Die Auswirkung eines Video-basierten Trainingsprogramms auf Migräne-Symptome
Die Auswirkung eines Physiotherapie- und Trainingsprogramms auf Video- und Broschürenbasis auf Migräne-Symptome, Halsbehinderung, kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit Migräne: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines physiotherapie- und kogbasierten Programms auf Video- und Broschüren auf Migräne-Symptome, Halsbehinderungen, kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit Migräne zu untersuchen.
Hypothesen H1: Das Video-basierte Physiotherapie- und Trainingsprogramm wirkt sich auf Migräne-Symptome bei Patienten mit Migräne aus.
H2: Das Video-basierte Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf die Behinderung von Nacken bei Patienten mit Migräne aus.
H3: Das Video-basierte Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf kognitive Funktionen bei Patienten mit Migräne aus.
H4: Das Video-basierte Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf die Lebensqualität bei Patienten mit Migräne aus.
H5: Das auf Broschüre basierende Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf Migränesymptome bei Patienten mit Migräne aus.
H6: Das auf Broschüre basierende Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf die Behinderung von Nacken bei Patienten mit Migräne aus.
H7: Das broschürebasierte Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf kognitive Funktionen bei Patienten mit Migräne aus.
H8: Das broschürebasierte Physiotherapie- und Übungsprogramm wirkt sich auf die Lebensqualität bei Patienten mit Migräne aus.
Die Teilnehmer, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig der Teilnahme an der Studie beteiligen, werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung der Block -Randomisierung drei Gruppen zugeordnet. Die Studie wird online durchgeführt.
Vor der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, das demografische Informationsformular, den Fragebogen zur Migräne-Behinderung (MIDAS), den MIG-SCOG-Fragebogen, den Neck Disability Index (NDI) und die SF-12-Quality of Life-Fragebogen über ein Online-Google-Formular auszufüllen.
Gruppe 1 erhält ein Video-basierte Physiotherapie- und Übungsprogramm. Gruppe 2 erhält ein auf Broschüre basierendes Physiotherapie- und Trainingsprogramm. Gruppe 3 wird als Kontrollgruppe dienen. Teilnehmer an den Interventionsgruppen werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche angewiesen, die Übungen dreimal pro Woche durchzuführen, mit einer Sitzung pro Tag, die aus 10 Wiederholungen für jede Übung besteht.
Am Ende der 12. Woche werden alle Bewertungen wiederholt, um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Migräne wird üblicherweise mit Medikamenten behandelt; Einige Patienten können jedoch keine akuten und/oder prophylaktischen Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen oder Kontraindikationen im Zusammenhang mit komorbiden Erkrankungen wie Myokardstörungen oder Asthma nicht tolerieren. Die Prävalenz von Nackenschmerzen ist bei Personen mit Migräne hoch, und es wurden verschiedene Funktionsstörungen in der Gebärmutterhalsregion beobachtet, einschließlich einer erhöhten Empfindlichkeit der Cranio-Cervical-Muskeln, reduzierter Kraftproduktion in den Muskeln der Zervix-Extensor, beeinträchtigte Leistung tiefer Flexormuskeln, verringerter Cervical-Bewegung (ROM) und Hypomobility der oberen Züchtung der oberen Züchtungsegmente (C1-C2).
Es gibt zunehmende Belege für die Rolle der Physiotherapie bei der Migränebehandlung, wobei derzeit zwei primäre Ansätze für das Patientenmanagement vorgeschlagen werden: Muskuloskelettstörungen in der Cranio-Kartonregion und die Behandlung von Beeinträchtigungen zur Kontrolle von Haltungskontrolle. Darüber hinaus geben fast 80% der Migränepatienten an, während des Migränezyklus ein gewisses Maß an Nackenschmerzen zu haben. Die Prävalenz von Nackenschmerzen übersteigt die von Übelkeit, das als diagnostisches Kriterium für Migräne angesehen wird. Das Vorhandensein von Nackenschmerzen ist mit einer schwerwiegenderen klinischen Darstellung der Migräne verbunden und kann sogar die Reaktion auf die pharmakologische Behandlung verringern, wodurch die Gesamtbelastung des Zustands erhöht wird. Darüber hinaus ist die Wahrnehmung von Muskelspannungen im Nacken mit intensiveren Migräneanfällen verbunden.
Um die Einhaltung der Patienten an Trainingsprogrammen zu erleichtern, werden häufig Videos und Broschüren verwendet. Videos sind leicht zu verstehen und können Live -Demonstrationen effektiv simulieren, während Broschüren zugeschnitten und angepasst werden können, um den individuellen Patientenanforderungen zu decken. Video- und Broschürenbasis-Programme bieten eine Alternative für Patienten, die sich bei der Teilnahme an persönlichen Behandlungssitzungen vor Herausforderungen stellen, z. B. bei Patienten mit widersprüchlichen Arbeitsplänen oder anderen Hindernissen für die Teilnahme. Eine Überprüfung der Literatur zeigt einen Mangel an Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit von Video- und Broschüren-basierten Physiotherapie- und Trainingsprogrammen für das Migränemanagement.
Bestehende Studien konzentrierten sich hauptsächlich auf eine einzelne Art von Übungsintervention oder Physiotherapie -Techniken, die ausschließlich von einem Physiotherapeuten angewendet werden. Diese Studie zielt darauf ab, Übungen einzubeziehen, die Migränepatienten zusammen mit Physiotherapie -Techniken und Anleitung zu wesentlichen Überlegungen, Auslöserfaktoren und Empfehlungen für das Migränemanagement unabhängig machen können. Da Migränepatienten es vorziehen, während der Episoden häufig drinnen zu bleiben, kann der Zugriff auf Video-basierte Unterricht oder Broschüren in einer komfortablen Umgebung die Einhaltung der Behandlungen erleichtern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines selbstverwalteten physiotherapischen und -training-Programms auf basierendem und broschüren basiertem Programm auf Migräne-Symptome, Halsbehinderungen, kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Personen mit Migräne zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Truthahn, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Migräne wurde von einem Facharzt diagnostiziert
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
- Um die von einem Smartphone oder Computer gesendeten Umfragen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Krankheiten wie krankhafte Fettleibigkeit, Blutdruck, Diabetes haben
- Jede andere neurologische oder psychiatrische Störung
- Schwere Hernigung oder Radikulopathie
- Erhalten einer anderen Behandlung für Migräne während der Studie (außer Medikamenten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Video-basierte Interventionsgruppe
Gruppe 1-Video-basierte Physiotherapie- und Übungsprogramm: Video-basierte Interventionsgruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Videos, in denen Migräne-Trigger, Vorsichtsmaßnahmen sowie ein Physiotherapie- und Trainingsprogramm beschrieben werden.
Jede Übung wird von einem Physiotherapeuten in den Videos gründlich erklärt, sodass die Teilnehmer die Übungen korrekt durchführen können, indem sie den verbalen und visuellen Anweisungen folgen.
Um eine ordnungsgemäße Technik zu gewährleisten, werden zusätzliche Videoaufzeichnungen bereitgestellt, um die Fragen der Teilnehmer auf Anfrage zu beantworten.
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Video-basierte Interventionsgruppe: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Videos, in denen Migräneauslöser, Vorsichtsmaßnahmen sowie ein Physiotherapie- und Trainingsprogramm beschrieben werden.
Jede Übung wird von einem Physiotherapeuten in den Videos gründlich erklärt, sodass die Teilnehmer die Übungen korrekt durchführen können, indem sie den verbalen und visuellen Anweisungen folgen.
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Experimental: Basis-basierte Interventionsgruppe
Broschüre-basierte Interventionsgruppe: Teilnehmern dieser Gruppe erhalten Broschüren, die Informationen zu Migräneauslöschern, Vorsichtsmaßnahmen und Rehabilitationsübungen enthalten, die von visuellen Hilfsmitteln begleitet werden.
Die Übungen werden mit schriftlichen Anweisungen und Abbildungen detailliert.
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Broschüre-basierte Interventionsgruppe: Teilnehmern dieser Gruppe erhalten Broschüren, die Informationen zu Migräneauslöschern, Vorsichtsmaßnahmen und Rehabilitationsübungen enthalten, die von visuellen Hilfsmitteln begleitet werden. Die Übungen werden mit schriftlichen Anweisungen und Abbildungen detailliert. Übungsprogramm: Das Trainingsprogramm umfasst Selbstmassage-Techniken für bestimmte Muskelgruppen, Self C1-C2-Gelenkmobilisierung, Übungen der Halsregion, kognitive Übungen und progressive Entspannungsübungen für den Rücken und das Gesicht. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird keine Bewegung/Ausbildung gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewertung der Migränebehinderung (MIDAS)
Zeitfenster: Grundlinie - nach 3 Monaten
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Der Fragebogen zur Migräneunternehmensbewertung (MIDAS) ist ein kurzes, selbstverwaltetes Tool, mit dem die Behinderung im Zusammenhang mit Kopfschmerzen über einen Zeitraum von drei Monaten gemessen wird.
Es besteht aus fünf Punkten, die die Anzahl der Tage in den letzten 3 Monaten beurteilen, die Aktivitätsbeschränkungen aufgrund von Migräne.
Höhere Werte deuten auf eine größere Behinderung hin.
Der MIDAS -Fragebogen hat sich als intern konsistent, sehr zuverlässig, gültig und korreliert mit dem klinischen Urteil der Ärzte.
Infolgedessen wird es in der klinischen Forschung als Standardbewertungsinstrument häufig verwendet.
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Grundlinie - nach 3 Monaten
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Die migränespezifische kognitive Bewertung (MIG-SCOG)
Zeitfenster: Grundlinie - nach 3 Monaten
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Die migränespezifische kognitive Bewertung (MIG-SCOG) ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der 2011 von Gil-Gouveia und Kollegen entwickelt wurde, um kognitive Symptome bei Migräneangriffen zu bewerten und zu überwachen.
Die Skala besteht aus neun Likert-Artikeln, die jeweils von 0 bis 2 bewertet werden, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 18 liegt; Höhere Werte deuten auf eine größere Häufigkeit kognitiver Symptome hin.
Die ersten drei Elemente bewerten Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Ausrichtung; Punkte vier und fünf bewerten Planung und Aufmerksamkeit; Die Punkte sechs und sieben beziehen sich auf die Sprache; und Artikel acht und neun konzentrieren sich auf die Benennung.
Daher untersucht der MIG-SCOG hauptsächlich Executive-Funktionen (Aufmerksamkeit, Planung und Ausrichtung) und Sprache (Namensnamen und verbale Flüssigkeit), was die am häufigsten als problematisch angegebenen Bereiche bei Migräneanfällen als problematisch berichtet.
Ein hoher MIG-SCOG-Score zeigt eine hohe Häufigkeit kognitiver Symptome an.
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Grundlinie - nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Neckbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Grundlinie- nach 3 Monaten
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Der Neckbehinderungsindex (NDI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der beurteilen soll, wie Nackenschmerzen das tägliche Leben eines Patienten beeinflussen. Es wurde 1989 von Howard Vernon entwickelt und wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsgebieten häufig verwendet. Der NDI besteht aus 10 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Behinderung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 50 liegen und wird häufig als Prozentsatz ausgedrückt. Die Interpretation der Bewertungen ist wie folgt: 0-4: Keine Behinderung 5-14: Leichte Behinderung 15-24: mittelschwere Behinderung 25-34: schwere Behinderung 35-50: Vollständige Behinderung Der NDI hat in verschiedenen Studien eine gute Zuverlässigkeit und Validität. Eine Änderung von 5 Punkten wird als minimal klinisch wichtiger Unterschied angesehen, was auf eine sinnvolle Änderung des Zustands eines Patienten hinweist. Der Fragebogen dauert normalerweise zwischen 3 und 7,8 Minuten. |
Grundlinie- nach 3 Monaten
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Die Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: Grundlinie - nach 3 Monaten
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Die Kurzform-12 (SF-12) ist eine kurze Gesundheitsumfrage, die aus der SF-36 abgeleitet ist und die den allgemeinen Gesundheitszustand effizient bewerten soll.
Der 1995 entwickelte SF-12 wurde in verschiedenen Sprachen, einschließlich Türkisch, validiert.
Studien haben gezeigt, dass die psychometrischen Eigenschaften des SF-12 mit denen des SF-36 vergleichbar sind.
Der physische Komponentenwert (PCS) stammt aus Subdomänen wie allgemeiner Gesundheit, physischer Funktionen, rollenphysischen und körperlichen Schmerzen, während die mentale Komponentenbewertung (MCS) aus Subdomänen erhalten wird, einschließlich sozialer Funktionen, Rollenemotion, psychischer Gesundheit und Vitalität.
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Grundlinie - nach 3 Monaten
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Die Bewertungsskala der Übung (Ohren)
Zeitfenster: Grundlinie - nach 3 Monaten
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Die Übung Adhärenzbewertungsskala (EORs) ist ein gültiges und zuverlässiges Tool, das von Newman und Kollegen entwickelt wurde, um das Verhalten des Übungs -Adhärenz zu bewerten. Es bietet eine einfache, standardisierte und zuverlässige Bewertung der Einhaltung vorgeschriebener Hausübungen, wodurch die Entwicklung und Bewertung von Interventionen erleichtert wird, die das langfristige Selbstmanagement sowohl für die Prävention als auch für die Behandlung chronischer Erkrankungen fördern. Die Ohren bestehen aus drei Abschnitten: Abschnitt A: Sechs Elemente, die an persönliche Bedürfnisse angepasst werden können; Dieser Abschnitt ist nicht im Scoring Scoring enthalten. Abschnitt B: Der Kernteil der Skala, der nicht an persönliche Bedürfnisse angepasst werden kann, beschreibt, wie die empfohlenen Hausübungen durchgeführt werden. Abschnitt C: Bewertet die Gründe für die Einhaltung oder Nichteinhaltung der empfohlenen Heimübungen. Die Elemente des Messwerkzeugs werden zwischen 1 und 4 bewertet. Die Werte von 1 und 2 zeigen, dass Irrelevance 3 und 4 Interesse anzeigen. Eine High -Ohr -Punktzahl zeigt eine gute Einhaltung der Bewegung. |
Grundlinie - nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2024-292
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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