수지 변형 칼슘 규산염을 이용한 1 차 치아 강박 절개 평가
1 차 치아 펄포 절개에서 수지로 변형 된 칼슘 실리케이트의 성공에 대한 임상 및 방사선 학적 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
충치는 치과 플라크에서 미생물에 의해 생성 된 유기산으로 인한 에나멜 탈신 및 재구성의 복잡한 과정입니다. 이 균형이 탈신에 유리하게 이동할 때, 충치 형성이 발생합니다. 처음에, 붕괴는 작은 표면 거칠기 또는 지하 표면 탈신으로 시작한 다음 캐비테이션 및 후속 펄프 관련으로 시작합니다.
어린 시절의 가장 흔한 만성 질환 중 하나 인 슈 붕괴는 치료되지 않은 상태로 남겨질 때의 삶의 질에 부정적인 영향을 미쳐 통증, 농양 형성, 치아 손실, 영양 결핍 및 언어 장애와 같은 문제로 이어집니다. 1 차 치아의 조기 손실을 방지하고 구강 및 주변 조직의 건강을 유지하기 위해 회복 또는 신경 치료 치료가 적용됩니다. 1 차 치아에서 깊은 상아질 우식에 대한 치료 방법에는 간접 펄프 캡핑, 직접 펄프 캡핑 및 절단이 포함되며 절단은 가장 일반적으로 사용되는 중요한 펄프 요법입니다. 절단은 펄프가 건강하거나 가역적으로 손상 될 때 표시되고 펄프 변성의 징후가 표시되지 않으며, 붕괴 또는 기계적 원인으로 인해 충치 제거 중에 펄프가 노출됩니다. 치료의 목표는 방사성 펄프의 활력을 보존하고 통증 및 염증을 조절하며 생리적 각질 제거 시간까지 치아를 유지하는 것입니다. 절단 요법을위한 적절한 재료 및 기술의 선택이 매우 중요합니다. 여러 연구에서 절단 재료 및 기술의 성공을 조사했지만 이상적인 절단 재료는 아직 정의되지 않았습니다. 이상적인 물질과 기술은 펄프와 주변 조직에 무해하고 뿌리 펄프의 치유를지지하며 생리적 뿌리 재 흡수에 영향을 미치지 않으면 서 남아있는 조직의 보존에 기여해야합니다. 또한, 비용 및 적용 편의성과 같은 요인도 재료 선택에서 고려해야합니다. 따라서 이상적인 절단 재료를 식별하려는 노력은 계속됩니다.
이 연구의 목적은 Theracal PT®, Proroot® MTA 및 NeoPutty® MTA의 임상 및 방사선 학적 성공을 평가하고, 이러한 결과와 연령, 성별, 아치의 치아 위치 및 치료 전의 유발 통증의 존재와 같은 요인 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
우리의 연구에서 다음과 같은 가설이 제안되었습니다.
가설 1 : NeoPutty® MTA, Proroot® MTA 및 Theracal PT®를 사용하여 수행 된 1 차 치아 절단 치료의 12 개월 임상 및 방사선 학적 성공률에는 차이가 없습니다.
가설 2 : NeoPutty® MTA, Proroot® MTA 및 Theracal PT®를 사용하여 수행 된 절단 처리의 12 개월 임상 및 방사선 학적 성공은 연령, 성별, 아치의 치아의 위치 또는 치료 전에 유발 된 통증의 존재에 영향을받지 않습니다.
이 연구는 Ataturk University의 의학 윤리위원회 승인 (날짜 : 30.03.2023/ 세션 번호 : 02/ 결정 번호 : 04) 및 Helsinki 선언의 지침에 따라 수행되었습니다. 이 연구는 Atatürk University의 Scientific Research Project Coordination Unit에서 프로젝트 번호 TDH-2023-13045에 의해 지원되었습니다. 이 연구에서, 치료할 치아는 각 연구 그룹에서 동일한 수의 치아를 보장하여 층화 된 무작위 배정을 사용하여 무작위로 할당되었다. 연구 설계는 병렬 그룹 모델을 기반으로했습니다. 동일한 환자의 여러 치아가 연구에 참여했을 때, 다른 재료에 사용될 무작위 화도 적용되었습니다. 소아 치과 부서에서 전문 교육을 받고있는 단일 연구원이 환자 선택, 검사, 치료 및 후속 과정을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 깊은 상아질 우식,
- 라미나 듀라 및 치주 간격은 정상적으로 관찰 될 수 있습니다.
- 루트 길이의 2/3이 존재하며
- 아래의 영구 치아 세균이 존재하며 그 위치는 정상입니다.
- 유발 된 통증의 병력이 있다면 (자극이 제거 될 때 사라지는 통증의 유형),
- 통증의 병력이 있다면 (단기 통증을 불러 일으키면, 자극이 제거되면 통증이 사라지고,
- 천공 영역의 바늘 팁보다 큰 기계 천공이있는 치아 또는 충치로 천공합니다.
- 밝은 색의 출혈이있는 치아와 3-5 분 안에 쉽게 제어 할 수 있습니다.
- pçk로 복원 할 수있는 치아는 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 뿌리 간 및 주변 지역의 병변,
- 병리학 적 외부 또는 내부 뿌리 흡수,
- 운하 석회화,
- Taurodontism과 같은 기형,
- 자발적인 통증이나 밤 통증,
- 구조적 이상,
- 농양, 붓기 또는 누공,
- 병리학 적 이동성,
- 촉진 및 타악기에 대한 민감성,
- 침입,
- 운하 오리피스에서 어둡고 강렬한 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Proroot MTA
멸균 유리와 주걱을 사용하여 제조업체의 권장 사항에 따라 균질 한 일관성이 달성 될 때까지 적절한 양의 분말 및 액체를 약 1 분 동안 혼합 하였다.
퍼티와 같은 일관성으로 준비된 Proroot® MTA를 멸균 치과 주걱을 사용하여 펄프 챔버로 옮기고면 펠렛을 사용하여 운하 오리피스에 적응시켰다.
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펄포 절제술 치료 후, 캡슐 형성 유리 이오노머 (Equia Forte®, GC, 일본)를 사용하여 강판 절제술 물질을 덮었다.
같은 세션에서, 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)의 배치를위한 준비가 수행되었으며, 시각적 추정에 따라 적절한 크기의 SSC (3M ESPE, Seefeld, Germany)를 선택 하였다.
치아에 시험을 치른 후, 크라운은 캡슐 형 유리 이오노머 (Riva, Sdi Ltd., Australia, 빅토리아)를 사용하여 강화되었다.
펄프 챔버로 들어가기 전에 모든 충치가 제거되었습니다. 모든 충치가 제거되면, 카바이드 버는 풍부한 물 스프레이 아래에서 펄프 챔버를 노출 시켰으며, 코로 날 펄프는 느린 속도 핸드 피스의 둥근 버로 제거됩니다. 멸균 식염수로 촉촉한면 펠렛을 5 분 이상으로 바르면 지혈을 달성했습니다. 지혈을 달성 한 후, Proroot MTA를 배치했습니다. |
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실험적: Theracal Pt
Theracal PT® 패키지에는 4g 튜브와 10 개의 단일 사용 믹싱 팁이 포함되어 있습니다.
일회용 혼합 팁 중 하나를 튜브에 부착하고 플런저를 눌러 팁 내에서 재료를 혼합 하였다.
이어서, 재료를 펄프 챔버에 직접 적용 하였다.
운하 오리피스에 대한 재료의 적응은 멸균 시멘트 어플리케이터를 사용하여 검증되었다.
제조업체의 지침에 따라 딱따구리 LED B (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., China) 경화 라이트 장치를 사용하여 중합을 10 초 동안 수행 하였다.
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펄포 절제술 치료 후, 캡슐 형성 유리 이오노머 (Equia Forte®, GC, 일본)를 사용하여 강판 절제술 물질을 덮었다.
같은 세션에서, 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)의 배치를위한 준비가 수행되었으며, 시각적 추정에 따라 적절한 크기의 SSC (3M ESPE, Seefeld, Germany)를 선택 하였다.
치아에 시험을 치른 후, 크라운은 캡슐 형 유리 이오노머 (Riva, Sdi Ltd., Australia, 빅토리아)를 사용하여 강화되었다.
펄프 챔버로 들어가기 전에 모든 충치가 제거되었습니다. 모든 충치가 제거되면, 카바이드 버는 풍부한 물 스프레이 아래에서 펄프 챔버를 노출 시켰으며, 코로 날 펄프는 느린 속도 핸드 피스의 둥근 버로 제거됩니다. 멸균 식염수로 촉촉한면 펠렛을 5 분 이상으로 바르면 지혈을 달성했습니다. 지혈을 달성 한 후, Theracal PT를 배치 하였다. |
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실험적: Neoputty MTA
최소 피스톤 길이가 1.5mm 인 즉시 사용 가능한 Putty-Form NeoPutty® MTA를 멸균 치과 주걱을 사용하여 펄프 챔버 바닥에 배치했습니다.
물질은 멸균 식염수로 가볍게 촉촉한면 펠렛의 도움으로 운하 오리피스에 적응시켰다.
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펄프 챔버로 들어가기 전에 모든 충치가 제거되었습니다. 모든 충치가 제거되면, 카바이드 버는 풍부한 물 스프레이 아래에서 펄프 챔버를 노출 시켰으며, 코로 날 펄프는 느린 속도 핸드 피스의 둥근 버로 제거됩니다. 멸균 식염수로 촉촉한면 펠렛을 5 분 이상으로 바르면 지혈을 달성했습니다. 지혈을 달성 한 후, Neoputty MTA가 배치되었습니다.
펄포 절제술 치료 후, 캡슐 형성 유리 이오노머 (Equia Forte®, GC, 일본)를 사용하여 강판 절제술 물질을 덮었다.
같은 세션에서, 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)의 배치를위한 준비가 수행되었으며, 시각적 추정에 따라 적절한 크기의 SSC (3M ESPE, Seefeld, Germany)를 선택 하였다.
치아에 시험을 치른 후, 크라운은 캡슐 형 유리 이오노머 (Riva, Sdi Ltd., Australia, 빅토리아)를 사용하여 강화되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공
기간: 1 개월 -1 년
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자발적, 자극으로 인해 발생하는 (자극으로 인해) 또는 야간 통증 불만이 없습니다. 타악기 또는 촉진에 대한 민감도는 없습니다. 치아의 병리학 적 이동성은 없습니다. 치아에는 농양이나 누공이 없습니다. 이러한 결과 중 하나가 발견되면 치료는 임상 적으로 실패한 것으로 간주됩니다. |
1 개월 -1 년
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방사선 학적 성공
기간: 3 개월 -1 년
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내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다.
주변 또는 뿌리 간 병변이 없습니다.
치주 공간의 넓어지지 않습니다.
이러한 결과가 발견되면 치료는 방사선 학적으로 실패한 것으로 간주됩니다.
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3 개월 -1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 12 개월 방사선 학적 성공에 대한 환자 나이의 영향.
기간: 치료에서 12 개월 종료까지
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환자의 나이는 12 개월에 방사선 학적 성공 매개 변수와 비교되었다. 방사선 성공 매개 변수 : 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다. 주변 또는 뿌리 간 병변이 없습니다. 치주 공간의 넓어지지 않습니다. |
치료에서 12 개월 종료까지
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환자의 성별이 치료의 12 개월 방사선 학적 성공에 미치는 영향.
기간: 치료에서 12 개월 종료까지
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환자의 성별은 12 개월에 방사선 학적 성공 매개 변수와 비교되었습니다. 방사선 성공 매개 변수 : 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다. 주변 또는 뿌리 간 병변이 없습니다. 치주 공간의 넓어지지 않습니다. |
치료에서 12 개월 종료까지
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치과 용 아치에서 치아 위치가 치료의 12 개월 방사선 학적 성공에 미치는 영향
기간: 치료에서 12 개월 종료까지
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치과 용 아치의 치아 위치는 12 개월의 방사선 학적 성공 매개 변수와 비교되었다. 방사선 성공 매개 변수 : 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다. 주변 또는 뿌리 간 병변이 없습니다. 치주 공간의 넓어지지 않습니다. |
치료에서 12 개월 종료까지
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치료 전 치료의 영향은 치료의 12 개월 방사선 학적 성공에 대한 통증을 유발했습니다.
기간: 치료에서 12 개월 종료까지
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환자에서 치료 전 통증의 존재는 12 개월의 방사선 학적 성공 파라미터와 비교되었다. 방사선 성공 매개 변수 : 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 없습니다. 주변 또는 뿌리 간 병변이 없습니다. 치주 공간의 넓어지지 않습니다. |
치료에서 12 개월 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatih Şengül, Phd, Ataturk University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cordell S, Kratunova E, Marion I, Alrayyes S, Alapati SB. A Randomized Controlled Trial Comparing the Success of Mineral Trioxide Aggregate and Ferric Sulfate as Pulpotomy Medicaments for Primary Molars. J Dent Child (Chic). 2021 May 15;88(2):120-128.
- Waterhouse P. Are different pulp treatment techniques and associated medicaments effective for the treatment of extensive decay in primary teeth? Evid Based Dent. 2021 Jan;22(1):12-13. doi: 10.1038/s41432-021-0162-6.
- Celik B, Atac AS, Cehreli ZC, Uysal S. A randomized trial of mineral trioxide aggregate cements in primary tooth pulpotomies. J Dent Child (Chic). 2013 Sep-Dec;80(3):126-32.
- Wassel M, Hamdy D, Elghazawy R. Evaluation of four vital pulp therapies for primary molars using a dual-cured tricalcium silicate (TheraCal PT): one-year results of a non-randomized clinical trial. J Clin Pediatr Dent. 2023 Mar;47(2):10-22. doi: 10.22514/jocpd.2023.004. Epub 2023 Mar 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/257
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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