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Einfluss der gesamten Körperschwingung auf die Muskelfunktion und die Atemungsparameter bei Intensivpatienten

31. März 2025 aktualisiert von: Elif Kabasakal, Istinye University

Die Wirkung der Anwendung des gesamten Körperschwingungsanwendung auf die Muskelfunktionsniveau und die Atemparameter bei Intensivpatienten

Immobilität und mechanische Beatmung in Patienten mit Intensivstation (ICU) führen zu Muskelschwäche und -verlust, insbesondere in Anigravität und Atemmuskeln. Frühe Physiotherapie -Interventionen sind entscheidend, um Komplikationen zu verhindern, Nebenwirkungen zu verkürzen, die Intubationszeit zu verkürzen und die Patientenkosten zu senken. Die ICU -Physiotherapie umfasst die Brustphysiotherapie, die Bewegungsübungen, die Stärkung von Übungen, die Mobilisierung, die Positionierung und das inspiratorische/periphere Muskeltraining.

Muskeltraining spielt eine Schlüsselrolle bei der Intensivphysiotherapie. Ganzkörpervibration (WBV) ist eine vielversprechende, seitlich effektfreie Intervention zur Verbesserung der Muskelkraft in verschiedenen Populationen. Seine Effekte resultieren aus neuromuskulären Reaktionen auf mechanische Schwingungen und dem tonischen Schwingungsreflex. Es wurde berichtet, dass WBV die Muskelkraft, Elastizität, den Kreislauf und das Gleichgewicht verbessert und gleichzeitig die Schmerzen und das Sturzrisiko verringert. Die Auswirkungen auf die Intensivpatienten bleiben jedoch unklar. Bisher hat nur eine Studie nach WBV eine erhöhte elektrische Aktivität der Muskelaktivitäten in der Intensivstation gezeigt, aber keine Forschung hat Veränderungen der Muskelstärke, Masse oder Elastizität bewertet.

Eine andere Methode, die im Muskeltraining verwendet wird, ist die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME), die die Muskelatrophie verhindert, die Muskeln stärkt und die Ausdauer wiederherstellt. NMES ist für Patienten mit begrenzter Zusammenarbeit geeignet, was es zu einer Alternative zu aktivem Training macht. Keine Studie hat NMEs und WBV bei unbeweglichen Intensivpatienten verglichen. Angesichts der begrenzten nicht-pharmakologischen Optionen in der ICU-Versorgung, insbesondere bei unbewussten oder unkooperativen Patienten, ist die Identifizierung wirksamer Alternativen unerlässlich.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von WBV und NME auf die Atemmuskelstärke, die Atemungsparameter und die Muskelmasse, die Zusammensetzung, die Elastizität und die Stärke bei den Intensivpatienten zu vergleichen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen unterteilt: WBV (n = 15), NMEs (n = 15) und nur konventionelle Therapie (n = 15). Alle Gruppen werden vier Wochen lang fünf Tage die Woche konventionelle Therapie erhalten, wobei die WBV zur ersten Gruppe und NMES zur zweiten hinzugefügt wird. Funktioneller Status, Muskelbewertungen, Griffstärke, Atemmuskelstärke und Atemungsparameter werden zu Studienbeginn und Studienabschluss bewertet.

Die Ergebnisse liefern objektive Daten zur Wirksamkeit von WBV und NME bei ICU -Patienten, wodurch zukünftige Forschung und Behandlung geleitet und gleichzeitig zur nationalen und internationalen Literatur beiträgt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen von WBV und NME auf die Atemmuskelstärke, die Atemungsparameter und die Muskelmasse, die Zusammensetzung, die Elastizität und die Stärke bei ICU -Patienten untersuchen und vergleichen. Insgesamt 45 Patienten werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:

WBV -Gruppe (n = 15): Konventionelle Therapie + Ganzkörpervibration NMES -Gruppe (n = 15): konventionelle Therapie + Neuromuskuläre elektrische Stimulationskontrollgruppe (n = 15): Nur konventionelle Therapie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istınye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren,
  • Klinisch stabiler Zustand,
  • Von der Intensivstation für Physiotherapie -Interventionen als Facharzt für Physiotherapie als geeignet eingestuft,
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen oder, wenn sie unbewusst von einem Verwandten ersten Grades ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen (Prothrombinzeit (PT); International Normalisierte Verhältnis (INR) Wert von mehr als 1,5 und Thrombozytenzahl von weniger als 50.000/mm³),
  • Aufgeregte Patienten (Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) ≥ 2)
  • Patienten mit Anzeichen eines erhöhten intrakraniellen Drucks,
  • Patienten mit Herz- und Atemwegsinstabilität (Atemfrequenz über 30 Atemzügen/min, systolischer Blutdruck unter 80 mmHg oder über 200 mmHg, diastolischer Blutdruck unter 50 mmHg oder über 100 mmHg, Pao₂ <65 mmHg, Fio₂> 55%),
  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität (die Dopaminunterstützung benötigen> 5 mcg/kg/min),
  • Patienten in Schock,
  • Patienten mit malignen Erkrankungen,
  • Schwangere Personen,
  • Patienten, die Herzschrittmacher verwenden,
  • Patienten mit hohem Fieber.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
In der Gruppe, die zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung Ganzkörpervibrationen erhält, wird die Ganzkörpervibration mit den Hüften und Knien des Patienten in ungefähr 20 ° Beugung durchgeführt, und das Bett neigt zu 25-30 °. Die Vibrationsplattform wird am Ende des Bettes fixiert und die Patienten werden Druck mit ihren Füßen auf der Plattform ausüben. Die Ganzkörpervibration wird 3 Minuten lang, 1-4 Sätze mit einer Frequenz von 20 bis 25 Hz, 5 Tage die Woche für 4 Wochen verabreicht.
In der Gruppe, die zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung Ganzkörpervibrationen erhält, wird die Ganzkörpervibration mit den Hüften und Knien des Patienten in ungefähr 20 ° Beugung durchgeführt, und das Bett neigt zu 25-30 °. Die Vibrationsplattform wird am Ende des Bettes fixiert und die Patienten werden Druck mit ihren Füßen auf der Plattform ausüben. Die Ganzkörpervibration wird 3 Minuten lang, 1-4 Sätze, bei einer Frequenz von 20 bis 25 Hz, 5 Tagen in der Woche, je nach Protokoll zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie für 4 Wochen verabreicht.
Das herkömmliche Behandlungsprogramm umfasst den normalen Bewegungsbereich, Atemwegs -Clearance -Techniken, Atemübungen und Mobilisierung.
Aktiver Komparator: Neuromuskuläre elektrische Stimulationsgruppe
Zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung wird eine niederfrequente neuromuskuläre elektrische Stimulation mit einer symmetrischen zweiphasigen Wellenform bei 50 Hz für 45 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche, 4 Wochen lang für 45 Minuten pro Sitzung angewendet.
Das herkömmliche Behandlungsprogramm umfasst den normalen Bewegungsbereich, Atemwegs -Clearance -Techniken, Atemübungen und Mobilisierung.
In dieser Gruppe wird die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME) auf die gezielten Muskelgruppen angewendet. Die Anwendung wird mit dem Patienten in einer bequemen Sitz- oder Lügenposition durchgeführt. Stimulationsparameter werden wie folgt festgelegt: eine Frequenz von 35-50 Hz, eine Impulsdauer von 200 bis 400 Mikrosekunden und eine Intensität, die sich angepasst hat, um sichtbare Muskelkontraktionen ohne Unbehagen zu ergeben. NMES wird je nach Protokoll zusätzlich zur herkömmlichen Physiotherapie für 20-30 Minuten pro Sitzung 3-5-mal pro Woche für 4-6 Wochen angewendet.
Andere Namen:
  • Elektrotherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Als konventionelle Behandlung (CT) werden 4 Wochen lang ein normaler Bereich von Bewegungsübungen, Atemwege -Clearance -Techniken, Atemübungen und Mobilisierung angewendet.
Das herkömmliche Behandlungsprogramm umfasst den normalen Bewegungsbereich, Atemwegs -Clearance -Techniken, Atemübungen und Mobilisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Muskeldicke
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Die Muskeldicke des Patienten wird mit der Ultraschallvorrichtung von Edan DUS 60 bewertet, und die Zunahme der Muskeldicke wird gemessen.
nach 4 Wochen
Bewertung der Muskelelastizität
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Myoton -Gerät wird für die Bewertung verwendet. Wie sich die Werte entsprechend der Anwendung ändern, wird untersucht.
4 Wochen
Bewertung der Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelkraft wird objektiv mit einem Myometer in Verbindung mit der Skala des Medical Research Council (MRC) gemessen. Jede Muskelgruppe wird auf einer Skala von 0 (keine Bewegung oder vollständige Lähmung) bis 5 (voll normale Festigkeit) bewertet. Der kumulative MRC -Scale -Score liegt zwischen 0 und 60, wobei ein Score unter 48 das Vorhandensein von Muskelschwäche anzeigt.
4 Wochen
Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Griffstärke wird mit einem Jamar -Brand -Dynamometer gemessen. Handgriffstärke liefert Informationen über die gesamte Körpermuskelstärke.
4 Wochen
Messung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Atemmuskelstärke zu messen, werden Patienten, die mit der mechanischen Beatmung verbunden sind, auf den CPAP -Modus des Beatmungsgeräts umgestellt. Die Beatmungseinstellungen werden auf PEEP eingestellt: 5 cmH2O und PSUP: 10 cmH2O, um den physiologischen Widerstand des Beatmungskreislaufs zu überwinden. Der auf dem mechanischen Beatmungsbildschirm angezeigte Druckwert wird als MIB -Wert aufgezeichnet
4 Wochen
Funktionsstatusbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die prämorbidische Aktivitätsebene wird verwendet, um den Funktionsstatus des Patienten in der täglichen Lebensdauer vor der Intensivpflege zu bestimmen. Diese Skala kategorisiert die Aktivitätsniveaus von 0 (vollständig abhängig) bis 4 (unabhängig in allen Aktivitäten). . Der P-Fit wird von 0 bis 12 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere physische Funktion anzeigen.
4 Wochen
Funktionsstatusbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der CPAX wird von 0 bis 50 bewertet, wo höhere Punktzahlen eine größere Unabhängigkeit und physikalische Fähigkeiten widerspiegeln.
4 Wochen
Bewertung des inspiratorischen Gezeitenvolumens
Zeitfenster: 4 Wochen
Inspiratory Tidal Volume (TVI) in Millilitern in L/min wird aufgezeichnet.
4 Wochen
Bewertung des exspiratorischen Gezeitenvolumens
Zeitfenster: 4 Wochen
Das expiratorische Gezeitenvolumen (TVE) in Millilitern in l/min wird aufgezeichnet.
4 Wochen
Bewertung der winzigen Belüftung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die winzige Belüftung in L/min wird aufgezeichnet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Apcahe II
Zeitfenster: 4 Wochen
Apache II reicht von 0 bis 71 und kombiniert physiologische, Labor- und demografische Daten zur Vorhersage des Schweregrads und des Mortalitätsrisikos. Je höher der Apache II -Wert ist, desto höher ist das Risiko der Mortalität des Patienten in der Intensivstation.
4 Wochen
Bewertung der Bewusstseinsebene
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Glasgow Coma -Skala (GCS) wird verwendet, um das Bewusstseinsniveau des Patienten zu bestimmen. Die Glasgow Coma-Skala (GCS) bewertet das Bewusstsein, indem er drei Komponenten bewertet: Augenöffnung (4-1), verbale Reaktion (5-1) und motorische Reaktion (6-1). Die Bewertungen reichen von 3 (tiefem Koma) bis 15 (vollständig aufmerksam), wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen. Eine Punktzahl von 8 oder darunter legt normalerweise die Notwendigkeit einer sofortigen Intervention nahe.
4 Wochen
Agitation, Angst und Beruhigungsbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Agitation und Angstgehalt werden anhand der Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) bewertet. Die Werte reichen von +4 (kämpferisch) bis 0 (ruhig und wachsam) bis -5 (nicht erkennbar). Positive Bewertungen weisen auf Agitation hin, 0 weist auf eine normale Wachsamkeit hin, und negative Werte spiegeln zunehmende Sedierungspiegel wider.
4 Wochen
Schmerzbewertung-die nonverbale Schmerzskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die nonverbale Schmerzskala (NVPS) ist für Erwachsene ausgelegt, die nicht verbal kommunizieren und Schmerzen basierend auf fünf Kategorien bewerten: Gesichtsausdruck, Körperbewegung, Muskelverspannungen, Einhaltung der Belüftung und Vokalisierung, die jeweils von 0 bis 2 bewertet wurden, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 liegt. Eine Punktzahl näher an 10 deutet auf starke Schmerzen hin, während eine Punktzahl näher an 0 minimal oder keine Schmerzen anzeigt.
4 Wochen
Dyspnoe -Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patienten bewerten ihre Dyspnoe, indem sie einen Punkt auf einer horizontalen Linie von 10 cm markieren, wobei 0 keine Müdigkeit darstellt und 10 die schlimmste Ermüdung anzeigt, die man sich vorstellen kann. Die Punktzahl wird durch Messung des Abstands vom 0 Punkt zur Marke des Patienten bestimmt, wodurch ein quantitatives Maß für die Dyspnoe -Intensität dargestellt wird.
4 Wochen
Sofa -Bewertung
Zeitfenster: 4 Wochen
SOFA bewertet eine Dysfunktion in sechs Organsystemen, wobei ein Gesamtpunktzahl von 0 bis 24 liegt, wo höhere Werte ein höheres Dysfunktion und Mortalitätsrisiko anzeigen
4 Wochen
Schmerzbewertung-die visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine selbst gemeldete Maßnahme, bei der die Patienten ihre Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie markieren, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den schlimmsten Schmerz darstellen.
4 Wochen
Allgemeine Bewertung der Körpermüdigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Patienten bewerten ihre Müdigkeit, indem sie einen Punkt auf einer horizontalen Linie von 10 cm markieren, wobei 0 keine Ermüdung darstellt und 10 die schlimmste Ermüdung anzeigt, die man sich vorstellen kann. Die Punktzahl wird durch Messung des Abstands vom 0 Punkt zur Marke des Patienten bestimmt, was ein quantitatives Maß für die Ermüdungsintensität darstellt.
4 Wochen
Herzfrequenzbewertung
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Die Herzfrequenz wird am Anfang, Ende und eine halbe Stunde nach der Sitzung auf dem Monitor aufgezeichnet.
nach 4 Wochen
Sauerstoffsättigungsbewertung
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Die Sauerstoffsättigung wird am Anfang, Ende und eine halbe Stunde nach der Sitzung auf dem Monitor aufgezeichnet.
nach 4 Wochen
Bewertung der Atemfrequenz
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Die Atemfrequenz wird am Anfang, Ende und eine halbe Stunde nach der Sitzung aufgezeichnet.
nach 4 Wochen
Systolische Druckbewertung
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Der systolische Druck wird am Anfang, Ende und eine halbe Stunde nach der Sitzung auf dem Monitor aufgezeichnet.
nach 4 Wochen
Diastolische Druckbewertung
Zeitfenster: nach 4 Wochen
Der diastolische Druck wird am Anfang, Ende und eine halbe Stunde nach der Sitzung auf dem Monitor aufgezeichnet.
nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4/2023.K-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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