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O impacto da integração sensorial na atenção no autismo

6 de março de 2025 atualizado por: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Como a apresentação simultânea ou atrasada dos estímulos visuais e auditivos afeta a precisão da resposta e os tempos de reação nos participantes com condição do espectro do autismo (ASC) durante uma tarefa de associação.

O estudo tem como objetivo examinar como o modo de apresentação do tempo e dos afetos visuais e auditivos ou afeta o tempo de precisão e reação na associação visual-auditória em participantes com condição do espectro do autismo (ASC) em comparação com indivíduos neurotípicos. O estudo tem como objetivo avaliar se a sobreposição sensorial (estímulos simultâneos) aumenta a carga cognitiva e diminui o desempenho, enquanto a separação do estímulo (apresentação separada de estímulos visuais e auditivos) pode facilitar o processamento e melhorar o desempenho, especialmente em participantes com ASC. Os participantes serão divididos em dois grupos principais: o primeiro constituído por indivíduos com TEA e o segundo de indivíduos neurotípicos. Cada grupo será exposto a dois modos de apresentação do estímulo: modo simultâneo, no qual os estímulos visuais e auditivos são apresentados ao mesmo tempo e modo separado, no qual os estímulos visuais e auditivos são apresentados separadamente com um intervalo de tempo entre cada um. Os participantes deverão concluir as tarefas de associação visual-auditiva. Além da avaliação do tempo e da precisão da reação, os parâmetros psicofisiológicos serão registrados para medir a carga cognitiva e a reação fisiológica aos estímulos. As principais hipóteses são que a apresentação simultânea de estímulos visuais e auditivos aumentará a carga cognitiva e reduzirá a precisão e o tempo de reação em indivíduos com ASC, enquanto o modo separado melhorará o desempenho, especialmente no grupo com ASC. Este estudo pode fornecer informações importantes sobre como o modo de apresentação do estímulo afeta o aprendizado e o desempenho nos participantes com ASC, sugerindo que a separação do estímulo pode ser uma estratégia útil para otimizar o processamento sensorial e melhorar o aprendizado em ambientes educacionais e terapêuticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Giovanni Pioggia

Locais de estudo

  • Itália
    • ME
      • Messina, ME, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
          • Giovanni Pioggia
        • Contato:
          • Flavia Marino
        • Contato:
          • Ileana Scarcella
        • Contato:
          • Paola Chilà
        • Contato:
          • Chiara Marraffa
        • Contato:
          • Gaia Roccaforte
        • Contato:
          • Maria Valeria Maiorana
        • Contato:
          • Antonino Principato
        • Contato:
          • Alberto Scandurra
        • Contato:
          • Liliana Ruta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cinqüenta crianças com condição de espectro do autismo (ASC) e cinquenta em desenvolvimento tipicamente (TD) as crianças participarão do estudo. As crianças com ASC serão recrutadas e testadas nas instalações clínicas do Instituto de Pesquisa Biomédica e Inovação do Conselho Nacional de Pesquisa da Itália (IRIB-CNR) em Messina. Para ser incluído no estudo, a criança precisa ter um diagnóstico de ASD com base nos critérios do DSM-5 de um neuropsiquiatras infantil clínico licenciado, mas não há diagnóstico de incapacidade intelectual estabelecida (ID). As crianças TD recrutarão por meio de anúncios em escolas localizadas perto do instituto. O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos envolvidos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de autismo
  • Qi ≥ 80

Critérios de exclusão:

  • audição significativa ou deficiências visuais
  • presença de outros distúrbios médicos
  • História do diagnóstico psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com condição de espectro do autismo
Cinqüenta crianças ASC com funcionamento médio-alto, com idades entre 4 e 12 anos
Comportamental: Autismo Spectum Condições - Intervenção
Inicialmente, os participantes participarão de uma sessão de familiarização na qual verem e ouvirão todos os pares de imagens e sons sem nenhuma tarefa associada, garantindo assim uma compreensão adequada dos estímulos. Em seguida, cada criança será testada para cada condição prevista, recebendo instruções claras sobre a tarefa: elas terão que indicar se a imagem e o som estão relacionados. A tarefa principal consiste em apresentar 40 pares de estímulos de som de imagem. Para cada par, os participantes devem responder à pergunta: "O que você viu combina com o que ouviu?" Usando um teclado com uma chave verde para "sim" e uma chave vermelha para "Não" Cada condição inclui 10 tentativas, distribuídas aleatoriamente, com intervalos curtos entre eles para manter os participantes focados.
Desenvolvimento típico
Cinqüenta crianças de desenvolvimento típico, com idades entre 4 e 12 anos
Comportamental: Desenvolvimento típico - intervenção
Inicialmente, os participantes participarão de uma sessão de familiarização na qual verem e ouvirão todos os pares de imagens e sons sem nenhuma tarefa associada, garantindo assim uma compreensão adequada dos estímulos. Em seguida, cada criança será testada para cada condição prevista, recebendo instruções claras sobre a tarefa: elas terão que indicar se a imagem e o som estão relacionados. A tarefa principal consiste em apresentar 40 pares de estímulos de som de imagem. Para cada par, os participantes devem responder à pergunta: "O que você viu combina com o que ouviu?" Usando um teclado com uma chave verde para "sim" e uma chave vermelha para "Não" Cada condição inclui 10 tentativas, distribuídas aleatoriamente, com intervalos curtos entre eles para manter os participantes focados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: A sessão precisa de aproximadamente 50 minutos para concluir
A precisão será calculada para cada resposta. A porcentagem de respostas corretas para os 50 testes fornecidas será calculada
A sessão precisa de aproximadamente 50 minutos para concluir
Tempo de reação
Prazo: A sessão precisa de aproximadamente 50 minutos para concluir
O tempo entre a entrega e a resposta dada pela criança para cada tarefa será calculada em segundos (s)
A sessão precisa de aproximadamente 50 minutos para concluir
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: A variabilidade da frequência cardíaca será medida ao longo da sessão (aproximadamente 50 minutos)
A atividade elétrica do coração será medida com um sensor de freqüência cardíaca com uma tira torácica
A variabilidade da frequência cardíaca será medida ao longo da sessão (aproximadamente 50 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Inteligência Wechsler para crianças Quarta edição (WISC-IV)
Prazo: A sessão de avaliação será agendada antes da intervenção. O teste precisa de aproximadamente 65-80 minutos
A Escala de Inteligência de Wechsler para crianças Quarta edição (WISC-IV) é uma ferramenta clínica para avaliar as habilidades cognitivas de crianças e jovens entre 6 anos e 16 anos e 11 meses.
A sessão de avaliação será agendada antes da intervenção. O teste precisa de aproximadamente 65-80 minutos
O perfil sensorial 2
Prazo: A sessão de avaliação será agendada antes da intervenção. O teste precisa de aproximadamente 5-15 minutos
O perfil sensorial 2 é uma bateria padronizada de questionários de cuidador auto-administrado.
A sessão de avaliação será agendada antes da intervenção. O teste precisa de aproximadamente 5-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNR-IRIB-PRO-2025-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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