집중 치료 환자의 근육 기능 및 호흡기 매개 변수에 대한 전신 진동의 영향
집중 치료 환자의 근육 기능 수준 및 호흡기 매개 변수에 대한 전신 진동 응용의 효과
중환자 실 (ICU) 환자의 부동성 및 기계적 인공 호흡은 특히 방해함 및 호흡기 근육에서 근육 약화 및 손실로 이어집니다. 조기 물리 치료 중재는 합병증을 예방하고, 부작용을 줄이고, 삽관 시간을 단축하며, 환자 비용을 낮추는 데 중요합니다. ICU 물리 치료에는 흉부 물리 치료, 운동 운동 범위, 강화 운동, 동원, 포지셔닝 및 흡기/말초 근육 훈련이 포함됩니다.
근육 훈련은 ICU 물리 치료에서 중요한 역할을합니다. 전신 진동 (WBV)은 다양한 인구에서 근육 강도를 향상시키기위한 유망하고 부작용이없는 중재입니다. 그것의 영향은 기계적 진동 및 강장 진동 반사에 대한 신경 근육 반응으로 인해 발생합니다. WBV는 통증과 감소 위험을 줄이면 근육 강도, 탄력성, 순환 및 균형을 향상시키는 것으로보고되었습니다. 그러나 ICU 환자에 대한 영향은 불분명합니다. 현재까지, WBV 후 ICU 환자의 근육 전기 활동이 증가한 것으로 나타 났지만 근육 강도, 질량 또는 탄력성의 변화를 평가 한 연구는 없었다.
근육 훈련에 사용되는 또 다른 방법은 근육 위축을 방지하고 근육을 강화하며 지구력을 회복시키는 신경 근육 전기 자극 (NMES)입니다. NMES는 협력이 제한된 환자에게 적합하므로 활발한 운동의 대안입니다. 움직이지 않는 ICU 환자에서 NMES와 WBV를 비교 한 연구는 없습니다. ICU 관리에서 제한된 비 약리학 적 옵션, 특히 무의식적이거나 비협조적인 환자의 경우 효과적인 대안을 식별하는 것이 필수적입니다.
이 연구는 호흡기 근력, 호흡기 매개 변수 및 근육 질량, 조성, 탄력성 및 ICU 환자에 대한 WBV 및 NME의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 참가자는 WBV (n = 15), NMES (n = 15) 및 기존 요법 만 (n = 15)의 세 그룹으로 나뉩니다. 모든 그룹은 4 주 동안 일주일에 5 일 동안 기존의 치료를 받게되며 WBV는 첫 번째 그룹에, NMES는 두 번째 그룹에 추가됩니다. 기능적 상태, 근육 평가, 그립 강도, 호흡기 근력 및 호흡기 파라미터는 기준선 및 연구 완료에서 평가됩니다.
이 결과는 ICU 환자에서 WBV 및 NME의 효과에 대한 객관적인 데이터를 제공하여 향후 연구 및 치료를 안내하면서 국내 및 국제 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 호흡기 근력, 호흡기 매개 변수 및 ICU 환자의 근육 질량, 조성, 탄력성 및 강도에 대한 WBV 및 NME의 효과를 조사하고 비교할 것입니다. 총 45 명의 환자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
WBV 그룹 (n = 15) : 기존 요법 + 전신 진동 NMES 그룹 (n = 15) : 기존 요법 + 신경 근육 전기 자극 대조군 (n = 15) : 기존 요법 만
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istınye University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 80 세 사이에
- 임상 적으로 안정적인 상태,
- 집중 치료 전문 의사의 물리 치료 중재에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 연구에 기꺼이 참여하거나 의식이없는 경우 1도 친척이 승인합니다.
제외 기준 :
- 응고 장애가있는 환자 (Prothrombin Time (PT); 1.5보다 큰 국제 정규화 된 비율 (INR) 값 및 50,000/mm³ 미만), 혈소판 수),
- 동요 환자 (리치몬드 교반 및 진정 척도 (RASS) 점수 ≥ 2)
- 두개 내 압력 증가의 징후가있는 환자,
- 심장 및 호흡기 불안정성 환자 (30 호흡/분 이상, 80 mmHg 미만 또는 200 mmHg 이상의 수축기 혈압, 50 mmHg 미만 또는 100 mmHg 이상, Pao <65 mmhg, fio ₂> 55%).
- 혈역학 적 불안정성이있는 환자 (도파민 지원이 필요> 5 mcg/kg/min),
- 충격을받은 환자,
- 악성 종양 환자,
- 임산부,
- 맥박 조정기를 사용하는 환자,
- 고열 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 진동 그룹
전신 진동을받는 그룹에서 기존의 치료 외에도 전신 진동은 약 20 ° 굴곡으로 환자의 엉덩이와 무릎으로 수행되며 침대는 25-30 °로 경사됩니다.
진동 플랫폼은 침대 끝에 고정되며 환자는 플랫폼에 발을 담고 압력을 가할 것입니다.
전신 진동은 3 분, 1-4 세트, 4 주 동안 일주일에 5 일 20-25Hz의 빈도로 투여됩니다.
|
전신 진동을받는 그룹에서 기존의 치료 외에도 전신 진동은 약 20 ° 굴곡으로 환자의 엉덩이와 무릎으로 수행되며 침대는 25-30 °로 경사됩니다.
진동 플랫폼은 침대 끝에 고정되며 환자는 플랫폼에 발을 담고 압력을 가할 것입니다.
전신 진동은 기존의 물리 치료 외에 프로토콜에 따라 4 주 동안 일주일에 5 일 동안 20-25Hz의 빈도로 3 분, 1-4 세트로 투여됩니다.
기존의 치료 프로그램에는 정상적인 운동 범위,기도 통관 기술, 호흡 운동 및 동원이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 신경 근육 전기 자극 그룹
기존의 처리 외에도, 50Hz에서 대칭 2 상 파형을 갖는 저주파 신경 근육 전기 자극은 4 주 동안 일주일에 5 일 동안 세션 당 45 분 동안 이두근 근육 및 사두근 대퇴골 근육에 적용될 것이다.
|
기존의 치료 프로그램에는 정상적인 운동 범위,기도 통관 기술, 호흡 운동 및 동원이 포함됩니다.
이 그룹에서, 신경근 전기 자극 (NMES)이 표적화 된 근육 그룹에 적용될 것이다.
응용 프로그램은 편안한 좌석 또는 거짓말 위치에서 환자와 함께 수행됩니다.
자극 매개 변수는 다음과 같이 설정됩니다 : 35-50 Hz 주파수, 200-400 마이크로 초의 맥박 지속 시간, 불편 함을 유발하지 않고 가시적 근육 수축을 유발하도록 강도가 조정됩니다.
NMES는 기존의 물리 치료 외에 프로토콜에 따라 4-6 주 동안 일주일에 3-5 회 세션 당 20-30 분 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어 그룹
기존의 치료 (CT)로서 정상적인 운동 운동,기도 통관 기술, 호흡 운동 및 동원은 4 주 동안 일주일에 5 일 동안 적용됩니다.
|
기존의 치료 프로그램에는 정상적인 운동 범위,기도 통관 기술, 호흡 운동 및 동원이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 두께 평가
기간: 4 주에
|
환자의 근육 두께는 Edan Dus 60 초음파 검사 장치로 평가되며 근육 두께의 증가가 측정됩니다.
|
4 주에
|
|
근육 탄성 평가
기간: 4 주
|
Myoton 장치는 평가에 사용됩니다.
애플리케이션에 따라 값이 변하는 방법을 검토합니다.
|
4 주
|
|
근력 평가
기간: 4 주
|
근육 강도는 MRC (Myeter Council) 척도와 함께 근섬계를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
각 근육 그룹은 0 (움직임 또는 완전한 마비)에서 5 (완전 정상 강도)까지 척도로 평가됩니다.
누적 MRC 스케일 스케일 점수는 0에서 60 사이이며, 48 미만의 점수는 근육 약화의 존재를 나타냅니다.
|
4 주
|
|
그립 강도 평가
기간: 4 주
|
그립 강도는 Jamar 브랜드 동력계를 사용하여 측정됩니다.
손 그립 강도는 전반적인 신체 근력에 대한 정보를 제공합니다.
|
4 주
|
|
호흡기 근력 측정
기간: 4 주
|
호흡기 근력을 측정하기 위해 기계식 환기에 연결된 환자는 인공 호흡기의 CPAP 모드로 전환됩니다.
인공 호흡기 회로의 생리 학적 저항을 극복하기 위해 인공 호흡기 설정은 PEEP : 5 CMH2O 및 PSUP : 10 CMH2O로 조정됩니다.
기계식 인공 호흡기 화면에 표시되는 압력 값은 MIB 값으로 기록됩니다.
|
4 주
|
|
기능 상태 평가
기간: 4 주
|
Premorbid 활동 수준 척도는 집중 치료 전에 일상 생활에서 환자의 기능적 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 활동 수준을 0에서 4 (모든 활동에서 독립적)로 분류합니다. .
P-FIT는 0에서 12로 점수를 매기고 더 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
|
4 주
|
|
기능 상태 평가
기간: 4 주
|
CPAX는 0에서 50으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 독립성과 신체 능력이 더 커집니다.
|
4 주
|
|
흡기 조력 부피의 평가
기간: 4 주
|
L/Min의 밀리리터의 흡기 조력 부피 (TVI)가 기록됩니다.
|
4 주
|
|
호기 조력 규모의 평가
기간: 4 주
|
L/Min의 밀리리터의 만기 조력 부피 (TVE)가 기록됩니다.
|
4 주
|
|
미세한 환기 평가
기간: 4 주
|
L/Min의 미세한 환기가 기록됩니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Apcahe의 평가 II
기간: 4 주
|
Apache II는 생리 학적, 실험실 및 인구 통계 학적 데이터를 결합하여 심각성 및 사망 위험을 예측하기 위해 0에서 71 사이입니다. Apache II 점수가 높을수록 집중 치료실에서 환자의 사망 위험이 높아집니다.
|
4 주
|
|
의식 수준 평가
기간: 4 주
|
글래스고 코마 스케일 (GCS)은 환자의 의식 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
글래스고 코마 스케일 (GCS)은 세 가지 구성 요소의 세 가지 구성 요소 (4-1), 구두 반응 (5-1) 및 운동 반응 (6-1)을 평가하여 의식을 평가합니다.
점수는 3 (깊은 혼수 상태)에서 15 (완전히 경고)이며 점수는 낮은 점수가 더 심각한 손상을 나타냅니다.
8 이하의 점수는 일반적으로 즉각적인 개입의 필요성을 시사합니다.
|
4 주
|
|
교반, 불안 및 진정 평가
기간: 4 주
|
RASS (Richmond Enditation and Sendation Scale)를 사용하여 동요 및 불안 수준을 평가합니다. 점수는 +4 (전투)에서 0 (Calm and Alert) ~ -5 (불가능) 범위입니다.
양의 점수는 교반을 나타내고, 0은 정상적인 경보를 나타내고, 음수 점수는 진정 수준 증가를 반영합니다.
|
4 주
|
|
통증 평가-비언어적 통증 척도
기간: 4 주
|
비언어적 통증 척도 (NVP)는 구두로 의사 소통 할 수없고 얼굴 표정, 신체 운동, 근육 긴장, 환기 준수 및 발성의 5 가지 범주를 기반으로 통증을 평가하는 성인을 위해 설계되었습니다. 각 점수는 0에서 2까지 0에서 10입니다.
10에 가까운 점수는 심각한 통증을 나타내며 0에 가까운 점수는 통증이 최소화되거나 없음을 나타냅니다.
|
4 주
|
|
호흡 곤란 평가
기간: 4 주
|
환자는 10cm 수평선에 포인트를 표시하여 호흡 곤란을 평가할 것입니다. 여기서 0은 피로가 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 피로를 나타냅니다.
점수는 0 포인트에서 환자의 마크까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
|
4 주
|
|
소파 평가
기간: 4 주
|
SOFA는 6 개의 장기 시스템에서 기능 장애를 평가하며, 총 점수는 0에서 24 사이이며 점수가 높을수록 기능 장애 및 사망률 위험이 더 높습니다.
|
4 주
|
|
통증 평가-시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)는 환자가 10cm 라인에서 통증 강도를 표시하는 자체보고 측정치이며, 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
4 주
|
|
일반 체적 피로 평가
기간: 4 주
|
환자는 10cm 수평선에 포인트를 표시하여 피로를 평가할 것입니다. 여기서 0은 피로가 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 피로를 나타냅니다.
점수는 0 지점에서 환자의 마크까지의 거리를 측정하여 피로 강도의 정량적 측정을 제공함으로써 결정됩니다.
|
4 주
|
|
심박수 평가
기간: 4 주에
|
심박수는 세션 후 처음, 끝 및 30 분의 모니터에 기록됩니다.
|
4 주에
|
|
산소 포화 평가
기간: 4 주에
|
산소 포화도는 세션 후 처음, 끝 및 30 분의 모니터에 기록됩니다.
|
4 주에
|
|
호흡률 평가
기간: 4 주에
|
호흡 속도는 세션 후 처음, 끝 및 30 분에 기록됩니다.
|
4 주에
|
|
수축기 압력 평가
기간: 4 주에
|
수축기 압력은 세션 후 처음, 끝 및 30 분에 모니터에 기록됩니다.
|
4 주에
|
|
이완기 압력 평가
기간: 4 주에
|
이완기 압력은 세션 후 처음, 끝 및 30 분의 시간에 모니터에 기록됩니다.
|
4 주에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4/2023.K-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .