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L'impatto dell'integrazione sensoriale sull'attenzione nell'autismo

6 marzo 2025 aggiornato da: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Il modo in cui la presentazione simultanea o ritardata di stimoli visivi e uditivi influisce sull'accuratezza della risposta e sui tempi di reazione nei partecipanti con condizione di spettro autistico (ASC) durante un'attività di associazione.

Lo studio mira a esaminare come la modalità di presentazione della accuratezza e dei tempi di reazione agli stimoli visivi e uditivi degli affetti e dei tempi di reazione nell'associazione visiva-auditoria nei partecipanti con condizione di spettro autistico (ASC) rispetto agli individui neurotipici. Lo studio mira a valutare se la sovrapposizione sensoriale (stimoli simultanei) aumenta il carico cognitivo e riduce le prestazioni, mentre la separazione dello stimolo (presentazione separata di stimoli visivi e uditivi) può facilitare l'elaborazione e migliorare le prestazioni, in particolare nei partecipanti con ASC. I partecipanti saranno divisi in due gruppi principali: il primo composto da individui con ASD e il secondo degli individui neurotipici. Ogni gruppo sarà esposto a due modalità di presentazione dello stimolo: modalità simultanea, in cui gli stimoli visivi e uditivi sono presentati contemporaneamente e modalità separata, in cui gli stimoli visivi e uditivi sono presentati separatamente con un intervallo di tempo tra ciascuno. I partecipanti dovranno completare le attività di associazione visiva-uditiva. Oltre alla valutazione del tempo di reazione e dell'accuratezza, saranno registrati parametri psicofisiologici per misurare il carico cognitivo e la reazione fisiologica agli stimoli. Le principali ipotesi sono che la presentazione simultanea di stimoli visivi e uditivi aumenterà il carico cognitivo e ridurrà l'accuratezza e i tempi di reazione negli individui con ASC, mentre la modalità separata migliorerà le prestazioni, specialmente nel gruppo con ASC. Questo studio potrebbe fornire importanti approfondimenti su come la modalità di presentazione dello stimolo influisce sull'apprendimento e sulle prestazioni nei partecipanti con ASC, suggerendo che la separazione dello stimolo potrebbe essere una strategia utile per ottimizzare l'elaborazione sensoriale e migliorare l'apprendimento in ambienti educativi e terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Giovanni Pioggia

Luoghi di studio

  • Italia
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Giovanni Pioggia
        • Contatto:
          • Flavia Marino
        • Contatto:
          • Ileana Scarcella
        • Contatto:
          • Paola Chilà
        • Contatto:
          • Chiara Marraffa
        • Contatto:
          • Gaia Roccaforte
        • Contatto:
          • Maria Valeria Maiorana
        • Contatto:
          • Antonino Principato
        • Contatto:
          • Alberto Scandurra
        • Contatto:
          • Liliana Ruta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta bambini con condizione di spettro autistico (ASC) e cinquanta bambini tipicamente in via di sviluppo (TD) parteciperanno allo studio. I bambini con ASC saranno reclutati e testati presso le strutture cliniche dell'Istituto per la ricerca biomedica e l'innovazione del National Research Council d'Italia (IRIB-CNR) a Messina. Per essere incluso nello studio, il bambino deve avere una diagnosi ASD basata sui criteri DSM-5 da un neuropsichiatra per bambini clinici autorizzati ma nessuna diagnosi di disabilità intellettuale (ID) consolidata. I bambini TD recluteranno pubblicità nelle scuole situate vicino all'Istituto. Il consenso informato sarà ottenuto da tutte le materie coinvolte nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di autismo
  • Qi ≥ 80

Criteri di esclusione:

  • significativi disabilità dell'udito o visivo
  • presenza di altri disturbi medici
  • Storia della diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con condizione di spettro autistico
Cinquanta bambini ASC con funzionamento medio-alto, dai 4 ai 12 anni
Comportamentale: Condizioni di Spectum dell'autismo - Intervento
Inizialmente, i partecipanti parteciperanno a una sessione di familiarizzazione in cui vedranno e ascolteranno tutte le coppie di immagini e suoni senza alcun compito associato, garantendo così un'adeguata comprensione degli stimoli. Successivamente, ogni bambino verrà testato per ciascuna condizione prevista, ricevendo istruzioni chiare sull'attività: dovranno indicare se l'immagine e il suono sono correlati. Il compito principale consiste nel presentare 40 coppie di stimoli dal suono dell'immagine. Per ogni coppia, i partecipanti devono rispondere alla domanda: "Ciò che hai visto corrisponde a ciò che hai sentito?" Utilizzando una tastiera con una chiave verde per "Sì" e una chiave rossa per "No." Ogni condizione include 10 prove, distribuite in modo casuale, con brevi pause tra loro per mantenere concentrati i partecipanti.
Sviluppo tipico
Cinquanta bambini di sviluppo tipici, dai 4 ai 12 anni
Comportamentale: Sviluppo tipico - Intervento
Inizialmente, i partecipanti parteciperanno a una sessione di familiarizzazione in cui vedranno e ascolteranno tutte le coppie di immagini e suoni senza alcun compito associato, garantendo così un'adeguata comprensione degli stimoli. Successivamente, ogni bambino verrà testato per ciascuna condizione prevista, ricevendo istruzioni chiare sull'attività: dovranno indicare se l'immagine e il suono sono correlati. Il compito principale consiste nel presentare 40 coppie di stimoli dal suono dell'immagine. Per ogni coppia, i partecipanti devono rispondere alla domanda: "Ciò che hai visto corrisponde a ciò che hai sentito?" Utilizzando una tastiera con una chiave verde per "Sì" e una chiave rossa per "No." Ogni condizione include 10 prove, distribuite in modo casuale, con brevi pause tra loro per mantenere concentrati i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: La sessione richiede circa 50 minuti per essere completato
La precisione verrà calcolata per ogni risposta. Verrà calcolata la percentuale di risposte corrette per i 50 test forniti
La sessione richiede circa 50 minuti per essere completato
Tempo di reazione
Lasso di tempo: La sessione richiede circa 50 minuti per essere completato
Il tempo tra la consegna e la risposta fornita dal bambino per ciascuna attività verrà calcolato in secondi
La sessione richiede circa 50 minuti per essere completato
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata durante la sessione (circa 50 minuti)
L'attività elettrica del cuore verrà misurata con un sensore di frequenza cardiaca con una cinghia toracica
La variabilità della frequenza cardiaca verrà misurata durante la sessione (circa 50 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wechsler Intelligence Scale for Children Quarta edizione (WISC-IV)
Lasso di tempo: La sessione di valutazione sarà programmata pre-intervento. Il test richiede circa 65-80 minuti
Wechsler Intelligence Scale per bambini Quarta edizione (WISC-IV) è uno strumento clinico per valutare le capacità cognitive di bambini e giovani di età compresa tra 6 e 16 anni e 11 mesi.
La sessione di valutazione sarà programmata pre-intervento. Il test richiede circa 65-80 minuti
Il profilo sensoriale 2
Lasso di tempo: La sessione di valutazione sarà programmata pre-intervento. Il test richiede circa 5-15 minuti
Il profilo sensoriale 2 è una batteria standardizzata di questionari di caregiver auto-somministrati che documentano i modelli di elaborazione sensoriale dei bambini dalla nascita a 14,11 anni di età
La sessione di valutazione sarà programmata pre-intervento. Il test richiede circa 5-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2025-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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