- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06872229
자폐증의주의에 대한 감각 통합의 영향
2025년 3월 6일 업데이트: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
시각 및 청각 자극의 동시 또는 지연된 표현이 연관 작업 중에 자폐증 스펙트럼 조건 (ASC)을 가진 참가자의 반응 정확도 및 반응 시간에 어떻게 영향을 미치는지.
이 연구는 신경 적 환자와 비교하여 자폐증 스펙트럼 조건 (ASC)을 가진 참가자에서 시각적 및 반응 시간의 시각적 및 청각 자극 분리 또는 동시에 반응 시간을 제시하는 모드를 조사하는 것을 목표로한다.
이 연구는 감각 겹침 (동시 자극)이인지 부하를 증가시키고 성능을 감소하는지 여부를 평가하는 반면, 자극 분리 (시각 및 청각 자극의 별도의 표현)는 특히 ASC의 참가자에서 처리를 촉진하고 성능을 향상시킬 수 있습니다.
참가자는 두 가지 주요 그룹으로 나뉘어 질 것입니다. 첫 번째는 ASD를 가진 개인과 두 번째 신경 적 개인으로 구성됩니다.
각 그룹은 두 가지 자극 프레젠테이션 모드에 노출됩니다. 동시 모드는 동시에 시각적 및 청각 자극이 동시에 제시되는 동시 모드와 각각의 시각적 및 청각 자극이 각각의 시간 간격으로 별도로 제시됩니다.
참가자는 시각적 회중 협회 작업을 완료해야합니다.
반응 시간 및 정확도의 평가 외에도, 심리 생리 학적 파라미터는 자극에 대한인지 부하 및 생리 학적 반응을 측정하기 위해 기록 될 것이다.
주요 가설은 시각적 및 청각 자극의 동시 표현이 ASC를 가진 개인의인지 부하를 증가시키고 정확도와 반응 시간을 줄이는 반면, 별도의 모드는 특히 ASC의 그룹에서 성능을 향상시킬 것입니다.
이 연구는 자극 표현 모드가 ASC를 통해 참가자의 학습 및 성과에 어떤 영향을 미치는지에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 수 있으며, 이는 자극 분리가 감각 처리를 최적화하고 교육 및 치료 환경에서의 학습을 향상시키는 데 유용한 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ileana Scarcella
- 전화번호: +393408322948
- 이메일: ileana.scarcella@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Pioggia
연구 장소
-
-
ME
-
Messina, ME, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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연락하다:
- Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
-
연락하다:
- Giovanni Pioggia
-
연락하다:
- Flavia Marino
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연락하다:
- Ileana Scarcella
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연락하다:
- Paola Chilà
-
연락하다:
- Chiara Marraffa
-
연락하다:
- Gaia Roccaforte
-
연락하다:
- Maria Valeria Maiorana
-
연락하다:
- Antonino Principato
-
연락하다:
- Alberto Scandurra
-
연락하다:
- Liliana Ruta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자폐 스펙트럼 조건 (ASC)과 50 명의 개발 (TD) 어린이가있는 50 명의 어린이 가이 연구에 참여할 것입니다.
ASC를 가진 어린이들은 메시나에있는 이탈리아 국립 연구위원회 (IRIB-CNR)의 생물 의학 연구 및 혁신 연구소의 임상 시설에서 채용 및 테스트를받을 것입니다.
연구에 포함 되려면 아동은 면허가있는 임상 아동 신경 정신과 의사의 DSM-5 기준에 따라 ASD 진단을 받아야하지만 확립 된 지적 장애 (ID) 진단은 없습니다.
TD 어린이는 연구소 근처에 위치한 학교의 광고를 통해 모집 할 것입니다.
사전 동의는 연구에 관련된 모든 과목으로부터 얻을 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 자폐증 진단
- qi ≥ 80
제외 기준 :
- 중대한 청각 또는 시각 장애
- 다른 의료 장애의 존재
- 정신 진단의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐 스펙트럼 조건이있는 어린이
중간 높이의 기능을 가진 50 명의 ASC 어린이, 4 ~ 12 세
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처음에 참가자는 친숙한 작업에 참여하여 관련 작업없이 모든 사진과 소리 쌍을보고들을 수 있으므로 자극에 대한 적절한 이해를 보장합니다.
다음으로, 각 어린이는 각 예측 조건에 대해 테스트되어 작업에 대한 명확한 지침을받습니다. 그림과 소리가 관련되어 있는지 여부를 표시해야합니다.
주요 작업은 40 쌍의 이미지 사운드 자극을 제시하는 것으로 구성됩니다.
각 쌍에 대해 참가자는 "당신이 들었던 것과 일치하는 것은 무엇과 일치합니까?"라는 질문에 대답해야합니다. "예"에 녹색 키가있는 키패드와 "No."의 빨간색 키 사용
각 조건에는 무작위로 분산 된 10 개의 시험이 포함되며 참가자들 사이에 짧은 휴식을 취하여 참가자들에게 집중합니다.
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전형적인 개발
4 ~ 12 세의 50 세의 전형적인 개발 어린이
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처음에 참가자는 친숙한 작업에 참여하여 관련 작업없이 모든 사진과 소리 쌍을보고들을 수 있으므로 자극에 대한 적절한 이해를 보장합니다.
다음으로, 각 어린이는 각 예측 조건에 대해 테스트되어 작업에 대한 명확한 지침을받습니다. 그림과 소리가 관련되어 있는지 여부를 표시해야합니다.
주요 작업은 40 쌍의 이미지 사운드 자극을 제시하는 것으로 구성됩니다.
각 쌍에 대해 참가자는 "당신이 들었던 것과 일치하는 것은 무엇과 일치합니까?"라는 질문에 대답해야합니다. "예"에 녹색 키가있는 키패드와 "No."의 빨간색 키 사용
각 조건에는 무작위로 분산 된 10 개의 시험이 포함되며 참가자들 사이에 짧은 휴식을 취하여 참가자들에게 집중합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 세션은 완료하는 데 약 50 분이 필요합니다
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각 답에 대해 정확도가 계산됩니다.
제공된 50 개의 테스트에 대한 정답의 백분율은 계산됩니다.
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세션은 완료하는 데 약 50 분이 필요합니다
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반응 시간
기간: 세션은 완료하는 데 약 50 분이 필요합니다
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각 과제에 대해 아동이 제공 한 전달 시간과 각 작업 사이의 응답 사이의 시간은 초 (들)에 계산됩니다.
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세션은 완료하는 데 약 50 분이 필요합니다
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심박수 변동성
기간: 심박수 변동성은 세션 내내 측정됩니다 (약 50 분)
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심장의 전기 활동은 가슴 스트랩이있는 심박수 센서로 측정됩니다.
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심박수 변동성은 세션 내내 측정됩니다 (약 50 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 제 4 판 (WISC-IV)을위한 Wechsler Intelligence Scale
기간: 평가 세션은 중재 전 예약됩니다. 테스트는 약 65-80 분이 필요합니다
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Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV)은 6 세에서 16 세 및 11 개월 사이의 어린이와 청소년의인지 능력을 평가하는 임상 도구입니다.
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평가 세션은 중재 전 예약됩니다. 테스트는 약 65-80 분이 필요합니다
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감각 프로파일 2
기간: 평가 세션은 중재 전 예약됩니다. 테스트는 약 5-15 분이 필요합니다
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감각 프로파일 2는 출생부터 14.11 세까지 어린이의 감각 처리 패턴을 기록한 자체 관리 간병인 설문지의 표준화 된 배터리입니다.
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평가 세션은 중재 전 예약됩니다. 테스트는 약 5-15 분이 필요합니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevenson RA, Siemann JK, Woynaroski TG, Schneider BC, Eberly HE, Camarata SM, Wallace MT. Evidence for diminished multisensory integration in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3161-7. doi: 10.1007/s10803-014-2179-6.
- Noel JP, De Niear MA, Stevenson R, Alais D, Wallace MT. Atypical rapid audio-visual temporal recalibration in autism spectrum disorders. Autism Res. 2017 Jan;10(1):121-129. doi: 10.1002/aur.1633. Epub 2016 May 9.
- Font-Alaminos M, Cornella M, Costa-Faidella J, Hervas A, Leung S, Rueda I, Escera C. Increased subcortical neural responses to repeating auditory stimulation in children with autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2020 Jan;149:107807. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107807. Epub 2019 Nov 3.
- Zhou HY, Yang HX, Shi LJ, Lui SSY, Cheung EFC, Chan RCK. Correlations Between Audiovisual Temporal Processing and Sensory Responsiveness in Adolescents with Autistic Traits. J Autism Dev Disord. 2021 Jul;51(7):2450-2460. doi: 10.1007/s10803-020-04724-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2025-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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