Impacto de la vibración de todo el cuerpo en la función muscular y los parámetros respiratorios en pacientes con cuidados intensivos
El efecto de la aplicación de vibración de todo el cuerpo en el nivel funcional muscular y los parámetros respiratorios en pacientes con cuidados intensivos
La inmovilidad y la ventilación mecánica en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) conducen a la debilidad y pérdida muscular, particularmente en los músculos antigravedad y respiratorios. Las intervenciones de fisioterapia tempranas son cruciales para prevenir complicaciones, reducir los efectos secundarios, acortar el tiempo de intubación y reducir los costos de los pacientes. La fisioterapia de la UCI incluye fisioterapia en el pecho, ejercicios de rango de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, movilización, posicionamiento y entrenamiento muscular inspiratorio/periférico.
El entrenamiento muscular juega un papel clave en la fisioterapia de la UCI. La vibración de todo el cuerpo (WBV) es una intervención prometedora y libre de efectos secundarios para mejorar la fuerza muscular en varias poblaciones. Sus efectos resultan de las respuestas neuromusculares a las vibraciones mecánicas y al reflejo de vibración tónica. Se ha informado que el WBV mejora la fuerza muscular, la elasticidad, la circulación y el equilibrio, al tiempo que reduce el dolor y el riesgo de caída. Sin embargo, sus efectos en los pacientes con UCI siguen sin estar claros. Hasta la fecha, solo un estudio ha demostrado una mayor actividad eléctrica muscular en pacientes con UCI después del WBV, pero ninguna investigación ha evaluado los cambios en la fuerza muscular, la masa o la elasticidad.
Otro método utilizado en el entrenamiento muscular es la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), que previene la atrofia muscular, fortalece los músculos y restaura la resistencia. NMES es adecuado para pacientes con cooperación limitada, lo que lo convierte en una alternativa al ejercicio activo. Ningún estudio ha comparado NMES y WBV en pacientes con UCI inmóvil. Dadas las opciones no farmacológicas limitadas en la atención de la UCI, particularmente para pacientes inconscientes o no cooperativos, es esencial identificar alternativas efectivas.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de WBV y NME sobre la fuerza muscular respiratoria, los parámetros respiratorios y la masa muscular, la composición, la elasticidad y la fuerza en los pacientes con la UCI. Los participantes se dividirán en tres grupos: WBV (n = 15), NMES (n = 15) y solo terapia convencional (n = 15). Todos los grupos recibirán terapia convencional cinco días a la semana durante cuatro semanas, con WBV agregado al primer grupo y NMES al segundo. El estado funcional, las evaluaciones musculares, la fuerza de agarre, la fuerza del músculo respiratorio y los parámetros respiratorios se evaluarán al inicio y al final de la finalización del estudio.
Los hallazgos proporcionarán datos objetivos sobre la efectividad de WBV y NMES en pacientes con UCI, guiando futuras investigaciones y tratamiento al tiempo que contribuyen a la literatura nacional e internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio investigará y comparará los efectos del WBV y los NME en la fuerza muscular respiratoria, los parámetros respiratorios y la masa muscular, la composición, la elasticidad y la fuerza en los pacientes con la UCI. Un total de 45 pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos:
Grupo WBV (n = 15): terapia convencional + grupo de vibración de cuerpo entero (n = 15): terapia convencional + grupo de control de estimulación eléctrica neuromuscular (n = 15): terapia convencional solamente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istınye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 80 años,
- Condición clínicamente estable,
- Considerado adecuado para intervenciones de fisioterapia por el médico especialista en cuidados intensivos,
- Dispuesto a participar en el estudio o, si está inconsciente, autorizado por un pariente de primer grado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de coagulación (tiempo de protrombina (PT); valor de la relación normalizada internacional (INR) mayor que 1.5 y el recuento de plaquetas inferiores a 50,000/mm³),
- Pacientes agitados (Richmond Agitation and Sedation Escala (RASS) Puntuación ≥ 2)
- Pacientes con signos de mayor presión intracraneal,
- Los pacientes con inestabilidad cardíaca y respiratoria (tasa respiratoria por encima de 30 respiraciones/min, presión arterial sistólica por debajo de 80 mmHg o más de 200 mmHg, presión arterial diastólica por debajo de 50 mmHg o por encima de 100 mmHg, Pao₂ <65 mmHg, Fio₂> 55%),
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica (que requieren soporte de dopamina> 5 mcg/kg/min),
- Pacientes en shock,
- Pacientes con neoplasias,
- Individuos embarazadas,
- Pacientes que usan marcapasos,
- Pacientes con fiebre alta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vibración de todo el cuerpo
En el grupo que recibe vibración de todo el cuerpo además del tratamiento convencional, la vibración de todo el cuerpo se realizará con las caderas y las rodillas del paciente en aproximadamente 20 ° de flexión, y la cama se inclina a 25-30 °.
La plataforma de vibración se fijará al final de la cama, y los pacientes aplicarán presión con los pies en la plataforma.
La vibración de todo el cuerpo se administrará durante 3 minutos, 1-4 conjuntos, a una frecuencia de 20-25 Hz, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
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En el grupo que recibe vibración de todo el cuerpo además del tratamiento convencional, la vibración de todo el cuerpo se realizará con las caderas y las rodillas del paciente en aproximadamente 20 ° de flexión, y la cama se inclina a 25-30 °.
La plataforma de vibración se fijará al final de la cama, y los pacientes aplicarán presión con los pies en la plataforma.
La vibración de todo el cuerpo se administrará durante 3 minutos, 1-4 conjuntos, a una frecuencia de 20-25 Hz, 5 días a la semana, durante 4 semanas, dependiendo del protocolo, además de la fisioterapia convencional.
El programa de tratamiento convencional incluirá el rango de movimiento normal, las técnicas de eliminación de vías respiratorias, ejercicios de respiración y movilización.
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Comparador activo: Grupo de estimulación eléctrica neuromuscular
Además del tratamiento convencional, se aplicará la estimulación eléctrica neuromuscular de baja frecuencia con una forma de onda bifásica simétrica a 50 Hz a los músculos bíceps brachii y cuádriceps femoríes durante 45 minutos por sesión, 5 días a la semana, durante 4 semanas.
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El programa de tratamiento convencional incluirá el rango de movimiento normal, las técnicas de eliminación de vías respiratorias, ejercicios de respiración y movilización.
En este grupo, la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se aplicará a los grupos musculares objetivo.
La aplicación se llevará a cabo con el paciente en una posición cómoda sentada o mentirosa.
Los parámetros de estimulación se establecerán de la siguiente manera: una frecuencia de 35-50 Hz, una duración de pulso de 200-400 microsegundos y una intensidad ajustada para provocar contracciones musculares visibles sin causar molestias.
NMES se aplicará durante 20-30 minutos por sesión, 3-5 veces a la semana, durante 4-6 semanas, dependiendo del protocolo, además de la fisioterapia convencional.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
Como tratamiento convencional (TC), los ejercicios normales del rango de movimiento, las técnicas de eliminación de vías respiratorias, los ejercicios de respiración y la movilización se aplicarán los 5 días de la semana durante 4 semanas.
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El programa de tratamiento convencional incluirá el rango de movimiento normal, las técnicas de eliminación de vías respiratorias, ejercicios de respiración y movilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor muscular
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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El grosor muscular del paciente se evalúa con el dispositivo de ecografía EDAN DUS 60, y se mide el aumento del grosor muscular.
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a las 4 semanas
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Evaluación de elasticidad muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo Myoton se utilizará para la evaluación.
Se examinará cómo se examinarán los valores según la aplicación.
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4 semanas
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Evaluación de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza muscular se medirá objetivamente utilizando un miómetro junto con la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC).
Cada grupo muscular se evalúa en una escala de 0 (sin movimiento o parálisis completa) a 5 (fuerza normal completa).
La puntuación acumulativa de la escala MRC varía de 0 a 60, con una puntuación inferior a 48 que indica la presencia de debilidad muscular.
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4 semanas
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Evaluación de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de agarre se medirá utilizando un dinamómetro de marca Jamar.
La fuerza de agarre manual proporciona información sobre la fuerza general del músculo corporal.
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4 semanas
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Medición de la fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para medir la fuerza muscular respiratoria, los pacientes conectados a la ventilación mecánica se cambiarán al modo CPAP del ventilador.
La configuración del ventilador se ajustará a PEEP: 5 CMH2O y PSUP: 10 CMH2O para superar la resistencia fisiológica del circuito del ventilador.
El valor de presión que se muestra en la pantalla del ventilador mecánico se registrará como el valor de MIB
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4 semanas
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Evaluación de estado funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de nivel de actividad premórbida se utilizará para determinar el estado funcional del paciente en la vida diaria antes de la atención intensiva.
Esta escala clasifica los niveles de actividad de 0 (completamente dependiente) a 4 (independiente en todas las actividades). .
El P-FIT se puntúa de 0 a 12, con puntajes más altos que indican una mejor función física.
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4 semanas
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Evaluación de estado funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El CPAX se califica de 0 a 50, donde los puntajes más altos reflejan una mayor independencia y capacidad física.
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4 semanas
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Evaluación del volumen de marea inspiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se grabará el volumen de marea inspiratoria (TVI) en mililitros en L/min.
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4 semanas
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Evaluación del volumen de marea espiratoria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará el volumen de marea espiratoria (TVE) en mililitros en L/min.
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4 semanas
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Evaluación de la ventilación minuciosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se registrará la ventilación minuciosa en L/min.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de APCAHE II
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Apache II varía de 0 a 71, combinando datos fisiológicos, de laboratorio y demográficos para predecir el riesgo de gravedad y mortalidad. Cuanto mayor sea el puntaje de Apache II, mayor es el riesgo de mortalidad del paciente en la unidad de cuidados intensivos.
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4 semanas
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Evaluación de nivel de conciencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de coma de Glasgow (GCS) se utilizará para determinar el nivel de conciencia del paciente.
La escala de coma de Glasgow (GCS) evalúa la conciencia evaluando tres componentes: apertura ocular (4-1), respuesta verbal (5-1) y respuesta motora (6-1).
Los puntajes varían de 3 (coma profundo) a 15 (completamente alerta), con puntajes más bajos que indican un deterioro más severo.
Una puntuación de 8 o inferior generalmente sugiere la necesidad de intervención inmediata.
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4 semanas
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Evaluación de agitación, ansiedad y sedación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los niveles de agitación y ansiedad se evaluarán utilizando la escala de agitación y sedación de Richmond (RASS). Las puntuaciones varían de +4 (combativas) a 0 (calma y alerta) a -5 (inexidable).
Las puntuaciones positivas indican agitación, 0 indica alerta normal y las puntuaciones negativas reflejan niveles crecientes de sedación.
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4 semanas
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Evaluación del dolor: la escala de dolor no verbal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de dolor no verbal (NVPS) está diseñada para adultos que no pueden comunicarse verbalmente y evalúa el dolor en función de cinco categorías: expresión facial, movimiento corporal, tensión muscular, cumplimiento de la ventilación y vocalización, cada una puntuada de 0 a 2, con una puntuación total que varía de 0 a 10.
Un puntaje más cercano a 10 sugiere dolor severo, mientras que un puntaje más cercano a 0 indica dolor mínimo o sin dolor.
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4 semanas
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Evaluación de disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes calificarán su disnea marcando un punto en una línea horizontal de 10 cm, donde 0 no representa fatiga y 10 indica la peor fatiga imaginable.
La puntuación se determina midiendo la distancia desde el punto 0 hasta la marca del paciente, proporcionando una medida cuantitativa de intensidad de disnea.
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4 semanas
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Evaluación del sofá
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El sofá evalúa la disfunción en seis sistemas de órganos, con una puntuación total que varía de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de disfunción y mortalidad
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4 semanas
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Evaluación del dolor: la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala analógica visual (VAS) es una medida autoinformada donde los pacientes marcan su intensidad del dolor en una línea de 10 cm, con 0 que no indica dolor y 10 representan el peor dolor imaginable.
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4 semanas
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Evaluación general de fatiga corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes calificarán su fatiga marcando un punto en una línea horizontal de 10 cm, donde 0 no representa fatiga y 10 indica la peor fatiga imaginable.
La puntuación se determina midiendo la distancia desde el punto 0 hasta la marca del paciente, proporcionando una medida cuantitativa de intensidad de fatiga.
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4 semanas
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Evaluación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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La frecuencia cardíaca se registrará en el monitor al principio, final y media hora después de la sesión.
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a las 4 semanas
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Evaluación de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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La saturación de oxígeno se registrará en el monitor al principio, final y media hora después de la sesión.
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a las 4 semanas
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Evaluación de tasas respiratorias
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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La tasa respiratoria se registrará al principio, final y media hora después de la sesión.
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a las 4 semanas
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Evaluación de presión sistólica
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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La presión sistólica se registrará en el monitor al principio, final y media hora después de la sesión.
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a las 4 semanas
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Evaluación de presión diastólica
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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La presión diastólica se registrará en el monitor al principio, final y media hora después de la sesión.
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a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4/2023.K-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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