Effekten af et videobaseret træningsprogram på migrænesymptomer
Effekten af en video- og brochurebaseret fysioterapi og træningsprogram på migrænesymptomer, nakkehandicap, kognitive funktioner og livskvalitet hos patienter med migræne: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en video- og brochurebaseret fysioterapi og træningsprogram om migrænesymptomer, nakkehæmning, kognitive funktioner og livskvalitet hos patienter med migræne.
Hypoteser H1: Det videobaserede fysioterapi og træningsprogram har indflydelse på migrænesymptomer hos patienter med migræne.
H2: Det videobaserede fysioterapiprogram og træningsprogram har en effekt på nakkehæmning hos patienter med migræne.
H3: Det videobaserede fysioterapi og træningsprogram har en effekt på kognitive funktioner hos patienter med migræne.
H4: Det videobaserede fysioterapiprogram og træningsprogram har en effekt på livskvalitet hos patienter med migræne.
H5: Den brochurebaserede fysioterapi og træningsprogram har en effekt på migrænesymptomer hos patienter med migræne.
H6: Den brochurebaserede fysioterapi og træningsprogram har indflydelse på nakkehæmning hos patienter med migræne.
H7: Den brochurebaserede fysioterapi og træningsprogram har en effekt på kognitive funktioner hos patienter med migræne.
H8: Den brochurebaserede fysioterapi og træningsprogram har indflydelse på livskvalitet hos patienter med migræne.
Deltagere, der er diagnosticeret med migræne, der opfylder inkluderingskriterierne og frivilligt er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt tilfældigt til tre grupper ved hjælp af blokrandomisering. Undersøgelsen gennemføres online.
Før interventionen vil deltagerne blive bedt om at udfylde den demografiske informationsformular, Migraine Disability Assessment (MIDAS) spørgeskema, MiG-SCOG-spørgeskema, Neck Disability Index (NDI) og SF-12 Life of Life Quality of Quility of Quality of Life Rethale via en online Google-formular.
Gruppe 1 modtager et videobaseret fysioterapi og træningsprogram. Gruppe 2 vil modtage et brochure-baseret fysioterapi og træningsprogram. Gruppe 3 vil fungere som kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgrupperne vil blive bedt om at udføre øvelserne tre gange om ugen i 12 uger med en session om dagen, der består af 10 gentagelser for hver øvelse.
I slutningen af den 12. uge gentages alle vurderinger for at evaluere virkningerne af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Migræne behandles ofte med medicin; Nogle patienter er imidlertid ikke i stand til at tolerere akutte og/eller profylaktiske medikamenter på grund af bivirkninger eller kontraindikationer forbundet med komorbide tilstande, såsom myokardieforstyrrelser eller astma. Forekomsten af nakkesmerter er høj blandt individer med migræne, og forskellige dysfunktioner i cervikalregionen er blevet observeret, herunder øget følsomhed af kranio-cervikale muskler, reduceret kraftproduktion i cervikale ekstensormuskler, nedsat ydeevne af dyb flexor muskler, reduceret cervikal bevægelsesområde (rom) og hypomilitet i de øvre cerviske segment (C1-C2).
Der er stigende beviser, der understøtter fysioterapiens rolle i migrænebehandling, med to primære tilgange, der i øjeblikket er foreslået til patienthåndtering: adressering af muskuloskeletale dysfunktioner i den cranio-cervikale region og håndtering af postural kontroldækning. Endvidere rapporterer næsten 80% af migrænepatienterne, der oplever en vis grad af nakkesmerter under migrænecyklussen. Forekomsten af nakkesmerter overstiger kvalifikationen, der betragtes som et diagnostisk kriterium for migræne. Tilstedeværelsen af nakkesmerter er forbundet med en mere alvorlig klinisk præsentation af migræne og kan endda reducere reaktionsevnen over for farmakologisk behandling og derved øge den samlede byrde af tilstanden. Derudover er opfattelsen af muskelspænding i nakken knyttet til mere intense migræneangreb.
For at lette patientens overholdelse af træningsprogrammer bruges videoer og brochurer ofte. Videoer er lette at forstå og kan effektivt simulere live -demonstrationer, mens brochurer kan tilpasses og tilpasses til at imødekomme individuelle patientbehov. Video- og brochurebaserede programmer tilbyder et alternativ til patienter, der står over for udfordringer med at deltage i personlige behandlingssessioner, såsom dem med modstridende arbejdsplaner eller andre hindringer for deltagelse. En gennemgang af litteraturen afslører en mangel på studier, der undersøger effektiviteten af video- og brochurebaseret fysioterapi og træningsprogrammer for migrænehåndtering.
Eksisterende undersøgelser har primært fokuseret på enten en enkelt type træningsintervention eller fysioterapiteknikker, der udelukkende anvendes af en fysioterapeut. Denne undersøgelse sigter mod at omfatte øvelser, som migrænepatienter kan udføre uafhængigt sammen med fysioterapiteknikker og vejledning om væsentlige overvejelser, udløse faktorer og anbefalinger til migrænehåndtering. Da migrænepatienter ofte foretrækker at forblive indendørs under episoder, kan adgang til videobaseret undervisning eller brochurer i et behageligt miljø lette behandlingen af behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en video- og brochurebaseret selvadministreret fysioterapi og træningsprogram på migrænesymptomer, nakkehæmning, kognitive funktioner og livskvalitet hos personer med migræne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Bandirma, Balıkesir, Kalkun, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Migræne er diagnosticeret af en speciallæge
- Mellem 18 og 65 år
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- For at være i stand til at besvare undersøgelser sendt fra en smart telefon eller computer
Ekskluderingskriterier:
- At have sekundære sygdomme såsom sykelig fedme, blodtryk, diabetes
- Enhver anden neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- Alvorlig cervikal disk herniation eller radikulopati
- Modtagelse af enhver anden behandling af migræne under undersøgelsen (undtagen medicin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videobaseret interventionsgruppe
Gruppe 1-Videobaseret fysioterapi og træningsprogram: Videobaseret interventionsgruppe: Deltagere i denne gruppe vil modtage videoer, der beskriver migræneudløsere, forsigtighedsforanstaltninger og et fysioterapi og træningsprogram.
Hver øvelse forklares grundigt af en fysioterapeut i videoerne, hvilket gør det muligt for deltagerne at udføre øvelserne korrekt ved at følge de verbale og visuelle instruktioner.
For at sikre korrekt teknik vil der blive leveret yderligere videooptagelser til at imødekomme deltagernes spørgsmål efter anmodning.
|
Videobaseret interventionsgruppe: Deltagere i denne gruppe vil modtage videoer, der beskriver migræneudløsere, forsigtighedsforanstaltninger og et fysioterapi og træningsprogram.
Hver øvelse forklares grundigt af en fysioterapeut i videoerne, hvilket gør det muligt for deltagerne at udføre øvelserne korrekt ved at følge de verbale og visuelle instruktioner.
|
|
Eksperimentel: Brochure-baseret interventionsgruppe
Brochurebaseret interventionsgruppe: Deltagere i denne gruppe vil blive forsynet med brochurer, der inkluderer information om migræneudløsere, forsigtighedsforanstaltninger og rehabiliteringsøvelser ledsaget af visuelle hjælpemidler.
Øvelserne vil være detaljerede med skriftlige instruktioner og illustrationer.
|
Brochurebaseret interventionsgruppe: Deltagere i denne gruppe vil blive forsynet med brochurer, der inkluderer information om migræneudløsere, forsigtighedsforanstaltninger og rehabiliteringsøvelser ledsaget af visuelle hjælpemidler. Øvelserne vil være detaljerede med skriftlige instruktioner og illustrationer. Træningsprogram: Øvelsesprogrammet vil omfatte selvmassorteknikker til specifikke muskelgrupper, selv C1-C2 fælles mobilisering, cervikale regionøvelser, kognitive øvelser og progressive afslapningsøvelser til ryggen og ansigtet. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen træning/træning vil blive givet til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsvurderingen af migræne (MIDAS)
Tidsramme: Baseline - Efter 3 måneder
|
Vurdering af migræne handicap (MIDAS) spørgeskema er et kort, selvadministreret værktøj designet til at måle hovedpine-relateret handicap over en periode på tre måneder.
Det består af fem poster, der vurderer antallet af dage, i de sidste 3 måneder, af aktivitetsbegrænsninger på grund af migræne.
Højere score indikerer større handicap.
Midas -spørgeskemaet har vist sig at være internt konsistent, meget pålidelig, gyldig og korrelerer med lægers kliniske vurdering.
Derfor er det vidt brugt i klinisk forskning som et standardvurderingsværktøj.
|
Baseline - Efter 3 måneder
|
|
Den migrænespecifikke kognitive vurdering (MiG-SCOG)
Tidsramme: Baseline - Efter 3 måneder
|
Den migrænespecifikke kognitive vurdering (MIG-SCOG) er et selvadministreret spørgeskema udviklet i 2011 af Gil-Gouveia og kolleger til at vurdere og overvåge kognitive symptomer under migræneangreb.
Skalaen består af ni elementer af Likert-typen, hver scorede fra 0 til 2, med en samlet score i området fra 0 til 18; Højere score indikerer en større hyppighed af kognitive symptomer.
De første tre poster vurderer opmærksomhed, behandlingshastighed og orientering; Elementer fire og fem evaluerer planlægning og opmærksomhed; genstande seks og syv vedrører sprog; og genstande otte og ni fokuserer på navngivning.
Således undersøger MiG-Scog primært udøvende funktioner (opmærksomhed, planlægning og orientering) og sprog (navngivning og verbal flytning), som er de områder, der oftest rapporteres som problematiske af patienter under migræneanfald.
En høj MiG-SCOG-score indikerer en høj frekvens af kognitive symptomer.
|
Baseline - Efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline- efter 3 måneder
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker en patients daglige liv. Udviklet i 1989 af Howard Vernon, det er vidt brugt i både kliniske og forskningsindstillinger. NDI består af 10 poster, der hver scores i en skala fra 0 til 5, med højere score, der indikerer større handicap. Den samlede score kan variere fra 0 til 50 og udtrykkes ofte som en procentdel. Fortolkning af scoringerne er som følger: 0-4: Intet handicap 5-14: Mild handicap 15-24: Moderat handicap 25-34: Alvorlig handicap 35-50: Komplet handicap NDI har vist sig at have god pålidelighed og gyldighed i forskellige undersøgelser. En ændring på 5 point betragtes som den minimale klinisk vigtige forskel, hvilket indikerer en meningsfuld ændring i en patients tilstand. Spørgeskemaet tager typisk mellem 3 til 7,8 minutter at udfylde. |
Baseline- efter 3 måneder
|
|
Den korte form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline - Efter 3 måneder
|
Den korte form-12 (SF-12) er en kortfattet sundhedsundersøgelse, der stammer fra SF-36, designet til at vurdere den samlede sundhedsstatus effektivt.
Udviklet i 1995 er SF-12 blevet valideret på forskellige sprog, herunder tyrkisk.
Undersøgelser har fundet, at SF-12s psykometriske egenskaber er sammenlignelige med de fra SF-36.
Den fysiske komponent score (PCS) er afledt af underdomæner som generel sundhed, fysisk funktion, rollefysisk og kropslig smerte, mens den mentale komponentresultat (MCS) opnås fra underdomæner, herunder social funktion, rollemotionel, mental sundhed og vitalitet.
|
Baseline - Efter 3 måneder
|
|
Øvelsen Adhæsion Rating Scale (Ears)
Tidsramme: Baseline - Efter 3 måneder
|
Øvelsesskalaen (ørerne) er et gyldigt og pålideligt værktøj udviklet af Newman og kolleger til at vurdere træningsadhæsionsadfærd. Det giver en enkel, standardiseret og pålidelig evaluering af overholdelse af foreskrevne hjemmeøvelser, hvilket letter udviklingen og vurderingen af interventioner, der fremmer langvarig selvstyring til både forebyggelse og behandling af kroniske tilstande. Ørene består af tre sektioner: Afsnit A: omfattende seks genstande, der kan tilpasses til personlige behov; Dette afsnit er ikke inkluderet i skala -scoringen. Afsnit B: Den kerne del af skalaen, som ikke kan tilpasses til personlige behov, beskriver, hvordan de anbefalede hjemmeøvelser udføres. Afsnit C: Evaluerer årsagerne til adhæsion eller ikke-overholdelse af de anbefalede hjemmeøvelser. Elementerne i måleværktøjet scores mellem 1 og 4. scoringer på 1 og 2 indikerer irrelevans, 3 og 4 indikerer interesse. En høj ørescore indikerer god overholdelse af træning. |
Baseline - Efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-292
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .