Impacto da vibração do corpo inteiro na função muscular e nos parâmetros respiratórios em pacientes com terapia intensiva
O efeito da aplicação de vibração do corpo inteiro no nível funcional muscular e nos parâmetros respiratórios em pacientes com terapia intensiva
A imobilidade e a ventilação mecânica em pacientes com unidade de terapia intensiva (UTI) levam à fraqueza e perda musculares, particularmente na antigravidade e nos músculos respiratórios. As intervenções precoces da fisioterapia são cruciais para evitar complicações, reduzir os efeitos colaterais, reduzir o tempo de intubação e reduzir os custos dos pacientes. A fisioterapia da UTI inclui fisioterapia no peito, exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento, mobilização, posicionamento e treinamento muscular inspiratório/periférico.
O treinamento muscular desempenha um papel fundamental na fisioterapia da UTI. A vibração do corpo inteiro (WBV) é uma intervenção promissora e sem efeito colateral para aumentar a força muscular em várias populações. Seus efeitos resultam de respostas neuromusculares a vibrações mecânicas e ao reflexo de vibração tônica. Foi relatado que a WBV melhora a força muscular, elasticidade, circulação e equilíbrio, reduzindo o risco de dor e queda. No entanto, seus efeitos nos pacientes com UTI permanecem incertos. Até o momento, apenas um estudo mostrou aumento da atividade elétrica muscular em pacientes com UTI após o WBV, mas nenhuma pesquisa avaliou alterações na força muscular, massa ou elasticidade.
Outro método usado no treinamento muscular é a estimulação elétrica neuromuscular (NMES), que impede a atrofia muscular, fortalece os músculos e restaura a resistência. O NMES é adequado para pacientes com cooperação limitada, tornando -o uma alternativa ao exercício ativo. Nenhum estudo comparou NME e WBV em pacientes com UTI imóvel. Dadas as opções não farmacológicas limitadas no atendimento à UTI, principalmente para pacientes inconscientes ou não cooperativos, é essencial identificar alternativas eficazes.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do WBV e NMES na força muscular respiratória, parâmetros respiratórios e massa muscular, composição, elasticidade e força em pacientes com UTI. Os participantes serão divididos em três grupos: WBV (n = 15), NMES (n = 15) e apenas terapia convencional (n = 15). Todos os grupos receberão terapia convencional cinco dias por semana durante quatro semanas, com a WBV adicionada ao primeiro grupo e NMES ao segundo. O status funcional, as avaliações musculares, a força de preensão, a força muscular respiratória e os parâmetros respiratórios serão avaliados na linha de base e na conclusão do estudo.
Os resultados fornecerão dados objetivos sobre a eficácia do WBV e NMES em pacientes com UTI, orientando pesquisas e tratamento futuros enquanto contribuem para a literatura nacional e internacional.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado investigará e comparará os efeitos do WBV e NMES na força muscular respiratória, parâmetros respiratórios e massa muscular, composição, elasticidade e força em pacientes com UTI. Um total de 45 pacientes será designado aleatoriamente para um dos três grupos:
Grupo WBV (n = 15): terapia convencional + grupo NMES de vibração do corpo inteiro (n = 15): terapia convencional + grupo de controle de estimulação elétrica neuromuscular (n = 15): apenas terapia convencional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istınye University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 80 anos,
- Condição clinicamente estável,
- Considerado adequado para intervenções de fisioterapia pelo médico especialista em terapia intensiva,
- Disposto a participar do estudo ou, se inconsciente, autorizado por um parente em primeiro grau.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação (tempo de protrombina (PT); valor normalizado internacional (INR) maior que 1,5 e contagem de plaquetas inferiores a 50.000/mm³),
- Pacientes agitados (escala de agitação e sedação de Richmond (RASS) ≥ 2)
- Pacientes com sinais de aumento da pressão intracraniana,
- Pacientes com instabilidade cardíaca e respiratória (frequência respiratória acima de 30 respirações/min, pressão arterial sistólica abaixo de 80 mmHg ou acima de 200 mmHg, pressão arterial diastólica abaixo de 50 mmHg ou acima de 100 mmHg, pao₂ <65 mmHg, fiO₂> 55%),
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica (exigindo suporte de dopamina> 5 mcg/kg/min),
- Pacientes em choque,
- Pacientes com neoplasias,
- Indivíduos grávidas,
- Pacientes que usam marcapassos,
- Pacientes com febre alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de vibração do corpo inteiro
No grupo que recebe vibração de corpo inteiro, além do tratamento convencional, a vibração de corpo inteiro será realizada com os quadris e joelhos do paciente em aproximadamente 20 ° de flexão e o leito inclinado a 25-30 °.
A plataforma de vibração será fixada no final da cama e os pacientes aplicarão pressão com os pés na plataforma.
A vibração de corpo inteiro será administrada por 3 minutos, 1-4 conjuntos, com uma frequência de 20 a 25 Hz, 5 dias por semana, por 4 semanas.
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No grupo que recebe vibração de corpo inteiro, além do tratamento convencional, a vibração de corpo inteiro será realizada com os quadris e joelhos do paciente em aproximadamente 20 ° de flexão e o leito inclinado a 25-30 °.
A plataforma de vibração será fixada no final da cama e os pacientes aplicarão pressão com os pés na plataforma.
A vibração de corpo inteiro será administrada por 3 minutos, 1-4 conjuntos, com uma frequência de 20 a 25 Hz, 5 dias por semana, por 4 semanas, dependendo do protocolo, além da fisioterapia convencional.
O programa de tratamento convencional incluirá amplitude de movimento normal, técnicas de depuração das vias aéreas, exercícios respiratórios e mobilização.
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Comparador Ativo: Grupo de estimulação elétrica neuromuscular
Além do tratamento convencional, a estimulação elétrica neuromuscular de baixa frequência com uma forma de onda bifásica simétrica a 50 Hz será aplicada ao bíceps braquii e nos músculos femoris do femoris por 45 minutos por sessão, 5 dias por semana, por 4 semanas.
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O programa de tratamento convencional incluirá amplitude de movimento normal, técnicas de depuração das vias aéreas, exercícios respiratórios e mobilização.
Nesse grupo, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será aplicada aos grupos musculares alvo.
O pedido será realizado com o paciente em uma posição confortável sentada ou deitada.
Os parâmetros de estimulação serão definidos da seguinte forma: uma frequência de 35-50 Hz, uma duração de pulso de 200-400 microssegundos e uma intensidade ajustada para provocar contrações musculares visíveis sem causar desconforto.
As NMEs serão aplicadas por 20 a 30 minutos por sessão, 3-5 vezes por semana, por 4-6 semanas, dependendo do protocolo, além da fisioterapia convencional.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
Como tratamento convencional (TC), exercícios normais de amplitude de movimento, técnicas de depuração das vias aéreas, exercícios respiratórios e mobilização serão aplicados 5 dias por semana durante 4 semanas.
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O programa de tratamento convencional incluirá amplitude de movimento normal, técnicas de depuração das vias aéreas, exercícios respiratórios e mobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da espessura muscular
Prazo: às 4 semanas
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A espessura muscular do paciente é avaliada com o dispositivo de ultrassonografia Edan Dus 60, e o aumento da espessura muscular é medido.
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às 4 semanas
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Avaliação de elasticidade muscular
Prazo: 4 semanas
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O dispositivo Myoton será usado para a avaliação.
Como os valores mudam de acordo com o aplicativo serão examinados.
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4 semanas
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Avaliação da força muscular
Prazo: 4 semanas
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A força muscular será objetivamente medida usando um myômetro em conjunto com a escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC).
Cada grupo muscular é avaliado em uma escala de 0 (sem movimento ou paralisia completa) a 5 (força normal total).
A pontuação cumulativa da escala MRC varia de 0 a 60, com uma pontuação abaixo de 48 indicando a presença de fraqueza muscular.
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4 semanas
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Avaliação de força de aderência
Prazo: 4 semanas
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A resistência à aderência será medida usando um dinamômetro de marca Jamar.
A força de aderência à mão fornece informações sobre a força geral do músculo corporal.
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4 semanas
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Medição da força muscular respiratória
Prazo: 4 semanas
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Para medir a força do músculo respiratório, os pacientes conectados à ventilação mecânica serão alterados para o modo CPAP do ventilador.
As configurações do ventilador serão ajustadas ao PEEP: 5 cmh2o e psup: 10 cmh2o para superar a resistência fisiológica do circuito do ventilador.
O valor de pressão exibido na tela do ventilador mecânico será gravado como o valor MIB
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4 semanas
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Avaliação do status funcional
Prazo: 4 semanas
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A escala de nível de atividade pré -mórbida será usada para determinar o status funcional do paciente na vida cotidiana antes dos cuidados intensivos.
Essa escala categoriza os níveis de atividade de 0 (completamente dependente) a 4 (independente em todas as atividades). .
O P-FIT é pontuado de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor função física.
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4 semanas
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Avaliação do status funcional
Prazo: 4 semanas
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O CPAX é pontuado de 0 a 50, onde pontuações mais altas refletem maior independência e capacidade física.
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4 semanas
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Avaliação do volume inspiratório de marés
Prazo: 4 semanas
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O volume inspiratório de marés (TVI) em mililitros em L/min será gravado.
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4 semanas
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Avaliação do volume de maré expiratório
Prazo: 4 semanas
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O volume de maré expiratório (TVE) em mililitros em L/min será registrado.
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4 semanas
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Avaliação da ventilação minuciosa
Prazo: 4 semanas
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A ventilação minuciosa em L/min será registrada.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Apcahe II
Prazo: 4 semanas
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O Apache II varia de 0 a 71, combinando dados fisiológicos, laboratoriais e demográficos para prever o risco de gravidade e mortalidade. Quanto maior a pontuação do Apache II, maior o risco de mortalidade do paciente na unidade de terapia intensiva.
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4 semanas
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Avaliação do nível da consciência
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Coma de Glasgow (GCS) será usada para determinar o nível de consciência do paciente.
A Escala de Coma de Glasgow (GCS) avalia a consciência, avaliando três componentes: abertura ocular (4-1), resposta verbal (5-1) e resposta motora (6-1).
Os escores variam de 3 (coma profundo) a 15 (alerta totalmente), com pontuações mais baixas indicando um comprometimento mais grave.
Uma pontuação de 8 ou menos normalmente sugere a necessidade de intervenção imediata.
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4 semanas
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Avaliação de agitação, ansiedade e sedação
Prazo: 4 semanas
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Os níveis de agitação e ansiedade serão avaliados usando a escala de agitação e sedação de Richmond (RASS). Os escores variam de +4 (combativo) a 0 (calma e alerta) a -5 (inarousable).
Pontuações positivas indicam agitação, 0 indica alerta normal e escores negativos refletem níveis crescentes de sedação.
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4 semanas
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Avaliação da dor-Escala de dor não verbal
Prazo: 4 semanas
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A escala de dor não verbal (NVPS) foi projetada para adultos que não podem se comunicar verbal e avaliar a dor com base em cinco categorias: expressão facial, movimento corporal, tensão muscular, conformidade com ventilação e vocalização, cada uma pontuada de 0 a 2, com uma pontuação total variando de 0 a 10.
Uma pontuação mais próxima de 10 sugere dor intensa, enquanto uma pontuação mais próxima de 0 indica dor mínima ou nenhuma.
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4 semanas
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Avaliação da dispnéia
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes classificarão sua dispnéia marcando um ponto em uma linha horizontal de 10 cm, onde 0 representa não fadiga e 10 indica a pior fadiga que se possa imaginar.
A pontuação é determinada medindo a distância do ponto 0 à marca do paciente, fornecendo uma medida quantitativa da intensidade da dispnéia.
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4 semanas
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Avaliação do sofá
Prazo: 4 semanas
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O SOFA avalia a disfunção em seis sistemas orgânicos, com uma pontuação total variando de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam maior disfunção e risco de mortalidade
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4 semanas
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Avaliação da dor-a escala visual analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analog (VAS) é uma medida autorreferida em que os pacientes marcam sua intensidade da dor em uma linha de 10 cm, com 0 indicando dor e 10 representando a pior dor que se possa imaginar.
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4 semanas
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Avaliação geral de fadiga corporal
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes classificarão sua fadiga marcando um ponto em uma linha horizontal de 10 cm, onde 0 representa a fadiga e 10 indica a pior fadiga que se possa imaginar.
A pontuação é determinada medindo a distância do ponto 0 à marca do paciente, fornecendo uma medida quantitativa da intensidade da fadiga.
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4 semanas
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Avaliação da frequência cardíaca
Prazo: às 4 semanas
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A frequência cardíaca será registrada no monitor no início, no final e meia hora após a sessão.
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às 4 semanas
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Avaliação de saturação de oxigênio
Prazo: às 4 semanas
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A saturação de oxigênio será registrada no monitor no início, no final e meia hora após a sessão.
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às 4 semanas
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Avaliação da frequência respiratória
Prazo: às 4 semanas
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A frequência respiratória será registrada no início, final e meia hora após a sessão.
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às 4 semanas
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Avaliação de pressão sistólica
Prazo: às 4 semanas
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A pressão sistólica será registrada no monitor no início, no final e meia hora após a sessão.
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às 4 semanas
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Avaliação de pressão diastólica
Prazo: às 4 semanas
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A pressão diastólica será registrada no monitor no início, no final e meia hora após a sessão.
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às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4/2023.K-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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