Virkningen af sensorisk integration på opmærksomheden i autisme
6. marts 2025 opdateret af: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Hvordan den samtidige eller forsinkede præsentation af visuelle og auditive stimuli påvirker responsnøjagtighed og reaktionstider hos deltagere med autismespektrumtilstand (ASC) under en foreningsopgave.
Undersøgelsen sigter mod at undersøge, hvordan tilstanden til præsentation af visuel og auditiv stimuli-separat eller samtidig affalder nøjagtighed og reaktionstid i visuel-auditorisk forening hos deltagere med autismespektrumtilstand (ASC) sammenlignet med neurotype individer.
Undersøgelsen sigter mod at evaluere, om sensorisk overlapning (samtidig stimuli) øger kognitiv belastning og reducerer ydeevnen, mens stimulusseparation (separat præsentation af visuel og auditiv stimuli) kan lette behandlingen og forbedre ydeevnen, især hos deltagere med ASC.
Deltagerne vil blive opdelt i to hovedgrupper: den første bestående af individer med ASD og den anden af neurotype individer.
Hver gruppe vil blive udsat for to tilstande til stimuluspræsentation: samtidig tilstand, hvor visuelle og auditive stimuli præsenteres på samme tid, og separat tilstand, hvor visuelle og auditive stimuli præsenteres separat med et tidsinterval mellem hver.
Deltagerne vil blive forpligtet til at gennemføre opgaver med visuelle auditive forening.
Ud over vurdering af reaktionstid og nøjagtighed registreres psykofysiologiske parametre for at måle kognitiv belastning og fysiologisk reaktion på stimuli.
De vigtigste hypoteser er, at den samtidige præsentation af visuelle og auditive stimuli vil øge den kognitive belastning og reducere nøjagtighed og reaktionstid hos personer med ASC, mens den separate tilstand vil forbedre ydelsen, især i gruppen med ASC.
Denne undersøgelse kunne give vigtig indsigt i, hvordan stimuluspræsentationstilstand påvirker læring og ydeevne hos deltagere med ASC, hvilket antyder, at stimulusseparation kan være en nyttig strategi til at optimere sensorisk behandling og forbedre læring i uddannelsesmæssige og terapeutiske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ileana Scarcella
- Telefonnummer: +393408322948
- E-mail: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giovanni Pioggia
Studiesteder
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98164
- Rekruttering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- Giovanni Pioggia
-
Kontakt:
- Flavia Marino
-
Kontakt:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- Paola Chilà
-
Kontakt:
- Chiara Marraffa
-
Kontakt:
- Gaia Roccaforte
-
Kontakt:
- Maria Valeria Maiorana
-
Kontakt:
- Antonino Principato
-
Kontakt:
- Alberto Scandurra
-
Kontakt:
- Liliana Ruta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Halvtreds børn med autismespektrumtilstand (ASC) og halvtreds udviklende (TD) børn vil deltage i undersøgelsen.
Børnene med ASC rekrutteres og testes på de kliniske faciliteter på Institute for Biomedical Research and Innovation of National Research Council of Italy (IRIB-CNR) i Messina.
For at blive inkluderet i undersøgelsen skal barnet have en ASD-diagnose baseret på DSM-5-kriterierne fra en licenseret klinisk børneneuropsykiater, men ingen etableret intellektuelt handicap (ID) diagnose.
TD -børnene rekrutterer gennem reklamer i skoler beliggende tæt på instituttet.
Informeret samtykke opnås fra alle fag, der er involveret i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af autisme
- Qi ≥ 80
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig høring eller synshandicap
- tilstedeværelse af andre medicinske lidelser
- Historie om psykiatrisk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med autismespektrumtilstand
Halvtreds ASC-børn med mellemhøj funktion i alderen 4 til 12 år
|
Oprindeligt vil deltagerne deltage i en fortrolighedssession, hvor de vil se og høre alle par billeder og lyde uden nogen tilknyttet opgave, hvilket sikrer tilstrækkelig forståelse af stimuli.
Dernæst testes hvert barn for hver forudsagt tilstand og modtager klare instruktioner om opgaven: De bliver nødt til at angive, om billedet og lyden er relateret.
Hovedopgaven består af at præsentere 40 par billedlyd stimuli.
For hvert par skal deltagerne besvare spørgsmålet, "Gør det, du så, matcher det, du hørte?" Brug af et tastatur med en grøn nøgle til "Ja" og en rød nøgle til "Nej."
Hver betingelse inkluderer 10 forsøg, fordelt tilfældigt, med korte pauser mellem dem for at holde deltagerne fokuseret.
|
|
Typisk udvikling
Halvtreds typiske udviklingsbørn i alderen 4 til 12 år
|
Oprindeligt vil deltagerne deltage i en fortrolighedssession, hvor de vil se og høre alle par billeder og lyde uden nogen tilknyttet opgave, hvilket sikrer tilstrækkelig forståelse af stimuli.
Dernæst testes hvert barn for hver forudsagt tilstand og modtager klare instruktioner om opgaven: De bliver nødt til at angive, om billedet og lyden er relateret.
Hovedopgaven består af at præsentere 40 par billedlyd stimuli.
For hvert par skal deltagerne besvare spørgsmålet, "Gør det, du så, matcher det, du hørte?" Brug af et tastatur med en grøn nøgle til "Ja" og en rød nøgle til "Nej."
Hver betingelse inkluderer 10 forsøg, fordelt tilfældigt, med korte pauser mellem dem for at holde deltagerne fokuseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Sessionen har brug for cirka 50 minutter for at gennemføre
|
Nøjagtighed beregnes for hvert svar.
Procentdelen af korrekte svar for de 50 leverede test beregnes
|
Sessionen har brug for cirka 50 minutter for at gennemføre
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Sessionen har brug for cirka 50 minutter for at gennemføre
|
Tiden mellem levering og responsen, som barnet har givet for hver opgave, beregnes på få sekunder (r)
|
Sessionen har brug for cirka 50 minutter for at gennemføre
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Pulsvariationen måles gennem hele sessionen (ca. 50 minutter)
|
Hjertes elektriske aktivitet måles med en pulssensor med en brystrem
|
Pulsvariationen måles gennem hele sessionen (ca. 50 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil blive planlagt før intervention. Testen har brug for cirka 65-80 minutter
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth Edition (WISC-IV) er et klinisk værktøj til vurdering af børns og unge menneskers kognitive evner mellem 6 år og 16 år og 11 måneder.
|
Evalueringssessionen vil blive planlagt før intervention. Testen har brug for cirka 65-80 minutter
|
|
Den sensoriske profil 2
Tidsramme: Evalueringssessionen vil blive planlagt før intervention. Testen har brug for cirka 5-15 minutter
|
Sensory Profile 2 er et standardiseret batteri af selvadministrerede plejepersonale spørgeskemaer, der dokumenterer de sensoriske behandlingsmønstre for børn fra fødslen til 14.11 år
|
Evalueringssessionen vil blive planlagt før intervention. Testen har brug for cirka 5-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stevenson RA, Siemann JK, Woynaroski TG, Schneider BC, Eberly HE, Camarata SM, Wallace MT. Evidence for diminished multisensory integration in autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Dec;44(12):3161-7. doi: 10.1007/s10803-014-2179-6.
- Noel JP, De Niear MA, Stevenson R, Alais D, Wallace MT. Atypical rapid audio-visual temporal recalibration in autism spectrum disorders. Autism Res. 2017 Jan;10(1):121-129. doi: 10.1002/aur.1633. Epub 2016 May 9.
- Font-Alaminos M, Cornella M, Costa-Faidella J, Hervas A, Leung S, Rueda I, Escera C. Increased subcortical neural responses to repeating auditory stimulation in children with autism spectrum disorder. Biol Psychol. 2020 Jan;149:107807. doi: 10.1016/j.biopsycho.2019.107807. Epub 2019 Nov 3.
- Zhou HY, Yang HX, Shi LJ, Lui SSY, Cheung EFC, Chan RCK. Correlations Between Audiovisual Temporal Processing and Sensory Responsiveness in Adolescents with Autistic Traits. J Autism Dev Disord. 2021 Jul;51(7):2450-2460. doi: 10.1007/s10803-020-04724-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNR-IRIB-PRO-2025-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .