Wpływ programu ćwiczeń oparty na wideo na objawy migreny
Wpływ fizjoterapii i ćwiczeń opartych na broszurze na objawy migreny, niepełnosprawność szyi, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów z migreną: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie skutków fizjoterapii opartej na wideo i broszury na objawy migreny, niepełnosprawność szyi, funkcji poznawczych i jakości życia u pacjentów z migreną.
Hipotezy H1: Oparty na wideo program fizjoterapii i ćwiczeń ma wpływ na objawy migreny u pacjentów z migreną.
H2: Oparty na wideo program fizjoterapii i ćwiczeń ma wpływ na niepełnosprawność szyi u pacjentów z migreną.
H3: Oparty na wideo program fizjoterapii i ćwiczeń ma wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów z migreną.
H4: Oparty na wideo program fizjoterapii i ćwiczeń ma wpływ na jakość życia u pacjentów z migreną.
H5: Program fizjoterapii i ćwiczeń oparty na broszurze ma wpływ na objawy migreny u pacjentów z migreną.
H6: Program fizjoterapii i ćwiczeń na bazie broszury ma wpływ na niepełnosprawność szyi u pacjentów z migreną.
H7: Program fizjoterapii i ćwiczeń oparty na broszurze ma wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów z migreną.
H8: Program fizjoterapii i ćwiczeń oparty na broszurze ma wpływ na jakość życia u pacjentów z migreną.
Uczestnicy, z których zdiagnozowano migrenę, którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w badaniu, będą losowo przypisani trzem grupom za pomocą randomizacji bloków. Badanie zostanie przeprowadzone online.
Przed interwencją uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza informacji demograficznych, kwestionariusza oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS), kwestionariusz MIG-SCOG, indeks niepełnosprawności szyi (NDI) i kwestionariusz jakości życia SF-12 za pośrednictwem internetowego formularza Google.
Grupa 1 otrzyma program fizjoterapii i ćwiczeń. Grupa 2 otrzyma oparty na broszurze program fizjoterapii i ćwiczeń. Grupa 3 będzie służyć jako grupa kontrolna. Uczestnicy grup interwencyjnych zostaną pouczeni, aby wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, z jedną sesją dziennie, składającą się z 10 powtórzeń dla każdego ćwiczenia.
Pod koniec 12. tygodnia wszystkie oceny zostaną powtórzone w celu oceny skutków interwencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Migrena jest powszechnie leczona lekami; Jednak niektórzy pacjenci nie są w stanie tolerować ostrych i/lub profilaktycznych leków z powodu skutków ubocznych lub przeciwwskazań związanych z chorobami współistniejącymi, takimi jak zaburzenia mięśnia sercowego lub astma. Rozpowszechnienie bólu szyi jest wysokie wśród osób z migreną i zaobserwowano różne dysfunkcje w regionie szyjki macicy, w tym zwiększona wrażliwość mięśni czaszka-karmowych, zmniejszona wytwarzanie siły w mięśniach prostowników szyjki macicy, upośledzona wydajność głębokich mięśni zginacza, zmniejszony zasięg szyjki szyjnej (romat) i hipomobilność stanu obfitościowego (C1-C2).
Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających rolę fizjoterapii w leczeniu migreny, z dwoma podstawowymi podejściami do zarządzania pacjentami: zajęcie się dysfunkcjami mięśniowo-szkieletowymi w regionie czaszka-pachowowym i zarządzanie upośledzeniami kontroli postawy. Ponadto prawie 80% pacjentów z migreną twierdzi, że doświadcza pewnego stopnia bólu szyi podczas cyklu migreny. Częstość występowania bólu szyi przewyższa nudności, które jest uważane za kryterium diagnostyczne migreny. Obecność bólu szyi wiąże się z poważniejszą kliniczną prezentacją migreny, a nawet może zmniejszyć reakcję na leczenie farmakologiczne, zwiększając w ten sposób ogólne obciążenie tego stanu. Ponadto postrzeganie napięcia mięśni w szyi jest powiązane z bardziej intensywnymi atakami migreny.
Aby ułatwić przestrzeganie pacjentów do programów ćwiczeń, powszechnie stosowane są filmy i broszury. Filmy są łatwe do zrozumienia i mogą skutecznie symulować demonstracje na żywo, podczas gdy broszury można dostosować i dostosowywać do poszczególnych potrzeb pacjentów. Programy oparte na wideo i broszurze stanowią alternatywę dla pacjentów, którzy stoją przed wyzwaniami w uczestnictwie w osobistych sesjach leczenia, takich jak osoby z sprzecznymi harmonogramami pracy lub innymi barierami dla uczestnictwa. Przegląd literatury ujawnia brak badań badających skuteczność fizjoterapii opartych na wideo i broszury i ćwiczeń w zarządzaniu migreną.
Istniejące badania koncentrowały się przede wszystkim na jednym rodzaju technikach interwencji wysiłkowej lub fizjoterapii stosowanych wyłącznie przez fizjoterapeutę. Niniejsze badanie ma obejmować ćwiczenia, które pacjenci z migreną mogą wykonywać niezależnie, a także techniki fizjoterapii i wskazówki dotyczące istotnych rozważań, czynników wyzwalających i zaleceń dotyczących zarządzania migreną. Ponieważ pacjenci z migreną często wolą pozostać w pomieszczeniu podczas epizodów, dostęp do instrukcji lub broszur w komfortowym środowisku może ułatwić przestrzeganie leczenia.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu opartego na wideo i broszury programu fizjoterapii i ćwiczeń na objawy migrenowe, niepełnosprawność szyi, funkcje poznawcze i jakość życia u osób z migreną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balıkesir
-
Bandirma, Balıkesir, Indyk, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Migrena została zdiagnozowana przez specjalistycznego lekarza
- W wieku od 18 do 65 lat
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Aby móc odbierać ankiety wysłane ze smartfona lub komputera
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie chorób wtórnych, takich jak chorobliwa otyłość, ciśnienie krwi, cukrzyca
- Wszelkie inne neurologiczne lub psychiczne zaburzenie
- Ciężka przepuklina dysku szyjnego lub radikulopatia
- Otrzymanie jakiegokolwiek innego leczenia migreny podczas badania (z wyjątkiem leków)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na wideo
Grupa 1-program fizjoterapii i ćwiczeń na wideo: Grupa interwencyjna oparta na wideo: Uczestnicy tej grupy otrzymają filmy opisujące wyzwalacze migreny, środki ostrożności oraz program fizjoterapii i ćwiczeń.
Każde ćwiczenie zostanie dokładnie wyjaśnione przez fizjoterapeutę w filmach, umożliwiając uczestnikom prawidłowe wykonywanie ćwiczeń poprzez przestrzeganie instrukcji werbalnych i wizualnych.
Aby zapewnić odpowiednią technikę, zostaną dostarczone dodatkowe nagrania wideo w celu rozwiązania pytań uczestników na żądanie.
|
Grupa interwencyjna oparta na wideo: Uczestnicy tej grupy otrzymają filmy opisujące wyzwalacze migreny, środki zapobiegawcze oraz program fizjoterapii i ćwiczeń.
Każde ćwiczenie zostanie dokładnie wyjaśnione przez fizjoterapeutę w filmach, umożliwiając uczestnikom prawidłowe wykonywanie ćwiczeń poprzez przestrzeganie instrukcji werbalnych i wizualnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna oparta na broszurze
Grupa interwencyjna oparta na broszurze: Uczestnicy tej grupy otrzymają broszury, które zawierają informacje na temat wyzwalaczy migreny, środków zapobiegawczych i ćwiczeń rehabilitacyjnych, któremu towarzyszy pomoce wizualne.
Ćwiczenia będą szczegółowo opisane z pisemnymi instrukcjami i ilustracjami.
|
Grupa interwencyjna oparta na broszurze: Uczestnicy tej grupy otrzymają broszury, które zawierają informacje na temat wyzwalaczy migreny, środków zapobiegawczych i ćwiczeń rehabilitacyjnych, któremu towarzyszy pomoce wizualne. Ćwiczenia będą szczegółowo opisane z pisemnymi instrukcjami i ilustracjami. Program ćwiczeń: Program ćwiczeń będzie obejmował techniki samo-masażu dla określonych grup mięśni, mobilizacja stawów Self C1-C2, ćwiczenia w regionie szyjki macicy, ćwiczenia poznawcze i progresywne ćwiczenia relaksacyjne dla pleców i twarzy. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie przekazana ćwiczenie/szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności migrenowej (MIDAS)
Ramy czasowe: linia bazowa - po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS) jest krótkim, samowystarczalnym narzędziem zaprojektowanym do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem głowy w ciągu trzech miesięcy.
Składa się z pięciu pozycji, które oceniają liczbę dni, w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ograniczeń aktywności z powodu migreny.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wykazano, że kwestionariusz MIDAS jest wewnętrznie spójny, wysoce niezawodny, ważny i koreluje z osądem klinicznym lekarzy.
W związku z tym jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych jako standardowe narzędzie oceny.
|
linia bazowa - po 3 miesiącach
|
|
Ocena poznawcza specyficzna dla migreny (MIG-SCOG)
Ramy czasowe: linia bazowa - po 3 miesiącach
|
Ocena poznawcza specyficzna dla migreny (MIG-SCOG) to samozadowolenie kwestionariusz opracowany w 2011 r. Przez Gil Gouveia i współpracowników w celu oceny i monitorowania objawów poznawczych podczas ataków migreny.
Skala składa się z dziewięciu elementów typu Likerta, każdy z 0 do 2, z łącznym wynikiem od 0 do 18; Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość objawów poznawczych.
Pierwsze trzy pozycje oceniają uwagę, szybkość przetwarzania i orientację; Pozycje cztery i pięć oceniają planowanie i uwagę; Pozycje sześć i siedem odnoszą się do języka; a przedmioty osiem i dziewięć skupia się na nazewnictwie.
Zatem MIG-SCOG bada przede wszystkim funkcje wykonawcze (uwaga, planowanie i orientacja) oraz język (nazywanie i płynność werbalna), które są obszarami najczęściej zgłaszanymi przez pacjentów jako problematyczne podczas ataków migreny.
Wysoki wynik Mig-SCOG wskazuje na wysoką częstotliwość objawów poznawczych.
|
linia bazowa - po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa- po 3 miesiącach
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) to kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta. Opracowany w 1989 r. Przez Howarda Vernona, jest szeroko stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. NDI składa się z 10 pozycji, z których każdy uzyskano w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 50 i jest często wyrażany jako procent. Interpretacja wyników jest następująca: 0-4: Brak niepełnosprawności 5-14: Łagodna niepełnosprawność 15-24: Umiarkowana niepełnosprawność 25-34: Ciężka niepełnosprawność 35-50: Pełna niepełnosprawność NDI ma dobrą niezawodność i ważność w różnych badaniach. Zmiana 5 punktów jest uważana za minimalną istotną klinicznie różnicę, co wskazuje na znaczącą zmianę stanu pacjenta. Kwestionariusz zwykle zajmuje od 3 do 7,8 minut. |
Linia podstawowa- po 3 miesiącach
|
|
Krótka forma 12 (SF-12)
Ramy czasowe: linia bazowa - po 3 miesiącach
|
Krótka forma-12 (SF-12) to zwięzłe badanie zdrowotne pochodzące z SF-36, mającego na celu efektywną ocenę ogólnego stanu zdrowia.
Opracowany w 1995 r. SF-12 został zatwierdzony w różnych językach, w tym w turecku.
Badania wykazały, że właściwości psychometryczne SF-12 są porównywalne z właściwościami SF-36.
Wynik komponentu fizycznego (PCS) pochodzi z subdomen, takich jak ogólne zdrowie, funkcjonowanie fizyczne, bóle fizyczne i cielesne, podczas gdy wynik składników mentalnych (MCS) jest uzyskiwany z subdomen, w tym funkcjonowania społecznego, roli-emocjonalnej, zdrowia psychicznego i żywotności.
|
linia bazowa - po 3 miesiącach
|
|
Skala oceny przestrzegania ćwiczeń (uszy)
Ramy czasowe: linia bazowa - po 3 miesiącach
|
Skala oceny przestrzegania ćwiczeń (EARS) jest ważnym i niezawodnym narzędziem opracowanym przez Newmana i współpracowników w celu oceny zachowań związanych z przestrzeganiem ćwiczeń. Zapewnia prostą, znormalizowaną i wiarygodną ocenę przestrzegania przepisanych ćwiczeń domowych, ułatwiając opracowanie i ocenę interwencji, które promują długoterminowe samozarządzanie zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu warunków przewlekłych. Uszy składają się z trzech sekcji: Sekcja A: składa się z sześciu elementów, które można dostosować do osobistych potrzeb; Ta sekcja nie jest uwzględniona w punktacji skali. Sekcja B: Podstawowa część skali, której nie można dostosować do osobistych potrzeb, opisuje, w jaki sposób wykonane są zalecane ćwiczenia domowe. Sekcja C: Ocena przyczyny przestrzegania lub niezgodności z zalecanymi ćwiczeniami domowymi. Pozycje narzędzia pomiarowego są oceniane między 1 a 4. Wyniki 1 i 2 wskazują nieistotność, 3 i 4 wskazują na zainteresowanie. Wysoki wynik uszu wskazuje na dobrą przestrzeganie ćwiczeń. |
linia bazowa - po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .