- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06872229
Aistien integroinnin vaikutus autismin huomioin
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Kuinka visuaalisen ja kuulon ärsykkeiden samanaikainen tai viivästynyt esitys vaikuttaa vasteen tarkkuuteen ja reaktioaikoihin osallistujilla, joilla on autismispektrin olosuhteet (ASC) assosiaatiotehtävän aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka visuaalisen ja kuulon ärsykkeiden erottamisen tai samanaikaisten suhteiden tarkkuuden ja reaktioajan visuaalisen auditoitumisen assosiaatioiden esittämismuoto on autismispektrin olosuhteiden (ASC) visuaalisen auditon assosiaatiossa verrattuna neurotyyppisiin yksilöihin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö aistinvarainen päällekkäisyys (samanaikaiset ärsykkeet) kognitiivista kuormaa ja heikkenee suorituskykyä, kun taas ärsykkeen erottaminen (visuaalisten ja kuulon ärsykkeiden erillinen esitys) voi helpottaa prosessoinnin ja suorituskyvyn parantamista, etenkin ASC: n osallistujissa.
Osallistujat jaetaan kahteen pääryhmään: ensimmäinen koostuu yksilöistä, joilla on ASD ja toinen neurotyyppisistä yksilöistä.
Jokainen ryhmä altistetaan kahdelle ärsykkeen esitysmuodolle: samanaikainen tila, jossa visuaaliset ja kuuloärsykkeet esitetään samanaikaisesti, ja erillinen tila, jossa visuaaliset ja kuuloärsykkeet esitetään erikseen aikavälillä kunkin välillä.
Osallistujia vaaditaan suorittamaan visuaalisen ja varapuheenjohtajan tehtävät.
Reaktioajan ja tarkkuuden arvioinnin lisäksi psykofysiologiset parametrit kirjataan kognitiivisen kuormituksen ja fysiologisen reaktion mittaamiseksi ärsykkeisiin.
Tärkeimmät hypoteesit ovat, että visuaalisten ja kuulon ärsykkeiden samanaikainen esitys lisää kognitiivista kuormaa ja vähentää tarkkuutta ja reaktioaikaa yksilöillä, joilla on ASC, kun taas erillinen tila parantaa suorituskykyä, etenkin ASC: n ryhmässä.
Tämä tutkimus voisi tarjota tärkeitä näkemyksiä siitä, kuinka ärsykkeen esittelytila vaikuttaa ASC: n osallistujien oppimiseen ja suorituskykyyn, mikä viittaa siihen, että ärsykkeen erottaminen voisi olla hyödyllinen strategia aistien prosessoinnin optimoimiseksi ja oppimisen parantamiseksi koulutus- ja terapeuttisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ileana Scarcella
- Puhelinnumero: +393408322948
- Sähköposti: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giovanni Pioggia
Opiskelupaikat
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Pioggia
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
-
Ottaa yhteyttä:
- Ileana Scarcella
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Chilà
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Marraffa
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaia Roccaforte
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Valeria Maiorana
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonino Principato
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Scandurra
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliana Ruta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Viisikymmentä lasta, joilla on autismispektrin olosuhteet (ASC) ja viisikymmentä tyypillisesti kehittyvää (TD) lapsia, osallistuvat tutkimukseen.
ASC-potilaat rekrytoidaan ja testataan Italian kansallisen tutkimusneuvoston (IRIB-CNR) biolääketieteellisen tutkimuksen ja innovaatioiden kliinisissä tiloissa Messinassa.
Tutkimukseen sisällytettäväksi lapsella on oltava ASD-diagnoosi, joka perustuu DSM-5-kriteereihin lisensoidun kliinisen lapsen neuropsykiatrin perusteella, mutta vakiintuneen henkisen vammaisuuden (ID) diagnoosia ei.
TD -lapset rekrytoivat instituutin lähellä sijaitsevissa kouluissa.
Tietoinen suostumus saadaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta henkilöiltä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin diagnoosi
- Qi ≥ 80
Poissulkemiskriteerit:
- merkittäviä kuulo- tai näkövammaisia
- muiden lääketieteellisten häiriöiden läsnäolo
- psykiatrisen diagnoosin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on autismispektrin tila
Viisikymmentä ASC-lasta, joilla on keskipitkän toiminnan, 4–12-vuotiaita
|
Aluksi osallistujat osallistuvat tutustumisistuntoon, jossa he näkevät ja kuulevat kaikki kuvia ja ääniä ilman mitään liittyvää tehtävää, mikä varmistaa riittävän ymmärryksen ärsykkeistä.
Seuraavaksi jokainen lapsi testataan jokaiselle ennustetulle olosuhteelle, joka saa selkeät ohjeet tehtävästä: heidän on ilmoitettava, liittyvätkö kuva ja ääni toisiinsa.
Päätehtävä koostuu 40 paria kuva-äänistimulaatioita.
Jokaisesta parista osallistujien on vastattava kysymykseen: "Vastaako se, mitä näit, mitä kuulit?" Näppäimistöllä, jolla on vihreä avain "Kyllä" ja punainen avain "Ei"
Jokainen tila sisältää 10 tutkimusta, jotka on hajautettu satunnaisesti, ja niiden välillä on lyhyitä taukoja, jotta osallistujat ovat keskittyneet.
|
|
Tyypillinen kehitys
Viisikymmentä tyypillistä kehityslapsia, 4–12 -vuotiaita
|
Aluksi osallistujat osallistuvat tutustumisistuntoon, jossa he näkevät ja kuulevat kaikki kuvia ja ääniä ilman mitään liittyvää tehtävää, mikä varmistaa riittävän ymmärryksen ärsykkeistä.
Seuraavaksi jokainen lapsi testataan jokaiselle ennustetulle olosuhteelle, joka saa selkeät ohjeet tehtävästä: heidän on ilmoitettava, liittyvätkö kuva ja ääni toisiinsa.
Päätehtävä koostuu 40 paria kuva-äänistimulaatioita.
Jokaisesta parista osallistujien on vastattava kysymykseen: "Vastaako se, mitä näit, mitä kuulit?" Näppäimistöllä, jolla on vihreä avain "Kyllä" ja punainen avain "Ei"
Jokainen tila sisältää 10 tutkimusta, jotka on hajautettu satunnaisesti, ja niiden välillä on lyhyitä taukoja, jotta osallistujat ovat keskittyneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Istunto tarvitsee noin 50 minuuttia loppuun
|
Tarkkuus lasketaan jokaiselle vastaukselle.
Oikeiden vastausten prosenttiosuus annettuihin 50 testiin lasketaan
|
Istunto tarvitsee noin 50 minuuttia loppuun
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Istunto tarvitsee noin 50 minuuttia loppuun
|
Lasten jokaiselle tehtävälle antama toimitus ja vastauksen välinen aika lasketaan sekunneissa (t)
|
Istunto tarvitsee noin 50 minuuttia loppuun
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Sykevaihtelu mitataan koko istunnon ajan (noin 50 minuuttia)
|
Sydämen sähköinen aktiivisuus mitataan sykkeen anturilla, jolla on rintahihna
|
Sykevaihtelu mitataan koko istunnon ajan (noin 50 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV)
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota. Testi tarvitsee noin 65-80 minuuttia
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) on kliininen työkalu lasten ja nuorten kognitiivisten kykyjen arvioimiseksi 6-vuotiaiden ja 16 vuoden ja 11 kuukauden välillä.
|
Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota. Testi tarvitsee noin 65-80 minuuttia
|
|
Aistiprofiili 2
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota. Testi tarvitsee noin 5-15 minuuttia
|
Aistiprofiili 2 on standardoitu akku itsehallittujen hoitajien kyselylomakkeita, jotka dokumentoivat lasten aistien käsittelymallit syntymästä 14.11-vuotiaana
|
Arviointiistunto ajoitetaan ennen interventiota. Testi tarvitsee noin 5-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevenson RA, Siemann JK, Woynaroski TG, Schneider BC, Eberly HE, Camarata SM, Wallace MT. Evidence for diminished multisensory integration in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3161-7. doi: 10.1007/s10803-014-2179-6.
- Noel JP, De Niear MA, Stevenson R, Alais D, Wallace MT. Atypical rapid audio-visual temporal recalibration in autism spectrum disorders. Autism Res. 2017 Jan;10(1):121-129. doi: 10.1002/aur.1633. Epub 2016 May 9.
- Font-Alaminos M, Cornella M, Costa-Faidella J, Hervas A, Leung S, Rueda I, Escera C. Increased subcortical neural responses to repeating auditory stimulation in children with autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2020 Jan;149:107807. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107807. Epub 2019 Nov 3.
- Zhou HY, Yang HX, Shi LJ, Lui SSY, Cheung EFC, Chan RCK. Correlations Between Audiovisual Temporal Processing and Sensory Responsiveness in Adolescents with Autistic Traits. J Autism Dev Disord. 2021 Jul;51(7):2450-2460. doi: 10.1007/s10803-020-04724-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2025-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .