Videopohjaisen liikuntaohjelman vaikutus migreenioireisiin
Video- ja esitteeseen perustuvan fysioterapian ja liikuntaohjelman vaikutus migreeni-oireisiin, kaulan vammaisuuteen, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaaduun migreenipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia video- ja esinepohjaisen fysioterapian ja liikuntaohjelman vaikutuksia migreeni-oireisiin, kaulan vammaisuuteen, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun migreenipotilailla.
Hypoteesit H1: Videopohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta migreenioireisiin migreenipotilailla.
H2: Videopohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta kaulan vammaisuuteen migreenipotilailla.
H3: Videopohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta migreenipotilailla.
H4: Videopohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta elämänlaatuun migreenipotilailla.
H5: Esitepohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta migreenioireisiin migreenipotilailla.
H6: Esitepohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta kaulan vammaisuuteen migreenipotilailla.
H7: Esitepohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta migreenipotilaiden kognitiivisiin toimintoihin.
H8: Esitepohjaisella fysioterapia- ja liikuntaohjelmalla on vaikutusta elämänlaatuun migreenipotilailla.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu migreeni, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka käyttävät lohkon satunnaistamista. Tutkimus tehdään verkossa.
Ennen interventiota osallistujia pyydetään täyttämään väestötietolomake, migreenin vammaisuuden arviointi (MIDAS) kyselylomake, MIG-SCOG-kyselylomake, kaulavammaisuusindeksi (NDI) ja SF-12-elämänlaadun kyselylomakkeet online-Google-lomakkeen kautta.
Ryhmä 1 saa videopohjaisen fysioterapia- ja liikuntaohjelman. Ryhmä 2 saa esitepohjaisen fysioterapia- ja liikuntaohjelman. Ryhmä 3 toimii kontrolliryhmänä. Interventioryhmien osallistujia kehotetaan suorittamaan harjoitukset kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhdellä istunnolla päivässä, joka koostuu 10 toistosta jokaiselle harjoitukselle.
12. viikon lopussa kaikki arviot toistetaan intervention vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeniä hoidetaan yleisesti lääkityksellä; Jotkut potilaat eivät kuitenkaan kykene sietämään akuutteja ja/tai ennaltaehkäisuja lääkkeitä haittavaikutuksista tai vasta -aiheista, jotka liittyvät komorbidisiin tiloihin, kuten sydänlihaksen häiriöihin tai astmaan. Kaulakipujen esiintyvyys on korkea migreenin potilaiden keskuudessa, ja kohdunkaulan alueen erilaisia toimintahäiriöitä on havaittu, mukaan lukien kranio-kulttuuristen lihasten lisääntynyt herkkyys, vähentynyt voimantuotanto kohdunkaulan pidennyslihaksissa, syvien taipuisalihasten heikentynyt suorituskyky, vähentynyt kohdunkaulan alueella (ROM) ja ylemmän kaulan segmenttien hypomobiliteetti (C1-C2).
Fysioterapian roolia migreenihoidossa on yhä enemmän todisteita, joilla on tällä hetkellä potilaiden hoidossa ehdotettu kaksi ensisijaista lähestymistapaa: Kranio-kulttuurisen alueen tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöiden käsitteleminen ja posturaalisten torjuntavaikeuksien hallinta. Lisäksi lähes 80% migreenipotilaista ilmoittaa kokevansa jonkin verran niskakipua migreenisyklin aikana. Kaulakipujen esiintyvyys ylittää pahoinvoinnin, jota pidetään migreenin diagnostisena kriteerinä. Kaulakipujen esiintyminen liittyy migreenin vakavampaan kliiniseen esitykseen ja se voi jopa vähentää reaktiivisuutta farmakologiseen hoitoon, mikä lisää tilan yleistä taakkaa. Lisäksi kaulan lihasjännityksen havaitseminen liittyy voimakkaampiin migreenihyökkäyksiin.
Liikuntaohjelmien noudattamisen helpottamiseksi käytetään yleisesti videoita ja esitteitä. Videoita on helppo ymmärtää ja ne voivat tehokkaasti simuloida live -demonstraatioita, kun taas esitteet voidaan räätälöidä ja räätälöidä vastaamaan yksittäisiä potilaan tarpeita. Video- ja esitteisiin perustuvat ohjelmat tarjoavat vaihtoehdon potilaille, jotka kohtaavat haasteita henkilökohtaisten hoitoistuntojen osallistumisessa, kuten potilaille, joilla on ristiriitaisia työaikatauluja tai muita osallistumisen esteitä. Kirjallisuuskatsaus paljastaa tutkimusten puutteen, jossa tutkitaan video- ja esitteitä perustuvan fysioterapian ja liikuntaohjelmien tehokkuutta migreeninhallinnassa.
Nykyiset tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti joko yhden tyyppiseen liikuntainterventioon tai fysioterapiatekniikoihin, joita yksinomaan fysioterapeutti käyttää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on sisältää harjoituksia, joita migreenipotilaat voivat suorittaa itsenäisesti, samoin kuin fysioterapiatekniikat ja ohjeet olennaisista näkökohdista, laukaisusta tekijöistä ja migreenihallinnasta. Koska migreenipotilaat pysyvät usein sisätiloissa jaksojen aikana, videopohjaisten ohjeiden tai esitteiden käyttäminen mukavassa ympäristössä voi helpottaa hoidon noudattamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia video- ja esitteitäpohjaisen itsehallinnollisen fysioterapian ja liikuntaohjelman vaikutuksia migreeni-oireisiin, kaulan vammaisuuteen, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun migreenipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balıkesir
-
Bandirma, Balıkesir, Turkki, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntija lääkäri on diagnosoinut migreenin
- 18–65 -vuotiaita
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Älypuhelimesta tai tietokoneesta lähetetyille tutkimuksille vastaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset sairaudet, kuten sairas liikalihavuus, verenpaine, diabetes
- Mikä tahansa muu neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Vakava kohdunkaulan levyn herniaatio tai radikulopatia
- Minkä tahansa muun migreenihoidon saaminen tutkimuksen aikana (paitsi lääkitys)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen interventioryhmä
Ryhmä 1-Videopohjainen fysioterapia- ja liikuntaohjelma: Videopohjainen interventioryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat videoita, joissa on yksityiskohtaisesti migreenin liipaisimet, varotoimenpiteet ja fysioterapia- ja liikuntaohjelma.
Fysioterapeutti selittää jokaisen harjoituksen perusteellisesti videoissa, jolloin osallistujat voivat suorittaa harjoitukset oikein noudattamalla sanallisia ja visuaalisia ohjeita.
Oikean tekniikan varmistamiseksi tarjotaan lisävideotallenteita osallistujien kysymyksiin pyynnöstä.
|
Videopohjainen interventioryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat videoita, joissa yksityiskohtaiset migreeniliigittimet, varotoimenpiteet ja fysioterapia- ja liikuntaohjelma.
Fysioterapeutti selittää jokaisen harjoituksen perusteellisesti videoissa, jolloin osallistujat voivat suorittaa harjoitukset oikein noudattamalla sanallisia ja visuaalisia ohjeita.
|
|
Kokeellinen: Esitteen interventioryhmä
Esitepohjainen interventioryhmä: Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan esitteitä, jotka sisältävät tietoa migreeniliiggereistä, varotoimenpiteistä ja kuntoutusharjoituksista, joihin liittyy visuaalisia apuvälineitä.
Harjoitukset esitetään kirjallisilla ohjeilla ja kuvilla.
|
Esitepohjainen interventioryhmä: Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan esitteitä, jotka sisältävät tietoa migreeniliiggereistä, varotoimenpiteistä ja kuntoutusharjoituksista, joihin liittyy visuaalisia apuvälineitä. Harjoitukset esitetään kirjallisilla ohjeilla ja kuvilla. Liikuntaohjelma: Liikuntaohjelma sisältää itsehallintotekniikat tietyille lihasryhmille, Self C1-C2-nivelen mobilisaatio, kohdunkaulan alueen harjoitukset, kognitiiviset harjoitukset ja edistykselliset rentoutumisharjoitukset taka- ja kasvoille. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei anneta liikuntaa/koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Migreenin vammaisuuden arviointi (MIDAS)
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
Migreenin vammaisuuden arviointi (MIDAS) kyselylomake on lyhyt, itsehallinnollinen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta kolmen kuukauden aikana.
Se koostuu viidestä kappaleesta, jotka arvioivat migreenistä johtuvien toimintarajoituksen päivien lukumäärän, viimeisen 3 kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden.
Midas -kyselylomakkeen on osoitettu olevan sisäisesti johdonmukainen, erittäin luotettava, pätevä ja korreloi lääkäreiden kliinisen arvion kanssa.
Näin ollen sitä käytetään laajasti kliinisessä tutkimuksessa tavanomaisena arviointityökaluna.
|
Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
|
Migreenispesifinen kognitiivinen arviointi (MIG-SCOG)
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
Migreenispesifinen kognitiivinen arviointi (MIG-SCOG) on Gil-Gouveian ja kollegoiden vuonna 2011 kehittämä itsehallittu kyselylomake kognitiivisten oireiden arvioimiseksi ja seuraamiseksi migreenihyökkäysten aikana.
Asteikko koostuu yhdeksästä Likert-tyyppisestä tuotteesta, joista kukin pisteytetään 0: sta 2: een, kokonaispistemäärä on välillä 0-18; Korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisten oireiden suuremman taajuuden.
Kolme ensimmäistä kohdetta arvioivat huomion, käsittelynopeuden ja suuntauksen; Kohteet neljä ja viisi arviointia ja huomiota; Kuusi ja seitsemän kohtaa koskevat kielen; ja kahdeksan ja yhdeksän kohtaa keskittyvät nimeämiseen.
Siten MIG-SCOG tutkii pääasiassa toimeenpanotoimintoja (huomio, suunnittelu ja suunta) ja kieltä (nimeäminen ja sanallinen sujuvuus), jotka ovat potilaat yleisimmin ilmoittaneet alueet migreenihyökkäysten aikana.
Korkea MIG-SCOG-pistemäärä osoittaa kognitiivisten oireiden korkean taajuuden.
|
Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso- 3 kuukauden kuluttua
|
Kaulavammaisuusindeksi (NDI) on itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään. Howard Vernonin vuonna 1989 kehittämää sitä käytetään laajasti sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä. NDI koostuu 10 kohteesta, joista kukin pisteytetään asteikolla 0 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vamman. Kokonaispistemäärä voi olla välillä 0-50, ja se ilmaistaan usein prosentteina. Pisteiden tulkinta on seuraava: 0-4: Ei vammaisuutta 5-14: Lievä vammaisuus 15-24: Kohtalainen vammaisuus 25-34: Vakava vammaisuus 35-50: Täydellinen vammaisuus NDI: n on osoitettu olevan hyvä luotettavuus ja pätevyys erilaisissa tutkimuksissa. Viiden pisteen muutosta pidetään minimaalisena kliinisesti tärkeänä eron, joka osoittaa merkityksellisen muutoksen potilaan tilassa. Kyselylomakkeen täyttäminen kestää yleensä 3–7,8 minuuttia. |
Perustaso- 3 kuukauden kuluttua
|
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12) on SF-36: sta johdettu tiivis terveystutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan terveydentilaa tehokkaasti.
Vuonna 1995 kehitetty SF-12 on validoitu eri kielillä, mukaan lukien turkki.
Tutkimuksissa on havaittu, että SF-12: n psykometriset ominaisuudet ovat verrattavissa SF-36: n ominaisuuksiin.
Fyysinen komponenttipiste (PCS) on johdettu aliverkkotunnuksista, kuten yleinen terveys, fyysinen toiminta, roolifyysinen ja kehon kipu, kun taas henkisen komponentin pistemäärä (MCS) saadaan aliverkkotunnilta, mukaan lukien sosiaalinen toiminta, roolin emotionaalinen, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
|
Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
|
Harjoituksen tarttumisasteikko (korvat)
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
Harjoituksen noudattamisasteikko (EARS) on kelvollinen ja luotettava työkalu, jonka Newman ja hänen kollegat ovat kehittäneet harjoituksen tarttumiskäyttäytymisen arvioimiseksi. Se tarjoaa yksinkertaisen, standardisoidun ja luotettavan arvioinnin määrättyjen kotiharjoittelujen noudattamisesta, mikä helpottaa interventioiden kehitystä ja arviointia, jotka edistävät pitkäaikaista itsehallintaa sekä kroonisten tilojen ehkäisyyn että hoitoon. Korvat koostuvat kolmesta osasta: Osa A: Kuudut esineet, jotka voidaan mukauttaa henkilökohtaisiin tarpeisiin; Tätä osaa ei sisälly asteikon pisteykseen. Osa B: Asteikon ydinosa, jota ei voida mukauttaa henkilökohtaisiin tarpeisiin, kuvaa, kuinka suositellut kotiharjoitukset suoritetaan. Kohta C: Arvioi suositeltujen kotiharjoittelujen noudattamisen syyt tai noudattamatta jättäminen. Mittaustyökalun kohteet pisteytetään välillä 1 - 4. Pisteet 1 ja 2 osoittavat merkityksettömyyttä, 3 ja 4 osoittavat kiinnostusta. Korkean korvan pistemäärä osoittaa hyvän liikunnan noudattamisen. |
Perustaso - 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .