Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad smyslové integrace na pozornost v autismu

6. března 2025 aktualizováno: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Jak současná nebo zpožděná prezentace vizuálních a sluchových podnětů ovlivňuje přesnost odezvy a reakční doby u účastníků s podmínkou autistického spektra (ASC) během asociačního úkolu.

Cílem studie je prozkoumat, jak způsob prezentace vizuálních a sluchových stimulických stimulu nebo simultánních postih přesností a reakční doby ve vizuálním asociaci u účastníků s podmínkou autistického spektra (ASC) ve srovnání s neurotypickými jedinci. Cílem studie je vyhodnotit, zda smyslové překrývání (simultánní podněty) zvyšuje kognitivní zatížení a snižuje výkon, zatímco separace stimulu (samostatná prezentace vizuálních a sluchových podnětů) může usnadnit zpracování a zlepšit výkon, zejména u účastníků s ASC. Účastníci budou rozděleni do dvou hlavních skupin: první sestávající z jedinců s ASD a druhých neurotypických jedinců. Každá skupina bude vystavena dvěma režimům prezentace stimulu: simultánní režim, ve kterém jsou vizuální a sluchové podněty prezentovány současně a oddělené režim, ve kterém jsou vizuální a sluchové podněty prezentovány samostatně s časovým intervalem. Účastníci budou povinni splnit úkoly vizuálního asociace. Kromě posouzení reakční doby a přesnosti budou zaznamenány psychofyziologické parametry pro měření kognitivní zátěže a fyziologické reakce na podněty. Hlavními hypotézami je, že současná prezentace vizuálních a zvukových podnětů zvýší kognitivní zatížení a zmenší přesnost a reakční dobu u jedinců s ASC, zatímco samostatný režim zlepší výkon, zejména ve skupině s ASC. Tato studie by mohla poskytnout důležité poznatky o tom, jak režim prezentace stimulu ovlivňuje učení a výkon u účastníků s ASC, což naznačuje, že separace stimulu může být užitečnou strategií pro optimalizaci smyslového zpracování a zlepšení učení ve vzdělávacím a terapeutickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Giovanni Pioggia

Studijní místa

  • Itálie
    • ME
      • Messina, ME, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanni Pioggia
        • Kontakt:
          • Flavia Marino
        • Kontakt:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
          • Paola Chilà
        • Kontakt:
          • Chiara Marraffa
        • Kontakt:
          • Gaia Roccaforte
        • Kontakt:
          • Maria Valeria Maiorana
        • Kontakt:
          • Antonino Principato
        • Kontakt:
          • Alberto Scandurra
        • Kontakt:
          • Liliana Ruta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na studii se bude účastnit padesát dětí s podmínkou autistického spektra (ASC) a padesáti, které se obvykle vyvíjejí (TD) (TD). Děti s ASC budou přijímány a testovány v klinických zařízeních Institutu pro biomedicínský výzkum a inovace Itálie Národní rady pro výzkum (IRIB-CNR) v Messina. Aby bylo dítě zahrnuto, musí mít dítě diagnózu ASD založenou na kritériích DSM-5 z licencovaného klinického dětského neuropsychiatra, ale žádná zavedená diagnóza intelektuálního postižení (ID). Děti TD budou najmout reklamy ve školách nacházejících se poblíž ústavu. Informovaný souhlas bude získán od všech subjektů zapojených do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu
  • Qi ≥ 80

Kritéria pro vyloučení:

  • významné sluchové nebo zrakové postižení
  • přítomnost jiných lékařských poruch
  • Historie psychiatrické diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti se stavem autistického spektra
Padesát dětí ASC se středně vysokou funkcí ve věku 4 až 12 let
Behaviorální: Podmínky autismu - intervence
Účastníci se zpočátku zúčastní relace seznámení, ve které uvidí a uslyší všechny páry obrázků a zvuků bez jakéhokoli souvisejícího úkolu, čímž zajistí přiměřené porozumění podnětem. Dále bude každé dítě testováno na každou předpokládanou podmínku a obdrží jasné pokyny k úloze: budou muset naznačit, zda obraz a zvuk souvisí. Hlavní úkol spočívá v prezentaci 40 párů podnětů obrazu. Pro každý pár musí účastníci odpovědět na otázku: „Dělá to, co jste viděli, co jste slyšeli?“ Použití klávesnice se zeleným klíčem pro „Ano“ a červeným klíčem pro „Ne.“ Každá podmínka zahrnuje 10 pokusů, distribuovaných náhodně, s krátkými přestávkami mezi nimi, aby se účastníci soustředili.
Typický vývoj
Padesát typických vývojových dětí ve věku 4 až 12 let
Behaviorální: Typický vývoj - intervence
Účastníci se zpočátku zúčastní relace seznámení, ve které uvidí a uslyší všechny páry obrázků a zvuků bez jakéhokoli souvisejícího úkolu, čímž zajistí přiměřené porozumění podnětem. Dále bude každé dítě testováno na každou předpokládanou podmínku a obdrží jasné pokyny k úloze: budou muset naznačit, zda obraz a zvuk souvisí. Hlavní úkol spočívá v prezentaci 40 párů podnětů obrazu. Pro každý pár musí účastníci odpovědět na otázku: „Dělá to, co jste viděli, co jste slyšeli?“ Použití klávesnice se zeleným klíčem pro „Ano“ a červeným klíčem pro „Ne.“ Každá podmínka zahrnuje 10 pokusů, distribuovaných náhodně, s krátkými přestávkami mezi nimi, aby se účastníci soustředili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Relace potřebuje na dokončení přibližně 50 minut
Přesnost se vypočítá pro každou odpověď. Vypočítá se procento správných odpovědí pro 50 poskytnutých testů
Relace potřebuje na dokončení přibližně 50 minut
Reakční doba
Časové okno: Relace potřebuje na dokončení přibližně 50 minut
Čas mezi doručením a odezvou danou dítětem pro každý úkol se vypočítá v sekundách (s)
Relace potřebuje na dokončení přibližně 50 minut
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Variabilita srdeční frekvence bude měřena během celé relace (přibližně 50 minut)
Elektrická aktivita srdce bude měřena snímačem srdeční frekvence pomocí hrudního popruhu
Variabilita srdeční frekvence bude měřena během celé relace (přibližně 50 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV)
Časové okno: Hodnotící relace bude naplánována před zásahem. Test potřebuje přibližně 65-80 minut
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) je klinickým nástrojem pro hodnocení kognitivních schopností dětí a mladých lidí ve věku 6 let a 16 let a 11 měsíců.
Hodnotící relace bude naplánována před zásahem. Test potřebuje přibližně 65-80 minut
Senzorický profil 2
Časové okno: Hodnotící relace bude naplánována před zásahem. Test potřebuje přibližně 5-15 minut
Senzorický profil 2 je standardizovaná baterie dotazníků pečovatelů s vlastním podáváním, které dokumentují vzorce smyslových zpracování dětí od narození do 14,11 let věku
Hodnotící relace bude naplánována před zásahem. Test potřebuje přibližně 5-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2025-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit