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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06871852
편두통 증상에 대한 비디오 기반 운동 프로그램의 효과
편두통 환자의 편두통 증상, 목 장애,인지 기능 및 삶의 질에 대한 비디오 및 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램의 효과 : 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 편두통 증상, 목 장애,인지 기능 및 편두통 환자의 삶의 질에 대한 비디오 및 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
가설 H1 : 비디오 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의 편두통 증상에 영향을 미칩니다.
H2 : 비디오 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의 목 장애에 영향을 미칩니다.
H3 : 비디오 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의인지 기능에 영향을 미칩니다.
H4 : 비디오 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
H5 : 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의 편두통 증상에 영향을 미칩니다.
H6 : 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의 목 장애에 영향을 미칩니다.
H7 : 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의인지 기능에 영향을 미칩니다.
H8 : 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램은 편두통 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
포함 기준을 충족하고 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의하는 편두통 진단을받은 참가자는 블록 무작위 배정을 사용하여 세 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이 연구는 온라인으로 수행 될 것입니다.
개입 전에 참가자는 온라인 Google 양식을 통해 인구 통계 정보 양식, MIDAS (Mightainge Information Form, MIDAS) 설문지, MIG-SCOG 설문지, NDI (Neck Disability Index) 및 SF-12 Life of Life 설문지를 완성해야합니다.
그룹 1은 비디오 기반 물리 치료 및 운동 프로그램을 받게됩니다. 그룹 2는 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램을 받게됩니다. 그룹 3은 대조군 역할을합니다. 중재 그룹의 참가자는 각 운동에 대해 10 회 반복으로 구성된 하루에 한 번의 세션으로 주당 3 회 연습을 수행하도록 지시받습니다.
12 주가 끝날 때, 모든 평가는 중재의 영향을 평가하기 위해 반복됩니다.
연구 개요
상세 설명
편두통은 일반적으로 약물로 치료됩니다. 그러나 일부 환자는 심근 장애 또는 천식과 같은 동반 질환과 관련된 부작용 또는 금기 사항으로 인해 급성 및/또는 예방 약물을 견딜 수 없습니다. 목 통증의 유병률은 편두통이있는 개인들 사이에서 높으며, 자궁 경부 근육의 감수성 증가, 자궁 경부 신장 근육에서의 힘 생산 감소, 깊은 굽이 운동의 손상된 성능, 자궁 경부의 자궁 경부 분위기 (ROM)의 성능 감소를 포함하여 자궁 경부 지역의 다양한 기능 장애가 관찰되었습니다 (ROM).
편두통 치료에서 물리 치료의 역할을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있으며, 현재 환자 관리를 위해 제안 된 두 가지 주요 접근법이 있습니다. 또한 편두통 환자의 거의 80%가 편두통주기 동안 어느 정도의 목 통증을 겪고 있다고보고합니다. 목 통증의 유병률은 메스꺼움의 유병률을 초과하며, 이는 편두통의 진단 기준으로 간주됩니다. 목 통증의 존재는 편두통의보다 심각한 임상 적 표현과 관련이 있으며 약리학 적 치료에 대한 반응성을 감소시켜 상태의 전반적인 부담이 증가 할 수 있습니다. 또한, 목의 근육 긴장에 대한 인식은 더 강렬한 편두통 공격과 관련이 있습니다.
운동 프로그램에 대한 환자 준수를 용이하게하기 위해 비디오 및 브로셔가 일반적으로 사용됩니다. 비디오는 이해하기 쉽고 라이브 데모를 효과적으로 시뮬레이션 할 수있는 반면, 브로셔는 개별 환자의 요구를 충족시키기 위해 맞춤화되고 맞춤화 될 수 있습니다. 비디오 및 브로셔 기반 프로그램은 업무 일정이 상충되거나 참여에 대한 다른 장벽을 가진 환자와 같은 직접 치료 세션에 참석하는 데 어려움을 겪는 환자에게 대안을 제공합니다. 문헌을 검토 한 결과, 편두통 관리를위한 비디오 및 브로셔 기반 물리 치료 및 운동 프로그램의 효능을 조사하는 연구가 부족하다는 것이 밝혀졌습니다.
기존의 연구는 주로 단일 유형의 운동 중재 또는 물리 치료사가 독점적으로 적용되는 물리 치료 기술에 중점을 두었습니다. 이 연구는 편두통 환자가 물리 치료 기술 및 필수 고려 사항, 유발 요인 및 편두통 관리 권장 사항에 대한 지침과 함께 독립적으로 수행 할 수있는 운동을 포함하는 것을 목표로합니다. 편두통 환자는 종종 에피소드 중에 실내에 남아있는 것을 선호하기 때문에 편안한 환경에서 비디오 기반 지침이나 브로셔에 액세스하면 치료 준수가 용이해질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 편두통이있는 개인의 편두통 증상, 목 장애,인지 기능 및 삶의 질에 대한 비디오 및 브로셔 기반 자체 관리 물리 치료 및 운동 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, 칠면조, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 편두통은 전문 의사의 진단을 받았습니다
- 18 세에서 65 세 사이
- 연구 참여 자원 봉사
- 스마트 폰이나 컴퓨터에서 보낸 설문 조사에 답변하려면
제외 기준 :
- 병적 비만, 혈압, 당뇨병과 같은 2 차 질병
- 다른 신경 학적 또는 정신과 적 장애
- 심한 자궁 경부 디스크 탈장 또는 방사성 병증
- 연구 중에 편두통에 대한 다른 치료를받는 (약물 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 중재 그룹
그룹 1- 비디오 기반 물리 치료 및 운동 프로그램 : 비디오 기반 중재 그룹 :이 그룹의 참가자는 편두통 트리거, 예방 조치 및 물리 치료 및 운동 프로그램에 대한 자세한 비디오를 받게됩니다.
각 운동은 비디오의 물리 치료사에 의해 철저히 설명되며, 참가자들은 언어 적 및 시각적 지침을 따라 운동을 올바르게 수행 할 수 있습니다.
적절한 기술을 보장하기 위해 요청시 참가자의 질문을 해결하기 위해 추가 비디오 녹화가 제공됩니다.
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비디오 기반 중재 그룹 :이 그룹의 참가자는 편두통 트리거, 예방 조치 및 물리 치료 및 운동 프로그램에 대한 자세한 비디오를 받게됩니다.
각 운동은 비디오의 물리 치료사에 의해 철저히 설명되며, 참가자들은 언어 적 및 시각적 지침을 따라 운동을 올바르게 수행 할 수 있습니다.
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실험적: 브로셔 기반 중재 그룹
브로셔 기반 중재 그룹 :이 그룹의 참가자에게는 편두통 트리거, 예방 조치 및 시각 보조제와 함께 재활 운동에 대한 정보가 포함 된 브로셔가 제공됩니다.
연습은 서면 지침과 삽화로 자세히 설명되어 있습니다.
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브로셔 기반 중재 그룹 :이 그룹의 참가자에게는 편두통 트리거, 예방 조치 및 시각 보조제와 함께 재활 운동에 대한 정보가 포함 된 브로셔가 제공됩니다. 연습은 서면 지침과 삽화로 자세히 설명되어 있습니다. 운동 프로그램 : 운동 프로그램에는 특정 근육 그룹에 대한 자체 관리 기술, 자기 C1-C2 관절 동원, 자궁 경부 지역 운동,인지 운동 및 등과 얼굴에 대한 점진적인 이완 운동이 포함됩니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에는 운동/훈련이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 (MIDAS)
기간: 기준선 - 3 개월 후
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편두통 장애 평가 (MIDAS) 설문지는 3 개월 동안 두통 관련 장애를 측정하도록 설계된 간단하고 자체 관리 도구입니다.
편두통으로 인한 활동 제한의 일일, 지난 3 개월 동안 일수를 평가하는 5 가지 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
MIDAS 설문지는 내부적으로 일관되고 신뢰할 수 있고 유효하며 의사의 임상 판단과 관련이있는 것으로 나타났습니다.
결과적으로, 임상 연구에서 표준 평가 도구로 널리 사용됩니다.
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기준선 - 3 개월 후
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편두통-특이 적인지 평가 (MIG-SCOG)
기간: 기준선 - 3 개월 후
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편두통-특이 적인지 평가 (MIG-SCOG)는 2011 년 Gil-Gouveia와 동료들이 편두통 발작 중에인지 증상을 평가하고 모니터링하는 자체 관리 설문지입니다.
이 척도는 9 개의 리 커트 유형 항목으로 구성되며 각각 0에서 2까지의 점수는 0에서 18입니다. 점수가 높을수록인지 증상의 빈도가 높음을 나타냅니다.
처음 세 항목은주의, 처리 속도 및 방향을 평가합니다. 항목 4 및 5는 계획과 관심을 평가합니다. 6과 7 항목은 언어와 관련이 있습니다. 그리고 8과 9의 항목은 이름 지정에 중점을 둡니다.
따라서 MIG-SCOG는 주로 경영진 기능 (주의, 계획 및 오리엔테이션) 및 언어 (이름 지정 및 언어 유창성)를 검사합니다. 이는 편두통 발작 중에 환자가 가장 일반적으로 문제가되는 영역입니다.
높은 MIG-SCOG 점수는 높은 빈도의인지 증상을 나타냅니다.
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기준선 - 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 기준- 3 개월 후
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NDI (Neck Disability Index)는 목 통증이 환자의 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 설계된 자체보고 설문지입니다. 1989 년 Howard Vernon이 개발 한이 건물은 임상 및 연구 환경에서 널리 사용됩니다. NDI는 10 개의 항목으로 구성되며 각각은 0에서 5까지의 스케일로 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다. 총 점수는 0에서 50 사이이며 종종 백분율로 표현됩니다. 점수의 해석은 다음과 같습니다. 0-4 : 장애 없음 5-14 : 경증 장애 15-24 : 중간 장애 25-34 : 심각한 장애 35-50 : 완전 장애 NDI는 다양한 연구에서 우수한 신뢰성과 유효성을 갖는 것으로 나타났습니다. 5 점의 변화는 임상 적으로 중요한 차이를 최소화하는 것으로 간주되며, 이는 환자의 상태의 의미있는 변화를 나타냅니다. 설문지는 일반적으로 완료하는 데 3 ~ 7.8 분이 걸립니다. |
기준- 3 개월 후
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짧은 양식 -12 (SF-12)
기간: 기준선 - 3 개월 후
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짧은 Form-12 (SF-12)는 전체 건강 상태를 효율적으로 평가하도록 설계된 SF-36에서 파생 된 간결한 건강 조사입니다.
1995 년에 개발 된 SF-12는 터키어를 포함한 다양한 언어로 검증되었습니다.
연구에 따르면 SF-12의 심리적 특성은 SF-36의 심리적 특성과 비교할 수 있습니다.
물리적 구성 요소 점수 (PC)는 일반적인 건강, 신체 기능, 역할 물리 및 신체 통증과 같은 하위 도메인에서 파생되는 반면, 정신 구성 요소 점수 (MCS)는 사회적 기능, 역할 감정, 정신 건강 및 활력을 포함한 하위 도메인에서 얻습니다.
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기준선 - 3 개월 후
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운동 준수 등급 척도 (귀)
기간: 기준선 - 3 개월 후
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Ears (Exercise Edherence Rating Scale)는 Newman과 동료들이 운동 준수 행동을 평가하기 위해 개발 한 유효하고 신뢰할 수있는 도구입니다. 그것은 규정 된 가정 운동에 대한 간단하고 표준적이고 신뢰할 수있는 신뢰할 수있는 평가를 제공하여 만성 조건의 예방 및 치료를 위해 장기적인 자기 관리를 촉진하는 중재의 개발 및 평가를 촉진합니다. 귀는 세 가지 섹션으로 구성됩니다. 섹션 A : 개인의 필요에 적응할 수있는 6 가지 항목으로 구성됩니다. 이 섹션은 스케일 스코어링에 포함되지 않습니다. 섹션 B : 개인의 필요에 적응할 수없는 규모의 핵심 부분은 권장 가정 운동이 어떻게 수행되는지 설명합니다. 섹션 C : 권장 가정 운동에 대한 준수 또는 부착의 이유를 평가합니다. 측정 도구의 항목은 1과 4 사이에서 점수가 매겨집니다. 1과 2의 점수는 관련이 없으며 3과 4는 관심을 나타냅니다. 높은 귀 점수는 운동을 잘 준수 함을 나타냅니다. |
기준선 - 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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