Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ integracji sensorycznej na uwagę w autyzmie

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

W jaki sposób jednoczesna lub opóźniona prezentacja bodźców wzrokowych i słuchowych wpływa na dokładność reakcji i czasy reakcji u uczestników ze stanem widma autyzmu (ASC) podczas zadania asocjacji.

Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób tryb prezentacji wizualnej i słuchowej dokładności lub jednoczesnej dokładności i czasu reakcji w powiązaniu wzrokowo-słuchowym u uczestników ze stanem widma autyzmu (ASC) w porównaniu z osobnikami neurotypowymi. Badanie ma na celu ocenę, czy nakładanie się sensoryczne (jednoczesne bodźce) zwiększa obciążenie poznawcze i zmniejsza wydajność, podczas gdy separacja bodźca (osobna prezentacja bodźców wzrokowych i słuchowych) może ułatwić przetwarzanie i poprawę wydajności, szczególnie u uczestników z ASC. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie główne grupy: pierwsze składające się z osób z ASD i drugie osoby neurotypowe. Każda grupa będzie narażona na dwa tryby prezentacji bodźca: tryb jednoczesny, w którym bodźce wizualne i słuchowe są prezentowane jednocześnie, oraz odrębny tryb, w którym bodźce wizualne i słuchowe są prezentowane osobno z przedziałem czasowym między każdym z nich. Uczestnicy będą zobowiązani do wykonania zadań stowarzyszenia wzroku. Oprócz oceny czasu i dokładności reakcji parametry psychofizjologiczne zostaną zarejestrowane w celu pomiaru obciążenia poznawczego i reakcji fizjologicznej na bodźce. Główne hipotezy są takie, że jednoczesna prezentacja bodźców wzrokowych i słuchowych zwiększy obciążenie poznawcze i skróci dokładność i czas reakcji u osób z ASC, podczas gdy oddzielny tryb poprawi wydajność, szczególnie w grupie z ASC. Badanie to może zapewnić ważny wgląd w to, w jaki sposób tryb prezentacji bodźca wpływa na uczenie się i wydajność u uczestników z ASC, co sugeruje, że rozdział bodźca może być użyteczną strategią optymalizacji przetwarzania sensorycznego i poprawy uczenia się w warunkach edukacyjnych i terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Giovanni Pioggia

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanni Pioggia
        • Kontakt:
          • Flavia Marino
        • Kontakt:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
          • Paola Chilà
        • Kontakt:
          • Chiara Marraffa
        • Kontakt:
          • Gaia Roccaforte
        • Kontakt:
          • Maria Valeria Maiorana
        • Kontakt:
          • Antonino Principato
        • Kontakt:
          • Alberto Scandurra
        • Kontakt:
          • Liliana Ruta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uczestniczy pięćdziesiąt dzieci z warunkami autyzmu (ASC) i pięćdziesiąt zwykle rozwijających się (TD) dzieci. Dzieci z ASC zostaną rekrutowane i przetestowane w obiektach klinicznych Instytutu Badań Biomedycznych i innowacji National Research Council of Włoch (IRIB-CNR) w Messynie. Aby zostać uwzględnione w badaniu, dziecko musi mieć diagnozę ASD na podstawie kryteriów DSM-5 od licencjonowanego klinicznego neuropsychiatryka dziecka, ale braku ustalonej diagnozy niepełnosprawności intelektualnej (ID). Dzieci TD będą rekrutować reklamy w szkołach zlokalizowanych w pobliżu Instytutu. Uzgodniono świadomą zgodę od wszystkich osób zaangażowanych w badanie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza autyzmu
  • Qi ≥ 80

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczące słuch lub zaburzenia wizualne
  • Obecność innych zaburzeń medycznych
  • Historia diagnozy psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z stanem spektrum autyzmu
Pięćdziesiąt dzieci ASC z funkcjonowaniem o średnim poziomie, w wieku od 4 do 12 lat
Behawioralne: Warunki spektumu autyzmu - interwencja
Początkowo uczestnicy wezmą udział w sesji zapoznawczej, w której zobaczą i usłyszą wszystkie pary zdjęć i dźwięków bez żadnego powiązanego zadania, zapewniając w ten sposób odpowiednie zrozumienie bodźców. Następnie każde dziecko zostanie przetestowane dla każdego przewidywanego warunku, otrzymując jasne instrukcje dotyczące zadania: będą musiały wskazać, czy obraz i dźwięk są powiązane. Główne zadanie polega na przedstawieniu 40 par bodźców z obrazem. Dla każdej pary uczestnicy muszą odpowiedzieć na pytanie: „Czy to, co widziałeś, pasuje do tego, co słyszałeś?” Korzystanie z klawiatury z zielonym klawiszem dla „Tak” i czerwonego klucza dla „Nie” Każdy warunek obejmuje 10 badań, rozpowszechnianych losowo, z krótkimi przerwami między nimi, aby utrzymać skupienie uczestników.
Typowy rozwój
Pięćdziesiąt typowych dzieci rozwojowych w wieku od 4 do 12 lat
Behawioralne: Typowy rozwój - interwencja
Początkowo uczestnicy wezmą udział w sesji zapoznawczej, w której zobaczą i usłyszą wszystkie pary zdjęć i dźwięków bez żadnego powiązanego zadania, zapewniając w ten sposób odpowiednie zrozumienie bodźców. Następnie każde dziecko zostanie przetestowane dla każdego przewidywanego warunku, otrzymując jasne instrukcje dotyczące zadania: będą musiały wskazać, czy obraz i dźwięk są powiązane. Główne zadanie polega na przedstawieniu 40 par bodźców z obrazem. Dla każdej pary uczestnicy muszą odpowiedzieć na pytanie: „Czy to, co widziałeś, pasuje do tego, co słyszałeś?” Korzystanie z klawiatury z zielonym klawiszem dla „Tak” i czerwonego klucza dla „Nie” Każdy warunek obejmuje 10 badań, rozpowszechnianych losowo, z krótkimi przerwami między nimi, aby utrzymać skupienie uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: Sesja wymaga około 50 minut do ukończenia
Dokładność zostanie obliczona dla każdej odpowiedzi. Procent poprawnych odpowiedzi dla 50 dostarczonych testów zostanie obliczony
Sesja wymaga około 50 minut do ukończenia
Czas reakcji
Ramy czasowe: Sesja wymaga około 50 minut do ukończenia
Czas między dostawą a odpowiedzią udzieloną przez dziecko dla każdego zadania zostanie obliczone w sekundach (
Sesja wymaga około 50 minut do ukończenia
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zmienność tętna będzie mierzona podczas sesji (około 50 minut)
Aktywność elektryczna serca będzie mierzona za pomocą czujnika tętna z paskiem klatki piersiowej
Zmienność tętna będzie mierzona podczas sesji (około 50 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala inteligencji Wechsler For Children Fourth Edition (WISC-IV)
Ramy czasowe: Sesja oceny zostanie zaplanowana przed interwencją. Test wymaga około 65-80 minut
Skala inteligencji Wechsler For Children Fourth Edition (WISC-IV) jest narzędziem klinicznym do oceny zdolności poznawczych dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 16 lat i 11 miesięcy.
Sesja oceny zostanie zaplanowana przed interwencją. Test wymaga około 65-80 minut
Profil sensoryczny 2
Ramy czasowe: Sesja oceny zostanie zaplanowana przed interwencją. Test wymaga około 5-15 minut
Profil sensoryczny 2 jest znormalizowaną baterią samozadowolonych kwestionariuszy opiekuna dokumentujących wzorce przetwarzania sensorycznego dzieci od urodzenia do 14,11 roku
Sesja oceny zostanie zaplanowana przed interwencją. Test wymaga około 5-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2025-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj