실리콘 보철물 사용 후 부분 또는 손가락 절단이있는 개인의 평가
2025년 3월 7일 업데이트: ESRA ATILGAN, Medipol University
실리콘 보철 사용자의 삶의 질, 심리 사회적 적응 및 기능의 평가
목표 :이 연구는 실리콘 손과 발 보철물을 사용한 후 부분 손 또는 발 절단을받은 개인의 심리 사회적 적응, 기능적 능력 및 삶의 질을 평가하는 것을 목표로했습니다.
재료 및 방법 :이 연구에는 32 명의 환자가 포함되었습니다. 참가자의 인구 통계 및 임상 특성이 기록되었습니다. 참가자는 실리콘 손 또는 발 보철 사용자로 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 보철물 사용 전후의 통증 수준을 평가하는 데 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 트리니티 절단 및 보철 경험 척도 (테이프)를 기능 용량을 평가하기 위해 적용했으며 노팅엄 건강 프로파일 (NHP)을 사용하여 삶의 질을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 손과 발 절단.
- 18 세에서 60 세 사이
- 활동적인 직원
- 걷기, 협력, 손으로 적극적으로 움직일 수 있습니다
- 1 년 이상 보철물을 사용하고 있으며 그루터기 소켓 호환성이 우수합니다.
- 글린 개인은 자발적으로 결정되었습니다.
제외 기준 :
- 다중 절단
- 심각한 신경 학적 또는 외상성 소견
- 보행, 균형 또는 기능의 상실로 이어질 수있는 심각한 기형 또는 자세 장애가있는 개인.
- 상지에서의 움직임 제한으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 실리콘 손 또는 손가락 보철물 사용자
우리 연구의 첫 번째 팔은 부분 또는 손가락 절단과 실리콘 핸드 핑거 보철물을 가진 참가자로 구성되었습니다.
|
저자의 지식을 위해, 이전의 연구는 두 사지에서 맞춤형 손가락과 부분 실리콘 보철물을 평가하고 비교하지 않았습니다.
이 기능은 본 연구를 다른 연구와 구별합니다.
|
|
활성 비교기: 실리콘 발 또는 발가락 보철물
우리 연구의 두 번째 팔은 부분 또는 손가락 절단과 실리콘 발 발끝 보철물을 가진 참가자로 구성되었습니다.
|
저자의 지식을 위해, 이전의 연구는 두 사지에서 맞춤형 손가락과 부분 실리콘 보철물을 평가하고 비교하지 않았습니다.
이 기능은 본 연구를 다른 연구와 구별합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노팅엄 건강 프로필 (NHP)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
NHP 설문지는 "예 No"응답이있는 두 섹션으로 구성됩니다.
첫 번째 섹션에는 에너지 수준, 통증, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 신체적 능력과 같은 차원이 포함되며, 두 번째 섹션은 일상 생활에 대한 건강 불량의 영향을 고용, 가정 활동, 관계, 성생활, 취미 및 휴가와 같은 영역을 다루고 있습니다.
첫 번째 섹션의 총 점수는 0-600이며 점수가 높을수록 활동이 낮습니다.
두 번째 섹션의 범위는 0-7이며, 점수가 높을수록 활동이 낮습니다.
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
|
트리니티 절단 및 보철 경험 척도 (테이프)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
테이프 설문지는 심리 사회적 적응, 기능 및 보철 만족도를 평가합니다.
9 개의 하위 척도가있는 두 개의 주요 섹션으로 구성됩니다.
심리 사회적 하위 척도에는 일반적인 적응, 사회적 적응 및 제한 적응이 포함되며, 각각의 등급은 5 점 척도 (1 : 5에 강하게 동의하지 않음).
점수는 5에서 25 사이이며 점수가 높을수록 적응이 향상됩니다.
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
VAS는 실리콘 보철물 사용 전후의 그루터기의 통증을 측정하는 데 사용되었습니다.
그들은 0-10 포인트 사이의 10cm 규모로 통증 수준을 0 = 통증 없음, 10 참조가 불가능한 통증
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-5247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .