Aivojen käytön häiriöiden aivokoulutus
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Neurotype Inc.
Osallistujat pelaavat pelejä, jotka on suunniteltu kouluttamaan visuaalista huomiota luonnollisiin, muihin kuin huumeisiin liittyviin skenaarioihin.
Biopalautussilmukka pelin ja elektroenkefalogrammin (EEG) järjestelmän välillä tarkkailee pelin suorituskykyä ja ohjaa pelien vaikeuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin päätarkoitus on kerätä pilottitietoja neurofeedback-peleistä, jotka käyttävät elektroenkefalogrammia (EEG) -pohjaisia huomiofaiheiden modifikaatiota (ABM) vihjeiden aiheuttamien lääkkeiden himoprosessien vähentämiseksi yksilöillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD). Hankkeeseen sisältyy kolmen empiirisesti tuetun ja mahdollisesti terapeuttisen pelin käyttö, jotka sisältävät lääkkeen (kuten pilleri pullo ja ruisku) ja muihin kuin lääkkeisiin liittyvät ärsykkeet (kuten ruoka ja hymyilevät kasvot). EEG -järjestelmää käytetään aivojen toiminnan seuraamiseen pelin aikana.
Neurofeedback-silmukka huomioharjoitteluun synkronoidaan CUE-esityksiin käyttämällä EEG: ää, jotka seuraavat visuaalisia tapahtumiin liittyviä potentiaaleja (ERP) huomion allekirjoituksia. Pelin seuraavissa kokeissa määritetään vaikeusaste (ts. Cue -pitoisuus) neurofeedback -silmukassa mitatun huomion perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Burwell, PhD
- Puhelinnumero: 612-790-9304
- Sähköposti: burwell@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Scott Burwell, PhD
- Puhelinnumero: 651-421-1696
- Sähköposti: scott@neurotype.io
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Rekrytointi
- University of Minnesota - Department of Psychiatry & Behavioral Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Burwell, PhD
- Puhelinnumero: 612-790-9304
- Sähköposti: burwell@umn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Anker, PhD
- Puhelinnumero: 612-273-9819
- Sähköposti: anke0022@umn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Anker, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Burwell, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan osallistujat:
- Opioidien käytön kemiallinen käsittely on syy hoitoon;
- OUD: n DSM-IV-TR-diagnoosi;
- Kyky tarjota tietoinen suostumus;
- Vähintään 6. luokan lukutaso; ja
- Kykenevä ja halukas toimittamaan omat yhteystiedot seurannan vierailulle.
Kontrolli -osallistujat:
- Ikä- ja sukupuoleen liittyvä potilaaseen osallistujalle tutkimuksessa;
- Kyky tarjota tietoinen suostumus;
- Vähintään 6. luokan lukutaso;
- Kykenevä ja halukas toimittamaan omat yhteystiedot seurannan vierailulle.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan osallistujat:
- Kieltäytyminen tai suostumuksen kyvyttömyys;
- Raskaana;
- Vakavan neurologisen sairauden historia (esim. Krooninen kohtaushäiriö, Wernicke-Korsakoff-oireyhtymä, epilepsia, kaikki kohtausten historia, joka ei aiheuta aineiden vetäytymistä, muut [Ole hyvä ja määritä]);
- Kyvyttömyys nähdä tekstiä ja valokuvia selvästi tietokoneen näytöllä; ja
- Ei haluttomuus muuttaa kampausta (esim. Punokset, poni -hännät, rastat) tai poistavat peruukin EEG -kuulokkeiden levittämiseksi tarvittaessa.
Kontrolli -osallistujat:
- Kieltäytyminen tai suostumuksen kyvyttömyys;
- Raskaana;
- Vakavan neurologisen sairauden historia (esim. Krooninen kohtaushäiriö, Wernicke-Korsakoffin oireyhtymä, epilepsia, kaikki kohtausten historia, muut [Ole hyvä ja määritä]);
- Kyvyttömyys nähdä tekstiä ja valokuvia selvästi tietokoneen näytöllä;
- Nykyiset tai aikaisemmat ongelmat opioidien, muun reseptin (määrätty tai määrätty) tai laittomien huumeiden avulla;
- Säännöllinen nikotiinin käyttäjä (esim. Savukkeiden tupakoitsija, e-cig-käyttäjä) viimeisen 12 kuukauden aikana; ja
- Ei haluttomuus muuttaa kampausta (esim. Punokset, poni -hännät, rastat) tai poistavat peruukin EEG -kuulokkeiden levittämiseksi tarvittaessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopalaute
|
Laite käyttää EEG-pohjaista puolueellisuutta modifiointia Biopalaute, jonka tarkoituksena on vähentää huomion huomion lääkkeisiin liittyviin vihjeisiin ja lisätä huomiota muihin kuin lääkkeisiin miellyttäviin kohtauksiin.
Erityisesti laite mittaa havainnollisia vääristymiä tapahtumiin liittyvistä potentiaalisista biomarkkereista, jotka liittyvät päihteiden käyttöhäiriöihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidiin liittyvän huomion puolueellisuuden ERP-pohjaisen luokituksen muutos (todennäköisyyspiste)
Aikaikkuna: Ennen kuin BioFeedback-istunto (samana päivänä, noin 30 minuuttia)
|
Ensisijainen tulos on muutos ERP-pohjaisissa luokittelupisteissä (todennäköisyysarvot), jotka heijastavat opioidiin liittyvää huomiopoikkeamaa.
Kaikkien elektrodien ERP -jännitteet luokitellaan kertoimilla, jotka heijastavat lisääntynyttä amplitudia varhaisessa takaosan negatiivisuudessa (150 - 300 ms), p300 -kompleksissa (250 - 450 ms) ja myöhäisen positiivisen potentiaalin (400 - 900 ms) ikkunat.
Luokittelupisteiden muutos viimeisestä miinus ensimmäisestä lohkosta arvioidaan.
|
Ennen kuin BioFeedback-istunto (samana päivänä, noin 30 minuuttia)
|
|
Visuaalisen koettimen tehtävien reaktioaika (millisekunnit) muutos lääkkeisiin liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Ennen kuin BioFeedback-istunto (samana päivänä, noin 30 minuuttia)
|
Ensisijainen tulos on reaktioajan (millisekuntien) muutos visuaalisessa koettimen tehtävässä, mikä mittaa huomion puolueellisuutta lääkkeisiin liittyviin verrattuna neutraaleihin ärsykkeisiin.
Osallistujat suorittavat tehtävän ennen ja jälkeen biopalautusistunnon.
Huomiopoikkeamaa osoittavat reaktioajan erot reagoidessaan koettimiin, jotka korvaavat lääkkeisiin liittyviä verrattuna neutraaleihin ärsykkeisiin.
Parannus heijastuu vähentyneillä bias-pisteillä, jotka on laskettu reaktioaikojen välisenä eroon lääkkeisiin liittyviin verrattuna neutraaleihin koettimiin.
Muutospisteet ennen istuntoa analysoidaan.
|
Ennen kuin BioFeedback-istunto (samana päivänä, noin 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cue-reaktiivisuuden luokituksen muutos (1-5 Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Ennen kuin Biofeedback on tietylle kohtaukselle (samana päivänä, noin 30 sekuntia)
|
Tuloksena on muutos itse ilmoitetussa vihjeen reaktiivisuudessa, mitattuna Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-5 (erittäin).
Osallistujat arvioivat vihjeen reaktiivisuutensa ennen jokaista kuvasarjaa ja sen jälkeen tietylle kohtaukselle.
Kaikissa kohtauksissa 30 minuutin biopalautusprotokollan keskimääräinen muutos kaikissa kohtauksissa kvantifioidaan jokaiselle istunnolle.
|
Ennen kuin Biofeedback on tietylle kohtaukselle (samana päivänä, noin 30 sekuntia)
|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos hetkellisen opioidihalun (1-100) luokitus (1-100)
Aikaikkuna: Ennen kuin BioFeedback-istunto (samana päivänä, noin 30 minuuttia)
|
Tuloksena on muutos itseraportoidussa hetkellisessä ("juuri nyt") opioidimahdolla, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) vaihtelee välillä 1 ("ei lääkkeen himoa") 100: een ("äärimmäinen huumeiden himo").
Osallistujat arvioivat nykyisen halunsa ennen ja jälkeen biopalautetun istunnon.
Muutospisteet ennen istuntoa analysoidaan.
|
Ennen kuin BioFeedback-istunto (samana päivänä, noin 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Anker, PhD, University of Minnesota
- Opintojohtaja: Scott Burwell, PhD, Neurotype Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00071720
- R43DA057773-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R44DA059517-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut tiedot voidaan jakaa pyynnöstä opintojen johtamisen päätöksen perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .