El efecto de un programa de ejercicio basado en video sobre los síntomas de migraña
El efecto de un programa de fisioterapia y ejercicio basado en videos y folletos sobre síntomas de migraña, discapacidad del cuello, funciones cognitivas y calidad de vida en pacientes con migraña: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de un programa de fisioterapia y ejercicio basado en video y folletos sobre síntomas de migraña, discapacidad del cuello, funciones cognitivas y calidad de vida en pacientes con migraña.
Hipótesis H1: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en video tiene un efecto en los síntomas de migraña en pacientes con migraña.
H2: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en video tiene un efecto sobre la discapacidad del cuello en pacientes con migraña.
H3: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en video tiene un efecto en las funciones cognitivas en pacientes con migraña.
H4: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en video tiene un efecto en la calidad de vida en pacientes con migraña.
H5: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en folletos tiene un efecto en los síntomas de migraña en pacientes con migraña.
H6: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en el folleto tiene un efecto sobre la discapacidad del cuello en pacientes con migraña.
H7: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en folletos tiene un efecto sobre las funciones cognitivas en pacientes con migraña.
H8: El programa de fisioterapia y ejercicio basado en folletos tiene un efecto en la calidad de vida en pacientes con migraña.
Los participantes diagnosticados con migraña que cumplan con los criterios de inclusión y aceptan voluntariamente participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a tres grupos utilizando aleatorización de bloque. El estudio se realizará en línea.
Antes de la intervención, se les pedirá a los participantes que completen el formulario de información demográfica, el cuestionario de evaluación de discapacidad de migraña (MIDAS), el cuestionario MIG-scog, el índice de discapacidad del cuello (NDI) y el cuestionario de calidad de vida de SF-12 a través de un formulario de Google en línea.
El Grupo 1 recibirá un programa de fisioterapia y ejercicio basado en video. El Grupo 2 recibirá un programa de fisioterapia y ejercicio basado en folletos. El grupo 3 servirá como grupo de control. Los participantes en los grupos de intervención recibirán instrucciones de realizar los ejercicios tres veces por semana durante 12 semanas, con una sesión por día, que consta de 10 repeticiones para cada ejercicio.
Al final de la semana 12, todas las evaluaciones se repetirán para evaluar los efectos de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La migraña se trata comúnmente con medicamentos; Sin embargo, algunos pacientes no pueden tolerar medicamentos agudos y/o profilácticos debido a los efectos secundarios o las contraindicaciones asociadas con afecciones comórbidas como los trastornos miocárdicos o el asma. La prevalencia del dolor de cuello es alta entre las personas con migraña, y se han observado diversas disfunciones en la región cervical, incluida la mayor sensibilidad de los músculos craneos cervicales, la producción de fuerza reducida en los músculos extensores cervicales, el rendimiento deteriorado de los músculos flexores profundos, disminución del rango cervical de movimiento (ROM) e hipomobilidad de las segmentos cervicales cervicales (C1-C1).
Existe una evidencia creciente que respalda el papel de la fisioterapia en el tratamiento de la migraña, con dos enfoques principales actualmente propuestos para el manejo del paciente: abordar las disfunciones musculoesqueléticas en la región craneal y el control de control postural. Además, casi el 80% de los pacientes con migraña informan que experimentaron cierto grado de dolor de cuello durante el ciclo de la migraña. La prevalencia del dolor de cuello excede la de las náuseas, que se considera un criterio de diagnóstico para la migraña. La presencia de dolor de cuello se asocia con una presentación clínica más severa de la migraña e incluso puede reducir la capacidad de respuesta al tratamiento farmacológico, aumentando así la carga general de la afección. Además, la percepción de la tensión muscular en el cuello está vinculada a ataques de migraña más intensos.
Para facilitar la adherencia al paciente a los programas de ejercicio, videos y folletos se usan comúnmente. Los videos son fáciles de entender y pueden simular efectivamente demostraciones en vivo, mientras que los folletos se pueden adaptar y personalizar para satisfacer las necesidades individuales de los pacientes. Los programas basados en video y folletos ofrecen una alternativa para los pacientes que enfrentan desafíos para asistir a sesiones de tratamiento en persona, como aquellos con horarios de trabajo en conflicto u otras barreras para la participación. Una revisión de la literatura revela una falta de estudios que investigan la eficacia de los programas de fisioterapia y ejercicio basados en video y folletos para la gestión de la migraña.
Los estudios existentes se han centrado principalmente en un solo tipo de intervención de ejercicio o técnicas de fisioterapia aplicadas exclusivamente por un fisioterapeuta. Este estudio tiene como objetivo incluir ejercicios que los pacientes con migraña pueden realizar de forma independiente, junto con técnicas de fisioterapia y orientación sobre consideraciones esenciales, factores desencadenantes y recomendaciones para el manejo de la migraña. Dado que los pacientes con migraña a menudo prefieren permanecer en el interior durante los episodios, acceder a la instrucción o folletos en video en un entorno cómodo puede facilitar la adherencia al tratamiento.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de un programa de fisioterapia y ejercicio autoadministrados en video y folletos sobre síntomas de migraña, discapacidad del cuello, funciones cognitivas y calidad de vida en personas con migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir
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Bandirma, Balıkesir, Pavo, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La migraña ha sido diagnosticada por un médico especialista
- Entre las edades de 18 y 65
- Voluntariado para participar en el estudio
- Para poder responder encuestas enviadas desde un teléfono inteligente o computadora
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedades secundarias como obesidad mórbida, presión arterial, diabetes
- Cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico
- Hernia o radiculopatía severa disco cervical
- Recibir cualquier otro tratamiento para la migraña durante el estudio (excepto la medicación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención basado en videos
Grupo 1-Programa de fisioterapia y ejercicio basado en video: Grupo de intervención basado en video: los participantes en este grupo recibirán videos que detallan los desencadenantes de migraña, medidas de precaución y un programa de fisioterapia y ejercicio.
Cada ejercicio será explicado a fondo por un fisioterapeuta en los videos, lo que permite a los participantes realizar los ejercicios correctamente siguiendo las instrucciones verbales y visuales.
Para garantizar la técnica adecuada, se proporcionarán grabaciones de video adicionales para abordar las preguntas de los participantes a pedido.
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Grupo de intervención basado en videos: los participantes en este grupo recibirán videos que detallan los desencadenantes de la migraña, las medidas de precaución y un programa de fisioterapia y ejercicio.
Cada ejercicio será explicado a fondo por un fisioterapeuta en los videos, lo que permite a los participantes realizar los ejercicios correctamente siguiendo las instrucciones verbales y visuales.
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Experimental: Grupo de intervención basado en folletos
Grupo de intervención basado en folletos: los participantes en este grupo recibirán folletos que incluyen información sobre desencadenantes de migraña, medidas de precaución y ejercicios de rehabilitación acompañados de ayudas visuales.
Los ejercicios se detallarán con instrucciones e ilustraciones escritas.
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Grupo de intervención basado en folletos: los participantes en este grupo recibirán folletos que incluyen información sobre desencadenantes de migraña, medidas de precaución y ejercicios de rehabilitación acompañados de ayudas visuales. Los ejercicios se detallarán con instrucciones e ilustraciones escritas. Programa de ejercicios: el programa de ejercicios incluirá técnicas de autohalación para grupos musculares específicos, movilización articular de Auto C1-C2, ejercicios de la región cervical, ejercicios cognitivos y ejercicios de relajación progresiva para la espalda y la cara. |
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Sin intervención: grupo de control
No se dará ejercicio/entrenamiento al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de discapacidad de la migraña (Midas)
Periodo de tiempo: línea de base - después de 3 meses
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El cuestionario de evaluación de discapacidad de migraña (MIDAS) es una herramienta breve y autoadministrada diseñada para medir la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza durante un período de tres meses.
Consiste en cinco ítems que evalúan el número de días, en los últimos 3 meses, de las limitaciones de actividad debido a la migraña.
Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
Se ha demostrado que el cuestionario MIDAS es internamente consistente, altamente confiable, válido y se correlaciona con el juicio clínico de los médicos.
En consecuencia, se usa ampliamente en la investigación clínica como una herramienta de evaluación estándar.
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línea de base - después de 3 meses
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La evaluación cognitiva específica de migraña (MIG-scog)
Periodo de tiempo: línea de base - después de 3 meses
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La evaluación cognitiva específica de migraña (MIG-scog) es un cuestionario autoadministrado desarrollado en 2011 por Gil-Gouveia y sus colegas para evaluar y monitorear los síntomas cognitivos durante los ataques de migraña.
La escala consta de nueve elementos de tipo Likert, cada uno anotado de 0 a 2, con un puntaje total que varía de 0 a 18; Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de síntomas cognitivos.
Los primeros tres ítems evalúan la atención, la velocidad de procesamiento y la orientación; Los elementos cuatro y cinco evalúan la planificación y la atención; Los elementos seis y siete pertenecen al lenguaje; y los elementos ocho y nueve se centran en nombrar.
Por lo tanto, el MIG-scog examina principalmente las funciones ejecutivas (atención, planificación y orientación) y el lenguaje (nombres y fluidez verbal), que son las áreas más comúnmente informadas como problemáticas por los pacientes durante los ataques de migraña.
Una puntuación alta de MIG-scog indica una alta frecuencia de síntomas cognitivos.
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línea de base - después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base: después de 3 meses
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de un paciente. Desarrollado en 1989 por Howard Vernon, se usa ampliamente en entornos clínicos e de investigación. El NDI consta de 10 ítems, cada uno obtenido en una escala de 0 a 5, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad. El puntaje total puede variar de 0 a 50 y a menudo se expresa como un porcentaje. La interpretación de los puntajes es la siguiente: 0-4: Sin discapacidad 5-14: discapacidad leve 15-24: discapacidad moderada 25-34: discapacidad grave 35-50: discapacidad completa Se ha demostrado que el NDI tiene buena confiabilidad y validez en varios estudios. Un cambio de 5 puntos se considera la diferencia mínima clínicamente importante, lo que indica un cambio significativo en la condición de un paciente. El cuestionario generalmente tarda entre 3 y 7.8 minutos en completarse. |
Línea de base: después de 3 meses
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El Formulario Corto-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: línea de base - después de 3 meses
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El Formulario Corto-12 (SF-12) es una encuesta concisa de salud derivada del SF-36, diseñada para evaluar el estado de salud general de manera eficiente.
Desarrollado en 1995, el SF-12 ha sido validado en varios idiomas, incluido el turco.
Los estudios han encontrado que las propiedades psicométricas del SF-12 son comparables a las del SF-36.
La puntuación del componente físico (PCS) se deriva de subdominios como la salud general, el funcionamiento físico, el dolor físico y corporal, mientras que la puntuación del componente mental (MCS) se obtiene de subdominios que incluyen funcionamiento social, emocional, salud mental y vitalidad.
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línea de base - después de 3 meses
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La escala de calificación de adherencia de ejercicio (oídos)
Periodo de tiempo: línea de base - después de 3 meses
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La Escala de calificación de adherencia al ejercicio (EARS) es una herramienta válida y confiable desarrollada por Newman y sus colegas para evaluar el comportamiento de adherencia al ejercicio. Proporciona una evaluación simple, estandarizada y confiable de la adherencia a los ejercicios de hogares prescritos, facilitando el desarrollo y la evaluación de intervenciones que promueven la autogestión a largo plazo tanto para la prevención como para el tratamiento de afecciones crónicas. Los oídos constan de tres secciones: Sección A: Compuesto por seis elementos que se pueden adaptar a las necesidades personales; Esta sección no está incluida en la puntuación de la escala. Sección B: La parte central de la escala, que no se puede adaptar a las necesidades personales, describe cómo se realizan los ejercicios domésticos recomendados. Sección C: Evalúa los motivos de adherencia o no adherencia a los ejercicios de hogares recomendados. Los elementos de la herramienta de medición se obtienen entre 1 y 4. Las puntuaciones de 1 y 2 indican irrelevancia, 3 y 4 indican interés. Un puntaje de High Ears indica un buen cumplimiento del ejercicio. |
línea de base - después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024-292
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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