El impacto de la integración sensorial en la atención en el autismo
6 de marzo de 2025 actualizado por: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
La forma en que la presentación simultánea o retrasada de los estímulos visuales y auditivos afecta la precisión de la respuesta y los tiempos de reacción en los participantes con la condición del espectro autista (ASC) durante una tarea de asociación.
El estudio tiene como objetivo examinar cómo el modo de presentación de la precisión y el tiempo de reacción visual y auditivo de los estímulos y los afectivos simultáneos en la asociación visual de auditoría en participantes con la condición del espectro autista (ASC) en comparación con los individuos neurotípicos.
El estudio tiene como objetivo evaluar si la superposición sensorial (estímulos simultáneos) aumenta la carga cognitiva y disminuye el rendimiento, mientras que la separación del estímulo (presentación separada de estímulos visuales y auditivos) puede facilitar el procesamiento y mejorar el rendimiento, especialmente en los participantes con ASC.
Los participantes se dividirán en dos grupos principales: el primero que consiste en individuos con TEA y el segundo de individuos neurotípicos.
Cada grupo estará expuesto a dos modos de presentación de estímulo: modo simultáneo, en el que los estímulos visuales y auditivos se presentan al mismo tiempo, y el modo separado, en el que los estímulos visuales y auditivos se presentan por separado con un intervalo de tiempo entre cada uno.
Se requerirá que los participantes completen las tareas de asociación visual-auditiva.
Además de la evaluación del tiempo de reacción y la precisión, se registrarán parámetros psicofisiológicos para medir la carga cognitiva y la reacción fisiológica a los estímulos.
Las hipótesis principales son que la presentación simultánea de estímulos visuales y auditivos aumentará la carga cognitiva y reducirá la precisión y el tiempo de reacción en las personas con ASC, mientras que el modo separado mejorará el rendimiento, especialmente en el grupo con ASC.
Este estudio podría proporcionar información importante sobre cómo el modo de presentación de estímulo afecta el aprendizaje y el rendimiento en los participantes con ASC, lo que sugiere que la separación del estímulo podría ser una estrategia útil para optimizar el procesamiento sensorial y mejorar el aprendizaje en entornos educativos y terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ileana Scarcella
- Número de teléfono: +393408322948
- Correo electrónico: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giovanni Pioggia
Ubicaciones de estudio
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ME
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Messina, ME, Italia, 98164
- Reclutamiento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contacto:
- Flavia Marino
- Número de teléfono: +393395798263
- Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
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Contacto:
- Giovanni Pioggia
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Contacto:
- Flavia Marino
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Contacto:
- Ileana Scarcella
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Contacto:
- Paola Chilà
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Contacto:
- Chiara Marraffa
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Contacto:
- Gaia Roccaforte
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Contacto:
- Maria Valeria Maiorana
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Contacto:
- Antonino Principato
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Contacto:
- Alberto Scandurra
-
Contacto:
- Liliana Ruta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cincuenta niños con condición de espectro autista (ASC) y cincuenta niños típicamente desarrollados (TD) participarán en el estudio.
Los niños con ASC serán reclutados y probados en las instalaciones clínicas del Instituto de Investigación e Innovación Biomédica del Consejo Nacional de Investigación de Italia (IRIB-CNR) en Messina.
Para ser incluido en el estudio, el niño debe tener un diagnóstico de TEA basado en los criterios DSM-5 de un neuropsiquiatra infantil clínico con licencia pero sin diagnóstico de discapacidad intelectual (ID) establecido.
Los niños de TD reclutarán a través de anuncios en escuelas ubicadas cerca del instituto.
El consentimiento informado se obtendrá de todos los sujetos involucrados en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo
- Qi ≥ 80
Criterios de exclusión:
- Ayudas o deficiencias visuales significativas
- presencia de otros trastornos médicos
- Historia del diagnóstico psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con condición de espectro autista
Cincuenta niños con ASC con funcionamiento medio-alto, de 4 a 12 años
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Inicialmente, los participantes participarán en una sesión de familiarización en la que verán y escucharán todos los pares de imágenes y sonidos sin ninguna tarea asociada, asegurando así la comprensión adecuada de los estímulos.
A continuación, cada niño será probado para cada condición predicha, recibiendo instrucciones claras sobre la tarea: tendrá que indicar si la imagen y el sonido están relacionados.
La tarea principal consiste en presentar 40 pares de estímulos de sonido de imagen.
Para cada par, los participantes deben responder a la pregunta: "¿Lo que vio coincide con lo que escuchó?" Usar un teclado con una llave verde para "Sí" y una tecla roja para "No."
Cada condición incluye 10 ensayos, distribuidos al azar, con breves descansos entre ellos para mantener a los participantes enfocados.
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Desarrollo típico
Cincuenta niños de desarrollo típicos, de 4 a 12 años
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Inicialmente, los participantes participarán en una sesión de familiarización en la que verán y escucharán todos los pares de imágenes y sonidos sin ninguna tarea asociada, asegurando así la comprensión adecuada de los estímulos.
A continuación, cada niño será probado para cada condición predicha, recibiendo instrucciones claras sobre la tarea: tendrá que indicar si la imagen y el sonido están relacionados.
La tarea principal consiste en presentar 40 pares de estímulos de sonido de imagen.
Para cada par, los participantes deben responder a la pregunta: "¿Lo que vio coincide con lo que escuchó?" Usar un teclado con una llave verde para "Sí" y una tecla roja para "No."
Cada condición incluye 10 ensayos, distribuidos al azar, con breves descansos entre ellos para mantener a los participantes enfocados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud
Periodo de tiempo: La sesión necesita aproximadamente 50 minutos para completar
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La precisión se calculará para cada respuesta.
Se calculará el porcentaje de respuestas correctas para las 50 pruebas proporcionadas
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La sesión necesita aproximadamente 50 minutos para completar
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: La sesión necesita aproximadamente 50 minutos para completar
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El tiempo entre la entrega y la respuesta dada por el niño para cada tarea se calculará en segundos (s)
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La sesión necesita aproximadamente 50 minutos para completar
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá a lo largo de la sesión (aproximadamente 50 minutos)
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La actividad eléctrica del corazón se medirá con un sensor de frecuencia cardíaca con una correa para el pecho
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá a lo largo de la sesión (aproximadamente 50 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WeChsler Intelligence Scale for Children Cuarta edición (WISC-IV)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 65-80 minutos
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Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) es una herramienta clínica para evaluar las habilidades cognitivas de niños y jóvenes entre las edades de 6 años y 16 años y 11 meses.
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La sesión de evaluación se programará antes de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 65-80 minutos
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El perfil sensorial 2
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 5-15 minutos
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El perfil sensorial 2 es una batería estandarizada de cuestionarios de cuidadores autoadministrados que documentan los patrones de procesamiento sensorial de los niños desde el nacimiento hasta los 14.11 años de edad
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La sesión de evaluación se programará antes de la intervención. La prueba necesita aproximadamente 5-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stevenson RA, Siemann JK, Woynaroski TG, Schneider BC, Eberly HE, Camarata SM, Wallace MT. Evidence for diminished multisensory integration in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3161-7. doi: 10.1007/s10803-014-2179-6.
- Noel JP, De Niear MA, Stevenson R, Alais D, Wallace MT. Atypical rapid audio-visual temporal recalibration in autism spectrum disorders. Autism Res. 2017 Jan;10(1):121-129. doi: 10.1002/aur.1633. Epub 2016 May 9.
- Font-Alaminos M, Cornella M, Costa-Faidella J, Hervas A, Leung S, Rueda I, Escera C. Increased subcortical neural responses to repeating auditory stimulation in children with autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2020 Jan;149:107807. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107807. Epub 2019 Nov 3.
- Zhou HY, Yang HX, Shi LJ, Lui SSY, Cheung EFC, Chan RCK. Correlations Between Audiovisual Temporal Processing and Sensory Responsiveness in Adolescents with Autistic Traits. J Autism Dev Disord. 2021 Jul;51(7):2450-2460. doi: 10.1007/s10803-020-04724-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNR-IRIB-PRO-2025-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .