불안한 다리 증후군 환자의 조사 장치에 대한 반응

포함 기준 :

1. - 대상은 유효한 IRB 승인 사전 동의서에 서명했으며, 연구 요구 사항과 장치 사용에 대한 지침을 이해하고 영어로 대화 할 수 있습니다.
2. - 대상은 1 차 불안한 다리 증후군의 의학적 진단을 받았습니다.
3. - 대상체는 RLS 약물, 항우울제, 수면제 또는 진정제 항히스타민 제를 포함하여 연구 중에 RLS 증상에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 복용량 또는 일정을 변경하지 않기로 동의합니다.
4. - 피험자는 연구 입학 전 주 동안 IRL (International Restless Legs 증후군 연구 그룹 평가 척도)에서 15 점 이상의 점수로 정의 된 중간 정도의 RLS 증상을 가지고 있습니다.
5. - 대상은 RLS 증상이 깨어나거나 연구 입국 전 한 달 동안 일주일에 3 박 이상 잠들 때 방해가되었다고보고했습니다.
6. - 대상은 RLS 증상이 다리 및/또는 발에서 가장 중요하다고보고합니다.

제외 기준 :

1. - 피험자는 신체의 어느 곳에서나 활발한 의료 기기 임플란트를 가지고 있습니다 (맥박 조정기, 척수 자극제, 깊은 뇌 자극제 포함).
2. - 피험자는 연구 장치 전극 응용 부위에 금속 임플란트가 있습니다 (무릎 교체는 제외).
3. - 대상은 간질 또는 기타 발작 장애로 진단되었습니다.
4. - 대상은 연구에 참여할 수있는 능력에 영향을 미치는 중등도 또는 중증인지 장애 또는 정신 질환이 있습니다.
5. - 대상체는 장치 재료, 전극 겔, 폴리 우레탄 폼 또는 Lycra에 대한 알레르기가 알려져 있습니다 (또는 의료 접착제 또는 붕대에 대한 심각한 이전 반응).
6. - 대상체는 장치 적용 위치 또는 근처에 다음 중 하나가 있습니다 : 급성 부상, 셀룰러스, 열린 상처
7. - 피험자는 학습 요건을 준수 할 수 없거나 꺼려합니다.
8. - 대상은 위에 나열되지 않은 의학적 상태가있어 위험에 처할 수 있습니다.
9. - 과목은 연구 스폰서가 개발 한 신경 자극 장치에 대한 사전 경험이 있습니다.
10. - 대상체는 현재 수면을 크게 방해하는 RLS 이외의 주요 수면 장애가 있습니다 (예 : CPAP를 통해 안정적으로 통제되는 폐쇄성 수면 무호흡증은 배제되지 않을 것입니다).
11. - RLS 증상이없는 밤 (있는 경우)에 대상은 60 분의 일반적인 수면 발병 대기 시간을보고합니다.
12. - 대상은 하부 다리에 영향을 미치는 심각한 말초 신경 병증을 가지고 있으며/또는 대상체는 신경 병증이 있으며 신경 병증의 증상과 RLS 증상을 명확하게 구별 할 수 없습니다.
13. - 대상에 따르면 취침 시간은 일반적으로 오후 9 시부 터 오전 3 시까 지 외부에 있거나 취침 시간이 정기적으로 교대 근무로 인한 4 시간 이상이 다르다는보고가 있다고보고합니다.
14. - 초기 장치 설정 중에 장치가 제대로 맞지 않습니다. 피사체 또는 보정 강도 설정은 작동 범위 외부에 있습니다.