- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06872229
Der Einfluss der sensorischen Integration auf die Aufmerksamkeit im Autismus
6. März 2025 aktualisiert von: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Wie die gleichzeitige oder verzögerte Präsentation von visuellen und auditorischen Reizen die Reaktionsgenauigkeit und die Reaktionszeiten bei Teilnehmern mit Autismus -Spektrum -Zustand (ASC) während einer Assoziationsaufgabe beeinflusst.
Die Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie die Art der Präsentation der visuellen und auditorischen Stimuli-trennenden oder gleichzeitigen Genauigkeit und Reaktionszeit bei visuell-passenden Assoziationen bei Teilnehmern mit Autismus-Spektrum-Erkrankung (ASC) im Vergleich zu neurotypischen Personen im Vergleich zu neurotypischen Personen.
Die Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob sensorische Überlappung (gleichzeitige Stimuli) die kognitive Belastung erhöht und die Leistung verringert, während die Stimulustrennung (separate Präsentation von visuellen und auditorischen Reizen) die Verarbeitung und die Leistung verbessern und die Leistung verbessern kann, insbesondere bei Teilnehmern mit ASC.
Die Teilnehmer werden in zwei Hauptgruppen unterteilt: die erste, die aus Personen mit ASD und dem zweiten der neurotypischen Personen besteht.
Jede Gruppe wird zwei Modi der Stimuluspräsentation ausgesetzt: gleichzeitiger Modus, in dem visuelle und auditorische Stimuli gleichzeitig dargestellt werden, und separatem Modus, in dem visuelle und auditorische Stimuli getrennt mit einem Zeitintervall zwischen den einzelnen dargestellt werden.
Die Teilnehmer müssen die visuellen Assoziationsaufgaben erledigen.
Zusätzlich zur Bewertung der Reaktionszeit und -genauigkeit werden psychophysiologische Parameter aufgezeichnet, um die kognitive Belastung und die physiologische Reaktion auf Stimuli zu messen.
Die Haupthypothesen sind, dass die gleichzeitige Darstellung von visuellen und auditorischen Stimuli die kognitive Belastung erhöht und die Genauigkeit und Reaktionszeit bei Personen mit ASC verkürzt, während der separate Modus die Leistung verbessert, insbesondere in der Gruppe mit ASC.
Diese Studie könnte wichtige Einblicke in die Auswirkungen des Stimulus -Präsentationsmodus bei den Teilnehmern mit ASC liefern, was darauf hindeutet, dass die Stimulustrennung eine nützliche Strategie zur Optimierung der sensorischen Verarbeitung und zur Verbesserung des Lernens in Bildungs- und therapeutischen Umgebungen sein könnte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ileana Scarcella
- Telefonnummer: +393408322948
- E-Mail: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giovanni Pioggia
Studienorte
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ME
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Messina, ME, Italien, 98164
- Rekrutierung
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-Mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Kontakt:
- Giovanni Pioggia
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Kontakt:
- Flavia Marino
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Kontakt:
- Ileana Scarcella
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Kontakt:
- Paola Chilà
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Kontakt:
- Chiara Marraffa
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Kontakt:
- Gaia Roccaforte
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Kontakt:
- Maria Valeria Maiorana
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Kontakt:
- Antonino Principato
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Kontakt:
- Alberto Scandurra
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Kontakt:
- Liliana Ruta
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fünfzig Kinder mit Autismus -Spektrum -Erkrankung (ASC) und fünfzig, die typischerweise (TD) Kinder entwickeln, werden an der Studie teilnehmen.
Die Kinder mit ASC werden in den klinischen Einrichtungen des Instituts für biomedizinische Forschung und Innovation des Nationalen Forschungsrates Italiens (IRIB-CNR) in Messina rekrutiert und getestet.
Um in die Studie einbezogen zu werden, muss das Kind eine ASD-Diagnose auf der Grundlage der DSM-5-Kriterien einer lizenzierten klinischen Kinder neuropsychiatrist, aber keine etablierte Intellektivitätsdiagnose (ID) (ID) haben.
Die TD -Kinder werden durch Werbung in Schulen in der Nähe des Instituts einstellen.
Die Einverständniserklärung wird von allen an der Studie beteiligten Probanden eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Autismus
- Qi ≥ 80
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Hör- oder Sehbehinderungen
- Vorhandensein anderer medizinischer Störungen
- Vorgeschichte der psychiatrischen Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit Autismus -Spektrum -Erkrankung
Fünfzig ASC-Kinder mit mittlerer hoher Funktionsweise im Alter von 4 bis 12 Jahren
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Zunächst werden die Teilnehmer an einer Einarbeitungssitzung teilnehmen, in der sie alle Bilder und Geräusche ohne zugehörige Aufgabe sehen und hören, wodurch ein angemessenes Verständnis der Reize gewährleistet wird.
Als nächstes wird jedes Kind für jede vorhergesagte Bedingung getestet und erhält klare Anweisungen zur Aufgabe: Es muss angeben, ob Bild und Ton miteinander verbunden sind.
Die Hauptaufgabe besteht darin, 40 Paare bildgezogener Reize zu präsentieren.
Für jedes Paar müssen die Teilnehmer die Frage beantworten: "Stimmt das, was Sie gesehen haben, zu dem, was Sie gehört haben?" Verwenden Sie eine Tastatur mit einem grünen Schlüssel für "Ja" und einen roten Schlüssel für "Nein."
Jede Bedingung umfasst 10 Versuche, die zufällig verteilt sind, mit kurzen Pausen zwischen ihnen, um die Teilnehmer fokussiert zu halten.
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Typische Entwicklung
Fünfzig typische Entwicklungskinder im Alter von 4 bis 12 Jahren
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Zunächst werden die Teilnehmer an einer Einarbeitungssitzung teilnehmen, in der sie alle Bilder und Geräusche ohne zugehörige Aufgabe sehen und hören, wodurch ein angemessenes Verständnis der Reize gewährleistet wird.
Als nächstes wird jedes Kind für jede vorhergesagte Bedingung getestet und erhält klare Anweisungen zur Aufgabe: Es muss angeben, ob Bild und Ton miteinander verbunden sind.
Die Hauptaufgabe besteht darin, 40 Paare bildgezogener Reize zu präsentieren.
Für jedes Paar müssen die Teilnehmer die Frage beantworten: "Stimmt das, was Sie gesehen haben, zu dem, was Sie gehört haben?" Verwenden Sie eine Tastatur mit einem grünen Schlüssel für "Ja" und einen roten Schlüssel für "Nein."
Jede Bedingung umfasst 10 Versuche, die zufällig verteilt sind, mit kurzen Pausen zwischen ihnen, um die Teilnehmer fokussiert zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit
Zeitfenster: Die Sitzung benötigt ungefähr 50 Minuten, um abzuschließen
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Die Genauigkeit wird für jede Antwort berechnet.
Der Prozentsatz der korrekten Antworten für die 50 bereitgestellten Tests wird berechnet
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Die Sitzung benötigt ungefähr 50 Minuten, um abzuschließen
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Die Sitzung benötigt ungefähr 50 Minuten, um abzuschließen
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Die Zeit zwischen Lieferung und der Antwort des Kindes für jede Aufgabe wird in Sekunden (en) berechnet.
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Die Sitzung benötigt ungefähr 50 Minuten, um abzuschließen
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Herzfrequenzvariabilität wird während der gesamten Sitzung gemessen (ca. 50 Minuten)
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Die elektrische Aktivität des Herzens wird mit einem Herzfrequenzsensor mit einem Brustgurt gemessen
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Die Herzfrequenzvariabilität wird während der gesamten Sitzung gemessen (ca. 50 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsler Intelligence Scale für Kinder Vierte Ausgabe (WISC-IV)
Zeitfenster: Die Evaluierungssitzung wird vor der Intervention geplant. Der Test erfordert ungefähr 65-80 Minuten
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Wechsler Intelligence Scale für Kinder Vierte Ausgabe (WISC-IV) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen zwischen 6 Jahren und 16 Jahren und 11 Monaten.
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Die Evaluierungssitzung wird vor der Intervention geplant. Der Test erfordert ungefähr 65-80 Minuten
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Das sensorische Profil 2
Zeitfenster: Die Evaluierungssitzung wird vor der Intervention geplant. Der Test erfordert ungefähr 5-15 Minuten
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Das sensorische Profil 2 ist eine standardisierte Batterie selbst verabreichter Fragebögen für die Pflegeperson, die die sensorischen Verarbeitungsmuster von Kindern von Geburt an bis 14,11 Jahre dokumentieren
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Die Evaluierungssitzung wird vor der Intervention geplant. Der Test erfordert ungefähr 5-15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevenson RA, Siemann JK, Woynaroski TG, Schneider BC, Eberly HE, Camarata SM, Wallace MT. Evidence for diminished multisensory integration in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3161-7. doi: 10.1007/s10803-014-2179-6.
- Noel JP, De Niear MA, Stevenson R, Alais D, Wallace MT. Atypical rapid audio-visual temporal recalibration in autism spectrum disorders. Autism Res. 2017 Jan;10(1):121-129. doi: 10.1002/aur.1633. Epub 2016 May 9.
- Font-Alaminos M, Cornella M, Costa-Faidella J, Hervas A, Leung S, Rueda I, Escera C. Increased subcortical neural responses to repeating auditory stimulation in children with autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2020 Jan;149:107807. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107807. Epub 2019 Nov 3.
- Zhou HY, Yang HX, Shi LJ, Lui SSY, Cheung EFC, Chan RCK. Correlations Between Audiovisual Temporal Processing and Sensory Responsiveness in Adolescents with Autistic Traits. J Autism Dev Disord. 2021 Jul;51(7):2450-2460. doi: 10.1007/s10803-020-04724-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNR-IRIB-PRO-2025-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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