallistujat, jotka eivät säännöllisesti (≤ 3 kertaa viikossa), juo maitomaitoa.
  13. Multivitamiini-/ multimaalisten lisäravinteiden käyttö (mukaan lukien C-vitamiini, lisäravinteet kuitupohjainen tai johdettu lehtiuutteista tai tiedetty/ tarkoitettu alentamaan verensokeria pakkausvaatimuksen mukaan) 15 päivää ennen seulontaa.
  14. Lääketieteellisesti tunnettu ihon yliherkkyys liimoille, piivalvonta- ja plastereille.
  15. Korkea päivittäinen kahvinkulutus (≥400 mg kofeiinia päivässä, vastaa ≥4 kupillista kahvia).
  16. Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen.
  17. Kahden (tai useamman) osallistujan ollessa samasta kotitaloudesta, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Visualisointi (interventiovarsi, ryhmä A)
CGM -palautteen visualisointi
Kohteessa on CGM -palautteen visualisointi
maito, jota on täydennetty mulberry -lehtiä
Placebo Comparator: Sokea visualisointi (ohjausvarsi, ryhmä B)
sokea CGM -palautteen visualisointiin
maito, jota on täydennetty mulberry -lehtiä
Kohde on sokeuttanut CGM -palautteen visualisointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-mittakaava havaitun hyödyn saamiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Likert-mittakaava 1 (erittäin epätodennäköinen)-7 (erittäin todennäköinen) havaittujen tuoteetuuksien suhteen
Ilmoittautumisesta päivään 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likert-mittakaava tuotekokemukselle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 15 ja päivään 30
Likert-mittakaava 1 (erittäin epätodennäköinen)-7 (erittäin todennäköinen) tuotekokemuksesta.
Ilmoittautumisesta päivään 15 ja päivään 30
Likert-mittakaava havaitun hyödyn saamiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 15
Likert-mittakaava 1 (erittäin epätodennäköinen)-7 (erittäin todennäköinen) havaittujen tuoteetujen suhteen.
Ilmoittautumisesta päivään 15
Todellinen käyttö- ja suosituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivänä 88

Todellista käyttöä ja suosituskäyttäytymistä mitataan vertaamalla vastauksia seurantajakson lopussa (V6) ryhmän A vs. ryhmän B - 5 - 5: een kyseenalaista.

  1. Oletko ostanut Yiyang Tanglv intervention päättymisen jälkeen (käy 5)? Kyllä Ei 1.1 Jos on, kuinka monta tölkkiä tai/ja pussi ostit? (Määritä numero) Tämä sisältää itsellesi tai perheelle ___ Tinsit

    • pussit
  2. Kuinka usein olet joutunut Yiyang Tanglv: n lopullisen intervention jälkeen (käy 5)? Älä koskaan <3 kertaa viikossa 4-6 päivää viikossa 7 päivää viikossa
  3. Joit sen aamulla aamiaisella? Kyllä ei
  4. Onko kukaan muu kotitaloudessasi joi Yiyang Tanglv intervention päättymisen jälkeen (käy 5)? Kyllä ei ole varma
  5. Oletko suositellut Yiyang Tanglv kenellekään intervention päättymisen jälkeen (käy 5)? Kyllä ei
Päivänä 88
CGM-markkerit-IAUC0-60,120,180 min jälkeinen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa vasteena IP -saannille (Mmol/L x min).
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -merkinnät - 24h iauc
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa. (mmol/l x min)
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -merkinnät - ICMAX
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa vasteena IP -saannille (Mmol/L).
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -merkinnät - Tmax
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa vasteena IP -saannille (min).
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -merkinnät - Aika etäisyydellä (TIR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa (%).
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -markkerit - keskimääräinen interstitiaalinen glukoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa (Mmol/L).
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -markkerit - Varianssikerroin (CV)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa (%).
Ilmoittautumisesta päivään 30
CGM -markkerit - Glykeemisen retken keskimääräinen amplitudi (mage)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Muutokset CGM -markkereissa (Mmol/L).
Ilmoittautumisesta päivään 30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen glukoosimetabolismi -hba1c
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
HbA1c (%) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 88
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ), luokka: matala, kohtalainen, korkea
Ilmoittautumisesta päivään 88
Makroravinteet ja energian saanti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 88
Ruokavalion saannin muutokset mitattuna käyttämällä 3 päivän ruokaa päiväkirjoja
Ilmoittautumisesta päivään 88
Todelliset muutokset havaitun elämäntavan muutoksen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 88

Todelliset muutokset havaittujen elämäntapojen muutoksissa mitataan vastaamalla kysymyksiin:

1 Tunnetko, että jatkuva glukoosimonitorin käyttö auttoi sinua tekemään muutoksia terveellisempaan elämäntapaan? (Kyllä/Ei/ei ole varma) 2. Jatkuvan glukoosimonitorin käytön jälkeen tuntuu, että olet vaihtanut ruokavaliota rajoittamalla tai sisällyttämällä tiettyjä ruokia? (Kyllä/ei/ei varma) 3. Luuletko jatkuvan glukoosimonitorin käytön, että olet todennäköisemmin aktiivisempi/lisäämään harjoitustasi? (Kyllä/ei/ei varma)

Ilmoittautumisesta päivään 88
Sovelluksen käyttö - sovelluksen näytön aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Sovelluksen käytön ymmärtäminen mitataan koko interventiojakson ajan sovellusnäytön metrillä
Ilmoittautumisesta päivään 30
Pitkäaikainen glukoosin aineenvaihdunta -plasman glukoosi
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
Paasto plasmaglukoosi (mmol/l) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Pitkäaikainen glukoosimetabolia -insuliinitasot
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
insuliinitasot (μU/ml) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Pitkäaikainen glukoosimetabolia-Homa-IR
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
HOMA-IR (numeerinen indeksi) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Lipidimetabolian muutokset - HDL -C
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
HDL-C (mmol/l) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Lipidimetabolian muutokset - LDL -C
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
LDL-C (mmol/l) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Lipidien aineenvaihdunta muuttuu -totaalinen kolesteroli
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
Kokonaiskolesterolit (mmol/l) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Lipidimetabolian muutokset - triglyseridit
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
Triglyseridit (mmol/l) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Painotulokset muutokset - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
Vyötärön ympärysmitta (cm) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Painotulokset muutokset - BMI
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2 ja BMI: n muutokset.
Päivästä 0 päivään 88
Painotulokset muutokset - ruumiinpaino,
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 88
Ruumiinpaino (kg) muutokset
Päivästä 0 päivään 88
Sovelluksen käyttö - lokin lukumäärä päivässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
Sovelluksen käytön ymmärtäminen mitataan koko interventiojakson ajan log -lukumäärän metriikan kanssa päivässä.
Ilmoittautumisesta päivään 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa