약물 사용 장애에 대한 뇌 훈련
2025년 3월 5일 업데이트: Neurotype Inc.
참가자는 자연스럽고 약물 관련 시나리오에 대한 시각적 관심을 훈련 시키도록 설계된 게임을합니다.
게임 플레이와 EEG (ElectroencePhalogram) 사이의 바이오 피드백 루프는 게임 성능을 모니터링하고 게임 난이도를 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 electroencephalogram (EEG) 기반주의 편향 편향 (ABM)을 사용하여 오피오이드 사용 장애 (OUD)가있는 개인의 큐 유발 약물 갈망 과정을 줄이는 신경 피드백 게임에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 이 프로젝트에는 약물 (알약 병 및 주사기 등) 및 비 약물 관련 자극 (예 : 음식 및 웃는 얼굴)을 포함하는 3 가지 경험적으로지지되고 잠재적으로 치료 게임을 사용하는 것이 포함됩니다. EEG 시스템은 게임 플레이 중에 뇌 활동을 모니터링하는 데 사용됩니다.
주의 교육을위한 Neurofeedback 루프는 시각적 이벤트 관련 전위 (ERP) 시그니처를 모니터링하는 EEG를 사용하여 큐 프리젠 테이션과 동기화됩니다. 게임의 후속 시험에서의 난이도 (즉, 큐 콘텐츠)는 신경 피드백 루프에서 측정 된주의 수준에 따라 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Scott Burwell, PhD
- 전화번호: 612-790-9304
- 이메일: burwell@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Scott Burwell, PhD
- 전화번호: 651-421-1696
- 이메일: scott@neurotype.io
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- 모병
- University of Minnesota - Department of Psychiatry & Behavioral Health
-
연락하다:
- Scott Burwell, PhD
- 전화번호: 612-790-9304
- 이메일: burwell@umn.edu
-
연락하다:
- Justin Anker, PhD
- 전화번호: 612-273-9819
- 이메일: anke0022@umn.edu
-
연락하다:
- Justin Anker, PhD
-
연락하다:
- Scott Burwell, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
OUD 환자 참가자 :
- 오피오이드 사용으로 화학적 처리에 입원하여 치료의 이유;
- OUD의 DSM-IV-TR 진단;
- 사전 동의를 제공하는 능력;
- 최소 6 학년 독해 수준; 그리고
- 후속 방문을위한 자체 연락처 정보를 제공 할 수 있습니다.
참가자 통제 :
- 연구에 나이와 성별- 젠더와의 성별- 일치;
- 사전 동의를 제공하는 능력;
- 최소 6 학년 독해 수준;
- 후속 방문을위한 자체 연락처 정보를 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
OUD 환자 참가자 :
- 거부 또는 동의 할 수 없음;
- 임신한;
- 심각한 신경계 질환의 병력 (예 : 만성 발작 장애, Wernicke-Korsakoff 증후군, 간질, 물질의 금단으로 인한 발작의 병력, 기타 [지정]);
- 컴퓨터 디스플레이에서 텍스트와 사진을 명확하게 볼 수 없습니다. 그리고
- 헤어 스타일 (예 : 머리띠, 조랑말 꼬리, 험상)을 변경하지 않거나 필요한 경우 EEG 헤드셋의 적용을 수용 할 수있는 가발을 제거하지 않습니다.
참가자 통제 :
- 거부 또는 동의 할 수 없음;
- 임신한;
- 심각한 신경계 질환의 병력 (예 : 만성 발작 장애, Wernicke-Korsakoff 증후군, 간질, 발작 병력, 기타 [지정]);
- 컴퓨터 디스플레이에서 텍스트와 사진을 명확하게 볼 수 없습니다.
- 오피오이드, 기타 처방 (처방 또는 처방되지 않음) 또는 불법 약물을 사용한 현재 또는 이전 문제;
- 지난 12 개월 이내에 일반 니코틴 사용자 (예 : 담배 흡연자, 전자 담배 사용자); 그리고
- 헤어 스타일 (예 : 머리띠, 조랑말 꼬리, 험상)을 변경하지 않거나 필요한 경우 EEG 헤드셋의 적용을 수용 할 수있는 가발을 제거하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이오피드백
|
이 장치는 약물 관련 신호에 대한 관심을 줄이고 비 약물 유쾌한 장면에 대한 관심을 높이기 위해 EEG 기반 바이어스 수정 바이오 피드백을 사용합니다.
구체적으로,이 장치는 물질 사용 장애와 관련된 이벤트 관련 잠재적 바이오 마커로부터 지각 편향을 측정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 관련주의 편향의 ERP 기반 분류 변화 (확률 점수)
기간: Pre-Biofeedback 세션 (당일, 약 30 분)
|
주요 결과는 오피오이드 관련주의 편향을 반영하는 ERP 기반 분류 점수 (확률 값)의 변화입니다.
모든 전극의 ERP 전압은 초기 후방 부정 (150 ~ 300ms), P300 복합체 (250 ~ 450ms) 및 후기 양성 전위 (400 ~ 900ms)의 창에서 증가 된 진폭을 반영하는 계수로 분류됩니다.
마지막 마이너스 첫 블록에서 분류 점수 변경이 평가됩니다.
|
Pre-Biofeedback 세션 (당일, 약 30 분)
|
|
시각적 프로브 작업 반응 시간 (밀리 초)의 약물 관련 자극 변경
기간: Pre-Biofeedback 세션 (당일, 약 30 분)
|
주요 결과는 시각적 프로브 작업의 반응 시간 (밀리 초)의 변화이며, 약물 관련 대 중성 자극에 대한주의 편향을 측정합니다.
참가자는 바이오 피드백 세션 전후에 작업을 완료합니다.
주의 편향은 약물 관련 대 중성 자극을 대체하는 프로브에 반응 할 때 반응 시간의 차이로 나타납니다.
개선은 약물 관련 반응 시간과 중성 프로브에 대한 반응 시간의 차이로 계산 된 바이어스 점수 감소에 의해 반영됩니다.
세션 후 사후에서의 변경 점수는 분석됩니다.
|
Pre-Biofeedback 세션 (당일, 약 30 분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
큐 반응성의 등급 변경 (1-5 리 커트 척도)
기간: 주어진 장면에 대한 사전 ~ 사후 피드백 (당일, 약 30 초)
|
결과는 1 (전혀 아님)에서 5 (극도로) 범위의 리 커트 척도로 측정 된 자체보고 된 큐 반응성의 변화입니다.
참가자는 주어진 장면에 대해 제시된 각 일련의 이미지 전후에 큐 반응성을 평가합니다.
30 분 동안 바이오 피드백 프로토콜 동안 모든 장면에서 큐 반응성의 평균 변화는 각 세션에 대해 정량화됩니다.
|
주어진 장면에 대한 사전 ~ 사후 피드백 (당일, 약 30 초)
|
|
시각적 아날로그 척도의 변화 (VAS) 순간 오피오이드 갈망 (1-100)
기간: Pre-Biofeedback 세션 (당일, 약 30 분)
|
결과는 1 ( "약물 갈망")까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 된 자체보고 된 순간 ( "지금") 오피오이드 갈망의 변화가 될 것입니다.
참가자는 바이오 피드백 세션 전후에 현재의 갈망을 평가합니다.
세션 후 사후에서의 변경 점수는 분석됩니다.
|
Pre-Biofeedback 세션 (당일, 약 30 분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Justin Anker, PhD, University of Minnesota
- 연구 책임자: Scott Burwell, PhD, Neurotype Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00071720
- R43DA057773-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- R44DA059517-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
비 식별 데이터는 연구 리더십의 결정에 따라 요청시 공유 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .